Effet de la consommation de biscuits enrichis en protéines végétales et d'un supplément de vitamine D sur la progression de la sarcopénie chez les personnes âgées (SARC-PEA)
24 juillet 2026 mis à jour par: University of Udine
Effet de la consommation de biscuits enrichis en protéines végétales et de la supplémentation en vitamine D sur la progression de la sarcopénie chez les sujets âgés
Le vieillissement de la population rend nécessaire la recherche de stratégies efficaces pour prévenir la sarcopénie (la perte progressive de masse et de force musculaires ainsi qu'une baisse des performances physiques) qui peut être contrecarrée par des aliments contenant des protéines et un apport adéquat en vitamine D. Cette étude évaluera l'efficacité de la consommation d'un aliment à base de protéines végétales et d'une supplémentation en vitamine D.
Les études d'intervention chez l'homme menées jusqu'à présent se sont principalement concentrées sur l'effet des protéines animales (principalement issues du lactosérum) sur la progression de la maladie.
Une étude sur l'effet des protéines de pois n'a pas encore été réalisée et fournira des informations sur l'efficacité de ces protéines dans la modulation des marqueurs liés à la maladie.
L'effet sur le microbiote intestinal sera également pris en compte, car l'existence d'un axe intestin-muscle a été suggérée, dans lequel les genres microbiens produisant des acides gras à chaîne courte ont été associés à un effet positif sur la masse musculaire par stimulation anabolique.
Ainsi, l'analyse de la modulation du microbiote intestinal, via l'intervention diététique proposée dans cette étude, pourrait représenter une étape supplémentaire dans la recherche liée à la prévention de cette maladie.
Des volontaires sarcopéniques âgés de 65 à 75 ans seront recrutés pour consommer soit un biscuit sablé à base de farine de blé enrichie en protéines de pois hydrolysées et un supplément de vitamine D dans de l'huile d'olive extra vierge, soit un biscuit témoin et un placebo (huile d'olive extra vierge) pendant 12 semaines.
L'étude sera randomisée, parallèle, en simple aveugle.
L'effet de la consommation du biscuit expérimental et de la supplémentation en vitamine D par rapport à celui d'un biscuit témoin traditionnel et d'une solution d'huile placebo sera évalué sur certains marqueurs liés à la sarcopénie.
En particulier, les éléments suivants seront pris en compte : la force musculaire, mesurant la force de préhension et la force des jambes (test de lever de chaise) ; la masse musculaire via la mesure de la masse musculaire appendiculaire et le calcul de l'indice de masse musculaire appendiculaire ; la performance physique à l'aide de la Short Physical Performance Battery ; la réponse inflammatoire et d'autres biomarqueurs sanguins liés à la sarcopénie.
De plus, les éléments suivants seront évalués : les habitudes alimentaires via un journal alimentaire et la qualité de vie via le questionnaire SarQoL.
Enfin, l'effet de l'intervention nutritionnelle sur la modulation du microbiote intestinal sera évalué par séquençage de l'ARNr 16S et analyse bioinformatique des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie, caractérisée par la perte liée à l'âge de la masse musculaire, de la force et des performances physiques, est une préoccupation croissante de santé publique compte tenu du vieillissement de la population mondiale. Les interventions nutritionnelles, en particulier celles impliquant une supplémentation en protéines et en vitamine D, se sont révélées prometteuses dans la prise en charge de la sarcopénie. Cependant, l'activité physique - le traitement standard - n'est souvent pas réalisable pour les personnes âgées fragiles ou alitées, soulignant la nécessité de stratégies alternatives.
Cet essai clinique randomisé, en simple aveugle et de conception parallèle vise à évaluer l'effet de la consommation d'un biscuit sablé enrichi en protéine de pois hydrolysée, combinée à une dose quotidienne de vitamine D3 (800 UI/jour), sur la masse musculaire, la force musculaire, les performances physiques et la composition du microbiote intestinal chez des individus sarcopéniques âgés de 65 à 75 ans. L'étude recrutera 74 participants répondant à des critères d'inclusion spécifiques (par exemple, un faible indice de masse musculaire squelettique appendiculaire, un score SPPB médiocre et un état cognitif et nutritionnel suffisant).
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
- Groupe d'intervention : Reçoit une portion quotidienne de 50 g d'un biscuit fonctionnel enrichi en protéine de pois hydrolysée, et 4 gouttes/jour d'un supplément de vitamine D3 (fournissant 20 μg/jour).
- Groupe témoin : Reçoit un biscuit similaire sans protéine ajoutée et une huile placebo (huile d'olive extra vierge) à la place de la vitamine D3.
L'intervention durera 12 semaines. Des mesures seront prises au début, à mi-parcours (6 semaines) et à la fin de l'étude (12 semaines), notamment la force de préhension, le test de lever de chaise, la masse musculaire par bio-impédance et le SPPB. Des échantillons sanguins seront analysés pour les marqueurs liés à l'inflammation (par exemple, CRP, IL-6, TNF-α), au stress oxydatif (oxLDL), à la signalisation anabolique (IGF-1) et au statut en vitamine D (25-hydroxycholécalciférol), entre autres. La composition du microbiote intestinal et la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC) seront évaluées via l'analyse d'échantillons de selles et le séquençage de l'ARNr 16S.
Les participants rempliront également des questionnaires sur la qualité de vie (SarQoL) et la fréquence alimentaire, ainsi que des journaux alimentaires de 3 jours à chaque point temporel. L'observance sera surveillée via les entrées du journal et le retour des contenants de suppléments. Un effectif de 74 participants (32 par groupe + 15 % d'abandon) a été calculé pour détecter une différence de 25 % dans le succès du traitement (défini par le dépassement du seuil de sarcopénie dans l'ASMI).
L'étude examine en outre le potentiel des sources de protéines végétales, en particulier la protéine de pois hydrolysée, à servir d'interventions alimentaires efficaces chez les personnes âgées. Elle explore également l'axe intestin-muscle, en examinant comment la modulation nutritionnelle du microbiote peut influencer les résultats liés à la sarcopénie.
L'essai est mené au Service de Médecine Interne 2 de l'Hôpital S. Maria della Misericordia (Udine, Italie) sous la coordination du Pr Alessandro Cavarape. Toutes les procédures respectent les directives éthiques et incluent une surveillance appropriée des événements indésirables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Udine
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Udine, Udine, Italie, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
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Udine, Udine, Italie, 33100
- Laboratory of Immunology, Department of Medicine
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Udine, Udine, Italie, 33100
- Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Valeurs de l'équation d'Ishii : les patients avec un score ≥105 pour les hommes et ≥120 pour les femmes seront inclus. Le test de dépistage d'Ishii est une méthode largement utilisée qui estime la probabilité de sarcopénie à l'aide d'un score dérivé d'une équation basée sur trois variables : l'âge, la force de préhension et la circonférence du mollet.
- Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI) : <7,0 kg/m² pour les hommes et <5,5 kg/m² pour les femmes.
- Score de la batterie de performance physique courte ≤8
- Indice de masse corporelle ≥19 <30 kg/m²
- Capacité d'agir
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle <19≥30 kg/m²
- Diagnostic de cancer au cours des cinq dernières années ;
- Prise régulière de suppléments de vitamine D ;
- Dysphagie et difficultés à mâcher ;
- Allergie ou autres intolérances au gluten ;
- Allergie aux œufs ;
- Troubles intestinaux (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, syndrome de contamination bactérienne, constipation, maladie cœliaque, syndrome du côlon irritable) pouvant avoir un impact sur le microbiote intestinal ;
- Porteurs de stimulateur cardiaque ;
- Inflammation aiguë (CRP >10 mg/L) ;
- Anémie (hémoglobine <13 g/dL chez les hommes ; <12 g/dL chez les femmes) ;
- Insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) >45 mL/min/1,73 m²) ;
- Maladie hépatique chronique (transaminases < 40 UI/L hommes, < 35 UI/L femmes) ;
- Incapacité d'agir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biscuit enrichi en protéines + Vitamine D3
Les participants consommeront quotidiennement une portion (50 g) de biscuits expérimentaux fabriqués avec de la farine de blé et de l'hydrolysat de protéines de pois, et prendront 2 gouttes de complément de vitamine D3 dans de l'huile d'olive extra vierge.
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Portion quotidienne (50 g) de biscuits fabriqués avec de la farine de blé et de l'hydrolysat de protéines de pois.
Utilisée dans le Bras Expérimental.
Deux gouttes quotidiennes de vitamine D3 dissoutes dans de l'huile d'olive extra vierge.
Utilisé dans le bras expérimental.
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Comparateur placebo: Biscuit témoin + Huile placebo
Les participants consommeront quotidiennement une portion (50 g) de biscuits témoins (même recette sans hydrolysat de protéines de pois), et prendront 2 gouttes d'huile placebo (huile d'olive extra vierge sans vitamine D3).
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Portion quotidienne (50 g) de biscuits témoins fabriqués avec de la farine de blé, sans hydrolysat de protéines de pois.
Deux gouttes quotidiennes d'huile placebo (huile d'olive extra vierge sans vitamine D3).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: Sélection, état initial, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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L'ASMI est calculée comme la masse musculaire squelettique appendiculaire en kilogrammes divisée par la taille en mètres au carré (kg/m²). L'ASM et la taille seront mesurées séparément et combinées à l'aide de cette formule : "kg/m²". Les valeurs d'ASMI <7 kg/m² pour les hommes, et <5,5 kg/m² pour les femmes indiquent l'état de sarcopénie tel que défini par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées. |
Sélection, état initial, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Sélection, ligne de base, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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La force musculaire sera mesurée à l'aide de deux analyses différentes : Force de préhension : Mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique EH101, main dominante, deux tentatives. Le seuil de diagnostic de la sarcopénie est <27 kg pour les hommes et <16 kg pour les femmes, comme indiqué par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées. Test de lever de chaise : Nombre de levers en 30 secondes sans soutien des membres supérieurs. Le seuil de diagnostic de la sarcopénie est >15 s pour cinq levers, comme indiqué par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées. |
Sélection, ligne de base, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Performances physiques (score SPPB)
Délai: Sélection, ligne de base, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Short Physical Performance Battery (tests d'équilibre, marche de 4 mètres, 5 répétitions assis-debout).
L'échelle pour le SPPB est comprise entre 0 et 12.
Les points de coupure pour le diagnostic de la sarcopénie sont ≤8 points comme indiqué par le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées.
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Sélection, ligne de base, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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La CRP sera mesurée dans le sérum à l'aide d'un test ELISA multiplex et exprimée en milligrammes par litre (mg/L).
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Baseline, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Modulation du microbiome intestinal et métabolites
Délai: Baseline à la semaine 12 (fin du traitement)
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Quantification de la production d'AGCC (par chromatographie en phase gazeuse) et de la composition du microbiote (séquençage 16S, diversité α, abondance relative des genres associés à la sarcopénie : Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
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Baseline à la semaine 12 (fin du traitement)
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Apport nutritionnel
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Journal alimentaire de 3 jours.
Ce journal suivra tous les aliments et boissons consommés sur 2 jours de semaine et 1 jour de week-end pour analyser les habitudes alimentaires typiques.
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Baseline, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Habitudes alimentaires
Délai: Inscription
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questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Cet instrument permet de suivre les habitudes alimentaires passées (année précédente).
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Inscription
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Qualité de vie des patients sarcopéniques
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Questionnaire SarQoL pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les sujets atteints de sarcopénie.
L'échelle SarQoL est comprise entre 0 et 100.
Un seuil ≤ 60 points est indicatif de sarcopénie.
Cependant, ces seuils ne sont pas diagnostiques en eux-mêmes, mais ils ont été proposés comme indicateurs de dépistage pour identifier les personnes qui pourraient nécessiter une évaluation clinique plus approfondie de la sarcopénie en utilisant des critères établis.
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Mini Nutritional Assessment (MNA®)
Délai: Lors du dépistage
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Le MNA® est un outil validé de dépistage et d'évaluation nutritionnelle qui peut identifier les patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui sont dénutris ou à risque de dénutrition.
L'échelle du MNA® est comprise entre 0 et 30.
Les seuils sont : 24-30 état nutritionnel normal ; 17-23,5 risque de dénutrition ; <17 dénutrition.
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Lors du dépistage
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Examen Mini-Mental (MMSE)
Délai: Lors du dépistage
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Il s'agit d'une mesure en 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage.
L'échelle du MMSE va de 0 à 30.
Les points de coupure sont 24-30 : Pas de déficience cognitive ; 18-23 : Déficience cognitive légère à modérée ; < 18 : Déficience cognitive modérée à sévère.
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Lors du dépistage
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: dépistage, ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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L'IMC sera calculé en divisant le poids corporel en kg par la taille en mètres (m).
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dépistage, ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Interleukine-6 (IL-6)
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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L'IL-6 sera mesurée dans le sérum à l'aide d'un test ELISA multiplex et exprimée en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α)
Délai: baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Le TNF-α sera mesuré dans le sérum à l'aide d'un test ELISA multiplex (Ella, ProteinSimple) et exprimé en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Leptine
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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La concentration de leptine dans le sérum sera mesurée à l'aide d'un kit de dosage multiplex (ELISA) et exprimée en picogrammes par millilitre (pg/mL)
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ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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IGF-1
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Mesure quantitative de la concentration sérique de facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1) à l'aide du kit Thermo Fisher Human IGF-1 ELISA et exprimée en ng/mL.
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Baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Albumine
Délai: baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Mesure quantitative de la concentration d'albumine sérique à l'aide du kit ELISA Human albumin de Thermo Fisher et exprimée en ng/mL.
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baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Oxydation des LDL (oxLDL)
Délai: baseline, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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Mesure quantitative de la concentration sérique à jeun de LDL oxydée (oxLDL) à l'aide du kit ELISA Human Oxidized LDL de Thermo Fisher, exprimée en pg/mL.
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baseline, semaine 6 et semaine 12 (fin du traitement)
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25OH-D (Total 25-OH Vitamine D)
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Le sérum 25OH-D (25-OH vitamine D totale) sera mesuré à l'aide du kit ELISA FineTest® 25OH-D (25-OH vitamine D totale) et exprimé en ng/mL.
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ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Agrine humaine (fragment C-terminal)
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Le sérum humain Agrine (fragment C-terminal) sera quantifié à l'aide du kit ELISA Humain Agrine (fragment C-terminal) et exprimé en pg/mL.
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ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Triglycéride (TG)
Délai: baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Les niveaux de triglycérides sériques (TG) seront mesurés à l'aide du kit d'essai colorimétrique des triglycérides (TG) et exprimés en mmol/L.
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baseline, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM)
Délai: Sélection, ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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La masse musculaire squelettique appendiculaire sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA 101 ; BIVA® PRO, Akern Srl, Pise, Italie) et exprimée en kg.
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Sélection, ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Hauteur
Délai: sélection, référence
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La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre et exprimée en mètres (m).
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sélection, référence
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Poids corporel
Délai: sélection, ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance calibrée et exprimé en kilogrammes (kg)
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sélection, ligne de base, semaine 6, semaine 12 (fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Visser M, Deeg DJ, Lips P; Longitudinal Aging Study Amsterdam. Low vitamin D and high parathyroid hormone levels as determinants of loss of muscle strength and muscle mass (sarcopenia): the Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5766-72. doi: 10.1210/jc.2003-030604.
- Muir SW, Montero-Odasso M. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength, gait and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2011 Dec;59(12):2291-300. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03733.x.
- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. The effectiveness of leucine on muscle protein synthesis, lean body mass and leg lean mass accretion in older people: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):25-34. doi: 10.1017/S0007114514002475. Epub 2014 Sep 19.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Ticinesi A, Nouvenne A, Cerundolo N, Catania P, Prati B, Tana C, Meschi T. Gut Microbiota, Muscle Mass and Function in Aging: A Focus on Physical Frailty and Sarcopenia. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1633. doi: 10.3390/nu11071633.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO); Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
- Mesinovic J, Zengin A, De Courten B, Ebeling PR, Scott D. Sarcopenia and type 2 diabetes mellitus: a bidirectional relationship. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 8;12:1057-1072. doi: 10.2147/DMSO.S186600. eCollection 2019.
- So D, Whelan K, Rossi M, Morrison M, Holtmann G, Kelly JT, Shanahan ER, Staudacher HM, Campbell KL. Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):965-983. doi: 10.1093/ajcn/nqy041.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Scott D, Blizzard L, Fell J, Giles G, Jones G. Associations between dietary nutrient intake and muscle mass and strength in community-dwelling older adults: the Tasmanian Older Adult Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2010 Nov;58(11):2129-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03147.x.
- Lo JH, U KP, Yiu T, Ong MT, Lee WY. Sarcopenia: Current treatments and new regenerative therapeutic approaches. J Orthop Translat. 2020 Apr 30;23:38-52. doi: 10.1016/j.jot.2020.04.002. eCollection 2020 Jul.
- Hawley-Hague H, Horne M, Campbell M, Demack S, Skelton DA, Todd C. Multiple levels of influence on older adults' attendance and adherence to community exercise classes. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):599-610. doi: 10.1093/geront/gnt075. Epub 2013 Jul 30.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Sura L, Madhavan A, Carnaby G, Crary MA. Dysphagia in the elderly: management and nutritional considerations. Clin Interv Aging. 2012;7:287-98. doi: 10.2147/CIA.S23404. Epub 2012 Jul 30.
- Steffl M, Bohannon RW, Sontakova L, Tufano JJ, Shiells K, Holmerova I. Relationship between sarcopenia and physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 May 17;12:835-845. doi: 10.2147/CIA.S132940. eCollection 2017.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Bischoff-Ferrari HA, Orav JE, Kanis JA, Rizzoli R, Schlogl M, Staehelin HB, Willett WC, Dawson-Hughes B. Comparative performance of current definitions of sarcopenia against the prospective incidence of falls among community-dwelling seniors age 65 and older. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2793-802. doi: 10.1007/s00198-015-3194-y. Epub 2015 Jun 12.
- Akune T, Muraki S, Oka H, Tanaka S, Kawaguchi H, Tokimura F, Yoshida H, Suzuki T, Nakamura K, Yoshimura N. Incidence of certified need of care in the long-term care insurance system and its risk factors in the elderly of Japanese population-based cohorts: the ROAD study. Geriatr Gerontol Int. 2014 Jul;14(3):695-701. doi: 10.1111/ggi.12155. Epub 2013 Sep 11.
- Anagnostis P, Dimopoulou C, Karras S, Lambrinoudaki I, Goulis DG. Sarcopenia in post-menopausal women: Is there any role for vitamin D? Maturitas. 2015 Sep;82(1):56-64. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.014. Epub 2015 Mar 27.
- Beasley JM, Wertheim BC, LaCroix AZ, Prentice RL, Neuhouser ML, Tinker LF, Kritchevsky S, Shikany JM, Eaton C, Chen Z, Thomson CA. Biomarker-calibrated protein intake and physical function in the Women's Health Initiative. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1863-71. doi: 10.1111/jgs.12503. Epub 2013 Oct 28.
- Behrouzi P, Grootswagers P, Keizer PLC, Smeets ETHC, Feskens EJM, de Groot LCPGM, van Eeuwijk FA. Dietary Intakes of Vegetable Protein, Folate, and Vitamins B-6 and B-12 Are Partially Correlated with Physical Functioning of Dutch Older Adults Using Copula Graphical Models. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):634-643. doi: 10.1093/jn/nxz269.
- Boutry-Regard C, Vinyes-Pares G, Breuille D, Moritani T. Supplementation with Whey Protein, Omega-3 Fatty Acids and Polyphenols Combined with Electrical Muscle Stimulation Increases Muscle Strength in Elderly Adults with Limited Mobility: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Jun 23;12(6):1866. doi: 10.3390/nu12061866.
- Bradlee ML, Mustafa J, Singer MR, Moore LL. High-Protein Foods and Physical Activity Protect Against Age-Related Muscle Loss and Functional Decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):88-94. doi: 10.1093/gerona/glx070.
- Chanet A, Verlaan S, Salles J, Giraudet C, Patrac V, Pidou V, Pouyet C, Hafnaoui N, Blot A, Cano N, Farigon N, Bongers A, Jourdan M, Luiking Y, Walrand S, Boirie Y. Supplementing Breakfast with a Vitamin D and Leucine-Enriched Whey Protein Medical Nutrition Drink Enhances Postprandial Muscle Protein Synthesis and Muscle Mass in Healthy Older Men. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2262-2271. doi: 10.3945/jn.117.252510. Epub 2017 Aug 23.
- Chang SS, Chen LH, Huang KC, Huang SW, Chang CC, Liao KW, Hu EC, Chen YP, Chen YW, Hsu PC, Huang HY. Plant-based polyphenol rich protein supplementation attenuated skeletal muscle loss and lowered the LDL level via gut microbiota remodeling in Taiwan's community-dwelling elderly. Food Funct. 2023 Oct 16;14(20):9407-9418. doi: 10.1039/d3fo02766j.
- Coelho-Junior HJ, Calvani R, Goncalves IO, Rodrigues B, Picca A, Landi F, Bernabei R, Uchida MC, Marzetti E. High relative consumption of vegetable protein is associated with faster walking speed in well-functioning older adults. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):837-844. doi: 10.1007/s40520-019-01216-4. Epub 2019 May 21.
- Cox NJ, Bowyer RCE, Ni Lochlainn M, Wells PM, Roberts HC, Steves CJ. The composition of the gut microbiome differs among community dwelling older people with good and poor appetite. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Apr;12(2):368-377. doi: 10.1002/jcsm.12683. Epub 2021 Feb 13.
- De Buyser SL, Petrovic M, Taes YE, Toye KR, Kaufman JM, Lapauw B, Goemaere S. Validation of the FNIH sarcopenia criteria and SOF frailty index as predictors of long-term mortality in ambulatory older men. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):602-8. doi: 10.1093/ageing/afw071. Epub 2016 Apr 28.
- Decarli A, Franceschi S, Ferraroni M, Gnagnarella P, Parpinel MT, La Vecchia C, Negri E, Salvini S, Falcini F, Giacosa A. Validation of a food-frequency questionnaire to assess dietary intakes in cancer studies in Italy. Results for specific nutrients. Ann Epidemiol. 1996 Mar;6(2):110-8. doi: 10.1016/1047-2797(95)00129-8.
- Ganapathy A, Nieves JW. Nutrition and Sarcopenia-What Do We Know? Nutrients. 2020 Jun 11;12(6):1755. doi: 10.3390/nu12061755.
- Gazzani D, Zamboni F, Spelta F, Ferrari P, Mattioli V, Cazzoletti L, Zanolin E, Tardivo S, Ferrari M. Vegetable but not animal protein intake is associated to a better physical performance: a study on a general population sample of adults. Food Nutr Res. 2019 Sep 19;63. doi: 10.29219/fnr.v63.3422. eCollection 2019.
- Gorissen SHM, Witard OC. Characterising the muscle anabolic potential of dairy, meat and plant-based protein sources in older adults. Proc Nutr Soc. 2018 Feb;77(1):20-31. doi: 10.1017/S002966511700194X. Epub 2017 Aug 29.
- Herrera-Martinez AD, Munoz Jimenez C, Lopez Aguilera J, Crespin MC, Manzano Garcia G, Galvez Moreno MA, Calanas Continente A, Molina Puerta MJ. Mediterranean Diet, Vitamin D, and Hypercaloric, Hyperproteic Oral Supplements for Treating Sarcopenia in Patients with Heart Failure-A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2023 Dec 28;16(1):110. doi: 10.3390/nu16010110.
- Huang RY, Yang KC, Chang HH, Lee LT, Lu CW, Huang KC. The Association between Total Protein and Vegetable Protein Intake and Low Muscle Mass among the Community-Dwelling Elderly Population in Northern Taiwan. Nutrients. 2016 Jun 17;8(6):373. doi: 10.3390/nu8060373.
- Ishii S, Tanaka T, Shibasaki K, Ouchi Y, Kikutani T, Higashiguchi T, Obuchi SP, Ishikawa-Takata K, Hirano H, Kawai H, Tsuji T, Iijima K. Development of a simple screening test for sarcopenia in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:93-101. doi: 10.1111/ggi.12197.
- Kang L, Li P, Wang D, Wang T, Hao D, Qu X. Alterations in intestinal microbiota diversity, composition, and function in patients with sarcopenia. Sci Rep. 2021 Feb 25;11(1):4628. doi: 10.1038/s41598-021-84031-0.
- Kim MK, Baek KH, Song KH, Il Kang M, Park CY, Lee WY, Oh KW. Vitamin D deficiency is associated with sarcopenia in older Koreans, regardless of obesity: the Fourth Korea National Health and Nutrition Examination Surveys (KNHANES IV) 2009. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):3250-6. doi: 10.1210/jc.2011-1602. Epub 2011 Aug 10.
- Lahiri S, Kim H, Garcia-Perez I, Reza MM, Martin KA, Kundu P, Cox LM, Selkrig J, Posma JM, Zhang H, Padmanabhan P, Moret C, Gulyas B, Blaser MJ, Auwerx J, Holmes E, Nicholson J, Wahli W, Pettersson S. The gut microbiota influences skeletal muscle mass and function in mice. Sci Transl Med. 2019 Jul 24;11(502):eaan5662. doi: 10.1126/scitranslmed.aan5662.
- Leonel AJ, Alvarez-Leite JI. Butyrate: implications for intestinal function. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Sep;15(5):474-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835665fa.
- Liberman K, Njemini R, Luiking Y, Forti LN, Verlaan S, Bauer JM, Memelink R, Brandt K, Donini LM, Maggio M, Mets T, Wijers SLJ, Sieber C, Cederholm T, Bautmans I. Thirteen weeks of supplementation of vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement attenuates chronic low-grade inflammation in sarcopenic older adults: the PROVIDE study. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):845-854. doi: 10.1007/s40520-019-01208-4. Epub 2019 May 2.
- Lu ZX, He JF, Zhang YC, Bing DJ. Composition, physicochemical properties of pea protein and its application in functional foods. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(15):2593-2605. doi: 10.1080/10408398.2019.1651248. Epub 2019 Aug 20.
- McKendry J, Lowisz CV, Nanthakumar A, MacDonald M, Lim C, Currier BS, Phillips SM. The effects of whey, pea, and collagen protein supplementation beyond the recommended dietary allowance on integrated myofibrillar protein synthetic rates in older males: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2024 Jul;120(1):34-46. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.05.009. Epub 2024 May 16.
- Milanovic Z, Pantelic S, Trajkovic N, Sporis G, Kostic R, James N. Age-related decrease in physical activity and functional fitness among elderly men and women. Clin Interv Aging. 2013;8:549-56. doi: 10.2147/CIA.S44112. Epub 2013 May 21.
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S, Martin JF, Cormier D. Changes in jaw muscles activity with age: effects on food bolus properties. Physiol Behav. 2004 Sep 30;82(4):621-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.05.012.
- Montiel-Rojas D, Nilsson A, Santoro A, Bazzocchi A, de Groot LCPGM, Feskens EJM, Berendsen AAM, Madej D, Kaluza J, Pietruszka B, Jennings A, Fairweather-Tait S, Battista G, Capri M, Franceschi C, Kadi F. Fighting Sarcopenia in Ageing European Adults: The Importance of the Amount and Source of Dietary Proteins. Nutrients. 2020 Nov 24;12(12):3601. doi: 10.3390/nu12123601.
- Mori H, Tokuda Y. De-Training Effects Following Leucine-Enriched Whey Protein Supplementation and Resistance Training in Older Adults with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial with 24 Weeks of Follow-Up. J Nutr Health Aging. 2022;26(11):994-1002. doi: 10.1007/s12603-022-1853-1.
- Morley JE, Abbatecola AM, Argiles JM, Baracos V, Bauer J, Bhasin S, Cederholm T, Coats AJ, Cummings SR, Evans WJ, Fearon K, Ferrucci L, Fielding RA, Guralnik JM, Harris TB, Inui A, Kalantar-Zadeh K, Kirwan BA, Mantovani G, Muscaritoli M, Newman AB, Rossi-Fanelli F, Rosano GM, Roubenoff R, Schambelan M, Sokol GH, Storer TW, Vellas B, von Haehling S, Yeh SS, Anker SD; Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders Trialist Workshop. Sarcopenia with limited mobility: an international consensus. J Am Med Dir Assoc. 2011 Jul;12(6):403-9. doi: 10.1016/j.jamda.2011.04.014.
- Picca A, Fanelli F, Calvani R, Mule G, Pesce V, Sisto A, Pantanelli C, Bernabei R, Landi F, Marzetti E. Gut Dysbiosis and Muscle Aging: Searching for Novel Targets against Sarcopenia. Mediators Inflamm. 2018 Jan 30;2018:7026198. doi: 10.1155/2018/7026198. eCollection 2018.
- Prokopidis K, Cervo MM, Gandham A, Scott D. Impact of Protein Intake in Older Adults with Sarcopenia and Obesity: A Gut Microbiota Perspective. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2285. doi: 10.3390/nu12082285.
- Rondanelli M, Gasparri C, Barrile GC, Battaglia S, Cavioni A, Giusti R, Mansueto F, Moroni A, Nannipieri F, Patelli Z, Razza C, Tartara A, Perna S. Effectiveness of a Novel Food Composed of Leucine, Omega-3 Fatty Acids and Probiotic Lactobacillus paracasei PS23 for the Treatment of Sarcopenia in Elderly Subjects: A 2-Month Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2022 Oct 30;14(21):4566. doi: 10.3390/nu14214566.
- Valenzuela RE, Ponce JA, Morales-Figueroa GG, Muro KA, Carreon VR, Aleman-Mateo H. Insufficient amounts and inadequate distribution of dietary protein intake in apparently healthy older adults in a developing country: implications for dietary strategies to prevent sarcopenia. Clin Interv Aging. 2013;8:1143-8. doi: 10.2147/CIA.S49810. Epub 2013 Sep 2.
- Spoelder M, Koopmans L, Hartman YAW, Bongers CCWG, Schoofs MCA, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. Supplementation with Whey Protein, but Not Pea Protein, Reduces Muscle Damage Following Long-Distance Walking in Older Adults. Nutrients. 2023 Jan 10;15(2):342. doi: 10.3390/nu15020342.
- Villani A, Wright H, Slater G, Buckley J. A randomised controlled intervention study investigating the efficacy of carotenoid-rich fruits and vegetables and extra-virgin olive oil on attenuating sarcopenic symptomology in overweight and obese older adults during energy intake restriction: protocol paper. BMC Geriatr. 2018 Jan 5;18(1):2. doi: 10.1186/s12877-017-0700-4.
- Wu Q, Xu Z, Huang W, Qi X, Wu J, Du J, Kan J. Effect of high plant protein/peptide nutrition supplementation on knee osteoarthritis in older adults with sarcopenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2024 Sep;43(9):2177-2185. doi: 10.1016/j.clnu.2024.07.037. Epub 2024 Aug 6.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Moll JM, Garcia MP, Wadge S, Baleanu AF, Nessa A, Sheedy A, Akdag G, Hart D, Raffaele G, Seed PT, Murphy C, Harridge SDR, Welch AA, Greig C, Whelan K, Steves CJ. Effect of gut microbiome modulation on muscle function and cognition: the PROMOTe randomised controlled trial. Nat Commun. 2024 Feb 29;15(1):1859. doi: 10.1038/s41467-024-46116-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEUR-2024-Sper-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .