Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FET-valmistelun protokollan vaikutus endometriaaliseen peristaltiikkaan: Prospektiivinen kohorttitutkimus (EPFE)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital

Endometriaalin Valmistelun Protokollien Vaikutukset Peristaasiin Ja Raskausprosentteihin Jäädytetyn Alkion Siirrossa: Prospektiivinen Kohorttitutkimus

Kohdun on dynaaminen lihaksellinen elin, joka kokee rytmisiä, aallonmukaisia supistuksia, joita kutsutaan endometriaaliseksi peristaltiikaksi tai endometriaalisiksi aalloiksi. Tämä lihastoiminta, joka on olennainen osa luonnollista hedelmällisyyttä, esittää vivahteikkaan ja joskus ristiriitaisen roolin avustetun lisääntymishoidon yhteydessä. Endometriaalinen peristaltiikka viittaa myometriaalisten supistusten taajuuteen, amplitudiin ja kuvioon, jotka esiintyvät eri lisääntymisvaiheissa. Näillä peristaltiikoilla on tärkeä rooli siittiöiden kuljetuksessa, alkion siirtymisessä ja kiinnittymisessä. Kliiniset ja kuvantamistutkimukset viittaavat siihen, että poikkeavat kuviot tai liiallinen supistuskyky alkonsiirron aikaan voivat häiritä endometrium-alkio-synkroniaa, heikentää kiinnittymistä ja lisätä keskenmenoriskiä. Suurin osa todisteista endometriaalisesta peristaltiikasta koskee kuitenkin tuoreita alkonsiirtokierroksia, luonnollisia raskauksia tai patologisia yhteyksiä, kuten adenomyoosia tai kohdun myoomia, ja niissä on rajoitetusti tietoja sen vaikutuksista erilaisiin endometriumvalmisteluprotokolliin jäädytetyssä alkonsiirrossa (FET). Endometriaalisen peristaltiikan dynamiikan ymmärtäminen tässä yhteydessä on kliinisesti tärkeää, koska sopimaton supistustoiminta voi fyysisesti poistaa alkion tai luoda ei-vastaanottavan ympäristön, mikä lopulta vähentää elävän lapsen syntymän mahdollisuuksia. Teoreettisesta merkityksestään huolimatta, vankkoja, prospektiivisia tietoja, jotka korreloivat FET:n aikoina mitattuja endometriaalisen peristaltiikan kuvioita erilaisiin endometriumvalmisteluprotokolliin myöhempien raskaustulosten kanssa, on vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun on dynaaminen lihaselän, joka käy läpi rytmisiä, aallonmukaisia supistuksia, jotka tunnetaan endometriaalisena peristalsiina tai endometriaalisina aaltoina. Tämä lihastoiminta, joka on olennainen osa luonnollista hedelmällisyyttä, esittää vivahteikkaan ja joskus ristiriitaisen roolin avustetun hedelmöityshoidon yhteydessä. Endometriaalinen peristalsi viittaa myometriaalisten supistusten taajuuteen, amplitudiin ja kuvioon, jotka esiintyvät eri lisääntymisvaiheissa. Näillä peristalsilla on tärkeä rooli siittiöiden kuljetuksessa, alkion siirtymisessä ja implantoitumisessa.

Kliiniset ja kuvantamistutkimukset viittaavat siihen, että epänormaalit kuvot tai liiallinen supistuskyky alkonsiirron aikana voivat häiritä endometrium-alkio-synkroniaa, heikentää implantoitumista ja lisätä keskenmenoriskiä. Useimmat todisteet kohdun supistuskyvystä koskevat kuitenkin tuoreita alkonsiirtosyklejä, luonnollisia raskauksia tai patologisia konteksteja, kuten adenomyoosia tai fibroomeja, ja niissä on rajoitetusti tietoja sen vaikutuksista erilaisiin jäädytettyjen alkoiden siirtoprotokolliin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet käänteisen suhteen endometriaalisen peristalsin ja IVF-menestyksen välillä. Masroor et al. havaitsivat, että potilailla, joilla oli matalampi endometriaalinen peristaltinen aaltotaajuus (<4 aaltoa/min) ennen alkonsiirtoa, oli merkittävästi suuremmat mahdollisuudet kliiniseen raskauteen ja elävään synnytykseen verrattuna niihin, joilla oli useammin esiintyvä peristalsi. Vastaavasti Chung et al. raportoivat, että lisääntynyt endometriaalisen peristalsin taajuus välittömästi alkonsiirron jälkeen liittyi alentuneisiin elävien syntymien määriin, mikä viittaa siihen, että liiallinen liikkuvuus saattaa fyysisesti poistaa alkion tai häiritä sen implantoitumista. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa 292 hedelmättömällä naisella Zhu et al. havaitsivat, että matalampi kohdun peristaltinen aaltotaajuus (<3,0 aaltoa/min) ennen alkonsiirtoa liittyy korkeampiin kliinisiin raskausmääriin sekä tuoreissa että jäädytettyjen alkoiden siirtosykleissä. Vuong et al.:n tutkimuksessa potilailla, joilla oli toistuva implantointiepäonnistuminen, he havaitsivat, että atosibanin antaminen potilaille, joilla kohdun peristalsi ylitti 16 aaltoa 4 minuutissa, voisi parantaa raskausmääriä.

Eri protokollat endometriumivalmistelulle jäädytettyjen alkoiden siirtosykleissä, mukaan lukien luonnolliset syklit ja hormonikorvaushoito (HRT) syklit, luovat erilaisia hormonaalisia ympäristöjä, jotka vaikuttavat endometriaaliseen peristalsiin ja saattavat vaikuttaa raskauslopputulemiin. Ymmärtäminen siitä, kuinka endometriaalinen peristalsi vaihtelee protokollan mukaan ja sen vaikutus raskauslopputulemiin, on olennaista IVF-strategioiden optimoinnille.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endometriaalisen peristalsin kuvioita eri jäädytettyjen alkoiden siirtoprotokollissa ja niiden yhteyttä raskauslopputulemiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

384

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrytointi
        • My Duc Phu Nhuan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Ei vielä rekrytointia
        • IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjakson aikana jäädytettyjen alkioiden siirtoon osallistuvat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, 18–42-vuotiaat
  • Suunniteltu jäädytettyjen alkioiden siirtojaksoihin käyttäen hormonihoitoprotokollaa tai luonnollisen jakson protokollaa (todelliset luonnolliset jaksot tai muokatut luonnolliset jaksot)
  • Siirretty enintään kaksi jakautumisvaiheen alkiota tai yksi hyvälaatuinen blastokysti tai enintään kaksi huonolaatuista blastokystia

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ja vasta-aiheet ulkoiselle hormonihoidolle (esim. rintasyöpä, tromboembolinen sairaus)
  • Jaksot esi-implantaatio geneettisellä testauksella, munasolulahjoituksella tai in vitro-kypsytyksellä
  • Hoitamattomat kohdun tai lisämunuaisen epänormaaliudet (esim. kohdun sisäiset liimautumat, yksisarvinen/kaksisarvinen/kaareva kohtu, kohdun limakalvon polyyppi, suuri leiomyooma halkaisijaltaan ≥5 cm, hydrosalpinksi, kohdun limakalvon hyperplasia)
  • Kohdun rentoutuslääkkeiden tai intralipidi-infusion käyttö alkion siirtoprosessin aikana
  • GnRH-agonistin käyttö alentavaan säätelyyn kuukauden sisällä
  • PCOS-potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation. Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection. Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages. Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test. In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.

Time point for measurement

Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles.
  • The day of hCG trigger, (before progesterone exposure)
  • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Hormone measurements

Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles
  • The day of hCG trigger
  • On the transfer day prior to the procedure.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
Aikaikkuna: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
  • Live birth was defined as the complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age; which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as heartbeat, umbilical cord pulsation, or definite movement of voluntary muscles, irrespective of whether the umbilical cord has been cut or the placenta is attached. A birth weight of 500 grams or more can be used if gestational age is unknown. Live births refer to the individual newborn; for example, a twin delivery represents two live births.
  • Uterine contraction frequency is defined as the number of peristaltic waves per minute.
• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen syntymä
Aikaikkuna: Toimittaessa
Määritelty toimitukseksi <28, <32, <37 valmistettu viikko. Syntymä, joka tapahtuu 22 viikon kuluttua ja ennen 37: n raskausajan viikkoa.
Toimittaessa
Raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikolla
75 g: n OGTT, plasman glukoosimittauksella potilaan paastoamisen ja 1 ja 2 tunnin kohdalla 24–28 raskausviikolla naisilla, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu diabetes.
24-28 raskausviikolla
Peristaltiikan suunta.
Aikaikkuna: • Toisen päivän ja neljännen päivän välillä kuukautiskiertojen aikana FET-sykleissä. • Progesteronin käynnistämispäivänä tai LH-piikin/hCG-laukaisun aikana (ennen progesteronille altistumista) • Alkion siirtoa edeltävänä päivänä, välittömästi ennen toimenpidettä
Peristaltiikan suunta luokitellaan kohdunkaulasta pohjaan, pohjasta kohdunkaulaan, määrittämättömäksi tai puuttuvaksi (supistuksia ei havaittu)
• Toisen päivän ja neljännen päivän välillä kuukautiskiertojen aikana FET-sykleissä. • Progesteronin käynnistämispäivänä tai LH-piikin/hCG-laukaisun aikana (ennen progesteronille altistumista) • Alkion siirtoa edeltävänä päivänä, välittömästi ennen toimenpidettä
Endometriaalisen peristaltiikan välinen korrelaatio eri ajanhetkillä
Aikaikkuna: • Kuukautiskiertojen toisesta neljänteen päivään siirtojaksoissa. • Progesteronin aloituspäivä tai LH-piikin/hCG-laukaisun päivä (ennen progesteronille altistumista). • Alkion siirtoa edeltävänä päivänä, välittömästi ennen toimenpidettä.
Endometriumiperistaltiikan korrelaatio eri ajanhetkillä.
• Kuukautiskiertojen toisesta neljänteen päivään siirtojaksoissa. • Progesteronin aloituspäivä tai LH-piikin/hCG-laukaisun päivä (ennen progesteronille altistumista). • Alkion siirtoa edeltävänä päivänä, välittömästi ennen toimenpidettä.
Elävän lapsen syntymisprosentit yhden alkion siirron jälkeen.
Aikaikkuna: Synnytyksessä
Elävänä syntymä määriteltiin siihen, että hedelmöittyneestä tuotteesta tapahtuu täydellinen poisto tai erotus naisesta 22 täydellisen raskausviikon jälkeen; joka tällaisen erottamisen jälkeen hengittää tai osoittaa mitä tahansa muita elämän merkkejä, kuten sydämenlyöntiä, napanuoran sykettä tai vapaaehtoisten lihasten selkeää liikettä, riippumatta siitä, onko napanuora leikattu vai onko istukka kiinnitetty. Syntymäpainoa 500 grammaa tai enemmän voidaan käyttää, jos raskausikä on tuntematon. Elävät syntymät viittaavat yksittäiseen vastasyntyneeseen; esimerkiksi kaksossynnytyksessä on kaksi elävää syntymää.
Synnytyksessä
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 10-14 päivää alkion siirron jälkeen
Määritelty seerumin ihmisen korialgonadotropiinin (hCG) pitoisuudeksi ≥ 25 mIU/ml.
10-14 päivää alkion siirron jälkeen
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 4-6 viikon kuluttua alkion siirrosta
Raskaus, joka on diagnosoitu ultraäänikuvauksella, jossa näkyy yksi tai useampi raskaudenpussi tai raskauden lopulliset kliiniset merkit. Lisäksi kohdun sisäiseen raskauteen kuuluu kliinisesti dokumentoitu kohdunulkoraskaus.
4-6 viikon kuluttua alkion siirrosta
Meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa sikiöikää tai enemmän
Raskaus, joka on todettu ultraäänitutkimuksella tai kliinisellä dokumentoinnilla, jossa on vähintään yksi sikiö, jolla on havaittava sydämenlyönti 12 viikon raskausiän kohdalla tai sen jälkeen.
12 viikkoa sikiöikää tai enemmän
Implantoitumisprosentti
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa alkion siirron jälkeen
Havaitun sikiökalvojen määrä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä (yleensä ilmaistuna prosentteina).
4–6 viikkoa alkion siirron jälkeen
Ektopinen raskaus
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa alkion siirron jälkeen
Raskaus kohdunontelon ulkopuolella, joka on diagnosoitu ultraäänellä, kirurgisella visualisoinnilla tai histopatologialla.
Enintään 12 viikkoa alkion siirron jälkeen
Keskenmeno
Aikaikkuna: Enintään 22 raskausviikkoa
Kliinisen raskauden spontaani keskeytyminen ennen 22 täyttä raskausviikkoa, jossa alkio(t) tai sikiö(t) eivät ole elinkelpoisia eivätkä spontaanisti imeydy tai poistu kohtusta.
Enintään 22 raskausviikkoa
Useita raskauksia
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
Raskaus, jossa on useampi kuin yksi alkio tai sikiö.
Synnytyksen yhteydessä
Useampi lapsi
Aikaikkuna: Synnytyksessä
Täydellinen yli yhden sikiön poistaminen tai erottaminen naisesta 22 täyden raskausviikon jälkeen riippumatta siitä, onko kyseessä elävänä syntyminen vai kuolleena syntyminen. Synnytykset viittaavat yksittäisiin vastasyntyneisiin; esimerkiksi kaksossynnytys edustaa kahta synnytystä.
Synnytyksessä
Synnytyksen tapa
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
Vaginaalinen synnytys, keisarinleikkaus (suunniteltu, epäilty sikiön kärsimys, edistymätön synnytys).
Synnytyksen yhteydessä
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksessa
Vastasyntyneen paino mitattu heti synnytyksen jälkeen.
Toimituksessa
Raskauden ikä syntyessä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Laskettu kaikkien elävänä syntyneiden raskausiän perusteella.
Toimituksen yhteydessä
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Raskausajan hypertensiiviset häiriöt: Raskausindusoitu hypertensio, pre-eklampsia (varhainen ja myöhäinen), eklampsia ja HELLP-oireyhtymä määritellään American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2020 g
Toimitukseen asti
Syntymäkuolema
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Sikiön kuolema ennen täydellistä poistumista tai poistamista äidistään 28 täyden raskausviikon jälkeen.
Kuolema määritellään sillä perusteella, että tällaisen erottamisen jälkeen sikiö ei hengitä eikä näytä mitään muita elämän merkkejä, kuten sydämenlyöntiä, napanuoran sykettä tai vapaaehtoisten lihasten selkeää liikettä.
Huomautus: Se sisältää synnytyksen aikana tapahtuvat kuolemat.
Toimitukseen asti
Erittäin alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Aina toimitukseen asti
Syntymäpaino alle 1,500 g.
Aina toimitukseen asti
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Syntymäpaino alle 2.500 g.
Toimitukseen asti
Suuri syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Viittaa kasvuun absoluuttisen syntymäpainon, historiallisesti 4.000 g tai 4.500 g, yli riippumatta raskausiästä.
Toimitukseen asti
Erittäin suuri syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Syntymäpaino yli 4 500 g diabeetikoilla naisilla, ja kynnysarvo 5 000 g naisilla ilman diabetesta.
Toimitukseen asti
Suuret synnynnäiset epämuodostumat
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Raskauden aikana esiintyvät rakenteelliset, toiminnalliset ja geneettiset poikkeavuudet, jotka havaitaan ennen synnytystä, syntymän yhteydessä tai myöhemmin elämässä, ja jotka vaativat puutteen kirurgista korjausta, tai ovat visuaalisesti ilmeisiä, tai hengenvaarallisia, tai aiheuttavat kuoleman. Kaikki synnynnäiset poikkeavuudet sisällytetään seuraavan määritelmän mukaisesti synnynnäisistä poikkeavuuksista Surveillance of Congenital Anomalies -ohjelmassa, Division of Birth Defects and Developmental Disabilities, NCBDDD, Centers for Disease Control and Prevention (2020).
Toimitukseen asti
NICU-keskukseen vastaanotto
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Vastasyntyneen siirtäminen NICU:hen.
Toimitukseen asti
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Kuolema elävänä syntyneelle vauvalle 28 päivän kuluessa syntymästä. Tämä voidaan jakaa varhaiseen neonataalikuolleisuuteen, jos kuolema tapahtuu seitsemän ensimmäisen syntymän jälkeisen päivän aikana, ja myöhäiseen neonataalikuolleisuuteen, jos kuolema tapahtuu 8 ja 28 päivän välillä synnytyksen jälkeen.
Toimitukseen asti
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
Aikaikkuna: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa