- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356635
Kardiovaskuläre Auswirkungen von Trauer (SAGE)
Untersuchung der kardiovaskulären Reaktivität und Erholung junger Erwachsener bei Trauererinnerung, mit Selbstbestätigung als potenzieller Intervention
Die Selbstbestätigungstheorie (SA) besagt, dass Menschen motiviert sind, ein positives Selbstbild von sich als wertvoll, stabil und fähig aufrechtzuerhalten. Selbstbestätigungsmanipulationen (SA) haben sich als wirksam erwiesen, um das Selbstwertgefühl zu steigern sowie die kardiovaskuläre Reaktivität zu verringern und gleichzeitig die kardiovaskuläre Erholung als Reaktion auf Stress zu verbessern. Während SA als Möglichkeit zur Linderung von Trauer diskutiert wird, wurde ihre Wirkung auf die kardiovaskuläre Reaktivität (CVR) und Erholung bei Trauererinnerung noch nicht in Laborsettings untersucht. Diese Studie schlägt ein experimentelles Design vor, um zu untersuchen, wie eine im Labor durchgeführte Manipulation zur Förderung der Selbstbestätigung die kardiovaskulären Reaktionen von Patienten während und nach einem Trauererinnerungsverfahren verbessern kann. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Trauerschwere (eine kontinuierliche Variable) mit der Bedingung (eine kategoriale Variable mit zwei Stufen, d.h. SA-Intervention vs. Kontrolle) interagiert, um die CV-Reaktivität und -Erholung als Ergebnisse vorherzusagen.
Primäres Ziel 1: Untersuchung der Auswirkungen der Selbstbestätigungsintervention auf kardiovaskuläre Reaktionen bei trauernden Teilnehmern während und nach der Trauererinnerung.
Sekundäres Ziel 1: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Trauerschwere und psychologischem Stress.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Trauer bezieht sich auf die emotionale Reaktion einer Person auf einen tatsächlichen, wahrgenommenen oder erwarteten Verlust und ist dafür bekannt, verschiedene psychologische Symptome wie Depressionen und Ängste sowie körperliche Symptome wie Übelkeit, Anspannung oder Müdigkeit auszulösen. Wenn eine Trauerreaktion verlängert und unbehandelt bleibt, kann dies zu einer anhaltenden Trauerstörung führen und das tägliche Leben der Betroffenen beeinträchtigen. Schwerwiegendere Folgen wie erhöhte Sterberaten wurden in trauernden Bevölkerungsgruppen beobachtet, insbesondere in Bezug auf unfallbedingte, gewalttätige und alkoholbedingte Ursachen, wobei die Übersterblichkeit zwischen 50 % und 150 % liegt. Diese Auswirkungen sind während kurzer Trauerdauern (<6 Monate) im Vergleich zu längeren Zeiträumen ausgeprägter und bei jüngeren Personen stärker.
Trauer ist eine Art psychologischer Stress, der die Kampf-oder-Flucht-Reaktion auslöst, das autonome Nervensystem (ANS) und die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse) aktiviert und dadurch die Erhöhung des sympathischen Nervensystems fördert, was zu erhöhter Herzfrequenz, Blutdruck, Blutzuckerspiegel usw. führt. Insbesondere Studien haben den Einfluss der Trauer auf das Herz-Kreislauf-System aufgezeigt. Zu den Herz-Kreislauf-Biomarkern, die durch kurzfristige und langfristige Trauer beeinflusst werden, gehören erhöhte Cortisolspiegel, eine dysregulierte HPA-Achse und mehr. Viele der Effekte sind lang anhaltend und stark von der Dauer der Trauer abhängig. Eine frühere Studie zeigte beispielsweise, dass frühe Trauer mit einer erhöhten 24-Stunden-Herzfrequenz und einer verringerten Herzfrequenzvariabilität verbunden ist und dieser Effekt bis zu 6 Monate nach Eintritt der Trauer anhält. Studien haben auch gezeigt, dass unmittelbare Trauer (Trauer als Reaktion auf den Tod eines nahestehenden Menschen innerhalb von 6 Monaten) mit erhöhter kardiovaskulärer Reaktivität (CVR) und beeinträchtigter kardiovaskulärer Erholung korreliert ist.
Die Untersuchung von Trauer in einem Laborsetting stellt methodische Herausforderungen dar; jedoch bietet das Grief Recall (GR)-Interview einen standardisierten Ansatz, um trauerbezogenen Stress hervorzurufen. Entwickelt von Dr. Mary-Frances O'Connor an der University of Arizona, ist GR eine Anpassung der Anger Recall- und Separation Recall-Aufgaben und nutzt ein halbstrukturiertes Interview, um Trauer als primären Stressor zu induzieren. Ergebnisse zeigen, dass GR signifikante Anstiege des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) von einem Ruhezustand aus hervorruft, wobei die Trauerschwere die Höhe des SBP-Anstiegs vorhersagt. Die vorliegende Studie baut auf dieser Arbeit auf, indem eine größere Stichprobe verwendet und die kardiovaskulären Messungen über den Blutdruck hinaus auf Herzfrequenz (HR), respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) sowie Herzzeitvolumen (CO) und totalen peripheren Widerstand (TPR) ausgeweitet werden. Dieser Ansatz zielt darauf ab, eine umfassendere Bewertung der kardiovaskulären Reaktionen auf Trauerinduktion innerhalb eines kontrollierten experimentellen Rahmens zu liefern.
Die Selbstbestätigungstheorie (SA) schlägt vor, dass Menschen motiviert sind, ein positives Selbstbild von Würde, Stabilität und Fähigkeit aufrechtzuerhalten. Die Theorie besagt auch, dass Menschen, die sich selbst bestätigen, bei Konfrontation mit Bedrohungen negative Konsequenzen abwehren, indem sie ein selbstkompetentes Bild bewahren. Studien haben gezeigt, dass Selbstbestätigungsmanipulationen Gehirnregionen ansprechen, die für die Selbstverarbeitung (medialer präfrontaler Kortex und posteriorer cingulärer Kortex) sowie für Bewertungssysteme (ventrales Striatum + ventraler medialer präfrontaler Kortex) verantwortlich sind. Mit erhöhter Aktivität in belohnungsbezogenen Gehirnregionen hat Selbstbestätigung in mehreren Studien gezeigt, dass sie stressbezogene physiologische Reaktionen sowohl in Labor- als auch in realen Umgebungen beeinflusst. Zum Beispiel reduziert SA signifikant die Cortisolreaktion auf Laborstressaufgaben, moderiert durch dispositionelle Selbstressourcen als Indikator für die Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse), wobei die Effekte weiter durch dispositionelle Selbstressourcen beeinflusst werden. Es wurden auch Studien durchgeführt, die eine positive Pufferwirkung des SA-Tests auf kardiovaskuläre Ergebnisse zeigen. Eine Studie zeigte beispielsweise, dass SA-Aufgaben die kardiovaskuläre Reaktivität während negativer Emotionsinduktion abschwächen, was sich durch niedrigere maximale Herzfrequenz, höhere respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) und insgesamt reduzierte Bewertungen negativer Affekte zeigt.
Neben Blutdruck und Herzfrequenz ist eine Schlüsselmessung in diesem Experiment die respiratorische Sinusarrhythmie (RSA). RSA ist eine Form der Herzfrequenzvariabilität und wird als Variation zwischen Herzschlägen definiert, die mit der Atmung zusammenfällt. Sie wird gemessen, indem die R-R-Intervalle (Zeit zwischen den R-Spitzen) im EKG-Signal berechnet werden. RSA wird vom parasympathischen Nervensystem gesteuert und hat sich in Laborsettings als Indikator für Stress erwiesen. In dieser Studie schlagen die Untersuchenden vor, die Reaktionen der Teilnehmer auf Trauerstress durch RSA zu messen. Da das Atemmuster der Teilnehmer durch plötzliche Stimmungsänderungen während der Trauererinnerungsaufgabe beeinflusst werden kann, wird das Studienteam auch Impedanzkardiografiedaten sammeln und bei Bedarf die Atemfrequenzmessung verwenden. Impedanzkardiografie liefert auch Messungen der hämodynamischen Herz-Kreislauf-Funktion wie Herzzeitvolumen und totalen peripheren Widerstand.
Während SA vorgeschlagen wurde, Trauer zu mildern, muss ihre Wirkung auf Trauer noch in Laborsettings untersucht werden. Frühere Studien haben argumentiert, dass "Selbstverlust" bei sich scheidenden Paaren häufig ist, die einen Verlust erleben, der oft mit Trauer verbunden ist. Höhere Bewertungen von richterlich eingeschätztem Selbstverlust sind mit höheren Angaben von komplizierten Trauersymptomen bei geschiedenen Paaren verbunden. Angesichts des Potenzials von Selbstbestätigung, Selbstvertrauen und Selbstwert zu stärken, könnte sie auch trauerbezogenen Stress und physiologische Stressreaktionen mildern.
Studienprotokoll
Teilnehmer werden aus dem SONA-Undergraduate-Teilnehmerpool der University of South Florida rekrutiert. Während des Laborbesuchs werden zwei RAs anwesend sein. Der primäre RA ist für die Einholung der Einwilligung, die Anleitung des Versuchsablaufs und die Durchführung des Grief-Recall-Interviews verantwortlich. Der sekundäre RA ist für die Erfassung physiologischer Daten durch Bedienung des Computers im Gemeinschaftsbereich des Labors verantwortlich. Die Untersuchenden werden RAs über eine bei der IRB eingereichte MOD zum Protokoll hinzufügen.
Das elektronische Einwilligungsdokument wird den Probanden bei ihrer Ankunft im Labor zur Verfügung gestellt. Nach Erhalt der Einwilligung werden die Probanden gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, darunter den Gesundheitsfragebogen, den Pre-task-Grief-Fragebogen, das Beck-Depressions-Inventar (BDI), den Self-Worth-Fragebogen (SWQ), die General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), den Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5), die Perceived Stress Scale (PSS-10), die Inclusion of Others in the Self Scale, die Global Meaning Violation Scale, den Social Relationships Index (SRI) und die Prolonged Grief Disorder (PG-13-Revised) Scale.
Anschließend werden die Körpergröße und das Gewicht der Teilnehmer gemessen, woraufhin die kardiovaskuläre Messtechnik angebracht wird. Dann werden die Teilnehmer ruhig sitzen, während sie ein emotional neutrales Naturvideo von Alaska ansehen. Diese Ruhephase wird 10 Minuten dauern, während der EKG-Impedanzkardiografie und Blutdruck gemessen werden.
Sobald die Ruheaufzeichnungen erhalten sind, werden die Teilnehmer zufällig der Selbstbestätigungsaufgabe (SA) oder Kontrollaufgaben zugewiesen. Die Selbstbestätigungs-/Kontrollaufgabe wird 10 Minuten lang durchgeführt, während der das Studienteam EKG-, Impedanzkardiografie- und Blutdruckmessungen sammelt. Nach der Aufgabe werden die Probanden den Self-Worth-Fragebogen (SWQ) ausfüllen, bevor der primäre RA den Raum betritt, um das Grief Recall (GR)-Interview durchzuführen. Das GR wird normalerweise 10 Minuten lang durchgeführt, während der das Studienteam EKG-, Impedanzkardiografie- und Blutdruckmessungen sammelt.
Sobald das GR-Interview beendet ist, werden die Teilnehmer allein im Raum gelassen und angewiesen, 10 Minuten lang ruhig zu sitzen, um eine Erholungsphase zu ermöglichen. EKG-, Impedanzkardiografie- und Blutdruckmessungen werden durchgängig durchgeführt. Nach der Erholung werden die Teilnehmer den dritten Teil der Fragebögen abschließen, einschließlich des dritten Self-Worth-Fragebogens (SWQ), des Grief Recall Response Questionnaire, des Post-Grief Interview Questionnaire und des Brief State Rumination Inventory. Der Forschungsassistent wird die Studie dann abschließen, sich bedanken und den Teilnehmer entschädigen.
Schlüsselmethoden
Grief Recall: Während des Grief Recall-Interviews wird der PI ein geführtes Interview durchführen, um Trauergefühle bei trauernden Teilnehmern zu fördern. Das Interview dauert etwa zehn Minuten, während der Forschungsassistenten die Teilnehmer bitten, zunächst eine Situation zu erinnern, die nach ihrem Verlust geschah, und sich zu wünschen, dass der Verlorene bei ihnen wäre. Es hat sich gezeigt, dass das Grief Recall-Interview effizient Trauergefühle fördert und in Laborsettings den Blutdruck erhöht. Es wurde auch festgestellt, dass die Trauerschwere der Teilnehmer positiv mit ihrer Blutdruckreaktivität assoziiert ist, was ihre Relevanz als Methode zur Bewertung kardiovaskulärer Ergebnisse unterstreicht. Das GR-Interview wurde von einer unserer Mitarbeiterinnen, Dr. Mary-Frances O'Connor, entwickelt. Dr. O'Connor hat uns informiert, dass sie Grief Recall in mehreren Studien mit trauernden Teilnehmern ohne unerwünschte Ereignisse eingesetzt hat. Sie wird auch den PI und das Studienteam in der Durchführung des GR-Interviews schulen. Dr. O'Connors Beteiligung an der Studie beschränkt sich nur auf die Schulung des Studien-PI und des Studienteams. Dr. O'Connor wird nicht an den Studienverfahren oder anderen Studienaktivitäten beteiligt sein. Das Studienteam beabsichtigt nicht, identifizierbare Informationen mit Dr. O'Connor oder anderen Mitarbeitern zu teilen, es sei denn, Genehmigungen von unseren jeweiligen IRBs werden eingeholt.
Selbstbestätigungsintervention: Teilnehmer werden vor der Durchführung von Grief Recall zufällig entweder einer selbstbestätigenden Aufgabe oder einer nicht bestätigenden neutralen Aufgabe zugewiesen. Während der zehnminütigen Selbstbestätigungsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, 11 Werte, die sie in ihrem Leben als wichtig erachten, zu rangieren und über ihr höchstrangiges Merkmal zu schreiben. Diese Methode hat sich gezeigt, um das Selbstbewusstsein der Teilnehmer für ihren Wert und Selbstwert zu fördern. Teilnehmer in der Nicht-Bestätigungs-Kontrollgruppe werden gebeten, ihre 12 Lieblings-Jellybean-Geschmacksrichtungen zu rangieren und über die 3. und 4. Lieblingsgeschmacksrichtung für die gleiche Dauer zu schreiben. Diese Kontrollaufgabe wurde ebenfalls getestet, um die gleiche Arbeitslast ohne Förderung des Selbstwerts der Teilnehmer vorzuschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kaiyuan Luo, BS, BA
- Telefonnummer: 412-708-9227
- E-Mail: kluo@usf.edu
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- Rekrutierung
- University of South Florida, Psychology and Communication Sciences and Disorders Lab Building
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Kontakt:
- Kaiyuan Luo, BS, BA
- Telefonnummer: 412-708-9227
- E-Mail: kluo@usf.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die innerhalb der letzten 2 bis 18 Monate den Tod eines Familienmitglieds und/oder Freundes erlebt haben.
- Die Teilnehmer müssen außerdem fließend Englisch sprechen, da alle Verfahren auf Englisch durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder -Störungen, Personen, die angeben schwanger zu sein, oder Personen, die Medikamente einnehmen, die kardiovaskuläre und/oder kognitive Prozesse verändern/beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trauer-reduzierende Intervention
Die Teilnehmer werden vor der Trauererinnerung zufällig entweder einer selbstbestätigenden Aufgabe oder einer nicht bestätigenden neutralen Aufgabe zugewiesen.
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Teilnehmer, die zufällig der Wertebestätigungsbedingung zugewiesen werden, erhalten 11 Werte und Eigenschaften, die sie in der Reihenfolge ihrer Wichtigkeit von 1 bis 11 einstufen sollen. Die präsentierten Werte umfassen: kreativ/künstlerisch sein, Regierung oder Politik, Unabhängigkeit, Lernen und Wissenserwerb, sportliche Fähigkeit, Zugehörigkeit zu einer Gruppe (wie Ihrer Gemeinschaft, kulturellen Gruppe oder Schulverein), Musik, Karriere, spirituelle oder religiöse Werte, Sinn für Humor. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, 10 Minuten lang über ihren höchstbewerteten Wert/Eigenschaft zu schreiben und darüber, wie dieser sie sich gut über sich selbst fühlen lässt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden vor der Trauererinnerung nach dem Zufallsprinzip entweder einer selbstbestätigenden Aufgabe oder einer nicht bestätigenden neutralen Aufgabe zugewiesen.
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe ohne Bestätigung werden gebeten, ihre 12 Lieblingsjellybean-Sorten zu bewerten und 10 Minuten lang über die 3. und 4. Lieblingssorte zu schreiben.
Diese Kontrollaufgabe wurde ebenfalls getestet, um dieselbe Arbeitsbelastung vorzuschlagen, ohne das Selbstwertgefühl der Teilnehmer zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hypothese 1: Es wird einen Haupteinfluss der Selbstbestätigungsbedingung auf die kardiovaskuläre Reaktivität und Erholung bei der Trauererinnerungsaufgabe geben
Zeitfenster: Zwei Monate nach der letzten Datenerhebung der Teilnehmer.
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Eine Reihe von unidirektionalen ANCOVAs wird durchgeführt, um Maßnahmen der kardiovaskulären Reaktivität und Erholung zwischen den Selbstbestätigungs- und Kontrollbedingungen zu vergleichen, unter Kontrolle von Geschlecht, Rasse und Basiswerten, mit einem Signifikanzniveau von α = 0,05. Die kardiovaskuläre Reaktivität wird operationalisiert als die Differenz zwischen kardiovaskulären Werten während der Trauererinnerung und kardiovaskulären Basiswerten. Die kardiovaskuläre Erholung wird operationalisiert als die Differenz zwischen kardiovaskulären Erholungswerten und kardiovaskulären Basiswerten. |
Zwei Monate nach der letzten Datenerhebung der Teilnehmer.
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Hypothese 2: Die Schwere der Trauer (gemessen mit dem PG-13-Fragebogen) wird den Effekt der Selbstbestätigungsbedingung auf die kardiovaskuläre Reaktivität und Erholung moderieren.
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Eine Reihe von multiplen Regressionsanalysen wird separat für HR, SBP, DBP und HF-HRV in Bezug auf Reaktivität und Erholung durchgeführt.
Prädiktorvariablen umfassen Trauerschwere (PG-13-Werte), experimentelle Bedingung (Wertbestätigung vs. Kontrolle, dummy-kodiert) und die Interaktion Bedingung × Trauerschwere.
Abhängige Variablen sind kardiovaskuläre Reaktivität und Erholung.
Eine signifikante Interaktion würde die Hypothese stützen, dass der Effekt der Selbstbestätigung auf Reaktivität und/oder Erholung von den Trauerniveaus abhängt.
Es wird vorhergesagt, dass der stresspuffernde Effekt der Selbstbestätigung für Personen mit hoher Trauerschwere am stärksten sein wird, was sich in einem geringeren HR, SBP und HF-HRV im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigt.
Die Methode zur Berechnung der Erholung wäre dieselbe wie die in H1 verwendete Methode.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 3 (explorativ): Es wird einen vermittelten Moderatoreffekt geben: Die Selbstauskunftsmessung des Selbstwerts vermittelt die Veränderung der kardiovaskulären Reaktivität, moderiert durch die Trauerschwere.
Zeitfenster: Zwei Monate nach der letzten Datenerhebung der Teilnehmer.
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Eine moderierte Mediationsanalyse mit dem Hayes-PROCESS-Modell wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Wirkung der Wertbestätigung auf die kardiovaskuläre Reaktivität durch Veränderungen des Selbstwertgefühls vermittelt und durch die Trauerschwere moderiert wird.
Die Veränderung des Selbstwertgefühls wird durch die Differenz der Werte im Selbstwertfragebogen (SWQ) operationalisiert, die zu Zeitpunkt 2 und 3 (direkt vor und nach der Trauererinnerung) erhoben werden.
Das Forschungsteam stellte die Hypothese auf, dass die Selbstwertvariable die Beziehung zwischen der experimentellen Bedingung und der kardiovaskulären Reaktivität vermittelt, wobei die Beziehung zwischen Selbstwert und Reaktivität durch das Ausmaß der Trauerschwere der Teilnehmer moderiert wird.
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Zwei Monate nach der letzten Datenerhebung der Teilnehmer.
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Hypothese 4-1: Trauer ist mit psychologischem Stress bei jungen erwachsenen trauernden Teilnehmern verbunden: Depression
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass die Trauerschwere positiv mit dem Depressionsgrad der Teilnehmer assoziiert ist, wird eine bivariate Korrelation durchgeführt.
Die Trauerschwere, gemessen anhand der Punktwerte im Fragebogen zu anhaltender Trauer (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
Der PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Trauer anzeigt.
Die Ergebnisvariable bilden die Punktwerte des Beck-Depressionsinventars (BDI).
Die BDI-Skala umfasst 21 Fragen mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 63, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Depression anzeigt.
Das Forschungsteam nahm an, dass Teilnehmer mit höheren PG-13-Werten auch höhere BDI-Werte aufweisen würden, was auf eine größere Anfälligkeit für Depressionen hindeutet.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 4-2: Trauer steht bei jungen erwachsenen trauernden Teilnehmern in Zusammenhang mit psychologischem Stress: Angst
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass die Schwere der Trauer positiv mit dem Angstniveau der Teilnehmer assoziiert ist, wird eine bivariate Korrelation durchgeführt.
Die Schwere der Trauer, gemessen an den Werten des Fragebogens zu anhaltender Trauer (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei ein höherer Wert ein höheres Trauerniveau anzeigt.
Die Ergebnisvariable werden die Werte der Generalized Anxiety Disorder-7 Skala (GAD-7) sein.
Die GAD-7 Skala umfasst 7 Fragen mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 21, wobei ein höherer Wert höhere Angstlevel anzeigt.
Das Forschungsteam nahm an, dass Teilnehmer mit höheren PG-13-Werten auch höhere GAD-7-Werte erzielen würden, was auf eine größere Anfälligkeit für Angst hinweist.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 4-3: Trauer ist mit psychischem Stress bei jungen erwachsenen trauernden Teilnehmern verbunden: Sorgen
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass die Schwere der Trauer positiv mit dem Besorgtheitsniveau der Teilnehmer assoziiert ist, wird eine bivariate Korrelation durchgeführt.
Die Schwere der Trauer, gemessen an den Werten des Fragebogens für anhaltende Trauer (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei ein höherer Wert ein höheres Trauerniveau anzeigt.
Die Ergebnisvariable sind die Werte des Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Die PSWQ-Skala umfasst 16 Fragen mit einem Mindestwert von 16 und einem Höchstwert von 80, wobei ein höherer Wert ein höheres Besorgtheitsniveau anzeigt.
Das Forschungsteam geht davon aus, dass Teilnehmer mit höheren Werten im PG-13 auch höhere Werte im PSWQ erzielen, was auf ein höheres Besorgtheitsniveau hindeutet.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 4-4: Trauer ist mit psychischem Stress bei jungen erwachsenen trauernden Teilnehmern verbunden: wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Zur Überprüfung der Hypothese, dass die Trauerschwere positiv mit der Schlafqualität der Teilnehmer assoziiert ist, wird eine bivariate Korrelation durchgeführt.
Die Trauerschwere, gemessen anhand der Werte im Fragebogen zu anhaltender Trauer (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
Der PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei höhere Werte auf ein höheres Trauerniveau hinweisen.
Die Ergebnisvariable sind die Werte der Perceived Stress Scale (PSS-10).
Die PSS-10-Skala umfasst 10 Fragen mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an täglichem Stress in den letzten 30 Tagen hindeuten.
Das Forschungsteam geht davon aus, dass Teilnehmer mit höheren PG-13-Werten auch höhere PSS-Werte aufweisen, was auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 4-5: Trauer steht in Zusammenhang mit psychologischem Stress bei jungen erwachsenen trauernden Teilnehmern: Schlafqualität
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass die Schwere der Trauer positiv mit den Schlafstörungen der Teilnehmer assoziiert ist, wird eine bivariate Korrelation durchgeführt.
Die Trauerschwere, gemessen anhand der Werte im Prolonged Grief (PG-13) Fragebogen, dient als Prädiktorvariable.
PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei höhere Werte ein höheres Trauerniveau anzeigen.
Die Ergebnisvariable sind die Werte des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI enthält eine Mischung aus Likert-Skalen-Fragen und Kurzantwort-Fragen, die in Werte übertragen werden können, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 21, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Das Forschungsteam geht davon aus, dass Teilnehmer mit höheren PG-13-Werten auch höhere PSQI-Werte erzielen, was auf stärkere Schlafstörungen hinweist.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 4-6: Trauer steht bei jungen erwachsenen trauernden Teilnehmern in Zusammenhang mit psychischem Stress: Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass die Trauerschwere positiv mit den PTBS-Symptomen der Teilnehmer assoziiert ist, wird eine bivariate Korrelation durchgeführt.
Die Trauerschwere, gemessen anhand der Werte des Fragebogens zu anhaltender Trauer (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Trauer anzeigt.
Die Ergebnisvariable sind die Werte der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5).
PCL-5 umfasst 20 Fragen mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 80, wobei ein höherer Wert höhere PTBS-Symptome anzeigt.
Das Forschungsteam ging davon aus, dass Teilnehmer mit höheren PG-13-Werten auch höhere PCL-5-Werte erzielen würden, was auf ein höheres Maß an PTBS-Symptomen hinweist.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 5-1 (exploratorisch): Die Schwere der Trauer ist mit einer Sinnverletzung verbunden
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass die Schwere der Trauer mit einer höheren Bedeutungsverletzung assoziiert ist, wird eine lineare Regression durchgeführt.
Die Trauerschwere, gemessen anhand der Werte im verlängerten Trauerfragebogen (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Trauer anzeigt.
Die Ergebnisvariable sind die Werte der Global Meaning Violation Scale (GMVS).
GMVS umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 78, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Bedeutungsverletzung durch das Todesereignis anzeigt.
Das Forschungsteam geht davon aus, dass Teilnehmer, die im PG-13 höher punkten, auch im GMVS höhere Werte erzielen, was auf ein höheres Maß an Bedeutungsverletzung hindeutet.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 5-2 (exploratorisch): Die Schwere der Trauer ist mit der wahrgenommenen Inklusion verbunden
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass die Schwere der Trauer mit einer höheren Einbeziehung anderer in das Selbst verbunden ist, wird eine lineare Regression durchgeführt.
Die Schwere der Trauer, gemessen an den Werten des Fragebogens zur anhaltenden Trauer (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Trauer anzeigt.
Die Ergebnisvariable sind die Werte der Inclusion of Others in the Self Scale (IOS).
IOS umfasst 2 Subskalen, jede mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 7, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Einbeziehung einer anderen Person oder anderer Gruppenmitglieder in das Selbst anzeigt.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Hypothese 5-3 (exploratorisch): Trauerschwere ist mit einer komplizierten Beziehung assoziiert
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Um die Hypothese zu testen, dass der Schweregrad der Trauer mit einer komplizierten Beziehung verbunden ist, wird eine lineare Regression durchgeführt.
Der Schweregrad der Trauer, gemessen an den Werten des Fragebogens zu anhaltender Trauer (PG-13), dient als Prädiktorvariable.
Der PG-13 umfasst 13 Fragen mit einem Mindestwert von 13 und einem Höchstwert von 65, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Trauer hindeuten.
Die Ergebnisvariable sind die Werte des Social Relationship Index (SRI).
Der SRI umfasst Kurzantwortfragen und Likert-Skalen-Auswahlen mit einem Mindestwert von 4 und einem Höchstwert von 24, wobei höhere Werte auf eine kompliziertere Beziehung hindeuten.
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Zwei Monate nach dem letzten Teilnehmer.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kristen Salomon, Ph.D, University of South Florida
- Hauptermittler: Kaiyuan Luo, BS, BA, University of South Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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