Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av FET-preparationsprotokoll på endometriel peristaltik: En prospektiv kohortstudie (EPFE)

17 augusti 2026 uppdaterad av: Mỹ Đức Hospital

Effekter av endometrieberedningsprotokoll på peristaltik och graviditetsfrekvenser vid fryst embryöverföring: En prospektiv kohortstudie

Livmodern är ett dynamiskt muskulärt organ som genomgår rytmiska, vågliknande sammandragningar som kallas endometriell peristaltik eller endometriella vågor. Denna muskulära aktivitet, som är en viktig komponent i naturlig fertilitet, spelar en nyanserad och ibland motsägelsefull roll i samband med assisterade reproduktionsbehandlingar. Endometriell peristaltik avser frekvensen, amplituden och mönstret av myometriella sammandragningar som förekommer i olika reproduktionsfaser. Denna peristaltik spelar en avgörande roll för spermietransport, embryomigration och implantation. Kliniska och bilddiagnostiska studier tyder på att onormala mönster eller överdriven kontraktilitet vid tiden för embryöverföring kan störa endometriell-embryo-synkroni, försämra implantationen och öka risken för missfall. Emellertid rör sig det mesta av bevisen om endometriell peristaltik om färska embryöverföringscykler, naturliga befruktningar eller patologiska sammanhang, såsom adenomyos eller fibromer, med begränsade insikter om dess effekter på olika endometriele prepareringsprotokoll vid fryst embryöverföring (FET). Att förstå dynamiken i endometriell peristaltik i detta sammanhang är kliniskt viktigt, eftersom olämplig kontraktil aktivitet fysiskt kan driva ut embryot eller skapa en icke-mottaglig miljö, vilket i slutändan minskar chanserna till levande födsel. Trots dess teoretiska betydelse finns det brist på robusta, prospektiva data som korrelerar endometriella peristaltikmönster mätta runt tiden för FET med olika endometriele prepareringsprotokoll med efterföljande graviditetsutfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livmodern är ett dynamiskt muskulöst organ som genomgår rytmiska, vågliknande sammandragningar som kallas endometriell peristaltik eller endometriella vågor. Denna muskulösa aktivitet, som är en väsentlig komponent i naturlig fertilitet, spelar en nyanserad och ibland motsägelsefull roll i samband med assisterad reproduktiv behandling. Endometriell peristaltik avser frekvensen, amplituden och mönstret av myometriella sammandragningar som uppträder i olika reproduktiva faser. Denna peristaltik spelar avgörande roller för spermietransport, embryomigration och implantation.

Kliniska och bildgivande studier tyder på att onormala mönster eller överdriven kontraktilitet vid tidpunkten för embryoöverföring kan störa synkroniteten mellan endometriet och embryot, försämra implantationen och öka risken för missfall. Men det mesta av bevisen om livmoderkontraktilitet gäller färska embryoöverföringscykler, naturliga befruktningar eller patologiska sammanhang, såsom adenomyos eller fibroider, med begränsade insikter om dess effekter på olika FET-protokoll. Flera studier har påvisat ett omvänt förhållande mellan endometriell peristaltik och IVF-framgång. Masroor et al. fann att patienter med lägre frekvens av endometriella peristaltiska vågor (<4 vågor/min) före embryoöverföring hade signifikant högre chanser till klinisk graviditet och levande födelse jämfört med de med mer frekvent peristaltik. På liknande sätt rapporterade Chung et al. att ökad frekvens av endometriell peristaltik omedelbart efter embryoöverföring var kopplad till minskade levande födelsetal, vilket tyder på att överdriven rörlighet kan fysiskt driva ut embryot eller störa dess implantation. I den prospektiva kohortstudien med 292 infertila kvinnor fann Zhu et al. att lägre frekvens av uterusperistaltiska vågor (<3,0 vågor/min) före embryoöverföring är förknippat med högre kliniska graviditetstal i både färska och frysta-tinade embryoöverföringscykler. I en studie av Vuong et al. på patienter med upprepad implantationssvikt fann de att administrering av atosiban till patienter med uterusperistaltik överstigande 16 vågor per 4 minuter kunde förbättra graviditetstalen.

Olika protokoll för endometrieförberedelse i FET-cykler, inklusive naturliga cykler och hormonersättningsterapi (HRT)-cykler, skapar distinkta hormonella miljöer som påverkar endometriell peristaltik och kan påverka graviditetsutfallen. Att förstå hur endometriell peristaltik varierar beroende på protokoll och dess effekt på graviditetsutfall är avgörande för att optimera IVF-strategier.

Därför syftar denna studie till att utvärdera mönster för endometriell peristaltik i olika FET-protokoll och deras samband med graviditetsutfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

384

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Har inte rekryterat ännu
        • IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår överföring av frysta embryon under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18–42 år
  • Planerade för fryst embryöverföringscykler med hormonersättningsterapiprotokoll eller naturlig cykelprotokoll (Verkligt naturliga cykler eller modifierade naturliga cykler)
  • Överfört högst två klyvningsembryon eller ett blastocyst av god kvalitet eller högst två blastocyster av dålig kvalitet

Exklusionskriterier:

  • Allergi och kontraindikationer för exogent hormontillförsel (t.ex. bröstcancer, tromboembolisk sjukdom)
  • Cykler med preimplantationsgenetisk testning, äggdonation eller in vitro mognad
  • Obehandlade livmoder- eller adnexavvikelser (t.ex. intrauterina förväxningar, enhörning/bikornuat/bågformad livmoder, endometriumpolyp, stor leiomyom ≥5 cm i diameter, hydrosalpinx, endometrial hyperplasi)
  • Användning av livmoderavslappningsmedel eller intralipidinfusion under embryöverföringsprocessen
  • Användning av GnRH-agonist för nedreglering inom en månad
  • PCOS-patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation. Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection. Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages. Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test. In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.
Övrig: Endometrial peristalsis and hormone measurements

Time point for measurement

Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles.
  • The day of hCG trigger, (before progesterone exposure)
  • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Hormone measurements

Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles
  • The day of hCG trigger
  • On the transfer day prior to the procedure.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
Tidsram: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
  • Live birth was defined as the complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age; which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as heartbeat, umbilical cord pulsation, or definite movement of voluntary muscles, irrespective of whether the umbilical cord has been cut or the placenta is attached. A birth weight of 500 grams or more can be used if gestational age is unknown. Live births refer to the individual newborn; for example, a twin delivery represents two live births.
  • Uterine contraction frequency is defined as the number of peristaltic waves per minute.
• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För tidigt födelse
Tidsram: Vid leverans
Definieras som leverans vid <28, <32, <37 avslutade veckor. En födelse som äger rum efter 22 veckor och före 37 avslutade veckors graviditetsålder.
Vid leverans
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: Vid 24-28 veckors graviditet
En 75-g OGTT, med plasmaglukosmätning när patienten fasta och vid 1 och 2 timmar, vid 24-28 veckors graviditet hos kvinnor som inte tidigare diagnostiserats med diabetes.
Vid 24-28 veckors graviditet
Riktning av peristaltik.
Tidsram: • Under den andra till fjärde dagen av menstruationscykeln i FET-cykler. • Dagen för progesteronpåbörjande eller LH-ökning/hCG-utlösning, (innan progesteronexponering) • På dagen för embryöverföring, omedelbart före ingreppet
Peristaltikens riktning kategoriseras som cervix-till-fundus, fundus-till-cervix, obestämd eller frånvarande (inga kontraktioner observerades)
• Under den andra till fjärde dagen av menstruationscykeln i FET-cykler. • Dagen för progesteronpåbörjande eller LH-ökning/hCG-utlösning, (innan progesteronexponering) • På dagen för embryöverföring, omedelbart före ingreppet
Korrelationen mellan endometriel peristaltik vid olika tidpunkter
Tidsram: • Under den andra till fjärde dagen av menstruationscykeln i FET-cyklerna. • Dagen för progesteronpåbörjande eller LH-ökning/hCG-utlösare, (före progesteronexponering) • På dagen för embryöverföring, omedelbart före ingreppet
Korrelationen mellan endometriell peristaltik vid olika tidpunkter.
• Under den andra till fjärde dagen av menstruationscykeln i FET-cyklerna. • Dagen för progesteronpåbörjande eller LH-ökning/hCG-utlösare, (före progesteronexponering) • På dagen för embryöverföring, omedelbart före ingreppet
Födelsetal efter överföring av en embryo.
Tidsram: Vid leverans
Live birth definierades som den fullständiga utdrivningen eller extraktionen från en kvinna av ett befruktningsprodukt efter 22 fullgångna veckors graviditetslängd; som efter en sådan separation andas eller visar något annat tecken på liv, såsom hjärtslag, navelsträngspulsation eller bestämd rörelse av viljemuskler, oavsett om navelsträngen har klippts eller moderkakan är fäst.
En födelsevikt på 500 gram eller mer kan användas om graviditetslängden är okänd.
Live births avser den enskilda nyfödda; till exempel representerar en tvillingförlossning två live births.
Vid leverans
Positivt graviditetstest
Tidsram: 10–14 dagar efter embryöverföring
Definierat som serum human chorionic gonadotropin-nivå ≥ 25 mIU/mL.
10–14 dagar efter embryöverföring
Klinisk graviditet
Tidsram: 4–6 veckor efter embryöverföring
En graviditet som diagnosticeras genom ultraljudsvisualisering av en eller flera graviditetssäckar eller definitiva kliniska tecken på graviditet. Förutom intrauterin graviditet omfattar detta även kliniskt dokumenterad ektopisk graviditet.
4–6 veckor efter embryöverföring
Pågående graviditet
Tidsram: 12 veckors graviditet eller längre
En graviditet som diagnostiserats genom ultraljudsundersökning eller klinisk dokumentation av minst ett foster med ett urskiljbart hjärtslag vid 12 veckors graviditet eller senare.
12 veckors graviditet eller längre
Implantationsfrekvens
Tidsram: 4–6 veckor efter embryotransfer
Antalet observerade fosterväskor dividerat med antalet överförda embryon (vanligtvis uttryckt i procent).
4–6 veckor efter embryotransfer
Ektopisk graviditet
Tidsram: Upp till 12 veckor efter embryöverföring
En graviditet utanför livmoderhålan, diagnostiserad med ultraljud, kirurgisk visualisering eller histopatologi.
Upp till 12 veckor efter embryöverföring
Missfall
Tidsram: Upp till 22 veckors graviditet
Spontan förlust av en klinisk graviditet före 22 fullbordade veckors graviditetsålder, där embryo(n) eller foster(n) är icke livsdugliga och inte spontant absorberas eller utstöts från livmodern.
Upp till 22 veckors graviditet
Flera graviditeter
Tidsram: Vid förlossning
En graviditet med mer än ett embryo eller foster.
Vid förlossning
Flerfödsel
Tidsram: Vid leverans
Den fullständiga utdrivningen eller uttaget från en kvinna av mer än en foster, efter 22 fullbordade veckors graviditetslängd, oavsett om det är en levande födsel eller dödfödsel. Födelser avser den enskilda nyfödda; till exempel representerar en tvillingförlossning två födelser.
Vid leverans
Förlossningssätt
Tidsram: Vid förlossning
Vaginal förlossning, kejsarsnitt (planerat, misstänkt fosterdistress, icke-framskridande förlossning).
Vid förlossning
Födelsevikt
Tidsram: Vid leverans
Nyfödda barnets vikt mätt direkt efter förlossningen.
Vid leverans
Gestationsålder vid födseln
Tidsram: Vid leverans
Beräknat efter graviditetsvecka för alla levande födslar.
Vid leverans
Hypertensiva störningar under graviditet
Tidsram: Upp till leverans
Hypertensiva störningar under graviditet: Graviditetsinducerad hypertoni, preeklampsi (tidig och sen), eklampsi och HELLP-syndrom definieras i American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2020 g
Upp till leverans
Dödfödsel
Tidsram: Fram till leverans
En fosters död före den fullständiga utdrivningen eller extraktionen från dess mor efter 28 fullbordade veckors graviditetslängd. Döden fastställs av det faktum att fostret, efter en sådan separation, inte andas eller visar några andra tecken på liv, såsom hjärtslag, pulsering i navelsträngen eller definitiva rörelser av frivilliga muskler. Obs: Det inkluderar dödsfall som inträffar under förlossningen.
Fram till leverans
Mycket låg födelsevikt
Tidsram: Fram till leverans
Födelsevikt mindre än 1,500 g.
Fram till leverans
Låg födelsevikt
Tidsram: Fram till förlossning
Födelsevikt mindre än 2.500 g.
Fram till förlossning
Hög födelsevikt
Tidsram: Fram till leverans
Implikerar tillväxt bortom en absolut födelsevikt, historiskt 4.000 g eller 4.500 g, oavsett graviditetslängd.
Fram till leverans
Mycket hög födelsevikt
Tidsram: Fram till leverans
Födelsevikt över 4 500 g för kvinnor med diabetes, och en tröskel på 5 000 g för kvinnor utan diabetes.
Fram till leverans
Stora medfödda missbildningar
Tidsram: Fram till förlossning
Strukturella, funktionella och genetiska avvikelser som uppstår under graviditeten, och som identifieras antenatalt, vid födseln eller senare i livet, och som kräver kirurgisk reparation av en defekt, eller som är visuellt uppenbara, eller livshotande, eller orsakar döden. Alla medfödda avvikelser kommer att inkluderas enligt följande definition av medfödda missbildningar i Surveillance of Congenital Anomalies av Division of Birth Defects and Developmental Disabilities, NCBDDD, Centers for Disease Control and Prevention (2020).
Fram till förlossning
NICU-intagning
Tidsram: Fram till leverans
Nyföddes inläggning på neonatalavdelningen.
Fram till leverans
Neonatal mortalitet
Tidsram: Fram till leverans
Dödsfall av en levande född bebis inom 28 dagar efter födseln. Detta kan delas in i tidig neonatal mortalitet, om dödsfallet inträffar under de första sju dagarna efter födseln, och sen neonatal om dödsfallet inträffar mellan 8 och 28 dagar efter förlossningen.
Fram till leverans
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
Tidsram: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Samarbetspartners

My Duc Phu Nhuan Hospital HCMC, Vietnam

Utredare

  • Huvudutredare: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18/25/DD-BVMD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera