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Impacto Do Protocolo De Preparação De FET Na Peristalse Endometrial: Um Estudo De Coorte Prospectivo (EPFE)

17 de agosto de 2026 atualizado por: Mỹ Đức Hospital

Efeitos dos Protocolos de Preparação Endometrial na Peristalse e Taxas de Gravidez na Transferência de Embriões Congelados: Um Estudo de Coorte Prospectivo

O útero é um órgão muscular dinâmico que sofre contrações rítmicas, semelhantes a ondas, conhecidas como peristaltismo endometrial ou ondas endometriais. Esta atividade muscular, que é um componente essencial da fertilidade natural, apresenta um papel subtil e por vezes contraditório no contexto dos tratamentos de reprodução assistida. O peristaltismo endometrial refere-se à frequência, amplitude e padrão das contrações miometriais que ocorrem em diferentes fases reprodutivas. Estes peristaltismos desempenham papéis vitais no transporte de espermatozoides, migração do embrião e implantação. Estudos clínicos e de imagem sugerem que padrões anormais ou contratilidade excessiva no momento da transferência do embrião podem perturbar a sincronia endométrio-embrião, prejudicar a implantação e aumentar o risco de aborto espontâneo. No entanto, a maioria das evidências sobre o peristaltismo endometrial diz respeito a ciclos de transferência de embriões frescos, conceções naturais ou contextos patológicos, como adenomiose ou miomas, com informações limitadas relativamente aos seus efeitos em diferentes protocolos de preparação endometrial na transferência de embriões congelados (TEC). Compreender a dinâmica do peristaltismo endometrial neste contexto é clinicamente importante, uma vez que uma atividade contráctil inadequada poderia expulsar fisicamente o embrião ou criar um ambiente não recetivo, reduzindo, em última análise, as hipóteses de nascimento vivo. Apesar da sua importância teórica, há uma escassez de dados robustos e prospetivos que correlacionem os padrões de peristaltismo endometrial medidos por volta do momento da TEC com diferentes protocolos de preparação endometrial e os subsequentes resultados de gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O útero é um órgão muscular dinâmico que sofre contrações rítmicas, semelhantes a ondas, conhecidas como peristaltismo endometrial ou ondas endometriais. Esta atividade muscular, que é um componente essencial da fertilidade natural, apresenta um papel subtil e por vezes contraditório no contexto dos tratamentos de reprodução assistida. O peristaltismo endometrial refere-se à frequência, amplitude e padrão das contrações miometriais que ocorrem em diferentes fases reprodutivas. Este peristaltismo desempenha funções vitais no transporte de espermatozoides, migração do embrião e implantação.

Estudos clínicos e de imagem sugerem que padrões anormais ou contratilidade excessiva no momento da transferência do embrião podem perturbar a sincronia endométrio-embrião, prejudicar a implantação e aumentar o risco de aborto. No entanto, a maioria das evidências sobre a contratilidade uterina refere-se a ciclos de transferência de embriões frescos, conceções naturais ou contextos patológicos, como adenomiose ou miomas, com informações limitadas sobre os seus efeitos em diferentes protocolos de FET. Vários estudos demonstraram uma relação inversa entre o peristaltismo endometrial e o sucesso da FIV. Masroor et al. descobriram que pacientes com menor frequência de ondas peristálticas endometriais (<4 ondas/min) antes da transferência do embrião tiveram probabilidades significativamente maiores de gravidez clínica e nascimento vivo em comparação com aquelas com peristaltismo mais frequente. Da mesma forma, Chung et al. relataram que o aumento da frequência do peristaltismo endometrial imediatamente após a transferência do embrião estava associado a taxas reduzidas de nascimento vivo, sugerindo que a motilidade excessiva pode expulsar fisicamente o embrião ou perturbar a sua implantação. No estudo de coorte prospetivo com 292 mulheres inférteis, Zhu et al. descobriram que uma menor frequência de ondas peristálticas uterinas (<3,0 ondas/min) antes da transferência do embrião está associada a taxas mais altas de gravidez clínica em ciclos de transferência de embriões frescos e descongelados. Num estudo de Vuong et al. sobre pacientes com falhas repetidas de implantação, descobriram que a administração de atosibano a pacientes com peristaltismo uterino superior a 16 ondas por 4 minutos poderia melhorar as taxas de gravidez.

Diferentes protocolos para a preparação endometrial em ciclos de FET, incluindo ciclos naturais e ciclos de terapia de reposição hormonal (TRH), criam ambientes hormonais distintos que influenciam o peristaltismo endometrial e podem afetar os resultados da gravidez. Compreender como o peristaltismo endometrial varia de acordo com o protocolo e o seu efeito nos resultados da gravidez é essencial para otimizar as estratégias de FIV.

Portanto, este estudo visa avaliar os padrões de peristaltismo endometrial em diferentes protocolos de FET e a sua associação com os resultados da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

384

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Ainda não está recrutando
        • IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas a transferência de embriões congelados durante o período do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idade entre 18 e 42 anos
  • Agendadas para ciclos de transferência de embriões congelados utilizando protocolo de terapia de reposição hormonal ou protocolo de ciclo natural (ciclos naturais verdadeiros ou ciclos naturais modificados)
  • Transferência de não mais do que dois embriões em clivagem ou um blastocisto de boa qualidade ou não mais do que dois blastocistos de má qualidade

Critérios de Exclusão:

  • Apresentar alergia e contraindicações para administração de hormonas exógenas (por exemplo, cancro da mama, doença tromboembólica)
  • Ciclos com teste genético pré-implantação, doação de ovócitos ou maturação in vitro
  • Apresentar anomalias uterinas ou anexiais não tratadas (por exemplo, aderências intrauterinas, útero unicorno/bicorno/arcuado, pólipo endometrial, leiomioma grande com ≥5 cm de diâmetro, hidrossalpinge, hiperplasia endometrial)
  • Utilização de relaxantes uterinos ou infusão de intralipídios durante o processo de transferência de embriões
  • Utilização de agonista de GnRH para downregulation num período de um mês
  • Pacientes com SOP (Síndrome do Ovário Policístico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation. Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection. Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages. Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test. In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.
Outro: Endometrial peristalsis and hormone measurements

Time point for measurement

Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles.
  • The day of hCG trigger, (before progesterone exposure)
  • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Hormone measurements

Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles
  • The day of hCG trigger
  • On the transfer day prior to the procedure.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
Prazo: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
  • Live birth was defined as the complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age; which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as heartbeat, umbilical cord pulsation, or definite movement of voluntary muscles, irrespective of whether the umbilical cord has been cut or the placenta is attached. A birth weight of 500 grams or more can be used if gestational age is unknown. Live births refer to the individual newborn; for example, a twin delivery represents two live births.
  • Uterine contraction frequency is defined as the number of peristaltic waves per minute.
• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascimento prematuro
Prazo: Na entrega
Definido como entrega em <28, <32, <37 concluíram semanas. Um nascimento que ocorre após 22 semanas e antes de 37 anos completaram semanas de idade gestacional.
Na entrega
Diabetes mellitus gestacional
Prazo: Às 24-28 semanas de gestação
Um OGTT de 75-G, com medição de glicose plasmática quando o paciente está em jejum e às 1 e 2 h, a 24-28 semanas de gestação em mulheres não diagnosticadas anteriormente com diabetes.
Às 24-28 semanas de gestação
Direção do peristaltismo.
Prazo: • Do segundo ao quarto dia do ciclo menstrual nos ciclos de FET. • No dia do início da progesterona ou do pico de LH/administração de hCG, (antes da exposição à progesterona) • No dia da transferência do embrião, imediatamente antes do procedimento
A direção do peristaltismo é categorizada como do colo para o fundo, do fundo para o colo, indeterminada ou ausente (nenhuma contração observada)
• Do segundo ao quarto dia do ciclo menstrual nos ciclos de FET. • No dia do início da progesterona ou do pico de LH/administração de hCG, (antes da exposição à progesterona) • No dia da transferência do embrião, imediatamente antes do procedimento
A correlação entre o peristaltismo endometrial em diferentes momentos
Prazo: • No segundo ao quarto dia do ciclo menstrual nos ciclos de FET. • No dia do início da progesterona ou do pico de LH/desencadeamento com hCG, (antes da exposição à progesterona) • No dia da transferência de embriões, imediatamente antes do procedimento
A correlação entre o peristaltismo endometrial em diferentes momentos.
• No segundo ao quarto dia do ciclo menstrual nos ciclos de FET. • No dia do início da progesterona ou do pico de LH/desencadeamento com hCG, (antes da exposição à progesterona) • No dia da transferência de embriões, imediatamente antes do procedimento
Taxas de nascimentos vivos após a transferência de um embrião.
Prazo: No parto
Nascimento vivo foi definido como a expulsão ou extração completa de um produto de fertilização de uma mulher, após 22 semanas completas de idade gestacional; que, após tal separação, respira ou mostra qualquer outra evidência de vida, como batimento cardíaco, pulsação do cordão umbilical ou movimento definido dos músculos voluntários, independentemente de o cordão umbilical ter sido cortado ou a placenta estar ligada. Um peso ao nascer de 500 gramas ou mais pode ser usado se a idade gestacional for desconhecida. Os nascimentos vivos referem-se ao recém-nascido individual; por exemplo, um parto de gémeos representa dois nascimentos vivos.
No parto
Teste de gravidez positivo
Prazo: 10-14 dias após a transferência de embriões
Definido como nível sérico de gonadotrofina coriónica humana ≥ 25 mIU/mL.
10-14 dias após a transferência de embriões
Gravidez clínica
Prazo: 4-6 semanas após a transferência de embriões
Uma gravidez diagnosticada por visualização ultrassonográfica de um ou mais sacos gestacionais ou sinais clínicos definitivos de gravidez. Além da gravidez intra-uterina, inclui uma gravidez ectópica clinicamente documentada.
4-6 semanas após a transferência de embriões
Gravidez em curso
Prazo: 12 semanas de gestação ou mais
Uma gravidez diagnosticada por documentação ultrassonográfica ou clínica de pelo menos um feto com batimento cardíaco discernível às 12 semanas de gestação ou além.
12 semanas de gestação ou mais
Taxa de implantação
Prazo: Às 4-6 semanas após a transferência do embrião
O número de sacos gestacionais observados dividido pelo número de embriões transferidos (geralmente expresso em percentagem).
Às 4-6 semanas após a transferência do embrião
Gravidez ectópica
Prazo: Até 12 semanas após a transferência do embrião
Uma gravidez fora da cavidade uterina, diagnosticada por ecografia, visualização cirúrgica ou histopatologia.
Até 12 semanas após a transferência do embrião
Aborto espontâneo
Prazo: Até 22 semanas de gestação
Perda espontânea de uma gravidez clínica antes das 22 semanas completas de idade gestacional, em que o(s) embrião(ões) ou feto(s) não é/são viável(eis) e não é/são espontaneamente absorvido(s) ou expulso(s) do útero.
Até 22 semanas de gestação
Gestações múltiplas
Prazo: No momento do parto
Uma gravidez com mais de um embrião ou feto.
No momento do parto
Nascimento múltiplo
Prazo: No parto
A expulsão ou extração completa de mais de um feto de uma mulher, após 22 semanas completas de idade gestacional, independentemente de se tratar de um parto vivo ou de uma natimorto.
Os nascimentos referem-se ao recém-nascido individual; por exemplo, um parto de gémeos representa dois nascimentos.
No parto
Modo de entrega
Prazo: No parto
Parto vaginal, cesariana (eletiva, suspeita de sofrimento fetal, trabalho de parto não progressivo).
No parto
Peso ao nascer
Prazo: No parto
Peso do recém-nascido medido imediatamente após o parto.
No parto
Idade gestacional ao nascimento
Prazo: No parto
Calculado pela idade gestacional de todos os nascimentos vivos.
No parto
Transtornos hipertensivos da gravidez
Prazo: Até à entrega
Hipertensão arterial na gravidez: A hipertensão induzida pela gravidez, a pré-eclâmpsia (precoce e tardia), a eclâmpsia e a síndrome HELLP são definidas no American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2020 g
Até à entrega
Nado-morto
Prazo: Até à entrega
A morte de um feto antes da expulsão ou extração completa da mãe após 28 semanas completas de idade gestacional. A morte é determinada pelo facto de, após essa separação, o feto não respirar ou apresentar qualquer outra evidência de vida, como batimento cardíaco, pulsação do cordão umbilical ou movimento definido dos músculos voluntários. Nota: Inclui mortes ocorridas durante o trabalho de parto.
Até à entrega
Peso muito baixo ao nascer
Prazo: Até à entrega
Peso ao nascer inferior a 1.500 g.
Até à entrega
Baixo peso ao nascer
Prazo: Até à entrega
Peso ao nascer inferior a 2.500 g.
Até à entrega
Peso elevado ao nascer
Prazo: Até à entrega
Implica crescimento para além de um peso absoluto ao nascer, historicamente 4.000 g ou 4.500 g, independentemente da idade gestacional.
Até à entrega
Peso muito elevado ao nascer
Prazo: Até à entrega
Peso ao nascer superior a 4.500 g para mulheres com diabetes, e um limiar de 5000 g para mulheres sem diabetes.
Até à entrega
Anomalias congénitas maiores
Prazo: Até à entrega
Anomalias estruturais, funcionais e genéticas que ocorrem durante a gravidez, e são identificadas antes do nascimento, no momento do parto, ou mais tarde na vida, e requerem reparação cirúrgica de um defeito, ou são visualmente evidentes, ou ameaçam a vida, ou causam a morte. Qualquer anomalia congénita será incluída conforme a definição de anomalias congénitas na Vigilância de Anomalias Congénitas da Divisão de Defeitos Congénitos e Deficiências do Desenvolvimento, NCBDDD, Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (2020).
Até à entrega
Internamento na UCIN
Prazo: Até à entrega
A admissão do recém-nascido à UCIN.
Até à entrega
Mortalidade neonatal
Prazo: Até à entrega
Morte de um bebé nascido vivo nos primeiros 28 dias após o nascimento. Isto pode ser dividido em mortalidade neonatal precoce, se a morte ocorrer nos primeiros sete dias após o nascimento, e mortalidade neonatal tardia se a morte ocorrer entre os 8 e os 28 dias após o parto.
Até à entrega
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
Prazo: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mỹ Đức Hospital

Colaboradores

My Duc Phu Nhuan Hospital HCMC, Vietnam

Investigadores

  • Investigador principal: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/25/DD-BVMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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