- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356635
Effetti Cardiovascolari del Lutto (SAGE)
Indagine sulla Reattività Cardiovascolare e il Recupero dei Giovani Adulti Durante il Ricordo del Lutto, con l'Autoaffermazione come Potenziale Intervento
La teoria dell'autoconvalida (SA) propone che le persone siano motivate a mantenere un'immagine positiva di sé come degne, stabili e capaci. Le manipolazioni di autoconvalida (SA) si sono dimostrate efficaci nell'aumentare l'autostima e nel ridurre la reattività cardiovascolare, migliorando al contempo il recupero cardiovascolare in risposta allo stress. Sebbene l'SA sia discussa come un modo per alleviare il lutto, il suo effetto sulla reattività cardiovascolare (CVR) e sul recupero dal ricordo del lutto deve ancora essere studiato in contesti di laboratorio. Questo studio propone un disegno sperimentale per esaminare come una manipolazione in laboratorio che promuove l'autoconvalida possa migliorare le risposte cardiovascolari dei pazienti durante e dopo una procedura di richiamo del lutto. I ricercatori hanno ipotizzato che la gravità del lutto (una variabile continua) interagisca con la condizione (una variabile categoriale con due livelli, ovvero intervento SA vs. controllo) per prevedere la reattività e il recupero CV come esiti.
Obiettivo primario 1: Investigare gli effetti dell'intervento di autoconvalida sulle risposte cardiovascolari tra i partecipanti in lutto durante e dopo il richiamo del lutto.
Obiettivo secondario 1: Investigare la relazione tra la gravità del lutto e lo stress psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto
Il lutto si riferisce alla risposta emotiva individuale a una perdita reale, percepita e anticipata, ed è noto per indurre vari sintomi psicologici come depressione e ansia e sintomi fisici come nausea, tensione o affaticamento. Se una reazione al lutto si prolunga e non viene trattata, potrebbe portare a un disturbo da lutto prolungato e influenzare la vita quotidiana degli individui. Conseguenze più gravi, come tassi di mortalità più elevati, sono state osservate tra le popolazioni in lutto, in particolare in relazione a cause accidentali, violente e legate all'alcol, dove la mortalità in eccesso varia dal 50% al 150%. Questi effetti sono più pronunciati durante brevi periodi di lutto (<6 mesi) rispetto a periodi più lunghi e sono maggiori tra gli individui più giovani.
Il lutto è un tipo di stress psicologico che induce la risposta di attacco o fuga, attivando il sistema nervoso autonomo (SNA) e l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), e a sua volta, promuovendo l'elevazione del sistema nervoso simpatico che risulta in un aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, dei livelli di glucosio nel sangue, ecc. In particolare, gli studi hanno rivelato l'influenza del lutto sul sistema cardiovascolare. I biomarcatori cardiovascolari influenzati dal lutto a breve e lungo termine includono livelli elevati di cortisolo, asse HPA disregolato e altro ancora. Molti degli effetti sono di lunga durata e altamente determinati dalla durata del lutto. Ad esempio, uno studio precedente ha rivelato che il lutto precoce è associato a un aumento della frequenza cardiaca nelle 24 ore e a una diminuzione della variabilità della frequenza cardiaca, e l'effetto persiste fino a 6 mesi nel lutto. Gli studi hanno anche dimostrato che il lutto immediato (lutto in risposta alla morte di una persona cara entro 6 mesi) è correlato a una maggiore reattività cardiovascolare (CVR) e a un recupero cardiovascolare compromesso.
Indagare il lutto in un ambiente di laboratorio presenta sfide metodologiche; tuttavia, l'intervista di Richiamo del Lutto (GR) offre un approccio standardizzato per suscitare lo stress legato al lutto. Sviluppata dalla Dott.ssa Mary-Frances O'Connor dell'Università dell'Arizona, la GR è un adattamento dei compiti di Richiamo della Rabbia e Richiamo della Separazione e utilizza un'intervista semi-strutturata per indurre il lutto come fattore di stress primario. I risultati indicano che la GR suscita aumenti significativi della pressione sanguigna sistolica (SBP) e diastolica (DBP) rispetto a uno stato di riposo, con la gravità del lutto che predice l'entità dell'elevazione della SBP. Il presente studio si basa su questo lavoro utilizzando un campione più ampio e ampliando le misurazioni cardiovascolari oltre la pressione sanguigna per includere la frequenza cardiaca (HR), l'aritmia sinusale respiratoria (RSA) e la gittata cardiaca (CO) e la resistenza periferica totale (TPR). Questo approccio mira a fornire una valutazione più completa delle risposte cardiovascolari all'elicitazione del lutto all'interno di un quadro sperimentale controllato.
La teoria dell'autoaffermazione (SA) propone che le persone siano motivate a mantenere un'immagine positiva di sé come degne, stabili e capaci. La teoria afferma anche che quando affrontano minacce, le persone che si impegnano nell'autoaffermazione resistono alle conseguenze negative mantenendo un'immagine di sé competente. Gli studi hanno rivelato che la manipolazione dell'autoaffermazione mira alle regioni cerebrali responsabili dell'elaborazione del sé (corteccia prefrontale mediale e corteccia cingolata posteriore), nonché ai sistemi di valutazione (striato ventrale + corteccia prefrontale ventromediale). Con l'aumento dell'attività nelle regioni cerebrali legate alla ricompensa, l'autoaffermazione è stata dimostrata in numerosi studi influenzare le risposte fisiologiche legate allo stress sia in ambienti di laboratorio che nella vita reale. Ad esempio, la SA riduce significativamente la risposta del cortisolo ai compiti di stress di laboratorio, moderata dalle risorse personali disposizionali, un indicatore dell'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), con effetti ulteriormente influenzati dalle risorse personali disposizionali. Sono stati condotti anche studi per mostrare un effetto tampone positivo del test SA sugli esiti cardiovascolari. Ad esempio, uno studio ha rivelato che i compiti SA attenuano la reattività cardiovascolare durante l'induzione di emozioni negative, come evidenziato da una frequenza cardiaca massima inferiore, una maggiore aritmia sinusale respiratoria (RSA) e valutazioni complessivamente ridotte di affetto negativo.
Oltre alla pressione sanguigna e alla frequenza cardiaca, una misurazione chiave in questo esperimento è l'aritmia sinusale respiratoria (RSA). La RSA è una forma di variabilità della frequenza cardiaca ed è definita come la variazione tra i battiti cardiaci coincidenti con la respirazione. Viene misurata calcolando gli intervalli R-R (tempo tra i picchi R) nella forma d'onda ECG. La RSA è controllata dal sistema nervoso parasimpatico ed è stata dimostrata essere un indicatore di stress in ambienti di laboratorio. In questo studio, i ricercatori propongono di misurare le reazioni dei partecipanti allo stress del lutto tramite RSA. Considerando che il modello respiratorio dei partecipanti potrebbe essere influenzato da un improvviso cambiamento di umore durante il compito di richiamo del lutto, il team di studio raccoglierà anche dati di cardiografia a impedenza e utilizzerà la misurazione della frequenza respiratoria se necessario. La cardiografia a impedenza fornisce anche misure del funzionamento cardiovascolare emodinamico come la gittata cardiaca e la resistenza periferica totale.
Sebbene sia stato suggerito che la SA possa mitigare il lutto, il suo effetto sul lutto deve ancora essere studiato in ambienti di laboratorio. Studi precedenti hanno sostenuto che la "perdita di sé" è comune tra le coppie in divorzio, che sperimentano una perdita che spesso comporta lutto. Valutazioni più elevate di perdita di sé valutate da giudici sono associate a un'adesione maggiore a sintomi di lutto complicato tra le coppie divorziate. Data la potenzialità dell'autoaffermazione di migliorare l'autostima e il senso di autostima, potrebbe anche mitigare lo stress legato al lutto e le risposte fisiologiche allo stress.
Protocollo dello Studio
I partecipanti saranno reclutati dal pool di partecipazione universitaria SONA dell'Università della Florida del Sud. Due RA saranno presenti durante la visita in laboratorio. Il RA primario è responsabile di ottenere il consenso, guidare il processo sperimentale e condurre l'intervista di richiamo del lutto. Il RA secondario è responsabile di raccogliere i dati fisiologici operando il computer nell'area comune del laboratorio. I ricercatori aggiungeranno RA al protocollo attraverso un MOD inviato all'IRB.
Il documento di consenso informato elettronico sarà fornito ai soggetti al loro arrivo in laboratorio. Dopo aver acquisito il consenso informato, ai soggetti verrà chiesto di compilare diversi questionari, tra cui il Questionario sulla Salute, il Questionario sul Lutto Pre-compito, l'Inventario della Depressione di Beck (BDI), il Questionario sull'Autostima (SWQ), il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7), il Questionario sulla Preoccupazione della Pennsylvania State (PSWQ), l'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), la Checklist del Disturbo da Stress Post-Traumatico (PCL-5), la Scala dello Stress Percepito (PSS-10), la Scala di Inclusione degli Altri nel Sé, la Scala di Violazione del Significato Globale, l'Indice delle Relazioni Sociali (SRI) e la Scala del Disturbo da Lutto Prolungato (PG-13-Revisionata).
Successivamente, verranno misurate altezze e pesi dei partecipanti, dopo di che verrà applicata l'attrezzatura di misurazione cardiovascolare. Quindi, i partecipanti si siederanno in silenzio mentre guardano un video emotivamente neutro sulla natura dell'Alaska. Questo periodo di riposo durerà 10 minuti, durante i quali verranno misurati ECG, cardiografia a impedenza e pressione sanguigna.
Una volta ottenute le registrazioni a riposo, i partecipanti saranno assegnati casualmente al compito di autoaffermazione (SA) o ai compiti di controllo. Il compito di autoaffermazione/controllo sarà somministrato per 10 minuti, durante i quali il team di studio raccoglierà misure di ECG, cardiografia a impedenza e pressione sanguigna. Dopo il compito, i soggetti completeranno il questionario sull'autostima (SWQ) prima che il RA primario entri nella stanza per condurre l'intervista di richiamo del lutto (GR). La GR sarà solitamente somministrata per 10 minuti, durante i quali il team di studio raccoglierà misure di ECG, cardiografia a impedenza e pressione sanguigna.
Una volta terminata l'intervista GR, i partecipanti saranno lasciati soli nella stanza e istruiti a sedersi in silenzio per 10 minuti per un periodo di recupero. ECG, cardiografia a impedenza e misure della pressione sanguigna saranno prese per tutto il tempo. Dopo il recupero, i partecipanti completeranno la terza parte dei questionari, inclusi il terzo Questionario sull'Autostima (SWQ), il Questionario sulla Risposta al Richiamo del Lutto, il Questionario Post-Intervista sul Lutto e l'Inventario Breve della Ruminazione di Stato. L'assistente di ricerca concluderà quindi lo studio, ringrazierà e compenserà il partecipante.
Metodi Chiave
Richiamo del Lutto: Durante l'intervista di Richiamo del Lutto, il PI condurrà un'intervista guidata per promuovere sentimenti di lutto nei partecipanti in lutto. L'intervista dura circa dieci minuti, durante i quali gli assistenti di ricerca chiedono ai partecipanti di ricordare prima una situazione accaduta dopo aver sperimentato la loro perdita e di desiderare che la persona perduta fosse lì con loro. È stato dimostrato che l'intervista di richiamo del lutto promuove efficacemente sentimenti di lutto e aumenta la pressione sanguigna in ambienti di laboratorio. È stato anche riscontrato che la gravità del lutto dei partecipanti è positivamente associata alla loro reattività della pressione sanguigna, evidenziandone la rilevanza come metodo per valutare gli esiti cardiovascolari. L'intervista GR è stata sviluppata da una delle nostre collaboratrici, la Dott.ssa Mary-Frances O'Connor. La Dott.ssa O'Connor ci ha informato di aver utilizzato il richiamo del lutto in numerosi studi con partecipanti in lutto senza alcun evento avverso. Addestrerà anche il PI e il personale dello studio nell'amministrazione dell'intervista GR. L'affiliazione della Dott.ssa O'Connor allo studio sarà limitata solo all'addestramento del PI dello studio e del team di studio. La Dott.ssa O'Connor non sarà coinvolta nelle procedure dello studio o in qualsiasi attività dello studio. Il team di studio non intende condividere informazioni identificabili con la Dott.ssa O'Connor o altri collaboratori a meno che non siano ottenute le autorizzazioni dai rispettivi IRB.
Intervento di autoaffermazione: I partecipanti saranno assegnati casualmente a un compito di autoaffermazione o a un compito neutro non affermativo prima di impegnarsi nel richiamo del lutto. Durante il compito di autoaffermazione di dieci minuti, ai partecipanti verrà chiesto di classificare 11 valori che potrebbero trovare importanti nella loro vita e scrivere sulla loro caratteristica più importante. Questo metodo è stato dimostrato promuovere la consapevolezza di sé del proprio valore e autostima nei partecipanti. Ai partecipanti nel gruppo di controllo senza affermazione verrà chiesto di classificare i loro 12 gusti di jellybean preferiti e scrivere sul terzo e quarto gusto preferito per la stessa durata di tempo. Anche questo compito di controllo è stato testato per proporre la stessa quantità di carico di lavoro senza promuovere l'autostima dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kaiyuan Luo, BS, BA
- Numero di telefono: 412-708-9227
- Email: kluo@usf.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- Reclutamento
- University of South Florida, Psychology and Communication Sciences and Disorders Lab Building
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Contatto:
- Kaiyuan Luo, BS, BA
- Numero di telefono: 412-708-9227
- Email: kluo@usf.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni che hanno sperimentato la morte di un familiare e/o di un amico negli ultimi 2-18 mesi.
- I partecipanti devono anche essere fluenti in inglese, poiché tutte le procedure saranno condotte in inglese.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di malattie cardiovascolari o disturbi, coloro che dichiarano di essere in gravidanza o che assumono farmaci che possono alterare/influenzare i processi cardiovascolari e/o cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di riduzione del dolore
I partecipanti saranno assegnati casualmente a un'attività di autoaffermazione o a un'attività neutra non affermativa prima di partecipare al ricordo del lutto.
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I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di affermazione dei valori riceveranno 11 valori e qualità da classificare in ordine di importanza da 1 a 11. I valori presentati includono: essere creativi/artistici, governo o politica, indipendenza, apprendimento e acquisizione di conoscenze, abilità atletica, appartenenza a un gruppo (come la tua comunità, gruppo culturale o club scolastico), musica, carriera, valori spirituali o religiosi, senso dell'umorismo. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di scrivere per 10 minuti sul loro valore/qualità classificato al primo posto e su come li fa sentire bene con se stessi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un compito di autoaffermazione o a un compito neutro non affermativo prima di impegnarsi nel ricordo del lutto.
I partecipanti nel gruppo di controllo senza affermazione verranno invitati a classificare i loro primi 12 gusti preferiti di jellybean e a scrivere per 10 minuti sul terzo e quarto gusto preferito.
Questo compito di controllo è stato anche testato per proporre la stessa quantità di carico di lavoro senza promuovere l'autostima dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipotesi 1: Ci sarà un effetto principale della condizione di auto-affermazione sulla reattività CV e sul recupero al compito di rievocazione del lutto
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultima raccolta dei dati del partecipante.
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Verranno condotte una serie di ANCOVA unidirezionali per confrontare le misure di reattività cardiovascolare e recupero tra le condizioni di auto-affermazione e controllo, controllando per genere, razza e valori basali, utilizzando un livello di significatività di α = 0,05. La reattività CV sarà operazionalizzata come la differenza tra la CV durante il ricordo del dolore e le misure basali della CV. Il recupero CV sarà operazionalizzato come la differenza tra le misure di recupero CV e le misure basali della CV. |
Due mesi dopo l'ultima raccolta dei dati del partecipante.
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Ipotesi 2: La gravità del lutto (misurata dal Questionario PG-13) modererà l'effetto della condizione di auto-affermazione sulla reattività cardiovascolare e il recupero.
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Una serie di analisi di regressione multipla verrà condotta separatamente per HR, SBP, DBP e HF-HRV sulla reattività e il recupero.
Le variabili predittrici includeranno la gravità del lutto (punteggi PG-13), la condizione sperimentale (affermazione di valore vs. controllo, codificata con variabile dummy) e l'interazione condizione x gravità del lutto.
Le variabili dipendenti saranno la reattività cardiovascolare e il recupero.
Un'interazione significativa supporterebbe l'ipotesi che l'effetto dell'autoaffermazione sulla reattività e/o sul recupero dipenda dai livelli di lutto.
Si prevede che l'effetto tampone dello stress dell'autoaffermazione sarà più forte per gli individui con elevata gravità del lutto, evidenziato da un HR, SBP e HF-HRV inferiori rispetto al gruppo di controllo.
Il metodo per calcolare il recupero sarà lo stesso utilizzato in H1.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 3 (Esplorativa): Si verificherà un effetto di mediazione moderata: la misurazione self-report dell'autostima media il cambiamento nella reattività cardiovascolare, moderato dalla gravità del lutto.
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultima raccolta di dati del partecipante.
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Un'analisi di mediazione moderata con il modello PROCESS di Hayes sarà condotta per esplorare se l'effetto dell'affermazione di valore sulla reattività cardiovascolare è mediato dai cambiamenti nell'autostima e moderato dalla gravità del lutto.
Il cambiamento nell'autostima sarà operazionalizzato dalla differenza nei punteggi del Questionario sull'Autostima (SWQ) somministrato ai tempi 2 e 3 (subito prima e dopo il ricordo del lutto).
Il team di ricerca ha ipotizzato che la variabile autostima media la relazione tra condizione sperimentale e reattività cardiovascolare, con la relazione tra autostima e reattività moderata dal livello di gravità del lutto del partecipante.
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Due mesi dopo l'ultima raccolta di dati del partecipante.
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Ipotesi 4-1: Il lutto è correlato allo stress psicologico tra i partecipanti giovani adulti in lutto: depressione
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per verificare l'ipotesi che la gravità del lutto sia positivamente associata al livello di depressione del partecipante, verrà condotta una correlazione bivariata.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario di lutto prolungato (PG-13), fungerà da variabile predittiva.
PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello di lutto più elevato.
La variabile risultato sarà costituita dai punteggi dell'Inventario di Depressione di Beck (BDI).
La scala BDI include 21 domande con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 63, dove un valore più alto indica livelli di depressione più elevati.
Il team di ricerca ha proposto che i partecipanti con punteggi più alti nel PG-13 avrebbero anche punteggi più alti nel BDI, indicando una maggiore vulnerabilità alla depressione.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 4-2: Il lutto è correlato allo stress psicologico tra i giovani adulti partecipanti in lutto: ansia
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per verificare l'ipotesi che la gravità del lutto sia positivamente associata al livello di ansia dei partecipanti, verrà condotta una correlazione bivariata.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario sul lutto prolungato (PG-13), fungerà da variabile predittiva.
Il PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello di lutto più elevato.
La variabile risultato sarà rappresentata dai punteggi della scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7).
La scala GAD-7 include 7 domande con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 21, dove un valore più alto indica livelli di ansia più elevati.
Il team di ricerca ha ipotizzato che i partecipanti con punteggi più alti nel PG-13 avrebbero anche punteggi più alti nel GAD-7, indicando una maggiore vulnerabilità all'ansia.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 4-3: Il lutto è correlato allo stress psicologico tra i partecipanti giovani adulti in lutto: preoccupazioni
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per verificare l'ipotesi che la gravità del lutto sia positivamente associata al livello di preoccupazione dei partecipanti, verrà condotta una correlazione bivariata.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario sul lutto prolungato (PG-13), fungerà da variabile predittrice.
Il PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello più elevato di lutto.
La variabile risultato saranno i punteggi del Questionario sulla Preoccupazione della Penn State (PSWQ).
La scala PSWQ include 16 domande con un valore minimo di 16 e un valore massimo di 80, dove un valore più alto indica livelli più elevati di preoccupazione.
Il team di ricerca ha proposto che i partecipanti con punteggi più alti nel PG-13 otterrebbero anche punteggi più alti nel PSWQ, indicando livelli maggiori di preoccupazione.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 4-4: Il lutto è correlato allo stress psicologico tra i partecipanti giovani adulti in lutto: stress percepito
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per testare l'ipotesi che la gravità del lutto sia positivamente associata alla qualità del sonno dei partecipanti, verrà condotta una correlazione bivariata.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario di lutto prolungato (PG-13), fungerà da variabile predittiva.
Il PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello di lutto più elevato.
La variabile risultato sarà costituita dai punteggi della Scala dello Stress Percepito (PSS-10).
La scala PSS-10 include 10 domande con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 40, dove un valore più alto indica livelli più elevati di stress quotidiano vissuti nell'ultimo mese.
Il team di ricerca ha proposto che i partecipanti con punteggi più alti nel PG-13 avrebbero anche punteggi più alti nel PSS, indicando livelli maggiori di stress percepito.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 4-5: Il lutto è correlato allo stress psicologico tra i partecipanti giovani adulti in lutto: qualità del sonno
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per verificare l'ipotesi che la gravità del lutto sia positivamente associata ai disturbi del sonno dei partecipanti, verrà condotta una correlazione bivariata.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario Lutto Prolungato (PG-13), servirà come variabile predittiva.
PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello di lutto più elevato.
La variabile risultato sarà costituita dai punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI include un misto di domande a scala Likert e domande a risposta breve che sono convertibili in punteggi, con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 21, dove un valore più alto indica una peggiore qualità del sonno.
Il team di ricerca ha proposto che i partecipanti con punteggi più alti nel PG-13 otterrebbero anche punteggi più alti nel PSQI, indicando livelli maggiori di disturbi del sonno.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 4-6: Il lutto è correlato allo stress psicologico tra i giovani adulti partecipanti in lutto: Disturbo da Stress Post-Traumatico
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per testare l'ipotesi che la gravità del lutto sia positivamente associata ai sintomi di PTSD dei partecipanti, verrà condotta una correlazione bivariata.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario Lutto Prolungato (PG-13), fungerà da variabile predittiva.
Il PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello più elevato di lutto.
La variabile risultato saranno i punteggi della Checklist PTSD per DSM-5 (PCL-5).
La PCL-5 include 20 domande con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 80, dove un valore più alto indica sintomi di PTSD più elevati.
Il team di ricerca ha proposto che i partecipanti con punteggi più alti nel PG-13 avrebbero anche punteggi più alti nella PCL-5, indicando livelli maggiori di sintomi di PTSD.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 5-1 (esplorativa): la gravità del lutto è associata alla violazione del significato
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per testare l'ipotesi che la gravità del lutto sia associata a una maggiore violazione del significato, verrà condotta una regressione lineare.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario di lutto prolungato (PG-13), servirà come variabile predittiva.
PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello di lutto più elevato.
La variabile risultato sarà costituita dai punteggi della Scala Globale di Violazione del Significato (GMVS).
GMVS include 13 domande con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 78, dove un valore più alto indica livelli più elevati di violazione del significato causati dall'evento della morte.
Il team di ricerca ha proposto che i partecipanti con punteggi più alti nel PG-13 avrebbero anche punteggi più alti nel GMVS, indicando un livello più elevato di violazione del significato.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 5-2 (esplorativa): La gravità del lutto è associata all'inclusione percepita
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per verificare l'ipotesi che la gravità del lutto sia associata a una maggiore inclusione degli altri in sé stessi, verrà condotta una regressione lineare.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario sul lutto prolungato (PG-13), servirà come variabile predittrice.
Il PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello più elevato di lutto.
La variabile di risultato sarà costituita dai punteggi della Scala di Inclusione degli Altri nel Sé (IOS).
L'IOS include 2 sottoscale, ciascuna con un valore minimo di 0 e un valore massimo di 7, dove un valore più alto indica livelli più elevati di inclusione di un'altra persona o di altri membri del gruppo nel sé.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Ipotesi 5-3 (esplorativa): La gravità del lutto è associata a una relazione complicata
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Per testare l'ipotesi che la gravità del lutto sia associata a relazioni complicate, verrà condotta una regressione lineare.
La gravità del lutto, misurata dai punteggi del questionario sul lutto prolungato (PG-13), fungerà da variabile predittrice.
Il PG-13 include 13 domande con un valore minimo di 13 e un valore massimo di 65, dove un valore più alto indica un livello di lutto più elevato.
La variabile di risultato sarà il punteggio dell'Indice di Relazioni Sociali (SRI).
L'SRI include domande a risposta breve e selezioni su scala Likert, con un valore minimo di 4 e un valore massimo di 24, dove un valore più alto indica una relazione più complicata.
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Due mesi dopo l'ultimo partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kristen Salomon, Ph.D, University of South Florida
- Investigatore principale: Kaiyuan Luo, BS, BA, University of South Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Sakuragi S, Sugiyama Y, Takeuchi K. Effects of laughing and weeping on mood and heart rate variability. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 May;21(3):159-65. doi: 10.2114/jpa.21.159.
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