Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van FET-voorbereidingsprotocol op endometriale peristaltiek: een prospectieve cohortstudie (EPFE)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Mỹ Đức Hospital

Effecten van endometriale voorbereidingsprotocollen op peristaltiek en zwangerschapspercentages bij ingevroren embryotransfer: een prospectieve cohortstudie

De baarmoeder is een dynamisch spierorgaan dat ritmische, golfachtige samentrekkingen ondergaat, bekend als endometriale peristaltiek of endometriale golven. Deze spieractiviteit, die een essentieel onderdeel is van de natuurlijke vruchtbaarheid, speelt een genuanceerde en soms tegenstrijdige rol in de context van geassisteerde voortplantingsbehandelingen. Endometriale peristaltiek verwijst naar de frequentie, amplitude en het patroon van myometriale contracties die optreden in verschillende voortplantingsfasen. Deze peristaltiek speelt een cruciale rol bij het transport van sperma, de migratie van embryo's en de implantatie. Klinische en beeldvormende studies suggereren dat abnormale patronen of overmatige contractiliteit op het moment van embryotransfer de synchronisatie tussen het endometrium en het embryo kunnen verstoren, de implantatie kunnen belemmeren en het risico op een miskraam kunnen verhogen. Het meeste bewijs over endometriale peristaltiek heeft echter betrekking op verse embryotransfercycli, natuurlijke concepties of pathologische contexten, zoals adenomyose of vleesbomen, met beperkte inzichten over de effecten ervan op verschillende endometriumvoorbereidingsprotocollen bij bevroren embryotransfer (FET). Het begrijpen van de dynamiek van endometriale peristaltiek in deze context is klinisch belangrijk, aangezien ongepaste contractiele activiteit het embryo fysiek kan verdrijven of een niet-ontvankelijke omgeving kan creëren, wat uiteindelijk de kans op een levendgeborene vermindert. Ondanks de theoretische betekenis ervan is er een gebrek aan robuuste, prospectieve gegevens die endometriale peristaltiekpatronen, gemeten rond de tijd van FET met verschillende endometriumvoorbereidingsprotocollen, correleren met daaropvolgende zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De baarmoeder is een dynamisch spierorgaan dat ritmische, golfachtige samentrekkingen ondergaat die bekend staan als endometriale peristaltiek of endometriale golven. Deze spieractiviteit, die een essentieel onderdeel is van natuurlijke vruchtbaarheid, speelt een genuanceerde en soms tegenstrijdige rol in de context van geassisteerde voortplantingsbehandelingen. Endometriale peristaltiek verwijst naar de frequentie, amplitude en het patroon van myometriale contracties die optreden in verschillende voortplantingsfasen. Deze peristaltiek speelt een cruciale rol bij spermatozoïdentransport, embryomigratie en implantatie.

Klinische en beeldvormende studies suggereren dat abnormale patronen of overmatige contractiliteit op het moment van embryotransfer de endometrium-embryo synchronie kunnen verstoren, de implantatie kunnen belemmeren en het risico op een miskraam kunnen verhogen. Het meeste bewijs over baarmoedercontractiliteit heeft echter betrekking op verse embryotransfercycli, natuurlijke concepties of pathologische contexten, zoals adenomyose of vleesbomen, met beperkte inzichten over de effecten op verschillende FET-protocollen. Verschillende studies hebben een omgekeerde relatie aangetoond tussen endometriale peristaltiek en IVF-succes. Masroor et al. vonden dat patiënten met een lagere endometriale peristaltische golf frequentie (<4 golven/min) vóór embryotransfer significant hogere kansen hadden op een klinische zwangerschap en levend geboorte in vergelijking met die met frequentere peristaltiek. Evenzo meldden Chung et al. dat een verhoogde endometriale peristaltiekfrequentie direct na embryotransfer verband hield met verminderde levend geboortecijfers, wat suggereert dat overmatige motiliteit het embryo fysiek kan verdrijven of de implantatie kan verstoren. In de prospectieve cohortstudie van 292 onvruchtbare vrouwen vonden Zhu et al. dat een lagere baarmoederperistaltische golf frequentie (<3,0 golven/min) vóór embryotransfer geassocieerd is met hogere klinische zwangerschapspercentages in zowel verse als ontdooide embryotransfercycli. In een studie van Vuong et al. bij patiënten met herhaalde implantatiefalen, ontdekten zij dat toediening van atosiban aan patiënten met baarmoederperistaltiek van meer dan 16 golven per 4 minuten de zwangerschapspercentages kan verbeteren.

Verschillende protocollen voor endometriumvoorbereiding in FET-cycli, inclusief natuurlijke cycli en hormoonvervangende therapie (HVT)-cycli, creëren verschillende hormonale omgevingen die endometriale peristaltiek beïnvloeden en mogelijk de zwangerschapsuitkomsten beïnvloeden. Inzicht in hoe endometriale peristaltiek varieert per protocol en het effect ervan op zwangerschapsuitkomsten is essentieel voor het optimaliseren van IVF-strategieën.

Daarom heeft deze studie tot doel endometriale peristaltiekpatronen in verschillende FET-protocollen en hun associatie met zwangerschapsuitkomsten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Nog niet aan het werven
        • IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode een bevroren embryotransfer ondergaan.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 42 jaar oud
  • Gepland voor bevroren embryotransfercycli met hormoonvervangende therapieprotocol of natuurlijk cyclusprotocol (Echte natuurlijke cycli of aangepaste natuurlijke cycli)
  • Niet meer dan twee klievingsembryo's of één goede kwaliteit blastocyst of niet meer dan twee slechte kwaliteit blastocysten overgebracht

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie en contra-indicaties voor toediening van exogene hormonen hebben (bijvoorbeeld borstkanker, trombo-embolische ziekte)
  • Cycli met pre-implantatie genetische testen, eiceldonatie of in-vitro rijping
  • Onbehandelde baarmoeder- of adnexafwijkingen hebben (bijvoorbeeld intra-uteriene verklevingen, eenhoornige/tweehornige/boogvormige baarmoeder, endometriumpoliep, grote leiomyoma ≥5 cm diameter, hydrosalpinx, endometriumhyperplasie).
  • Gebruik van baarmoederontspanners of intralipide-infusie tijdens het embryotransferproces.
  • Gebruik van een GnRH-agonist voor downregulatie binnen één maand.
  • PCOS-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation. Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection. Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages. Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test. In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.
Ander: Endometrial peristalsis and hormone measurements

Time point for measurement

Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles.
  • The day of hCG trigger, (before progesterone exposure)
  • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Hormone measurements

Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles
  • The day of hCG trigger
  • On the transfer day prior to the procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
Tijdsspanne: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
  • Live birth was defined as the complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age; which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as heartbeat, umbilical cord pulsation, or definite movement of voluntary muscles, irrespective of whether the umbilical cord has been cut or the placenta is attached. A birth weight of 500 grams or more can be used if gestational age is unknown. Live births refer to the individual newborn; for example, a twin delivery represents two live births.
  • Uterine contraction frequency is defined as the number of peristaltic waves per minute.
• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij levering
Gedefinieerd als levering op <28, <32, <37 voltooide weken. Een geboorte die plaatsvindt na 22 weken en vóór 37 weken van zwangerschapsduur.
Bij levering
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Bij 24-28 weken zwangerschap
Een 75 G OGTT, met plasmaglucosemeting wanneer de patiënt vastend is en na 1 en 2 uur, na 24-28 weken zwangerschap bij vrouwen die niet eerder diabetes werden gediagnosticeerd.
Bij 24-28 weken zwangerschap
Richting van peristaltiek.
Tijdsspanne: • Op de tweede tot en met de vierde dag van de menstruatiecyclus in de FET-cycli. • De dag van progesteronstart of LH-piek/hCG-trigger, (vóór blootstelling aan progesteron) • Op de dag van embryotransfer, onmiddellijk voorafgaand aan de procedure
De richting van de peristaltiek wordt gecategoriseerd als cervicaal-naar-fundus, fundus-naar-cervicaal, onbepaald of afwezig (geen contracties waargenomen)
• Op de tweede tot en met de vierde dag van de menstruatiecyclus in de FET-cycli. • De dag van progesteronstart of LH-piek/hCG-trigger, (vóór blootstelling aan progesteron) • Op de dag van embryotransfer, onmiddellijk voorafgaand aan de procedure
De correlatie tussen endometriale peristaltiek op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: • Op de tweede tot de vierde dag van de menstruatiecyclus in de FET-cycli. • De dag van progesterooninitiatie of LH-surge/hCG-trigger, (vóór progesteroonblootstelling) • Op de dag van embryo-overdracht, direct voor de procedure
De correlatie tussen endometriale peristaltiek op verschillende tijdstippen.
• Op de tweede tot de vierde dag van de menstruatiecyclus in de FET-cycli. • De dag van progesterooninitiatie of LH-surge/hCG-trigger, (vóór progesteroonblootstelling) • Op de dag van embryo-overdracht, direct voor de procedure
Levendgeboortecijfers na de overdracht van één embryo.
Tijdsspanne: Bij bevalling
Levend geboorte werd gedefinieerd als de volledige uitdrijving of extractie bij een vrouw van een product van bevruchting, na 22 voltooide weken zwangerschapsduur; dat na een dergelijke scheiding ademt of enig ander bewijs van leven vertoont, zoals hartslag, navelstrengpulsatie of definitieve beweging van willekeurige spieren, ongeacht of de navelstreng is doorgeknipt of de placenta is aangehecht. Een geboortegewicht van 500 gram of meer kan worden gebruikt als de zwangerschapsduur onbekend is. Levend geboorten verwijzen naar de individuele pasgeborene; bijvoorbeeld, een tweelingbevalling vertegenwoordigt twee levend geboorten.
Bij bevalling
Positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 10-14 dagen na embryotransfer
Gedefinieerd als een serum humaan choriongonadotrofine niveau ≥ 25 mIU/mL.
10-14 dagen na embryotransfer
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 4-6 weken na embryotransfer
Een zwangerschap gediagnosticeerd door echografische visualisatie van een of meer zwangerschapszakjes of definitieve klinische tekenen van zwangerschap. Naast intra-uteriene zwangerschap omvat dit ook een klinisch gedocumenteerde buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
4-6 weken na embryotransfer
Lopende zwangerschap
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap of meer
Een zwangerschap gediagnosticeerd door echografische of klinische documentatie van ten minste één foetus met een waarneembare hartslag bij 12 weken zwangerschap of daarna.
12 weken zwangerschap of meer
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 4-6 weken na embryo-overdracht
Het aantal waargenomen zwangerschapszakjes gedeeld door het aantal overgebrachte embryo's (meestal uitgedrukt als een percentage).
4-6 weken na embryo-overdracht
Extra-uteriene graviditeit
Tijdsspanne: Tot 12 weken na embryotransfer
Een zwangerschap buiten de baarmoederholte, gediagnosticeerd door echografie, chirurgische visualisatie of histopathologie.
Tot 12 weken na embryotransfer
Miskraam
Tijdsspanne: Tot 22 weken zwangerschap
Spontaan verlies van een klinische zwangerschap vóór 22 voltooide weken van de zwangerschapsduur, waarbij de embryo('s) of foetus('s) niet levensvatbaar is/zijn en niet spontaan wordt/worden opgenomen of uitgestoten uit de baarmoeder.
Tot 22 weken zwangerschap
Meervoudige zwangerschappen
Tijdsspanne: Bij aflevering
Een zwangerschap met meer dan één embryo of foetus.
Bij aflevering
Meervoudige geboorte
Tijdsspanne: Bij levering
De volledige uitdrijving of extractie bij een vrouw van meer dan één foetus, na 22 voltooide weken zwangerschapsduur, ongeacht of het een levende geboorte of een doodgeborene betreft. Geboorten verwijzen naar de individuele pasgeborene; bijvoorbeeld, een tweelingbevalling vertegenwoordigt twee geboorten.
Bij levering
Toedieningswijze
Tijdsspanne: Bij bevalling
Vaginale bevalling, keizersnede (gepland, vermoede foetale nood, niet-vorderende bevalling).
Bij bevalling
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij levering
Gewicht van de pasgeborene direct na de bevalling gemeten.
Bij levering
Zwangerschapsduur bij geboorte
Tijdsspanne: Bij levering
Berekend op basis van de zwangerschapsduur van alle levendgeborenen.
Bij levering
Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tot aan levering
Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap: Zwangerschapsgerelateerde hypertensie, pre-eclampsie (vroeg en laat), eclampsie en HELLP-syndroom zijn gedefinieerd in de American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2020 g
Tot aan levering
Doodgeboren kind
Tijdsspanne: Tot aan de bevalling
Het overlijden van een foetus vóór de volledige uitdrijving of extractie uit de moeder na 28 voltooide weken zwangerschapsduur. De dood wordt vastgesteld door het feit dat de foetus na een dergelijke scheiding niet ademt of enig ander bewijs van leven vertoont, zoals hartslag, navelstrengpulsatie of duidelijke beweging van willekeurige spieren. Opmerking: Het omvat sterfgevallen die tijdens de bevalling plaatsvinden.
Tot aan de bevalling
Zeer laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Tot aan de bevalling
Geboortegewicht minder dan 1.500 g.
Tot aan de bevalling
Laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Tot aan de bevalling
Geboortegewicht minder dan 2.500 g.
Tot aan de bevalling
Hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: Tot aan de bevalling
Impliceert groei voorbij een absoluut geboortegewicht, historisch gezien 4.000 g of 4.500 g, ongeacht de zwangerschapsduur.
Tot aan de bevalling
Zeer hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: Tot aan de bevalling
Geboortegewicht boven 4.500 g voor vrouwen met diabetes, en een drempelwaarde van 5000 g voor vrouwen zonder diabetes.
Tot aan de bevalling
Grote aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: Tot aan levering
Structurele, functionele en genetische afwijkingen die tijdens de zwangerschap optreden, en die antenataal, bij de geboorte of later in het leven worden geïdentificeerd, en die chirurgische reparatie van een defect vereisen, of visueel zichtbaar zijn, of levensbedreigend zijn, of de dood veroorzaken. Elke aangeboren afwijking wordt opgenomen volgens de definitie van aangeboren afwijkingen in Surveillance of Congenital Anomalies door Division of Birth Defects and Developmental Disabilities, NCBDDD, Centers for Disease Control and Prevention (2020).
Tot aan levering
NICU-opname
Tijdsspanne: Tot de bevalling
De opname van de pasgeborene op de NICU.
Tot de bevalling
Neonatale sterfte
Tijdsspanne: Tot aan de bevalling
Overlijden van een levendgeboren baby binnen 28 dagen na de geboorte. Dit kan worden onderverdeeld in vroege neonatale sterfte, als het overlijden plaatsvindt in de eerste zeven dagen na de geboorte, en late neonatale sterfte als het overlijden plaatsvindt tussen 8 en 28 dagen na de bevalling.
Tot aan de bevalling
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
Tijdsspanne: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Medewerkers

My Duc Phu Nhuan Hospital HCMC, Vietnam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/25/DD-BVMD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren