Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FET előkészítési protokoll hatása az endometriumis perisztaltikára: Egy prospektív kohorszvizsgálat (EPFE)

2026. augusztus 17. frissítette: Mỹ Đức Hospital

Az endometrium előkészítési protokollok hatása a perisztaltikára és a terhességi arányokra fagyasztott embrió átültetésében: prospektív kohorszvizsgálat

A méh egy dinamikus izomszerv, amely ritmikus, hullámszerű összehúzódásokon megy keresztül, amelyeket endometriális perisztaltikának vagy endometriális hullámoknak neveznek. Ez az izomtevékenység, amely a természetes termékenység létfontosságú összetevője, finom árnyalatú és néha ellentmondásos szerepet játszik a meddőségi kezelések keretében. Az endometriális perisztaltika a különböző reprodukciós fázisokban előforduló myometriumi összehúzódások gyakoriságára, amplitúdójára és mintázatára utal. Ezeknek a perisztaltikáknak létfontosságú szerepük van a spermaszállításban, az embrió migrációjában és az implantációban. Klinikai és képalkotó vizsgálatok azt sugallják, hogy az embrióátültetés idején előforduló abnormális mintázatok vagy túlzott kontraktilitás megzavarhatja az endometrium-embrió szinkront, károsíthatja az implantációt és növelheti a vetélés kockázatát. Az endometriális perisztaltikáról szóló legtöbb bizonyíték azonban friss embrióátültetési ciklusokra, természetes fogamzásokra vagy patológiai kontextusokra vonatkozik, mint például az adenomyosis vagy a fibromák, és korlátozott betekintést nyújt a különböző endometrium-előkészítő protokollokra gyakorolt hatásairól a fagyasztott embrióátültetés (FET) során. Az endometriális perisztaltika dinamikájának megértése ebben a kontextusban klinikailag fontos, mivel a nem megfelelő kontraktilis tevékenység fizikailag kiűzheti az embriót vagy nem fogadóképes környezetet hozhat létre, ami végső soron csökkenti az élveszülés esélyeit. Elméleti jelentősége ellenére kevés a robusztus, prospektív adat, amely összefüggést mutat az FET idején körül mért endometriális perisztaltika mintázatok és a különböző endometrium-előkészítő protokollok között a későbbi terhességi kimenetelekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méh egy dinamikus izomszerv, amely ritmikus, hullámszerű összehúzódásokon megy keresztül, amelyeket endometriális perisztaltikának vagy endometriális hullámoknak nevezünk. Ez az izomtevékenység, amely a természetes termékenység lényeges összetevője, finom árnyalatú és néha ellentmondásos szerepet játszik a segédtermékenyítő kezelések kontextusában. Az endometriális perisztaltika a különböző reprodukciós fázisokban előforduló myometriumi összehúzódások gyakoriságára, amplitúdójára és mintázatára utal. Ezeknek a perisztaltikáknak létfontosságú szerepe van a spermiumok szállításában, az embrió migrációjában és az implantációban.

A klinikai és képalkotó vizsgálatok azt sugallják, hogy az embrióátültetés időpontjában fellépő abnormális mintázatok vagy túlzott összehúzódóképesség megzavarhatja az endometrium-embrió szinkronizáltságát, károsíthatja az implantációt és növelheti a vetélés kockázatát. Azonban a legtöbb bizonyíték a méhösszehúzódásra friss embrióátültetési ciklusokra, természetes fogamzásokra vagy kóros körülményekre vonatkozik, mint például az adenomyosis vagy a fibromák, korlátozott betekintéssel a különböző FET protokollokra gyakorolt hatások tekintetében. Számos tanulmány inverz kapcsolatot mutatott ki az endometriális perisztaltika és az IVF sikeressége között. Masroor és munkatársai azt találták, hogy a kevesebb endometriális perisztaltikus hullámgyakorisággal (<4 hullám/perc) rendelkező betegeknek az embrióátültetés előtt szignifikánsan magasabbak voltak a klinikai terhesség és élve szülés esélyei a gyakoribb perisztaltikával rendelkezőkhez képest. Hasonlóképpen, Chung és munkatársai jelentették, hogy az embrióátültetést követően megnövekedett endometriális perisztaltika gyakoriság csökkent élve szülési arányokhoz kapcsolódott, ami arra utal, hogy a túlzott motilitás fizikailag kiűzheti az embriót vagy megzavarhatja annak implantációját. 292 meddő nő prospektív kohorsz vizsgálatában Zhu és munkatársai azt találták, hogy az embrióátültetés előtti alacsonyabb méhperisztaltikus hullámgyakoriság (<3,0 hullám/perc) magasabb klinikai terhességi arányokhoz kapcsolódik mind a friss, mind a fagyasztott-olvasztott embrióátültetési ciklusokban. Vuong és munkatársainak a visszatérő implantációs kudarccal küzdő betegeken végzett tanulmányában azt találták, hogy az atosiban adása azoknak a betegeknek, akiknél a méhperisztaltika meghaladta a 16 hullámot 4 perc alatt, javíthatja a terhességi arányokat.

A FET ciklusokban alkalmazott különböző endometrium-előkészítési protokollok, beleértve a természetes ciklusokat és a hormonpótló terápiás (HRT) ciklusokat, elkülönülő hormonális környezetet teremtenek, amely befolyásolja az endometriális perisztaltikát és hatással lehet a terhességi eredményekre. Létfontosságú az IVF stratégiák optimalizálása szempontjából megérteni, hogy az endometriális perisztaltika hogyan változik protokollonként és milyen hatással van a terhességi eredményekre.

Ezért ez a tanulmány célja, hogy kiértékelje az endometriális perisztaltika mintázatait különböző FET protokollokban és azok asszociációját a terhességi eredményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

384

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Még nincs toborzás
        • IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az adott vizsgálati időszakban fagyasztott embrió átültetésen áteső nők.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-42 éves nők
  • Hormonpótló terápiás protokoll vagy természetes ciklus protokoll (valódi természetes ciklusok vagy módosított természetes ciklusok) használatával tervezett fagyasztott embrió átültetési ciklusokra ütemezve
  • Legfeljebb két hasadási embrió vagy egy jó minőségű blasztocisztát, vagy legfeljebb két gyenge minőségű blasztocisztát ültettek át

Kizárási kritériumok:

  • Allergia és ellenjavallatok exogén hormon beadására (pl. emlőrák, tromboembóliás betegség)
  • Preimplantációs genetikai teszteléssel, petesejt adományozással vagy in vitro érési ciklusok
  • Kezeletlen méh vagy mellékvese rendellenességek (pl. méhen belüli összenövések, egyszarvú/kétszarvú/ívelt méh, endometriális polip, nagy méretű, ≥5 cm átmérőjű leiomyoma, hidroszalpinx, endometrium hiperplázia)
  • Méh relaxánsok vagy intralipid infúzió használata az embrió átültetési folyamat során
  • GnRH-agonista használata leállítás céljából egy hónapon belül
  • PCOS betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation. Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection. Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages. Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test. In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.
Egyéb: Endometrial peristalsis and hormone measurements

Time point for measurement

Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles.
  • The day of hCG trigger, (before progesterone exposure)
  • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Hormone measurements

Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles
  • The day of hCG trigger
  • On the transfer day prior to the procedure.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
Időkeret: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
  • Live birth was defined as the complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age; which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as heartbeat, umbilical cord pulsation, or definite movement of voluntary muscles, irrespective of whether the umbilical cord has been cut or the placenta is attached. A birth weight of 500 grams or more can be used if gestational age is unknown. Live births refer to the individual newborn; for example, a twin delivery represents two live births.
  • Uterine contraction frequency is defined as the number of peristaltic waves per minute.
• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koraszülés
Időkeret: Kézbesítéskor
Meghatározva, hogy a kézbesítés <28, <32, <37 -nél fejeződött be. A szülés, amely 22 hét után, majd a 37 hetes terhességi életkor befejeződött.
Kézbesítéskor
Terhességi diabetes mellitus
Időkeret: A terhesség 24-28 hetes
Egy 75 g-os OGTT, plazma glükózméréssel, amikor a beteg böjt és 1 és 2 óra múlva, a terhesség 24-28 hetesnél, a nőknél, akik korábban nem diagnosztizáltak cukorbetegségben.
A terhesség 24-28 hetes
Perisztaltika iránya.
Időkeret: • A menstruációs ciklus második napjától a negyedik napjáig a FET ciklusokban. • A progeszteron kezelés megkezdésének napján vagy az LH robbanás/hCG trigger napján, (a progeszteron kitettség előtt) • A embrió átültetés napján, közvetlenül a beavatkozás előtt
A perisztaltika iránya a következő kategóriákba sorolható: méhszájtől a méhfenék felé, méhfenéktől a méhszáj felé, határozatlan vagy hiányzik (összehúzódás nem figyelhető meg)
• A menstruációs ciklus második napjától a negyedik napjáig a FET ciklusokban. • A progeszteron kezelés megkezdésének napján vagy az LH robbanás/hCG trigger napján, (a progeszteron kitettség előtt) • A embrió átültetés napján, közvetlenül a beavatkozás előtt
Az endometriális perisztaltika korrelációja különböző időpontokban
Időkeret: • A menstruációs ciklus második és negyedik napja között a FET ciklusokban. • A progeszteron kezelés megkezdésének napján vagy az LH csúcs/hCG trigger napján (a progeszteron kitettség előtt) • Az embrióátültetés napján, közvetlenül a beavatkozás előtt
A különböző időpontokban mért endometriális perisztaltika közötti összefüggés.
• A menstruációs ciklus második és negyedik napja között a FET ciklusokban. • A progeszteron kezelés megkezdésének napján vagy az LH csúcs/hCG trigger napján (a progeszteron kitettség előtt) • Az embrióátültetés napján, közvetlenül a beavatkozás előtt
Élveszületési arányok az egy embrió átültetése után.
Időkeret: A szállításnál
Élveszületésnek minősül, ha a nőből a megtermékenyítés terméke a 22 teljesen betöltött gesztációs hét után teljesen kiürül vagy kiemelődik; amely a szétválás után lélegzik, vagy más életjelet mutat, például szívverést, köldökzsinór-pulzálást vagy az önkéntes izmok határozott mozgását, függetlenül attól, hogy a köldökzsinór el van-e vágva, vagy a méhlepény még kapcsolódik.
A születési súly 500 gramm vagy annál nagyobb is használható, ha a gesztációs kor ismeretlen.
Az élveszületések az egyes újszülöttekre vonatkoznak; például az ikerszülés két élveszületést jelent.
A szállításnál
Pozitív terhességi teszt
Időkeret: 10-14 nap az embrióátültetést követően
Definiálva, mint a szérum humán koriónikus gonadotropin szint ≥ 25 mIU/mL.
10-14 nap az embrióátültetést követően
Klinikai terhesség
Időkeret: 4-6 hét az embrióátültetés után
A terhesség, amelyet egy vagy több magzatburkot ultrahangos vizualizációval vagy a terhesség végleges klinikai jeleivel diagnosztizálnak. A méhen belüli terhesség mellett magában foglalja a klinikailag dokumentált extrauterin terhességet is.
4-6 hét az embrióátültetés után
Folyamatban lévő terhesség
Időkeret: 12 hétnyi terhesség vagy azon túl
Terhesség, amelyet ultrahangos vagy klinikai dokumentációval diagnosztizáltak, amely legalább egy magzatra vonatkozik, amelynek a szívverése 12. hét vagy az azt követő terhességi időszakban észlelhető.
12 hétnyi terhesség vagy azon túl
Implantációs arány
Időkeret: 4-6 héttel az embrióátültetés után
A megfigyelt magzatburokok számának és az átültetett embriók számának hányadosa (általában százalékban kifejezve).
4-6 héttel az embrióátültetés után
Méhen kívüli terhesség
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel az embrióátültetés után
A terhesség a méhüregen kívül, ultrahanggal, sebészi vizualizációval vagy hisztopatológiával diagnosztizálva.
Legfeljebb 12 héttel az embrióátültetés után
Vetélés
Időkeret: A terhesség 22. hetéig
A klinikai terhesség spontán elvesztése a 22. befejezett terhességi hét előtt, amelyben az embrió(k) vagy magzat(ok) életképtelen(ek) és nem nyelődnek el vagy nem űződnek ki spontán a méhből.
A terhesség 22. hetéig
Többes terhesség
Időkeret: Szállításkor
Egy olyan terhesség, amely több embriót vagy magzatot tartalmaz.
Szállításkor
Többes születés
Időkeret: Szállításkor
A nőből több magzat teljes kiűzése vagy kivétele 22 befejezett terhességi hét után, függetlenül attól, hogy élve született vagy halva született. A születések az egyes újszülöttekre vonatkoznak; például az ikerszülés két születést jelent.
Szállításkor
Befecskendezés módja
Időkeret: A szállításkor
Hüvelyi szülés, császármetszés (választott, gyanús magzati distressz, nem előrehaladó vajúdás).
A szállításkor
Születési súly
Időkeret: Szállításkor
Az újszülött súlya a szülés után azonnal megmérve.
Szállításkor
Születéskori terhességi kor
Időkeret: Szüléskor
Az összes élveszületés terhességi korának alapján számítva.
Szüléskor
Terhességi magas vérnyomás zavarai
Időkeret: Szállításig
A terhességi hypertoniás zavarok: A terhesség által kiváltott magas vérnyomás, pre-eklampszia (korai és késői), eklampsia és HELLP szindróma definíciója az Amerikai Szülész-Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) 2020-as útmutatójában található.
Szállításig
Halvaszületés
Időkeret: Szállításig
A magzat halála a terhességi kor 28 befejezett hetét követően, mielőtt az anyából teljesen kiűzetne vagy kiemelnék. A halált az a tény határozza meg, hogy az ilyen szétválasztás után a magzat nem lélegzik, és nem mutat más életjelet, például szívverést, köldökzsinór pulzációt vagy az önkéntes izmok határozott mozgását. Megjegyzés: Tartalmazza a vajúdás során bekövetkező haláleseteket.
Szállításig
Nagyon alacsony születési súly
Időkeret: Szállításig
Születési súly kevesebb, mint 1.500 g.
Szállításig
Alacsony születési súly
Időkeret: Szállításig
Születési súly kevesebb, mint 2,500 g.
Szállításig
Magas születési súly
Időkeret: Kiszállításig
A születési testsúly abszolút értékén túli növekedést jelent, történelmileg 4.000 g vagy 4.500 g, a terhességi kortól függetlenül.
Kiszállításig
Nagyon magas születési súly
Időkeret: Kiszállításig
Nőknél a cukorbetegség esetén 4500 g feletti születési súly, a cukorbetegség nélküli nőknél pedig 5000 g küszöbérték.
Kiszállításig
Főbb veleszületett rendellenességek
Időkeret: Szállításig
A terhesség alatt bekövetkező szerkezeti, funkcionális és genetikai rendellenességek, amelyeket antenatálisan, születéskor vagy később az élet során azonosítanak, és amelyek sebészi javítást igényelnek, vagy vizuálisan láthatóak, vagy életveszélyesek, vagy halált okoznak. Bármely veleszületett rendellenesség a következő módon lesz beleértve: a veleszületett rendellenességek meghatározása a Születési Rendellenességek és Fejlődési Fogyatékosságok Osztálya, NCBDDD, Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központok (2020) által végzett Veleszületett Rendellenességek Felügyeletében.
Szállításig
NICU-ba történő felvétel
Időkeret: Szállításig
Az újszülött felvétele a NICU-ba.
Szállításig
Újszülöttkori halandóság
Időkeret: Szállításig
Egy élve született csecsemő halála a születéstől számított 28 napon belül.
Ez két részre osztható: korai neonatális mortalitásra, ha a halál a születés utáni első hét napban következik be, és késői neonatálisra, ha a halál a szülés utáni 8. és 28. nap között következik be.
Szállításig
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
Időkeret: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mỹ Đức Hospital

Együttműködők

My Duc Phu Nhuan Hospital HCMC, Vietnam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/25/DD-BVMD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel