Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние протокола подготовки к переносу криоконсервированных эмбрионов на перистальтику эндометрия: проспективное когортное исследование (EPFE)

17 августа 2026 г. обновлено: Mỹ Đức Hospital

Влияние протоколов подготовки эндометрия на перистальтику и показатели беременности при криоконсервированном переносе эмбрионов: проспективное когортное исследование

Матка — это динамичный мышечный орган, который подвергается ритмичным, волнообразным сокращениям, известным как эндометриальный перистальтизм или эндометриальные волны. Эта мышечная активность, являющаяся важным компонентом естественной фертильности, играет тонкую и иногда противоречивую роль в контексте вспомогательных репродуктивных технологий. Эндометриальный перистальтизм относится к частоте, амплитуде и характеру миометриальных сокращений, происходящих в разные репродуктивные фазы. Эта перистальтика играет жизненно важную роль в транспорте сперматозоидов, миграции эмбриона и имплантации. Клинические и визуализационные исследования показывают, что аномальные паттерны или чрезмерная сократимость во время переноса эмбриона могут нарушить синхронность эндометрия и эмбриона, ухудшить имплантацию и увеличить риск выкидыша. Однако большая часть данных об эндометриальном перистальтизме относится к циклам свежего переноса эмбрионов, естественным зачатиям или патологическим состояниям, таким как аденомиоз или миомы, с ограниченным пониманием его влияния на различные протоколы подготовки эндометрия при криопереносе (FET). Понимание динамики эндометриального перистальтизма в этом контексте клинически важно, поскольку неподходящая сократительная активность может физически вытеснить эмбрион или создать неблагоприятную среду, что в конечном итоге снижает шансы на живорождение. Несмотря на теоретическую значимость, существует недостаток надежных проспективных данных, связывающих паттерны эндометриального перистальтизма, измеренные во время криопереноса, с различными протоколами подготовки эндометрия и последующими исходами беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Матка — это динамичный мышечный орган, который подвергается ритмичным, волнообразным сокращениям, известным как эндометриальная перистальтика или эндометриальные волны. Эта мышечная активность, являющаяся важным компонентом естественной фертильности, играет тонкую и иногда противоречивую роль в контексте вспомогательных репродуктивных технологий. Эндометриальная перистальтика относится к частоте, амплитуде и характеру миометриальных сокращений, происходящих в разных репродуктивных фазах. Эта перистальтика играет жизненно важную роль в транспорте сперматозоидов, миграции эмбриона и имплантации.

Клинические и визуализационные исследования показывают, что аномальные паттерны или чрезмерная сократимость во время переноса эмбриона могут нарушить синхронность эндометрия и эмбриона, ухудшить имплантацию и увеличить риск выкидыша. Однако большая часть данных о сократимости матки относится к циклам свежего переноса эмбрионов, естественным зачатиям или патологическим состояниям, таким как аденомиоз или миомы, с ограниченными сведениями о её влиянии на различные протоколы ПЭ. Несколько исследований продемонстрировали обратную зависимость между эндометриальной перистальтикой и успехом ЭКО. Масрур и др. обнаружили, что у пациенток с более низкой частотой эндометриальных перистальтических волн (<4 волн/мин) перед переносом эмбриона шансы на клиническую беременность и живорождение были значительно выше по сравнению с теми, у кого перистальтика была более частой. Аналогично, Чун и др. сообщили, что увеличение частоты эндометриальной перистальтики сразу после переноса эмбриона было связано со снижением частоты живорождений, что позволяет предположить, что чрезмерная подвижность может физически вытеснить эмбрион или нарушить его имплантацию. В проспективном когортном исследовании 292 бесплодных женщин Чжу и др. обнаружили, что более низкая частота маточных перистальтических волн (<3,0 волн/мин) перед переносом эмбриона связана с более высокими показателями клинической беременности как в циклах свежего, так и размороженного переноса эмбрионов. В исследовании Вуонга и др. на пациентках с повторными неудачами имплантации они обнаружили, что введение атосибана пациенткам с маточной перистальтикой, превышающей 16 волн за 4 минуты, может улучшить показатели беременности.

Различные протоколы подготовки эндометрия в циклах ПЭ, включая естественные циклы и циклы с заместительной гормональной терапией (ЗГТ), создают различные гормональные среды, которые влияют на эндометриальную перистальтику и могут влиять на исходы беременности. Понимание того, как эндометриальная перистальтика варьируется в зависимости от протокола и её влияния на исходы беременности, необходимо для оптимизации стратегий ЭКО.

Следовательно, данное исследование направлено на оценку паттернов эндометриальной перистальтики в различных протоколах ПЭ и их связи с исходами беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

384

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuong M Ho, MD
  • Номер телефона: +84903633377
  • Электронная почта: tuongho.ivfmd@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
        • Рекрутинг
        • My Duc Phu Nhuan Hospital
        • Контакт:
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Еще не набирают
        • IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, проходящие криоконсервированный перенос эмбрионов в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 42 лет
  • Запланированные циклы переноса замороженных эмбрионов с использованием протокола заместительной гормональной терапии или протокола естественного цикла (истинные естественные циклы или модифицированные естественные циклы)
  • Перенос не более двух эмбрионов на стадии дробления или одного эмбриона хорошего качества на стадии бластоцисты, или не более двух эмбрионов плохого качества на стадии бластоцисты

Критерии исключения:

  • Наличие аллергии и противопоказаний к введению экзогенных гормонов (например, рак молочной железы, тромбоэмболическая болезнь)
  • Циклы с преимплантационным генетическим тестированием, донорством ооцитов или созреванием in vitro
  • Наличие нелеченых аномалий матки или придатков (например, внутриматочные синехии, однорогая/двурогая/седловидная матка, полип эндометрия, крупная лейомиома диаметром ≥5 см, гидросальпинкс, гиперплазия эндометрия).
  • Использование миорелаксантов матки или инфузии интралипида во время процесса переноса эмбрионов.
  • Использование агониста ГнРГ для подавления функции в течение одного месяца.
  • Пациенты с СПКЯ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation. Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection. Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages. Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test. In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.
Другой: Endometrial peristalsis and hormone measurements

Time point for measurement

Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles.
  • The day of hCG trigger, (before progesterone exposure)
  • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Hormone measurements

Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles
  • The day of hCG trigger
  • On the transfer day prior to the procedure.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
Временное ограничение: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
  • Live birth was defined as the complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age; which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as heartbeat, umbilical cord pulsation, or definite movement of voluntary muscles, irrespective of whether the umbilical cord has been cut or the placenta is attached. A birth weight of 500 grams or more can be used if gestational age is unknown. Live births refer to the individual newborn; for example, a twin delivery represents two live births.
  • Uterine contraction frequency is defined as the number of peristaltic waves per minute.
• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преждевременные роды
Временное ограничение: При доставке
Определяется как доставка в <28, <32, <37 завершенных недель. Рождение, которое происходит через 22 недели и до 37 завершенных недель гестационного возраста.
При доставке
Гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: В 24-28 недель беременности
75-g ogtt, с измерением глюкозы в плазме, когда пациент натощ и через 1 и 2 часа, через 24-28 недель беременности у женщин, ранее не диагностированных с диабетом.
В 24-28 недель беременности
Направление перистальтики.
Временное ограничение: • Со второго по четвертый день менструального цикла в циклах ПЭ. • В день начала приема прогестерона или всплеска ЛГ/триггера ХГЧ (до воздействия прогестерона). • В день переноса эмбриона, непосредственно перед процедурой.
Направление перистальтики классифицируется как от шейки матки к дну, от дна матки к шейке, неопределенное или отсутствующее (сокращения не наблюдались)
• Со второго по четвертый день менструального цикла в циклах ПЭ. • В день начала приема прогестерона или всплеска ЛГ/триггера ХГЧ (до воздействия прогестерона). • В день переноса эмбриона, непосредственно перед процедурой.
Корреляция между перистальтикой эндометрия в различные моменты времени
Временное ограничение: • Со второго по четвертый день менструального цикла в циклах FET. • В день начала приема прогестерона или пика ЛГ/триггера ХГЧ (до воздействия прогестерона) • В день переноса эмбриона, непосредственно перед процедурой
Корреляция между перистальтикой эндометрия в различные моменты времени.
• Со второго по четвертый день менструального цикла в циклах FET. • В день начала приема прогестерона или пика ЛГ/триггера ХГЧ (до воздействия прогестерона) • В день переноса эмбриона, непосредственно перед процедурой
Частота живорождений после переноса одного эмбриона.
Временное ограничение: При доставке
Живорождением считалось полное изгнание или извлечение из женщины продукта оплодотворения после 22 завершенных недель гестационного возраста; который после такого отделения дышит или проявляет любые другие признаки жизни, такие как сердцебиение, пульсация пуповины или определенные движения произвольных мышц, независимо от того, была ли перерезана пуповина или прикреплена плацента. Если гестационный возраст неизвестен, может использоваться масса тела при рождении 500 граммов или более. Живорождения относятся к отдельному новорожденному; например, рождение двойни представляет собой два случая живорождения.
При доставке
Положительный тест на беременность
Временное ограничение: 10-14 дней после переноса эмбриона
Определяется как уровень человеческого хорионического гонадотропина в сыворотке крови ≥ 25 мМЕ/мл.
10-14 дней после переноса эмбриона
Клиническая беременность
Временное ограничение: 4-6 недель после переноса эмбриона
Беременность, диагностированная с помощью ультразвукового визуализирования одного или нескольких гестационных мешков или определенных клинических признаков беременности. Помимо внутриматочной беременности, включает клинически подтвержденную внематочную беременность.
4-6 недель после переноса эмбриона
Текущая беременность
Временное ограничение: 12 недель беременности или более
Беременность, диагностированная с помощью ультразвукового или клинического обследования, подтверждающего наличие по крайней мере одного плода с различимым сердцебиением на сроке 12 недель беременности или позже.
12 недель беременности или более
Частота имплантации
Временное ограничение: Через 4-6 недель после переноса эмбриона
Количество наблюдаемых гестационных мешков, деленное на количество пересаженных эмбрионов (обычно выражается в процентах).
Через 4-6 недель после переноса эмбриона
Внематочная беременность
Временное ограничение: До 12 недель после переноса эмбриона
Беременность вне полости матки, диагностированная с помощью ультразвукового исследования, хирургической визуализации или гистопатологии.
До 12 недель после переноса эмбриона
Выкидыш
Временное ограничение: До 22 недель беременности
Спонтанная потеря клинической беременности до 22 полных недель гестационного возраста, при которой эмбрион(ы) или плод(ы) нежизнеспособны и не подвергаются спонтанному рассасыванию или изгнанию из матки.
До 22 недель беременности
Многоплодная беременность
Временное ограничение: При доставке
Беременность более чем одним эмбрионом или плодом.
При доставке
Многоплодные роды
Временное ограничение: При доставке
Полное изгнание или извлечение из женщины более одного плода после 22 полных недель гестационного возраста, независимо от того, является ли это живорождением или мертворождением. Рождения относятся к отдельному новорожденному; например, рождение двойни представляет собой два рождения.
При доставке
Способ доставки
Временное ограничение: При доставке
Естественные роды, кесарево сечение (плановое, подозрение на дистресс плода, отсутствие прогресса в родах).
При доставке
Вес при рождении
Временное ограничение: При доставке
Вес новорожденного, измеренный сразу после родов.
При доставке
Гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: При доставке
Рассчитано на основе гестационного возраста всех живорожденных.
При доставке
Гипертензивные расстройства во время беременности
Временное ограничение: До родов
Гипертензивные расстройства во время беременности: гестационная гипертензия, преэклампсия (ранняя и поздняя), эклампсия и HELLP-синдром определены в рекомендациях Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) 2020 г.
До родов
Мертворождение
Временное ограничение: До поставки
Смерть плода до полного изгнания или извлечения из матери после 28 полных недель гестационного возраста. Смерть определяется тем фактом, что после такого отделения плод не дышит и не проявляет других признаков жизни, таких как сердцебиение, пульсация пуповины или определенные движения произвольных мышц. Примечание: включает смерти, происходящие во время родов.
До поставки
Очень низкая масса тела при рождении
Временное ограничение: До доставки
Вес при рождении менее 1.500 г.
До доставки
Низкий вес при рождении
Временное ограничение: До поставки
Вес при рождении менее 2.500 г.
До поставки
Высокая масса тела при рождении
Временное ограничение: До доставки
Означает рост, превышающий абсолютную массу тела при рождении, которая исторически составляла 4.000 г или 4.500 г, независимо от гестационного возраста.
До доставки
Очень высокая масса тела при рождении
Временное ограничение: До доставки
Вес при рождении более 4.500 г для женщин с диабетом и порог 5000 г для женщин без диабета.
До доставки
Тяжёлые врождённые аномалии
Временное ограничение: До родов
Структурные, функциональные и генетические аномалии, возникающие во время беременности и выявляемые пренатально, при рождении или в более позднем возрасте, требующие хирургического устранения дефекта, визуально очевидные, угрожающие жизни или приводящие к смерти. Любая врожденная аномалия будет включена в соответствии с определением врожденных пороков развития в «Надзоре за врожденными аномалиями» Отдела врожденных дефектов и нарушений развития (NCBDDD), Центры по контролю и профилактике заболеваний (2020).
До родов
Госпитализация в ОРИТН
Временное ограничение: До родов
Поступление новорожденного в отделение интенсивной терапии новорожденных.
До родов
Неонатальная смертность
Временное ограничение: До поставки
Смерть живого новорождённого в течение 28 дней после рождения. Это можно разделить на раннюю неонатальную смертность, если смерть наступает в первые семь дней после рождения, и позднюю неонатальную смертность, если смерть наступает между 8 и 28 днями после родов.
До поставки
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
Временное ограничение: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mỹ Đức Hospital

Соавторы

My Duc Phu Nhuan Hospital HCMC, Vietnam

Следователи

  • Главный следователь: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/25/DD-BVMD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться