- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07356635
Surun sydän- ja verisuonivaikutukset (SAGE)
Nuorten aikuisten sydän- ja verisuonireaktion ja toipumisen tutkiminen surun muistelun aikana, itsemyönteisyyden mahdollisena interventiona
Itsemyväittämisteoria ehdottaa, että ihmiset ovat motivoituneita ylläpitämään positiivista itsetuntoa, jossa he kokevat olevansa arvokkaita, vakaita ja kyvykkäitä. Itsemyväittämanipulaatioiden on osoitettu tehokkaasti lisäävän itsetuntoa sekä vähentävän sydän- ja verenkiertoelimistön reaktiviteettia samalla parantaen sen palautumista stressiin. Vaikka itsemyväittämistä keskustellaan surun lievittämisen keinona, sen vaikutusta sydän- ja verenkiertoelimistön reaktiviteettiin (CVR) ja palautumiseen surun muistamiseen ei ole vielä tutkittu laboratorio-olosuhteissa. Tämä tutkimus esittää kokeellisen suunnitelman tarkastella, kuinka laboratoriossa toteutettu itsemyväittämää edistävä manipulaatio voi parantaa potilaiden sydän- ja verenkiertoelimistön vastauksia surun muistamisprosessin aikana ja sen jälkeen. Tutkijat esittivät hypoteesin, että surun vakavuus (jatkuva muuttuja) vuorovaikuttaa kokeen tilanteen (luokittelu muuttuja, jossa on kaksi tasoa, eli itsemyväittäminterventio vs. kontrolli) ennustaakseen sydän- ja verenkiertoelimistön reaktiviteettia ja palautumista lopputuloksina.
Ensisijainen tavoite 1: Tutkia itsemyväittämintervention vaikutuksia surua kokevien osallistujien sydän- ja verenkiertoelimistön vastauksiin surun muistamisen aikana ja sen jälkeen.
Toissijainen tavoite 1: Tutkia surun vakavuuden suhdetta psykologiseen stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Suru viittaa yksilön emotionaaliseen reaktioon todelliseen, havaittuun ja odotettuun menetykseen, ja sen tiedetään aiheuttavan erilaisia psykologisia oireita, kuten masennusta ja ahdistusta, sekä fyysisiä oireita, kuten pahoinvointia, jännittyneisyyttä tai väsymystä. Jos surureaktio on pitkittynyt ja jätetty hoitamatta, se voi johtaa pitkittyneeseen surusairauteen ja vaikuttaa yksilöiden arkeen. Vakavampia seurauksia, kuten lisääntyneitä kuolleisuuslukuja, on havaittu surun kokeneissa väestöryhmissä, erityisesti onnettomuuksiin, väkivaltaan ja alkoholiin liittyvistä syistä, joissa ylimääräinen kuolleisuus vaihtelee 50 %:sta 150 %:iin. Nämä vaikutukset ovat voimakkaampia lyhyen surunajan (<6 kuukautta) aikana verrattuna pidempiin ajanjaksoihin ja suurempia nuoremmilla henkilöillä.
Suru on eräänlainen psykologinen stressi, joka laukaisee taistele-tai-pakene -vasteen, aktivoi autonomista hermostoa (ANS) ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuoriakselia (HPA-akseli), ja puolestaan edistää sympaattisen hermoston aktivaatiota, mikä johtaa kohonneeseen sykeeseen, verenpaineeseen, verensokeriin jne. Erityisesti tutkimukset ovat paljastaneet surun vaikutuksen sydän- ja verisuonijärjestelmään. Lyhyen ja pitkän surun vaikutukset sydän- ja verisuonibiomarkkereihin sisältävät kohonneet kortisolitasot, HPA-akselin säätelyhäiriöitä ja enemmän. Monet vaikutukset ovat pitkäkestoisia ja riippuvat suuresti surun kestosta. Esimerkiksi aiempi tutkimus paljasti, että varhainen suru on yhteydessä lisääntyneeseen 24 tunnin sydämen syketaajuuteen ja vähentyneeseen sykevaihteluun, ja vaikutus on pysyvä kuuteen kuukauteen surun alkamisesta. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että välitön suru (suru läheisen kuoleman jälkeen 6 kuukauden sisällä) korreloi kohonneen sydän- ja verisuonireaktiivisuuden (CVR) ja heikentyneen sydän- ja verisuoniparantumisen kanssa.
Surun tutkiminen laboratorio-olosuhteissa aiheuttaa metodologisia haasteita; kuitenkin Surumuistelu (GR) -haastattelu tarjoaa standardoidun lähestymistavan suruun liittyvän stressin herättämiseen. Arizonan yliopiston tohtori Mary-Frances O'Connorin kehittämä GR on mukautus Vihamuistelu- ja Eroamiskuvaus -tehtävistä ja käyttää puolistrukturoitua haastattelua herättämään surun ensisijaiseksi stressitekijäksi. Tulokset osoittavat, että GR herättää merkitsevän lisäyksen systolisessa verenpaineessa (SBP) ja diastolisessa verenpaineessa (DBP) lepotilasta, ja surun vakavuus ennustaa SBP:n nousun suuruutta. Tämä tutkimus rakentaa tähän työhön käyttämällä suurempaa otantakokoa ja laajentamalla sydän- ja verisuonimittauksia verenpaineen ulkopuolelle sisältäen sykkeen (HR), hengityssykkeestä riippuvan sykevaihtelun (RSA), ja sydämen minutittilavuuden (CO) ja kokonaisperifeerisen resistanssin (TPR). Tämä lähestymistapa pyrkii tarjoamaan kattavamman arvion sydän- ja verisuonivasteista surun herättämiseen kontrolloidussa kokeellisessa viitekehyksessä.
Itsetunnon vahvistamisen (SA) teoria ehdottaa, että ihmiset ovat motivoituneita ylläpitämään positiivista minäkuvaa arvokkaana, vakaana ja kyvykkäänä. Teoria myös toteaa, että uhatessa ihmiset, jotka harjoittavat itsetunnon vahvistamista, vastustavat negatiivisia seurauksia ylläpitämällä itsensä pätevyyden kuvaa. Tutkimukset ovat paljastaneet, että itsetunnon vahvistamisen manipulointi kohdistuu aivoalueisiin, jotka vastaavat itsenkäsittelystä (mediaalinen etuaivolohko ja takainen sävytysvyöhyke), sekä arvostusjärjestelmistä (ventraalinen striatum + ventraalinen mediaalinen etuaivolohko). Lisääntyneellä aktiivisuudella palkitsemiseen liittyvissä aivoalueissa, itsetunnon vahvistaminen on useissa tutkimuksissa osoittanut vaikuttavan stressiin liittyviin fysiologisiin vasteisiin sekä laboratorio- että todellisissa olosuhteissa. Esimerkiksi SA vähentää merkittävästi kortisolipäästöä laboratoriostressitehtäviin, jota säätelee luonteelliset itseresurssit, indikaattori HPA-akselin aktiivisuudesta, vaikutukset edelleen vaikuttuneina luonteellisista itseresursseista. Tutkimuksia on myös tehty osoittamaan SA-testin positiivinen puskurivaikutus sydän- ja verisuonituloksiin. Esimerkiksi yksi tutkimus paljasti, että SA-tehtävät lievittävät sydän- ja verisuonireaktiivisuutta negatiivisen tunteen herättämisen aikana, mikä näkyy alhaisempana maksimisykkeenä, korkeampana hengityssykkeestä riippuvana sykevaihteluna (RSA), ja yleisesti alentuneina negatiivisen affektin arviointeina.
Verenpaineen ja sykkeen lisäksi yksi keskeinen mittaus tässä kokeessa on hengityssykkeestä riippuva sykevaihtelu (RSA). RSA on muoto sykevaihtelusta ja määritellään sydämenlyöntien väliseksi vaihteluksi, joka osuu yhteen hengityksen kanssa. Sitä mitataan laskemalla R-R-välit (ajan R-huippujen välillä) EKG-aaltomuodossa. RSA:ta säätelee parasympaattinen hermosto ja se on osoitettu olevan indikaattori stressistä laboratorio-olosuhteissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat mittaavansa osallistujien reaktioita surustressiin RSA:n avulla. Ottaen huomioon, että osallistujien hengitysmalli voi vaikutua äkillisestä mielentilamuutoksesta surumuistelutehtävän aikana, tutkimusryhmä kerää myös impedanssikardiografiatietoja ja käyttää hengitystaajuuden mittauksia tarvittaessa. Impedanssikardiografia tarjoaa myös mittoja hemodynaamisesta sydän- ja verisuonitoiminnasta, kuten sydämen minutittilavuus ja kokonaisperifeerinen resistanssi.
Vaikka SA:ta on ehdotettu lievittävän surua, sen vaikutusta suruun ei ole vielä tutkittu laboratorio-olosuhteissa. Aiemmat tutkimukset ovat väittäneet, että "minän menetys" on yleistä avioeroavien pariskuntien keskuudessa, jotka kokevat menetyksen, joka usein sisältää surua. Korkeammat tuomarinarvioidut minän menetyksen arviot liittyvät korkeampiin monimutkaisen surun oireiden hyväksyntöihin eronneiden parien keskuudessa. Ottaen huomioon itsetunnon vahvistamisen mahdollisuuden parantaa itseluottamusta ja itsen arvoa, se voi myös lievittää suruun liittyvää stressiä ja fysiologisia stressivasteita.
Tutkimusprotokolla
Osallistujat rekrytoidaan Etelä-Floridan yliopiston SONA-perustutkinto-osallistujapoolista. Kaksi RA:ta on läsnä laboratoriokäynnin aikana. Ensisijainen RA vastaa suostumuksen saamisesta, kokeen prosessin ohjaamisesta ja surumuisteluhastattelun suorittamisesta. Toissijainen RA vastaa fysiologisten tietojen keräämisestä käyttämällä tietokonetta laboratorion yhteisalueella. Tutkijat lisäävät RA:ita protokollaan IRB:lle lähetetyn MOD:n kautta.
Tietoinen suostumuksen sähköinen asiakirja annetaan koehenkilöille heidän saapuessaan laboratorioon. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöitä pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, mukaan lukien Terveyskysely, Ennen tehtävää -surukysely, Beckin masennusinventaario (BDI), Itsen arvo -kysely (SWQ), Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7), Penn State Huolikysely (PSWQ), Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), Traumajälkeisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5), Koetun stressin asteikko (PSS-10), Muiden sisällyttäminen itseen -asteikko, Globaalin merkityksen rikkoutumisen asteikko, Sosiaalisten suhteiden indeksi (SRI) ja Pitkittyneen surusairauden (PG-13-Revised) asteikko.
Seuraavaksi osallistujien pituudet ja painot mitataan, minkä jälkeen sydän- ja verisuonimittauslaitteet kiinnitetään. Sitten osallistujat istuvat hiljaa katsellessaan emotionaalisesti neutraalia Alaskan luontovideota. Tämä lepojakso kestää 10 minuuttia, jonka aikana mitataan EKG-impedanssikardiografiaa ja verenpainetta.
Kun lepoaikaiset tallenteet on saatu, osallistujat satunnaistetaan itsetunnon vahvistamisen (SA) tehtävään tai kontrollitehtäviin. Itsetunnon vahvistamisen/kontrollitehtävä toteutetaan 10 minuutin ajan, jonka aikana tutkimusryhmä kerää EKG-, impedanssikardiografia- ja verenpainemittauksia. Tehtävän jälkeen koehenkilöt täyttävät itsen arvo -kyselyn (SWQ) ennen kuin ensisijainen RA tulee huoneeseen suorittamaan surumuistelu (GR) -haastattelun. GR toteutetaan yleensä 10 minuutin ajan, jonka aikana tutkimusryhmä kerää EKG-, impedanssikardiografia- ja verenpainemittauksia.
Kun GR-haastattelu on päättynyt, osallistujat jätetään yksin huoneeseen ja ohjeistetaan istumaan hiljaa 10 minuutin toipumisjakson ajaksi. EKG-, impedanssikardiografia- ja verenpainemittauksia otetaan koko ajan. Toipumisen jälkeen osallistujat täyttävät kolmannen osan kyselylomakkeista, mukaan lukien kolmas Itsen arvo -kysely (SWQ), Surumuisteluvaste -kysely, Suruhastattelun jälkeinen kysely ja Lyhyt tilamuisteluinventaario. Tutkimusavustaja päättää sitten tutkimuksen, kiittää ja korvaa osallistujan.
Pääasialliset menetelmät
Surumuistelu: Surumuisteluhastattelun aikana pääasiallinen tutkija suorittaa ohjatun haastattelun edistääkseen surun tunteita surun kokeneissa osallistujissa. Haastattelu kestää noin kymmenen minuuttia, jonka aikana tutkimusavustajat pyytävät osallistujia ensin muistelemaan tilannetta, joka tapahtui heidän kokemansa menetyksen jälkeen, ja toivomaan, että menetetty olisi siellä heidän kanssaan. Surumuisteluhastattelu on osoitettu tehokkaasti edistävän surun tunteita ja nostavan verenpainetta laboratorio-olosuhteissa. Osallistujien surun vakavuus havaittiin myös positiivisesti yhteydessä heidän verenpainereaktiivisuuteensa, korostaen sen merkitystä menetelmänä sydän- ja verisuonitulosten arviointiin. GR-haastattelun kehitti yksi yhteistyökumppaneistamme, tohtori Mary-Frances O'Connor. Tohtori O'Connor on ilmoittanut meille, että hän on käyttänyt surumuistelua useissa tutkimuksissa surun kokeneiden osallistujien kanssa ilman mitään haittatapahtumia. Hän kouluttaa myös pääasiallisen tutkijan ja tutkimushenkilökunnan GR-haastattelun suorittamisessa. Tohtori O'Connorin osallistuminen tutkimukseen rajoittuu vain pääasiallisen tutkijan ja tutkimusryhmän kouluttamiseen. Tohtori O'Connor ei ole mukana tutkimustoimenpiteissä tai missään tutkimustoiminnassa. Tutkimusryhmä ei aio jakaa tunnistettavaa tietoa tohtori O'Connorille tai muille yhteistyökumppaneille, ellei lupia saada vastaavilta IRB:iltämme.
Itsetunnon vahvistamisen interventio: Osallistujat satunnaistetaan joko itsetunnon vahvistamisen tehtävään tai ei-vahvistavaan neutraaliin tehtävään ennen surumuisteluun osallistumista. Kymmenen minuutin itsetunnon vahvistamisen tehtävän aikana osallistujia pyydetään luokittelemaan 11 arvoa, joita he saattavat pitää tärkeinä elämässään, ja kirjoittamaan ylös korkeimmin arvioidusta ominaisuudestaan. Tämä menetelmä on osoitettu edistävän osallistujan tietoisuutta omasta arvostaan ja itsen arvostaan. Ei-vahvistuksen kontrolliryhmän osallistujia pyydetään luokittelemaan 12 suosikkihyytelökarhun makuaan ja kirjoittamaan 3. ja 4. suosikkimakunsa yhtä pitkän ajan. Tämä kontrollitehtävä on myös testattu ehdottamaan saman verran työmäärää ilman osallistujien itsen arvon edistämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaiyuan Luo, BS, BA
- Puhelinnumero: 412-708-9227
- Sähköposti: kluo@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- University of South Florida, Psychology and Communication Sciences and Disorders Lab Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaiyuan Luo, BS, BA
- Puhelinnumero: 412-708-9227
- Sähköposti: kluo@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat kokeneet perheenjäsenen ja/tai ystävän kuoleman viimeisten 2–18 kuukauden aikana.
- Osallistujien on myös oltava englannin kielen sujuvia, sillä kaikki toimenpiteet suoritetaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja tai -häiriöitä, jotka raportoivat olevansa raskaana tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa/vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään ja/tai kognitiivisiin prosesseihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Surua lievittävä interventio
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko itsetuntoa vahvistavaan tehtävään tai ei-vahvistavaan neutraaliin tehtävään ennen surumuistojen herättämistä.
|
Osallistujille, jotka arvotaan satunnaisesti arvovahvistus-ryhmään, esitetään 11 arvoa ja ominaisuutta, jotka tulee luokitella tärkeysjärjestykseen 1:stä 11:een. Esitetyt arvot sisältävät: luovuus / taiteellisuus, hallitus tai politiikka, riippumattomuus, oppiminen ja tiedon hankkiminen, urheilullinen kyky, kuuluminen ryhmään (kuten yhteisösi, kulttuuriryhmäsi tai koulukerhosi), musiikki, ura, henkiset tai uskonnolliset arvot, huumorintaju. Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan kymmenen minuutin ajan korkeimmalle sijoittamastaan arvosta/ominaisuudesta ja siitä, miten se saa heidät tuntemaan itsensä hyvältä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko itsetuntoa vahvistavaan tehtävään tai ei-vahvistavaan neutraaliin tehtävään ennen surun muistelua.
Osallistujia ei-vahvistavassa vertailuryhmässä pyydetään luokittelemaan 12 suosikkijellypapurilaatuaan ja kirjoittamaan kolmannesta ja neljännestä suosikkilaadusta 10 minuuttia.
Tätä vertailutehtävää on myös testattu osoittamaan saman verran työmäärää ilman, että se edistää osallistujien itsetuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteesi 1: Itseään vahvistavan harjoituksen olosuhteella on päävaikutus CV-reaktiivisuuteen ja toipumiseen surun muistotehtävään
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan tiedonkeruun jälkeen.
|
Sarja yksisuuntaisia ANCOVA-analyysitoteutuksia suoritetaan vertailemaan sydän- ja verenkiertoelimistön reaktio- ja palautumismittauksia itseväittämä- ja kontrolliolosuhteiden välillä, kontrolloiden sukupuolta, rotua ja perusarvoja käyttäen merkitsevyystasoa α = 0,05. CV-reaktio määritellään erotuksena CV-mittauksien välillä surun muistelun aikana ja CV-perusmittauksista. CV-palautuminen määritellään erotuksena CV-palautumismittauksien ja CV-perusmittauksien välillä. |
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan tiedonkeruun jälkeen.
|
|
Hypoteesi 2: Surun vakavuus (PG-13-kyselyllä mitattuna) vähentää itseilmaisun vaikutusta sydän- ja verenkiertoelimistön reaktiviteettiin ja palautumiseen.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Useita regressioanalyysisarjoja suoritetaan erikseen sykeherkkyydelle (HR), yläpaineelle (SBP), alapaineelle (DBP) ja korkeataajuiselle sykevaihtelulle (HF-HRV) reagoinnin ja palautumisen osalta.
Selittävinä muuttujina käytetään surun voimakkuutta (PG-13-pisteet), koe-ehtoa (arvovahvistus vs. kontrolli, dummy-koodattu) sekä koe-ehdon ja surun voimakkuuden välistä vuorovaikutusta.
Riippuvina muuttujina ovat sydän- ja verenkiertoelimistön reagoinnin ja palautumisen mittarit.
Merkittävä vuorovaikutussuhde tukisi hypoteesia, että itsevarmennuksen vaikutus reagoinnissa ja/tai palautumisessa riippuu surun tasosta.
Ennustetaan, että itsevarmennuksen stressinsietokykyä parantava vaikutus on voimakkain henkilöillä, joilla on korkea surun voimakkuus, mikä näkyy pienempänä sykkeenä (HR), yläpaineena (SBP) ja korkeataajuisena sykevaihteluna (HF-HRV) verrattuna kontrolliryhmään.
Palautumisen laskentamenetelmä olisi sama kuin H1-hypoteesissa käytetty menetelmä.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 3 (Tutkiva): Tulee olemaan välittyvä moderaatioefekti: itseraportointimittaus itsearvosta välittää sydän- ja verisuoniston reaktiviteetin muutoksen, jota moderoi surun vakavuus.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan tiedonkeruun jälkeen.
|
Moderoitu välittäjäanalyysi Hayes PROCESS -mallilla suoritetaan selvittääkseen, vaikuttaako arvo-vahvistuksen vaikutus sydän- ja verisuonireaktiivisuuteen itsearvon muutosten välityksellä ja surun vakavuuden moderaatiolla.
Itsearvon muutos operatisoitiin Self-Worth Questionnaire (SWQ) -kyselyn piste-erolla ajanjaksoilla 2 ja 3 (heti ennen ja jälkeen surun muistelun).
Tutkimusryhmä oletti, että itsearvo-muuttuja välittää kokeellisen tilanteen ja sydän- ja verisuonireaktiivisuuden välisen suhteen, ja että suhdetta itsearvon ja reaktiotason välillä moderoi osallistujan surun vakavuuden taso.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan tiedonkeruun jälkeen.
|
|
Hypoteesi 4-1: Suru liittyy psykologiseen stressiin nuorten aikuisten surun kokeneiden osallistujien keskuudessa: masennus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus on positiivisesti yhteydessä osallistujan masennustasoon, suoritetaan kaksimuuttujainen korrelaatioanalyysi.
Satumittari on surun vakavuus, jota mitataan pitkittyneen surun (PG-13) kyselylomakkeen pisteillä.
PG-13 sisältää 13 kysymystä vähintään 13 ja enintään 65 pisteen arvolla, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa.
Tuloksena oleva muuttuja on Beckin masennusinventaario (BDI) pisteet.
BDI-asteikko sisältää 21 kysymystä vähintään 0 ja enintään 63 pisteen arvolla, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa masennustasoa.
Tutkimusryhmä oletti, että osallistujat, jotka saavat korkeampia pisteitä PG-13:ssa, saavat myös korkeampia pisteitä BDI:ssä, mikä osoittaa suurempaa alttiutta masennukselle.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 4-2: Suru liittyy psykologiseen stressiin nuorten aikuisten osallistujien keskuudessa: ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus on positiivisesti yhteydessä osallistujan ahdistuneisuustasoon, suoritetaan bivariaattinen korrelaatioanalyysi.
Surun vakavuutta, jota mitataan pitkittyneen surun (PG-13) kyselyn pisteillä, käytetään ennustemuuttujana.
PG-13 sisältää 13 kysymystä vähintään 13 ja enintään 65 pisteen arvoalueella, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa.
Tulosmuuttuja on Yleistetyn ahdistuneishäiriön 7-asteikon (GAD-7) pisteet.
GAD-7-asteikko sisältää 7 kysymystä vähintään 0 ja enintään 21 pisteen arvoalueella, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa ahdistuneisuutta.
Tutkimusryhmä esitti, että osallistujat, jotka saavat korkeampia pisteitä PG-13:ssa, saavat myös korkeampia pisteitä GAD-7:ssä, mikä osoittaa suurempaa alttiutta ahdistuneisuudelle.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 4-3: Suru liittyy psyykkiseen stressiin nuorten aikuisten surussa olevien osallistujien keskuudessa: huolenaiheet
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus on positiivisesti yhteydessä osallistujan huolestuneisuuden tasoon, suoritetaan kaksisuuntainen korrelaatioanalyysi.
Surun vakavuutta, mitattuna pitkittyneen surun (PG-13) kyselyn pisteillä, käytetään ennustemuuttujana.
PG-13 sisältää 13 kysymystä, joiden vähimmäisarvo on 13 ja enimmäisarvo 65, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa.
Tulosmuuttujana ovat Penn State Huolestuneisuuskyselyn (PSWQ) pisteet.
PSWQ-asteikko sisältää 16 kysymystä, joiden vähimmäisarvo on 16 ja enimmäisarvo 80, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa huolestuneisuuden tasoa.
Tutkimusryhmä esitti, että osallistujat, jotka saavat korkeampia pisteitä PG-13:ssa, saavat myös korkeampia pisteitä PSWQ:ssa, mikä osoittaa suurempaa huolestuneisuuden tasoa.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 4-4: Suru liittyy psykologiseen stressiin nuorten aikuisten surun kokeneiden osallistujien keskuudessa: koettu stressi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus on positiivisesti yhteydessä osallistujan unenlaatuun, suoritetaan kaksimuuttujainen korrelaatioanalyysi.
Surun vakavuus, mitattuna pitkittyneen surun (PG-13) kyselylomakkeen pisteillä, toimii ennustemuuttujana.
PG-13 sisältää 13 kysymystä vähimmäisarvolla 13 ja enimmäisarvolla 65, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa.
Tulosmuuttuja on koetun stressin asteikon (PSS-10) pisteet.
PSS-10-asteikko sisältää 10 kysymystä vähimmäisarvolla 0 ja enimmäisarvolla 40, jossa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa päivittäistä stressiä, jota on kokenut viimeisen kuukauden aikana.
Tutkimusryhmä esitti, että osallistujat, jotka saavat korkeampia pisteitä PG-13:ssa, saavat myös korkeampia pisteitä PSS:ssä, mikä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 4-5: Suru liittyy psykologiseen stressiin nuorten aikuisten surijoilla: unen laatu
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus on positiivisesti yhteydessä osallistujan unihäiriöihin, suoritetaan kaksimuuttujainen korrelaatioanalyysi.
Surun vakavuutta, mitattuna Pitkittyneen Surun (PG-13) kyselyn pisteillä, käytetään selittävänä muuttujana.
PG-13 sisältää 13 kysymystä, joiden vähimmäisarvo on 13 ja enimmäisarvo 65, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa.
Tuloksena oleva muuttuja on Pittsburghin Unenlaatuindeksin (PSQI) pisteet.
PSQI sisältää sekoituksen Likert-asteikon kysymyksiä ja lyhyitä vastauskysymyksiä, jotka muunnetaan pisteiksi, joiden vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 21, ja korkeampi arvo osoittaa huonompaa unen laatua.
Tutkimusryhmä esitti, että osallistujat, jotka saavat korkeampia pisteitä PG-13:ssa, saavat myös korkeampia pisteitä PSQI:ssa, mikä osoittaa suurempaa unihäiriöiden tasoa.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 4-6: Suru liittyy psykologiseen stressiin nuorten aikuisten suruavien osallistujien keskuudessa: Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus on positiivisesti yhteydessä osallistujan PTSD-oireisiin, suoritetaan kaksimuuttujainen korrelaatioanalyysi.
Surun vakavuus, mitattuna Prolonged Grief (PG-13) -kyselylomakkeen pisteillä, toimii ennustemuuttujana.
PG-13 sisältää 13 kysymystä, joiden vähimmäisarvo on 13 ja enimmäisarvo 65, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa.
Tuloksen muuttuja on PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) -kyselylomakkeen pisteet.
PCL-5 sisältää 20 kysymystä, joiden vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 80, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampia PTSD-oireita.
Tutkimusryhmä esitti, että osallistujat, jotka saavat korkeampia pisteitä PG-13:ssa, saavat myös korkeampia pisteitä PCL-5:ssä, mikä osoittaa korkeampia PTSD-oireiden tasoja.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 5-1 (tutkiva): Surun vakavuus liittyy merkityksen loukkaukseen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus on yhteydessä suurempaan merkityksen loukkaantumiseen, suoritetaan lineaarinen regressioanalyysi.
Suren vakavuus, mitattuna pitkittyneen surun (PG-13) kyselylomakkeen pisteillä, toimii ennustavana muuttujana.
PG-13 sisältää 13 kysymystä vähimmäisarvolla 13 ja enimmäisarvolla 65, jossa korkeampi arvo ilmaisee korkeampaa surun tasoa.
Tulosmuuttuja on Globaalin merkityksen loukkaantumisen asteikon (GMVS) pisteet.
GMVS sisältää 13 kysymystä vähimmäisarvolla 0 ja enimmäisarvolla 78, jossa korkeampi arvo ilmaisee korkeampaa kuolemantapahtuman aiheuttamaa merkityksen loukkaantumista.
Tutkimusryhmä esitti, että osallistujat, jotka saavat korkeampia pisteitä PG-13:ssa, saavat myös korkeampia pisteitä GMVS:ssä, mikä osoittaa korkeampaa merkityksen loukkaantumisen tasoa.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 5-2 (tutkiva): Surun vakavuus liittyy koettuun kuuluvuuteen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus liittyy korkeampaan toisten sisällyttämiseen itseen, suoritetaan lineaarinen regressioanalyysi. Surun vakavuus, mitattuna pitkittyneen surun (PG-13) kyselylomakkeen pisteillä, toimii ennustemuuttujana. PG-13 sisältää 13 kysymystä, joiden vähimmäisarvo on 13 ja enimmäisarvo 65, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa. Tuloksen muuttuja on Inclusion of Others in the Self Scale (IOS) -asteikon pisteet. IOS sisältää 2 ala-asteikkoa, joilla kummallakin on vähimmäisarvo 0 ja enimmäisarvo 7, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa toisen henkilön tai muiden ryhmän jäsenten sisällyttämistä itseen.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
|
Hypoteesi 5-3 (tutkiva): Surun vakavuus liittyy monimutkaiseen suhteeseen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Hypoteesin testaamiseksi, että surun vakavuus liittyy monimutkaiseen suhteeseen, suoritetaan lineaarinen regressio. Surun vakavuus, mitattuna pitkittyneen surun (PG-13) kyselylomakkeen pisteillä, toimii ennustemuuttujana. PG-13 sisältää 13 kysymystä, joiden vähimmäisarvo on 13 ja enimmäisarvo 65, ja korkeampi arvo osoittaa korkeampaa surun tasoa. Tulosmuuttuja on sosiaalisen suhteen indeksin (SRI) pisteet. SRI sisältää lyhyitä vastauskysymyksiä ja Likert-asteikkoja, joiden vähimmäisarvo on 4 ja enimmäisarvo 24, missä korkeampi arvo osoittaa monimutkaisempaa suhdetta.
|
Kaksi kuukautta viimeisen osallistujan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kristen Salomon, Ph.D, University of South Florida
- Päätutkija: Kaiyuan Luo, BS, BA, University of South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Sakuragi S, Sugiyama Y, Takeuchi K. Effects of laughing and weeping on mood and heart rate variability. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 May;21(3):159-65. doi: 10.2114/jpa.21.159.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Chen WJ, Nelson AM, Johnson HB, Fleming R. Effects of self-affirmation on emotion and cardiovascular responses. Stress Health. 2021 Apr;37(2):201-212. doi: 10.1002/smi.2986. Epub 2020 Sep 24.
- Cascio CN, O'Donnell MB, Tinney FJ, Lieberman MD, Taylor SE, Strecher VJ, Falk EB. Self-affirmation activates brain systems associated with self-related processing and reward and is reinforced by future orientation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Apr;11(4):621-9. doi: 10.1093/scan/nsv136. Epub 2015 Nov 5.
- Tiwari R, Kumar R, Malik S, Raj T, Kumar P. Analysis of Heart Rate Variability and Implication of Different Factors on Heart Rate Variability. Curr Cardiol Rev. 2021;17(5):e160721189770. doi: 10.2174/1573403X16999201231203854.
- Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992). Inclusion of Other in the Self Scale and the structure of interpersonal closeness. Journal of Personality and Social Psychology, 63(4), 596-612. https://doi.org/10.1037/0022-3514.63.4.596
- Szuhany KL, Malgaroli M, Miron CD, Simon NM. Prolonged Grief Disorder: Course, Diagnosis, Assessment, and Treatment. Focus (Am Psychiatr Publ). 2021 Jun;19(2):161-172. doi: 10.1176/appi.focus.20200052. Epub 2021 Jun 17.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4.
- Marchetti, I., Mor, N., Chiorri, C., Koster, E.H.W. (2024). Brief State Rumination Inventory (BSRI). In: Medvedev, O.N., Krägeloh, C.U., Siegert, R.J., Singh, N.N. (eds) Handbook of Assessment in Mindfulness Research. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-77644-2_119-1
- Campo, R.A., Uchino, B.N., Holt-Lunstad, J., Vaughn, A.A., Reblin, M., & Smith, T.W. (2009). The Assessment of Positivity and Negativity in Social Networks: The Reliability and Validity of the Social Relationships Index. Journal of Community Psychology, 37, 471-486. DOI: 10.1002/jcop.20308
- Park, C. L., Riley, K. E., George, L. S., Gutierrez, I. A., Hale, A. E., Cho, D., & Braun, T. D. (2016). Global Meaning Violation Scale (GMVS) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t65154-000
- Saavedra Perez HC, Direk N, Milic J, Ikram MA, Hofman A, Tiemeier H. The Impact of Complicated Grief on Diurnal Cortisol Levels Two Years After Loss: A Population-Based Study. Psychosom Med. 2017 May;79(4):426-433. doi: 10.1097/PSY.0000000000000422.
- Fagundes CP, Wu EL. Matters of the heart: Grief, morbidity, and mortality. Curr Dir Psychol Sci. 2020 Jun 1;29(3):235-241. doi: 10.1177/0963721420917698. Epub 2020 May 7.
- Critcher CR, Dunning D. Self-affirmations provide a broader perspective on self-threat. Pers Soc Psychol Bull. 2015 Jan;41(1):3-18. doi: 10.1177/0146167214554956. Epub 2014 Oct 15.
- Creswell JD, Welch WT, Taylor SE, Sherman DK, Gruenewald TL, Mann T. Affirmation of personal values buffers neuroendocrine and psychological stress responses. Psychol Sci. 2005 Nov;16(11):846-51. doi: 10.1111/j.1467-9280.2005.01624.x.
- Buckley T, Stannard A, Bartrop R, McKinley S, Ward C, Mihailidou AS, Morel-Kopp MC, Spinaze M, Tofler G. Effect of early bereavement on heart rate and heart rate variability. Am J Cardiol. 2012 Nov 1;110(9):1378-83. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.06.045. Epub 2012 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY008302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .