Effect van het consumeren van koekjes verrijkt met plantaardige eiwitten en van een vitamine D-supplement op de progressie van sarcopenie bij ouderen (SARC-PEA)
24 juli 2026 bijgewerkt door: University of Udine
Effect van Consumptie van Groente-eiwit-verrijkte Biscuits en Vitamine D-suppletie op de Progressie van Sarcopenie bij Oudere Proefpersonen
De vergrijzende bevolking maakt het noodzakelijk om effectieve strategieën te vinden voor de preventie van sarcopenie (het progressieve verlies van spiermassa en kracht en een afname van fysieke prestaties) die kan worden tegengegaan met voedingsmiddelen die eiwitten bevatten en een adequate inname van vitamine D. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van het consumeren van een voedingsmiddel op basis van plantaardige eiwitten en vitamine D-suppletie.
Interventiestudies bij mensen die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben zich vooral gericht op het effect van dierlijke eiwitten (voornamelijk uit wei) op de ziekteprogressie.
Een studie naar het effect van erwteneiwitten is nog niet uitgevoerd en zal informatie verschaffen over de effectiviteit van deze eiwitten bij het moduleren van markers die verband houden met de ziekte.
Het effect op het darmmicrobioom zal ook worden overwogen, aangezien het bestaan van een darm-spier-as is gesuggereerd, waarbij microbiële geslachten die korteketenvetzuren produceren in verband zijn gebracht met een positief effect op de spiermassa door anabole stimulatie.
De analyse van de modulatie van het darmmicrobioom, via de voedingsinterventie die in deze studie wordt voorgesteld, kan dus een verdere stap zijn in onderzoek gerelateerd aan de preventie van deze ziekte.
Sarcopene vrijwilligers tussen de 65 en 75 jaar zullen worden geworven om gedurende 12 weken ofwel een zandkoekje gemaakt met tarwemeel verrijkt met gehydrolyseerd erwteneiwit en een vitamine D-supplement in extra vierge olijfolie, ofwel een controlekoekje en een placebo (extra vierge olijfolie) te consumeren.
De studie zal gerandomiseerd, parallel en enkelblind zijn.
Het effect van het consumeren van het experimentele koekje en vitamine D-suppletie in vergelijking met dat van een traditioneel controlekoekje en een placebo-olieoplossing zal worden geëvalueerd op bepaalde markers die verband houden met sarcopenie.
In het bijzonder zal het volgende worden overwogen: spierkracht, door het meten van handknijpkracht en beenkracht (stoelstaatest); spiermassa door de meting van appendiculaire spiermassa en de berekening van de appendiculaire spiermassaindex; fysieke prestaties met behulp van de Short Physical Performance Battery; de inflammatoire respons en andere bloedbiomarkers gerelateerd aan sarcopenie.
Daarnaast zal het volgende worden beoordeeld: voedingsgewoonten via een voedingsdagboek en kwaliteit van leven via de SarQoL-vragenlijst.
Ten slotte zal het effect van de voedingsinterventie op de modulatie van het darmmicrobioom worden geëvalueerd door middel van 16S rRNA-sequencing en bio-informatica-analyse van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie, gekenmerkt door leeftijdsgerelateerd verlies van spiermassa, spierkracht en fysiek functioneren, is een groeiend volksgezondheidsprobleem gezien de wereldwijde vergrijzing van de bevolking. Voedingsinterventies, met name die met eiwit- en vitamine D-suppletie, lijken veelbelovend bij de behandeling van sarcopenie. Fysieke activiteit - de standaardbehandeling - is echter vaak niet haalbaar voor kwetsbare of bedlegerige ouderen, wat de noodzaak van alternatieve strategieën onderstreept.
Deze gerandomiseerde, enkelblinde, parallelopzet klinische studie heeft tot doel het effect te evalueren van het eten van een shortbreadkoekje verrijkt met gehydrolyseerd erwteneiwit, gecombineerd met een dagelijkse dosis vitamine D3 (800 IE/dag), op spiermassa, spierkracht, fysiek functioneren en de samenstelling van het darmmicrobioom bij sarcopenische personen van 65-75 jaar. De studie zal 74 deelnemers includeren die voldoen aan specifieke inclusiecriteria (bijv. lage appendiculaire skeletspiermassa-index, slechte SPPB-score en voldoende cognitieve en nutritionele status).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen:
- Interventiegroep: Ontvangt een dagelijks portie van 50 g van een functioneel koekje verrijkt met gehydrolyseerd erwteneiwit, en 4 druppels/dag van een vitamine D3-supplement (levert 20 µg/dag).
- Controlegroep: Ontvangt een vergelijkbaar koekje zonder toegevoegd eiwit en een placebo-olie (extra vierge olijfolie) in plaats van vitamine D3.
De interventie duurt 12 weken. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, halverwege (6 weken) en aan het einde van de studie (12 weken), waaronder handknijpkracht, stoelstaantest, op bio-impedantie gebaseerde spiermassa en SPPB. Bloedmonsters worden geanalyseerd op markers gerelateerd aan ontsteking (bijv. CRP, IL-6, TNF-α), oxidatieve stress (oxLDL), anabole signalering (IGF-1) en vitamine D-status (25-hydroxycholecalciferol), onder andere. De samenstelling van het darmmicrobioom en de productie van korteketenvetzuren (SCFA's) worden beoordeeld via analyse van ontlastingsmonsters en 16S rRNA-sequencing.
Deelnemers zullen ook kwaliteit-van-leven (SarQoL) en voedselfrequentievragenlijsten invullen, samen met 3-daagse voedingsdagboeken op elk tijdstip. Naleving wordt gemonitord via dagboekvermeldingen en terugkeer van supplementcontainers. Een steekproefomvang van 74 deelnemers (32 per groep + 15% uitval) is berekend om een verschil van 25% in behandelingssucces (gedefinieerd als het overschrijden van de sarcopeniedrempel in ASMI) te kunnen detecteren.
De studie onderzoekt verder het potentieel van plantaardige eiwitbronnen, met name gehydrolyseerd erwteneiwit, als effectieve voedingsinterventies bij ouderen. Ook wordt de darm-spier-as onderzocht, waarbij wordt bekeken hoe nutritionele modulatie van het microbioom sarcopenie-gerelateerde uitkomsten kan beïnvloeden.
De proef wordt uitgevoerd in de Interne Geneeskunde Unit 2 van het S. Maria della Misericordia Ziekenhuis (Udine, Italië) onder coördinatie van prof. Alessandro Cavarape. Alle procedures volgen ethische richtlijnen en omvatten passende monitoring van bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Italië, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
-
Udine, Udine, Italië, 33100
- Laboratory of Immunology, Department of Medicine
-
Udine, Udine, Italië, 33100
- Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ishii-vergelijkingwaarden: patiënten met een score ≥105 voor mannen en ≥120 voor vrouwen worden geïncludeerd. De Ishii-screeningtest is een veelgebruikte methode die de kans op sarcopenie schat met behulp van een score afgeleid van een vergelijking gebaseerd op drie variabelen: leeftijd, handknijpkracht en kuitomtrek.
- Appendiculair skeletspiermassa-index (ASMI): <7,0 kg/m² voor mannen en <5,5 kg/m² voor vrouwen.
- Short Physical Performance Battery-score ≤8
- Body mass index ≥19 <30 kg/m²
- Handelingsbekwaamheid
Exclusiecriteria:
- Body mass index <19≥30 kg/m²
- Diagnose van kanker in de afgelopen vijf jaar;
- Regelmatige inname van vitamine D-supplementen;
- Dysfagie en kauwproblemen;
- Allergie of andere intoleranties voor gluten;
- Allergie voor eieren;
- Darmstoornissen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, bacteriële contaminatiesyndroom, constipatie, coeliakie, prikkelbaredarmsyndroom) die invloed kunnen hebben op de darmmicrobiota;
- Dragers van een pacemaker;
- Acute ontsteking (CRP >10 mg/L);
- Bloedarmoede (hemoglobine <13 g/dL bij mannen; <12 g/dL bij vrouwen);
- Nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >45 mL/min/1,73 m²);
- Chronische leverziekte (transaminasen < 40 IE/L mannen, < 35 IE/L vrouwen);
- Handelingsonbekwaamheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitverrijkte biscuit + Vitamine D3
Deelnemers zullen dagelijks één portie (50 g) experimentele koekjes consumeren gemaakt met tarwebloem en erwtproteïnehydrolysaat, en 2 druppels vitamine D3-supplement in extra vierge olijfolie innemen.
|
Dagelijkse portie (50 g) koekjes gemaakt van tarwemeel en gehydrolyseerd erwteneiwit.
Gebruikt in de experimentele groep.
Twee dagelijkse druppels vitamine D3 opgelost in extra vierge olijfolie.
Gebruikt in de Experimentele Arm.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlebiscuit + Placebo-olie
Deelnemers zullen dagelijks één portie (50 g) controlekoekjes (zelfde recept zonder erwteneiwit hydrolysaat) consumeren, en 2 druppels placebo-olie (extra vierge olijfolie zonder vitamine D3) innemen.
|
Dagelijkse portie (50 g) van controlekoekjes gemaakt met tarwebloem, zonder erwteneiwithydrolysaat.
Twee dagelijkse druppels placebo-olie (extra vierge olijfolie zonder vitamine D3).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Appendiculair Skeletspier Index (ASMI)
Tijdsspanne: Screening, baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
ASMI berekend als appendiculair skeletspiermassa in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²). ASM en lengte worden afzonderlijk gemeten en gecombineerd met deze formule: "kg/m²". ASMI-waarden <7 kg/m² voor mannen en <5,5 kg/m² voor vrouwen duiden op de aandoening sarcopenie zoals aangegeven door de European Working Group on Sarcopenia in Older People. |
Screening, baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Screening, baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
De spierkracht wordt gemeten met behulp van twee verschillende analyses Handknijpkracht: Gemeten met een elektronische handdynamometer EH101, dominante hand, twee pogingen. Het afkappunt voor de diagnose van sarcopenie is <27 kg voor mannen en <16 kg voor vrouwen, zoals aangegeven door de European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sta-op-test: Aantal keer opstaan in 30 seconden zonder ondersteuning van de bovenste ledematen. Het afkappunt voor de diagnose van sarcopenie is >15 s voor vijf keer opstaan, zoals aangegeven door de European Working Group on Sarcopenia in Older People. |
Screening, baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Fysieke prestaties (SPPB-score)
Tijdsspanne: Screening, baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
Short Physical Performance Battery (balanstesten, 4-meter wandeltest, 5 herhalingen van opstaan uit zitpositie).
De schaal voor SPPB ligt tussen 0 en 12.
De afkapwaarden voor de diagnose van sarcopenie is ≤8 punten zoals aangegeven door de Europese Werkgroep Sarcopenie bij Ouderen.
|
Screening, baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
CRP wordt in serum gemeten met behulp van een multiplex ELISA-test en uitgedrukt in milligram per liter (mg/L).
|
Baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Modulatie van het darmmicrobioom en metabolieten
Tijdsspanne: Baseline na 12 weken (einde van de behandeling)
|
Kwantificering van SCFA-productie (via gaschromatografie) en microbiota-samenstelling (16S-sequencing, α-diversiteit, relatieve abundantie van sarcopenie-geassocieerde geslachten: Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
|
Baseline na 12 weken (einde van de behandeling)
|
|
Nutritionele inname
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
3-daags voedingsdagboek.
Dit dagboek registreert alle geconsumeerde voeding en dranken gedurende 2 weekdagen en 1 weekenddag om typische eetgewoonten te analyseren.
|
Baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Inschrijving
|
voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Dit instrument maakt het mogelijk om de voedingsgewoonten uit het verleden (afgelopen jaar) te monitoren.
|
Inschrijving
|
|
Kwaliteit van leven van sarcopene patiënten
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
SarQoL-vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij sarcopene personen te beoordelen.
De SarQoL-schaal loopt van 0 tot 100.
Een afkapwaarde ≤ 60 punten duidt op sarcopenie.
Deze afkapwaarden zijn echter niet op zichzelf diagnostisch, maar zijn voorgesteld als screeningsindicatoren om personen te identificeren die mogelijk verdere klinische evaluatie voor sarcopenie nodig hebben volgens vastgestelde criteria.
|
Baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA®)
Tijdsspanne: Bij de screening
|
De MNA® is een gevalideerd hulpmiddel voor voedingsscreening en -beoordeling dat kan identificeren welke geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder ondervoed zijn of risico lopen op ondervoeding.
De schaal van de MNA® loopt van 0 tot 30.
De afkapwaarden zijn 24-30 normale voedingsstatus; 17-23,5 risico op ondervoeding; <17 ondervoeding.
|
Bij de screening
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Bij de screening
|
Het is een maatstaf van 11 vragen die vijf gebieden van cognitief functioneren test: oriëntatie, registratie, aandacht en rekenen, herinneren en taal.
De schaal voor de MMSE loopt van 0 tot 30.
Afkappunten zijn 24-30: Geen cognitieve beperking; 18-23: Milde tot matige cognitieve beperking; < 18: Matige tot ernstige cognitieve beperking.
|
Bij de screening
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: screening, baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
BMI wordt berekend door het lichaamsgewicht in kg te delen door de lengte in meters (m).
|
screening, baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
IL-6 wordt gemeten in serum met behulp van een multiplex ELISA-test en uitgedrukt in picogram per milliliter (pg/mL).
|
baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α)
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
TNF-α wordt gemeten in serum met behulp van een multiplex ELISA-test (Ella, ProteinSimple) en uitgedrukt in picogram per milliliter (pg/mL).
|
baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Leptine
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
De leptineconcentratie in serum wordt gemeten met behulp van een multiplex assay kit (ELISA) en uitgedrukt in picogram per milliliter (pg/mL)
|
baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
IGF-1
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
Kwantitatieve meting van serum insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) concentratie met behulp van de Thermo Fisher Human IGF-1 ELISA Kit en uitgedrukt als ng/mL.
|
Baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Albumine
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
Kwantitatieve meting van de serumalbumineconcentratie met behulp van de Thermo Fisher Human albumine ELISA Kit en uitgedrukt in ng/mL.
|
baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Geoxideerd LDL (oxLDL)
Tijdsspanne: baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
Kwantitatieve meting van de nuchtere serumgeoxideerde LDL (oxLDL) concentratie met behulp van de Thermo Fisher Human Oxidized LDL ELISA Kit en uitgedrukt als pg/mL.
|
baseline, week 6 en week 12 (einde van de behandeling)
|
|
25OH-D (Totaal 25-OH Vitamine D)
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
Serum 25OH-D (totaal 25-OH-vitamine D) zal worden gemeten met behulp van de FineTest® 25OH-D (totaal 25-OH-vitamine D) ELISA-kit en uitgedrukt in ng/mL.
|
baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Humaan Agrin (C-terminaal fragment)
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
Serum Humaan Agrin (C-terminal fragment) wordt gekwantificeerd met behulp van de Humaan Agrin (C-terminal fragment) ELISA Kit en uitgedrukt als pg/mL.
|
baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Triglyceride (TG)
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
De serumtriglyceride (TG)-waarden zullen worden gemeten met behulp van de Triglyceride (TG) Colorimetric Assay Kit en worden uitgedrukt in mmol/L.
|
baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appendiculair skeletspiermassa (ASM)
Tijdsspanne: Screening, baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
De appendiculaire skeletspiermassa wordt gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA 101; BIVA® PRO, Akern Srl, Pisa, Italië) en uitgedrukt in kg.
|
Screening, baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
|
Lengte
Tijdsspanne: screening, uitgangswaarde
|
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer en uitgedrukt in meters (m).
|
screening, uitgangswaarde
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: screeningsfase, baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een gekalibreerde weegschaal en uitgedrukt in kilogram (kg)
|
screeningsfase, baseline, week 6, week 12 (einde van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Visser M, Deeg DJ, Lips P; Longitudinal Aging Study Amsterdam. Low vitamin D and high parathyroid hormone levels as determinants of loss of muscle strength and muscle mass (sarcopenia): the Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5766-72. doi: 10.1210/jc.2003-030604.
- Muir SW, Montero-Odasso M. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength, gait and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2011 Dec;59(12):2291-300. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03733.x.
- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. The effectiveness of leucine on muscle protein synthesis, lean body mass and leg lean mass accretion in older people: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):25-34. doi: 10.1017/S0007114514002475. Epub 2014 Sep 19.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Ticinesi A, Nouvenne A, Cerundolo N, Catania P, Prati B, Tana C, Meschi T. Gut Microbiota, Muscle Mass and Function in Aging: A Focus on Physical Frailty and Sarcopenia. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1633. doi: 10.3390/nu11071633.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO); Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
- Mesinovic J, Zengin A, De Courten B, Ebeling PR, Scott D. Sarcopenia and type 2 diabetes mellitus: a bidirectional relationship. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 8;12:1057-1072. doi: 10.2147/DMSO.S186600. eCollection 2019.
- So D, Whelan K, Rossi M, Morrison M, Holtmann G, Kelly JT, Shanahan ER, Staudacher HM, Campbell KL. Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):965-983. doi: 10.1093/ajcn/nqy041.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Scott D, Blizzard L, Fell J, Giles G, Jones G. Associations between dietary nutrient intake and muscle mass and strength in community-dwelling older adults: the Tasmanian Older Adult Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2010 Nov;58(11):2129-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03147.x.
- Lo JH, U KP, Yiu T, Ong MT, Lee WY. Sarcopenia: Current treatments and new regenerative therapeutic approaches. J Orthop Translat. 2020 Apr 30;23:38-52. doi: 10.1016/j.jot.2020.04.002. eCollection 2020 Jul.
- Hawley-Hague H, Horne M, Campbell M, Demack S, Skelton DA, Todd C. Multiple levels of influence on older adults' attendance and adherence to community exercise classes. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):599-610. doi: 10.1093/geront/gnt075. Epub 2013 Jul 30.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Sura L, Madhavan A, Carnaby G, Crary MA. Dysphagia in the elderly: management and nutritional considerations. Clin Interv Aging. 2012;7:287-98. doi: 10.2147/CIA.S23404. Epub 2012 Jul 30.
- Steffl M, Bohannon RW, Sontakova L, Tufano JJ, Shiells K, Holmerova I. Relationship between sarcopenia and physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 May 17;12:835-845. doi: 10.2147/CIA.S132940. eCollection 2017.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Bischoff-Ferrari HA, Orav JE, Kanis JA, Rizzoli R, Schlogl M, Staehelin HB, Willett WC, Dawson-Hughes B. Comparative performance of current definitions of sarcopenia against the prospective incidence of falls among community-dwelling seniors age 65 and older. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2793-802. doi: 10.1007/s00198-015-3194-y. Epub 2015 Jun 12.
- Akune T, Muraki S, Oka H, Tanaka S, Kawaguchi H, Tokimura F, Yoshida H, Suzuki T, Nakamura K, Yoshimura N. Incidence of certified need of care in the long-term care insurance system and its risk factors in the elderly of Japanese population-based cohorts: the ROAD study. Geriatr Gerontol Int. 2014 Jul;14(3):695-701. doi: 10.1111/ggi.12155. Epub 2013 Sep 11.
- Anagnostis P, Dimopoulou C, Karras S, Lambrinoudaki I, Goulis DG. Sarcopenia in post-menopausal women: Is there any role for vitamin D? Maturitas. 2015 Sep;82(1):56-64. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.014. Epub 2015 Mar 27.
- Beasley JM, Wertheim BC, LaCroix AZ, Prentice RL, Neuhouser ML, Tinker LF, Kritchevsky S, Shikany JM, Eaton C, Chen Z, Thomson CA. Biomarker-calibrated protein intake and physical function in the Women's Health Initiative. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1863-71. doi: 10.1111/jgs.12503. Epub 2013 Oct 28.
- Behrouzi P, Grootswagers P, Keizer PLC, Smeets ETHC, Feskens EJM, de Groot LCPGM, van Eeuwijk FA. Dietary Intakes of Vegetable Protein, Folate, and Vitamins B-6 and B-12 Are Partially Correlated with Physical Functioning of Dutch Older Adults Using Copula Graphical Models. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):634-643. doi: 10.1093/jn/nxz269.
- Boutry-Regard C, Vinyes-Pares G, Breuille D, Moritani T. Supplementation with Whey Protein, Omega-3 Fatty Acids and Polyphenols Combined with Electrical Muscle Stimulation Increases Muscle Strength in Elderly Adults with Limited Mobility: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Jun 23;12(6):1866. doi: 10.3390/nu12061866.
- Bradlee ML, Mustafa J, Singer MR, Moore LL. High-Protein Foods and Physical Activity Protect Against Age-Related Muscle Loss and Functional Decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):88-94. doi: 10.1093/gerona/glx070.
- Chanet A, Verlaan S, Salles J, Giraudet C, Patrac V, Pidou V, Pouyet C, Hafnaoui N, Blot A, Cano N, Farigon N, Bongers A, Jourdan M, Luiking Y, Walrand S, Boirie Y. Supplementing Breakfast with a Vitamin D and Leucine-Enriched Whey Protein Medical Nutrition Drink Enhances Postprandial Muscle Protein Synthesis and Muscle Mass in Healthy Older Men. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2262-2271. doi: 10.3945/jn.117.252510. Epub 2017 Aug 23.
- Chang SS, Chen LH, Huang KC, Huang SW, Chang CC, Liao KW, Hu EC, Chen YP, Chen YW, Hsu PC, Huang HY. Plant-based polyphenol rich protein supplementation attenuated skeletal muscle loss and lowered the LDL level via gut microbiota remodeling in Taiwan's community-dwelling elderly. Food Funct. 2023 Oct 16;14(20):9407-9418. doi: 10.1039/d3fo02766j.
- Coelho-Junior HJ, Calvani R, Goncalves IO, Rodrigues B, Picca A, Landi F, Bernabei R, Uchida MC, Marzetti E. High relative consumption of vegetable protein is associated with faster walking speed in well-functioning older adults. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):837-844. doi: 10.1007/s40520-019-01216-4. Epub 2019 May 21.
- Cox NJ, Bowyer RCE, Ni Lochlainn M, Wells PM, Roberts HC, Steves CJ. The composition of the gut microbiome differs among community dwelling older people with good and poor appetite. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Apr;12(2):368-377. doi: 10.1002/jcsm.12683. Epub 2021 Feb 13.
- De Buyser SL, Petrovic M, Taes YE, Toye KR, Kaufman JM, Lapauw B, Goemaere S. Validation of the FNIH sarcopenia criteria and SOF frailty index as predictors of long-term mortality in ambulatory older men. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):602-8. doi: 10.1093/ageing/afw071. Epub 2016 Apr 28.
- Decarli A, Franceschi S, Ferraroni M, Gnagnarella P, Parpinel MT, La Vecchia C, Negri E, Salvini S, Falcini F, Giacosa A. Validation of a food-frequency questionnaire to assess dietary intakes in cancer studies in Italy. Results for specific nutrients. Ann Epidemiol. 1996 Mar;6(2):110-8. doi: 10.1016/1047-2797(95)00129-8.
- Ganapathy A, Nieves JW. Nutrition and Sarcopenia-What Do We Know? Nutrients. 2020 Jun 11;12(6):1755. doi: 10.3390/nu12061755.
- Gazzani D, Zamboni F, Spelta F, Ferrari P, Mattioli V, Cazzoletti L, Zanolin E, Tardivo S, Ferrari M. Vegetable but not animal protein intake is associated to a better physical performance: a study on a general population sample of adults. Food Nutr Res. 2019 Sep 19;63. doi: 10.29219/fnr.v63.3422. eCollection 2019.
- Gorissen SHM, Witard OC. Characterising the muscle anabolic potential of dairy, meat and plant-based protein sources in older adults. Proc Nutr Soc. 2018 Feb;77(1):20-31. doi: 10.1017/S002966511700194X. Epub 2017 Aug 29.
- Herrera-Martinez AD, Munoz Jimenez C, Lopez Aguilera J, Crespin MC, Manzano Garcia G, Galvez Moreno MA, Calanas Continente A, Molina Puerta MJ. Mediterranean Diet, Vitamin D, and Hypercaloric, Hyperproteic Oral Supplements for Treating Sarcopenia in Patients with Heart Failure-A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2023 Dec 28;16(1):110. doi: 10.3390/nu16010110.
- Huang RY, Yang KC, Chang HH, Lee LT, Lu CW, Huang KC. The Association between Total Protein and Vegetable Protein Intake and Low Muscle Mass among the Community-Dwelling Elderly Population in Northern Taiwan. Nutrients. 2016 Jun 17;8(6):373. doi: 10.3390/nu8060373.
- Ishii S, Tanaka T, Shibasaki K, Ouchi Y, Kikutani T, Higashiguchi T, Obuchi SP, Ishikawa-Takata K, Hirano H, Kawai H, Tsuji T, Iijima K. Development of a simple screening test for sarcopenia in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:93-101. doi: 10.1111/ggi.12197.
- Kang L, Li P, Wang D, Wang T, Hao D, Qu X. Alterations in intestinal microbiota diversity, composition, and function in patients with sarcopenia. Sci Rep. 2021 Feb 25;11(1):4628. doi: 10.1038/s41598-021-84031-0.
- Kim MK, Baek KH, Song KH, Il Kang M, Park CY, Lee WY, Oh KW. Vitamin D deficiency is associated with sarcopenia in older Koreans, regardless of obesity: the Fourth Korea National Health and Nutrition Examination Surveys (KNHANES IV) 2009. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):3250-6. doi: 10.1210/jc.2011-1602. Epub 2011 Aug 10.
- Lahiri S, Kim H, Garcia-Perez I, Reza MM, Martin KA, Kundu P, Cox LM, Selkrig J, Posma JM, Zhang H, Padmanabhan P, Moret C, Gulyas B, Blaser MJ, Auwerx J, Holmes E, Nicholson J, Wahli W, Pettersson S. The gut microbiota influences skeletal muscle mass and function in mice. Sci Transl Med. 2019 Jul 24;11(502):eaan5662. doi: 10.1126/scitranslmed.aan5662.
- Leonel AJ, Alvarez-Leite JI. Butyrate: implications for intestinal function. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Sep;15(5):474-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835665fa.
- Liberman K, Njemini R, Luiking Y, Forti LN, Verlaan S, Bauer JM, Memelink R, Brandt K, Donini LM, Maggio M, Mets T, Wijers SLJ, Sieber C, Cederholm T, Bautmans I. Thirteen weeks of supplementation of vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement attenuates chronic low-grade inflammation in sarcopenic older adults: the PROVIDE study. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):845-854. doi: 10.1007/s40520-019-01208-4. Epub 2019 May 2.
- Lu ZX, He JF, Zhang YC, Bing DJ. Composition, physicochemical properties of pea protein and its application in functional foods. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(15):2593-2605. doi: 10.1080/10408398.2019.1651248. Epub 2019 Aug 20.
- McKendry J, Lowisz CV, Nanthakumar A, MacDonald M, Lim C, Currier BS, Phillips SM. The effects of whey, pea, and collagen protein supplementation beyond the recommended dietary allowance on integrated myofibrillar protein synthetic rates in older males: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2024 Jul;120(1):34-46. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.05.009. Epub 2024 May 16.
- Milanovic Z, Pantelic S, Trajkovic N, Sporis G, Kostic R, James N. Age-related decrease in physical activity and functional fitness among elderly men and women. Clin Interv Aging. 2013;8:549-56. doi: 10.2147/CIA.S44112. Epub 2013 May 21.
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S, Martin JF, Cormier D. Changes in jaw muscles activity with age: effects on food bolus properties. Physiol Behav. 2004 Sep 30;82(4):621-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.05.012.
- Montiel-Rojas D, Nilsson A, Santoro A, Bazzocchi A, de Groot LCPGM, Feskens EJM, Berendsen AAM, Madej D, Kaluza J, Pietruszka B, Jennings A, Fairweather-Tait S, Battista G, Capri M, Franceschi C, Kadi F. Fighting Sarcopenia in Ageing European Adults: The Importance of the Amount and Source of Dietary Proteins. Nutrients. 2020 Nov 24;12(12):3601. doi: 10.3390/nu12123601.
- Mori H, Tokuda Y. De-Training Effects Following Leucine-Enriched Whey Protein Supplementation and Resistance Training in Older Adults with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial with 24 Weeks of Follow-Up. J Nutr Health Aging. 2022;26(11):994-1002. doi: 10.1007/s12603-022-1853-1.
- Morley JE, Abbatecola AM, Argiles JM, Baracos V, Bauer J, Bhasin S, Cederholm T, Coats AJ, Cummings SR, Evans WJ, Fearon K, Ferrucci L, Fielding RA, Guralnik JM, Harris TB, Inui A, Kalantar-Zadeh K, Kirwan BA, Mantovani G, Muscaritoli M, Newman AB, Rossi-Fanelli F, Rosano GM, Roubenoff R, Schambelan M, Sokol GH, Storer TW, Vellas B, von Haehling S, Yeh SS, Anker SD; Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders Trialist Workshop. Sarcopenia with limited mobility: an international consensus. J Am Med Dir Assoc. 2011 Jul;12(6):403-9. doi: 10.1016/j.jamda.2011.04.014.
- Picca A, Fanelli F, Calvani R, Mule G, Pesce V, Sisto A, Pantanelli C, Bernabei R, Landi F, Marzetti E. Gut Dysbiosis and Muscle Aging: Searching for Novel Targets against Sarcopenia. Mediators Inflamm. 2018 Jan 30;2018:7026198. doi: 10.1155/2018/7026198. eCollection 2018.
- Prokopidis K, Cervo MM, Gandham A, Scott D. Impact of Protein Intake in Older Adults with Sarcopenia and Obesity: A Gut Microbiota Perspective. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2285. doi: 10.3390/nu12082285.
- Rondanelli M, Gasparri C, Barrile GC, Battaglia S, Cavioni A, Giusti R, Mansueto F, Moroni A, Nannipieri F, Patelli Z, Razza C, Tartara A, Perna S. Effectiveness of a Novel Food Composed of Leucine, Omega-3 Fatty Acids and Probiotic Lactobacillus paracasei PS23 for the Treatment of Sarcopenia in Elderly Subjects: A 2-Month Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2022 Oct 30;14(21):4566. doi: 10.3390/nu14214566.
- Valenzuela RE, Ponce JA, Morales-Figueroa GG, Muro KA, Carreon VR, Aleman-Mateo H. Insufficient amounts and inadequate distribution of dietary protein intake in apparently healthy older adults in a developing country: implications for dietary strategies to prevent sarcopenia. Clin Interv Aging. 2013;8:1143-8. doi: 10.2147/CIA.S49810. Epub 2013 Sep 2.
- Spoelder M, Koopmans L, Hartman YAW, Bongers CCWG, Schoofs MCA, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. Supplementation with Whey Protein, but Not Pea Protein, Reduces Muscle Damage Following Long-Distance Walking in Older Adults. Nutrients. 2023 Jan 10;15(2):342. doi: 10.3390/nu15020342.
- Villani A, Wright H, Slater G, Buckley J. A randomised controlled intervention study investigating the efficacy of carotenoid-rich fruits and vegetables and extra-virgin olive oil on attenuating sarcopenic symptomology in overweight and obese older adults during energy intake restriction: protocol paper. BMC Geriatr. 2018 Jan 5;18(1):2. doi: 10.1186/s12877-017-0700-4.
- Wu Q, Xu Z, Huang W, Qi X, Wu J, Du J, Kan J. Effect of high plant protein/peptide nutrition supplementation on knee osteoarthritis in older adults with sarcopenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2024 Sep;43(9):2177-2185. doi: 10.1016/j.clnu.2024.07.037. Epub 2024 Aug 6.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Moll JM, Garcia MP, Wadge S, Baleanu AF, Nessa A, Sheedy A, Akdag G, Hart D, Raffaele G, Seed PT, Murphy C, Harridge SDR, Welch AA, Greig C, Whelan K, Steves CJ. Effect of gut microbiome modulation on muscle function and cognition: the PROMOTe randomised controlled trial. Nat Commun. 2024 Feb 29;15(1):1859. doi: 10.1038/s41467-024-46116-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEUR-2024-Sper-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .