Efeito do Consumo de Bolachas Enriquecidas com Proteínas Vegetais e de um Suplemento de Vitamina D na Progressão da Sarcopenia em Idosos (SARC-PEA)
24 de julho de 2026 atualizado por: University of Udine
Efeito do Consumo de Bolachas Enriquecidas com Proteína Vegetal e Suplementação de Vitamina D na Progressão da Sarcopenia em Idosos
O envelhecimento da população torna necessário encontrar estratégias eficazes para a prevenção da sarcopenia (a perda progressiva de massa muscular e força e um declínio no desempenho físico) que podem ser contrariadas com alimentos contendo proteína e ingestão adequada de vitamina D. Este estudo irá avaliar a eficácia do consumo de um alimento à base de proteínas vegetais e suplementação com vitamina D.
Estudos de intervenção em humanos realizados até à data concentraram-se principalmente no efeito das proteínas animais (principalmente do soro de leite) na progressão da doença.
Um estudo sobre o efeito das proteínas da ervilha ainda não foi realizado e fornecerá informações sobre a eficácia destas proteínas na modulação de marcadores ligados à doença.
O efeito na microbiota intestinal também será considerado, uma vez que foi sugerida a existência de um eixo intestino-músculo, no qual géneros microbianos produtores de ácidos gordos de cadeia curta foram associados a um efeito positivo na massa muscular através da estimulação anabólica.
Assim, a análise da modulação da microbiota intestinal, através da intervenção dietética proposta neste estudo, pode representar um passo adicional na investigação relacionada com a prevenção desta doença.
Voluntários sarcopénicos com idades entre os 65 e os 75 anos serão recrutados para consumir um biscoito de manteiga feito com farinha de trigo enriquecida com proteína de ervilha hidrolisada e um suplemento de vitamina D em azeite virgem extra, ou um biscoito de controlo e um placebo (azeite virgem extra) durante 12 semanas.
O estudo será randomizado, paralelo, simples-cego.
O efeito do consumo do biscoito experimental e da suplementação com vitamina D em comparação com o de um biscoito de controlo tradicional e uma solução de óleo placebo será avaliado em certos marcadores relacionados com a sarcopenia.
Em particular, serão considerados: força muscular, medindo a força de preensão e a força das pernas (teste de levantar da cadeira); massa muscular através da medição da massa muscular apendicular e do cálculo do índice de massa muscular apendicular; desempenho físico usando a Bateria de Desempenho Físico Curto; a resposta inflamatória e outros biomarcadores sanguíneos relacionados com a sarcopenia.
Além disso, serão avaliados: hábitos alimentares através de um diário alimentar e qualidade de vida através do questionário SarQoL.
Finalmente, o efeito da intervenção nutricional na modulação da microbiota intestinal será avaliado através do sequenciamento do rRNA 16S e da análise bioinformática dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A sarcopenia, caracterizada pela perda de massa muscular, força e desempenho físico relacionada com a idade, é uma preocupação crescente de saúde pública, dada a população global envelhecida. Intervenções nutricionais, particularmente as que envolvem suplementação de proteína e vitamina D, têm mostrado promessa na gestão da sarcopenia. No entanto, a atividade física - o tratamento padrão - muitas vezes não é viável para idosos frágeis ou acamados, destacando a necessidade de estratégias alternativas.
Este ensaio clínico aleatorizado, de simples-cego e com desenho paralelo, visa avaliar o efeito do consumo de um biscoito amanteigado enriquecido com proteína de ervilha hidrolisada, combinado com uma dose diária de vitamina D3 (800 UI/dia), na massa muscular, força muscular, desempenho físico e composição da microbiota intestinal em indivíduos sarcopénicos com idades entre os 65 e 75 anos. O estudo irá recrutar 74 participantes que preencham critérios de inclusão específicos (ex: baixo índice de massa muscular esquelética apendicular, pontuação SPPB baixa e estado cognitivo e nutricional adequado).
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos:
- Grupo de Intervenção: Recebe uma porção diária de 50 g de um biscoito funcional enriquecido com proteína de ervilha hidrolisada, e 4 gotas/dia de um suplemento de vitamina D3 (fornecendo 20 µg/dia).
- Grupo de Controlo: Recebe um biscoito similar sem proteína adicionada e um óleo placebo (azeite extra virgem) em substituição da vitamina D3.
A intervenção terá a duração de 12 semanas. As medições serão realizadas no início, a meio (6 semanas) e no final do estudo (12 semanas), incluindo força de preensão manual, teste de levantar da cadeira, massa muscular por bioimpedância e SPPB. As amostras de sangue serão analisadas para marcadores relacionados com inflamação (ex: PCR, IL-6, TNF-α), stresse oxidativo (oxLDL), sinalização anabólica (IGF-1) e estado de vitamina D (25-hidroxicolecalciferol), entre outros. A composição da microbiota intestinal e a produção de ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) serão avaliadas através da análise de amostras de fezes e sequenciação de rRNA 16S.
Os participantes também preencherão questionários de qualidade de vida (SarQoL) e de frequência alimentar, juntamente com diários alimentares de 3 dias em cada momento de avaliação. A adesão será monitorizada através dos registos nos diários e da devolução dos frascos de suplementos. Um tamanho de amostra de 74 participantes (32 por grupo + 15% de desistências) foi calculado para detetar uma diferença de 25% no sucesso do tratamento (definido como ultrapassar o limiar de sarcopenia no ASMI).
O estudo investiga ainda o potencial das fontes de proteína de origem vegetal, particularmente a proteína de ervilha hidrolisada, para servirem como intervenções dietéticas eficazes em idosos. Explora também o eixo intestino-músculo, examinando como a modulação nutricional da microbiota pode afetar os resultados relacionados com a sarcopenia.
O ensaio é realizado na Unidade de Medicina Interna 2 do Hospital S. Maria della Misericordia (Udine, Itália), sob a coordenação do Prof. Alessandro Cavarape. Todos os procedimentos seguem diretrizes éticas e incluem monitorização apropriada para eventos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Udine
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Udine, Udine, Itália, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
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Udine, Udine, Itália, 33100
- Laboratory of Immunology, Department of Medicine
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Udine, Udine, Itália, 33100
- Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Valores da equação de Ishii: serão incluídos pacientes com pontuação ≥105 para homens e ≥120 para mulheres. O teste de triagem de Ishii é um método amplamente utilizado que estima a probabilidade de sarcopenia usando uma pontuação derivada de uma equação baseada em três variáveis: idade, força de preensão e circunferência da panturrilha.
- Índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI): <7,0 kg/m² para homens e <5,5 kg/m² para mulheres.
- Pontuação da bateria de desempenho físico curta ≤8
- Índice de massa corporal ≥19 <30 kg/m²
- Capacidade para agir
Critérios de Exclusão:
- Índice de massa corporal <19≥30 kg/m²
- Diagnóstico de cancro nos últimos cinco anos;
- Ingestão regular de suplementos de vitamina D;
- Disfagia e dificuldade em mastigar;
- Alergia ou outras intolerâncias ao glúten;
- Alergia a ovos;
- Distúrbios intestinais (doença de Crohn, colite ulcerosa, síndrome de contaminação bacteriana, prisão de ventre, doença celíaca, síndrome do intestino irritável) que possam ter impacto na microbiota intestinal;
- Portadores de pacemaker;
- Inflamação aguda (PCR >10 mg/L);
- Anemia (hemoglobina <13 g/dL em homens; <12 g/dL em mulheres);
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular (TFG) >45 mL/min/1,73 m²);
- Doença hepática crónica (transaminases < 40 UI/L homens, < 35 UI/L mulheres);
- Incapacidade para agir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biscoito enriquecido com proteína + Vitamina D3
Os participantes irão consumir diariamente uma porção (50 g) de bolachas experimentais feitas com farinha de trigo e hidrolisado de proteína de ervilha, e tomar 2 gotas de suplemento de vitamina D3 em azeite virgem extra.
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Porção diária (50 g) de bolachas feitas com farinha de trigo e hidrolisado de proteína de ervilha.
Utilizada no Grupo Experimental.
Duas gotas diárias de vitamina D3 dissolvidas em azeite virgem extra.
Utilizado no Braço Experimental.
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Comparador de Placebo: Biscoito de Controlo + Óleo Placebo
Os participantes irão consumir diariamente uma porção (50 g) de biscoitos de controlo (mesma receita sem hidrolisado de proteína de ervilha) e tomar 2 gotas de óleo placebo (azeite extra virgem sem vitamina D3).
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Porção diária (50 g) de biscoitos de controlo feitos com farinha de trigo, sem hidrolisado de proteína de ervilha.
Duas gotas diárias de óleo placebo (azeite extra virgem sem vitamina D3).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Músculo Esquelético Apendicular (ASMI)
Prazo: Triagem, linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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ASMI calculado como a massa muscular esquelética apendicular em quilogramas dividida pela altura em metros ao quadrado (kg/m²). A ASM e a altura serão medidas separadamente e combinadas utilizando esta fórmula: "kg/m²". Valores de ASMI <7 kg/m² para homens, e <5,5 kg/m² para mulheres indicam a condição de sarcopenia, conforme indicado pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas. |
Triagem, linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Rastreio, linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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A força muscular será medida através de duas análises diferentes: Força de Preensão Manual: Medida com o Dinamómetro Eletrónico de Mão EH101, mão dominante, duas tentativas. O ponto de corte para o diagnóstico de sarcopenia é <27 kg para homens e <16 kg para mulheres, conforme indicado pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas. Teste de Levantar da Cadeira: Número de levantamentos em 30 segundos sem apoio dos membros superiores. O ponto de corte para o diagnóstico de sarcopenia é >15 s para cinco levantamentos, conforme indicado pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas. |
Rastreio, linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Desempenho físico (pontuação SPPB)
Prazo: Triagem, linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Bateria de Desempenho Físico Curto (testes de equilíbrio, caminhada de 4 metros, 5 repetições de sentar e levantar).
A escala para a SPPB está entre 0 e 12.
Os pontos de corte para o diagnóstico de sarcopenia são ≤8 pontos, conforme indicado pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas.
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Triagem, linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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A PCR será medida no soro utilizando um ensaio ELISA multiplex e expressa em miligramas por litro (mg/L).
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Linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Modulação do microbioma intestinal e metabolitos
Prazo: Baseline na semana 12 (fim do tratamento)
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Quantificação da produção de SCFA (por cromatografia gasosa) e composição da microbiota (sequenciação 16S, diversidade α, abundância relativa de géneros associados à sarcopenia: Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
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Baseline na semana 12 (fim do tratamento)
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Ingestão nutricional
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Registo alimentar de 3 dias.
Este registo irá acompanhar todos os alimentos e bebidas consumidos ao longo de 2 dias de semana e 1 dia de fim de semana para analisar os hábitos alimentares típicos.
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Linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Hábitos nutricionais
Prazo: Recrutamento
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questionário de frequência alimentar (FFQ).
Este instrumento permite monitorizar os hábitos alimentares passados (ano anterior).
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Recrutamento
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Qualidade de vida de pacientes sarcopénicos
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Questionário SarQoL para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em indivíduos sarcopénicos.
A escala SarQoL varia entre 0 e 100.
Um ponto de corte ≤ 60 pontos é indicativo de sarcopenia.
No entanto, estes pontos de corte não são diagnósticos por si só, mas foram propostos como indicadores de rastreio para identificar indivíduos que podem justificar uma avaliação clínica adicional para sarcopenia usando critérios estabelecidos.
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Linha de base, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Mini Nutritional Assessment (MNA®)
Prazo: Na triagem
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O MNA® é uma ferramenta validada de rastreio e avaliação nutricional que pode identificar pacientes geriátricos com 65 anos ou mais que estão desnutridos ou em risco de desnutrição.
A escala do MNA® situa-se entre 0 e 30.
Os pontos de corte são: 24-30 estado nutricional normal; 17-23,5 risco de desnutrição; <17 desnutrição.
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Na triagem
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Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: Na triagem
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É uma medida de 11 questões que avalia cinco áreas da função cognitiva: orientação, registo, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A escala do MMSE vai de 0 a 30.
Os pontos de corte são 24-30: Sem comprometimento cognitivo; 18-23: Comprometimento cognitivo ligeiro a moderado; < 18: Comprometimento cognitivo moderado a grave.
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Na triagem
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: triagem, linha de base, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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O IMC será calculado dividindo o peso corporal em kg e a altura em metros (m).
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triagem, linha de base, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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A IL-6 será medida no soro utilizando um ensaio ELISA multiplex e expressa em picogramas por mililitro (pg/mL).
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baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-α)
Prazo: baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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O TNF-α será medido no soro através de um ensaio ELISA multiplex (Ella, ProteinSimple) e expresso em picogramas por mililitro (pg/mL).
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baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Leptina
Prazo: baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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A concentração de leptina no soro será medida utilizando um kit de ensaio multiplex (ELISA) e expressa em picogramas por mililitro (pg/mL)
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baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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IGF-1
Prazo: Baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Medição quantitativa da concentração sérica do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) utilizando o Kit ELISA IGF-1 Humano da Thermo Fisher e expressa em ng/mL.
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Baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Albumina
Prazo: baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Medição quantitativa da concentração de albumina sérica utilizando o kit Thermo Fisher Human Albumin ELISA e expressa em ng/mL.
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baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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LDL oxidada (oxLDL)
Prazo: baseline, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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Medição quantitativa da concentração sérica de LDL oxidado (oxLDL) em jejum, utilizando o Kit ELISA Human Oxidized LDL da Thermo Fisher, expressa em pg/mL.
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baseline, semana 6 e semana 12 (fim do tratamento)
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25OH-D (25-OH Vitamina D Total)
Prazo: baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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O soro 25OH-D (25-OH Vitamina D Total) será medido utilizando o kit FineTest® 25OH-D (25-OH Vitamina D Total) ELISA e expresso em ng/mL.
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baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Agrina Humana (fragmento C-terminal)
Prazo: baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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O fragmento C-terminal da Agrina Humana será quantificado usando o Kit ELISA de fragmento C-terminal da Agrina Humana e expresso em pg/mL.
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baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Triglicerídeo (TG)
Prazo: baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Os níveis séricos de Triglicerídeos (TG) serão medidos utilizando o Kit de Ensaio Colorimétrico para Triglicerídeos (TG) e expressos em mmol/L.
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baseline, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular esquelética apendicular (ASM)
Prazo: Rastreio, linha de base, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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A massa muscular esquelética apendicular será medida por análise de bioimpedância elétrica (BIA 101; BIVA® PRO, Akern Srl, Pisa, Itália) e expressa em kg.
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Rastreio, linha de base, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Altura
Prazo: triagem, linha de base
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A altura será medida com um estadiómetro e expressa em metros (m).
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triagem, linha de base
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Peso corporal
Prazo: triagem, linha de base, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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O peso corporal será medido usando uma balança calibrada e expresso em quilogramas (kg)
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triagem, linha de base, semana 6, semana 12 (fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
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- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. The effectiveness of leucine on muscle protein synthesis, lean body mass and leg lean mass accretion in older people: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):25-34. doi: 10.1017/S0007114514002475. Epub 2014 Sep 19.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Ticinesi A, Nouvenne A, Cerundolo N, Catania P, Prati B, Tana C, Meschi T. Gut Microbiota, Muscle Mass and Function in Aging: A Focus on Physical Frailty and Sarcopenia. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1633. doi: 10.3390/nu11071633.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO); Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
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- So D, Whelan K, Rossi M, Morrison M, Holtmann G, Kelly JT, Shanahan ER, Staudacher HM, Campbell KL. Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):965-983. doi: 10.1093/ajcn/nqy041.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEUR-2024-Sper-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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