Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du protocole de préparation de FIV sur le péristaltisme endométrial : une étude de cohorte prospective (EPFE)

17 août 2026 mis à jour par: Mỹ Đức Hospital

Effets des protocoles de préparation endométriale sur le péristaltisme et les taux de grossesse dans le transfert d'embryon congelé : une étude de cohorte prospective

L'utérus est un organe musculaire dynamique qui subit des contractions rythmiques en forme de vagues, connues sous le nom de péristaltisme endométrial ou ondes endométriales. Cette activité musculaire, qui est un élément essentiel de la fertilité naturelle, joue un rôle nuancé et parfois contradictoire dans le contexte des traitements de procréation médicalement assistée. Le péristaltisme endométrial fait référence à la fréquence, l'amplitude et le modèle des contractions myométriales qui se produisent dans différentes phases de la reproduction. Ces péristaltismes jouent des rôles essentiels dans le transport des spermatozoïdes, la migration de l'embryon et l'implantation. Les études cliniques et d'imagerie suggèrent que des modèles anormaux ou une contractilité excessive au moment du transfert d'embryon peuvent perturber la synchronisation endomètre-embryon, nuire à l'implantation et augmenter le risque de fausse couche. Cependant, la plupart des preuves concernant le péristaltisme endométrial se rapportent à des cycles de transfert d'embryon frais, des conceptions naturelles ou des contextes pathologiques, tels que l'adénomyose ou les fibromes, avec des connaissances limitées concernant ses effets sur différents protocoles de préparation endométriale dans le transfert d'embryon congelé (TEC). Comprendre la dynamique du péristaltisme endométrial dans ce contexte est cliniquement important, car une activité contractile inappropriée pourrait expulser physiquement l'embryon ou créer un environnement non réceptif, réduisant finalement les chances de naissance vivante. Malgré son importance théorique, il existe peu de données prospectives robustes corrélant les modèles de péristaltisme endométrial mesurés autour du moment du TEC avec différents protocoles de préparation endométriale et les issues de grossesse ultérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utérus est un organe musculaire dynamique qui subit des contractions rythmiques en forme de vague, connues sous le nom de péristaltisme endométrial ou ondes endométriales. Cette activité musculaire, qui est un élément essentiel de la fertilité naturelle, joue un rôle nuancé et parfois contradictoire dans le contexte des traitements de procréation assistée. Le péristaltisme endométrial fait référence à la fréquence, à l'amplitude et au modèle des contractions myométriales survenant dans différentes phases de la reproduction. Ces péristaltismes jouent des rôles vitaux dans le transport des spermatozoïdes, la migration de l'embryon et l'implantation.

Des études cliniques et d'imagerie suggèrent que des modèles anormaux ou une contractilité excessive au moment du transfert d'embryon peuvent perturber la synchronie endomètre-embryon, altérer l'implantation et augmenter le risque de fausse couche. Cependant, la plupart des preuves sur la contractilité utérine concernent les cycles de transfert d'embryon frais, les conceptions naturelles ou des contextes pathologiques, tels que l'adénomyose ou les fibromes, avec des informations limitées concernant ses effets sur différents protocoles de TEC. Plusieurs études ont démontré une relation inverse entre le péristaltisme endométrial et le succès de la FIV. Masroor et al. ont constaté que les patientes ayant une fréquence d'ondes péristaltiques endométriales plus faible (<4 ondes/min) avant le transfert d'embryon avaient des chances significativement plus élevées de grossesse clinique et de naissance vivante par rapport à celles ayant un péristaltisme plus fréquent. De même, Chung et al. ont rapporté qu'une fréquence accrue de péristaltisme endométrial immédiatement après le transfert d'embryon était liée à des taux réduits de naissance vivante, suggérant qu'une motilité excessive pourrait physiquement expulser l'embryon ou perturber son implantation. Dans l'étude de cohorte prospective de 292 femmes infertiles, Zhu et al. ont constaté qu'une fréquence d'ondes péristaltiques utérines plus faible (<3,0 ondes/min) avant le transfert d'embryon est associée à des taux de grossesse clinique plus élevés dans les cycles de transfert d'embryon frais et décongelés. Dans une étude de Vuong et al. sur des patientes ayant des échecs d'implantation répétés, ils ont constaté que l'administration d'atosiban à des patientes ayant un péristaltisme utérin dépassant 16 ondes par 4 minutes pourrait améliorer les taux de grossesse.

Différents protocoles de préparation endométriale dans les cycles de TEC, y compris les cycles naturels et les cycles de traitement hormonal substitutif (THS), créent des environnements hormonaux distincts qui influencent le péristaltisme endométrial et peuvent avoir un impact sur les issues de grossesse. Comprendre comment le péristaltisme endométrial varie selon le protocole et son effet sur les issues de grossesse est essentiel pour optimiser les stratégies de FIV.

Par conséquent, cette étude vise à évaluer les modèles de péristaltisme endométrial dans différents protocoles de TEC et leur association avec les issues de grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Pas encore de recrutement
        • IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant un transfert d'embryon congelé pendant la période de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 42 ans
  • Prévues pour des cycles de transfert d'embryons congelés utilisant un protocole de traitement hormonal substitutif ou un protocole de cycle naturel (cycles naturels vrais ou cycles naturels modifiés)
  • Transfert d'au plus deux embryons au stade de clivage ou d'un blastocyste de bonne qualité ou d'au plus deux blastocystes de mauvaise qualité

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une allergie et de contre-indications à l'administration d'hormones exogènes (par exemple, cancer du sein, maladie thromboembolique)
  • Cycles avec test génétique préimplantatoire, don d'ovocytes ou maturation in vitro
  • Présence d'anomalies utérines ou annexielles non traitées (par exemple, adhérences intra-utérines, utérus unicorne / bicorne / arqué, polype endométrial, léiomyome de grand diamètre ≥5 cm, hydrosalpinx, hyperplasie endométriale).
  • Utilisation de relaxants utérins ou de perfusion d'intralipide pendant le processus de transfert d'embryon.
  • Utilisation d'un agoniste de la GnRH pour la désensibilisation dans un délai d'un mois.
  • Patientes atteintes du SOPK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation. Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection. Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages. Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test. In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.
Autre: Endometrial peristalsis and hormone measurements

Time point for measurement

Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles.
  • The day of hCG trigger, (before progesterone exposure)
  • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Hormone measurements

Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):

  • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles
  • The day of hCG trigger
  • On the transfer day prior to the procedure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
Délai: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
  • Live birth was defined as the complete expulsion or extraction from a woman of a product of fertilization, after 22 completed weeks of gestational age; which, after such separation, breathes or shows any other evidence of life, such as heartbeat, umbilical cord pulsation, or definite movement of voluntary muscles, irrespective of whether the umbilical cord has been cut or the placenta is attached. A birth weight of 500 grams or more can be used if gestational age is unknown. Live births refer to the individual newborn; for example, a twin delivery represents two live births.
  • Uterine contraction frequency is defined as the number of peristaltic waves per minute.
• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Naissance prématurée
Délai: À la livraison
Défini comme la livraison à <28, <32, <37 semaines terminées. Une naissance qui a lieu après 22 semaines et avant 37 semaines d'âge gestationnel.
À la livraison
Diabète gestationnel
Délai: À 24-28 semaines de gestation
Un OGTT de 75 g, avec mesure du glucose plasmatique lorsque le patient est à jeun et à 1 et 2 h, à 24 à 28 semaines de gestation chez les femmes non diagnostiquées auparavant avec diabète.
À 24-28 semaines de gestation
Direction du péristaltisme.
Délai: • Du deuxième au quatrième jour du cycle menstruel dans les cycles de transfert d'embryons congelés. • Le jour de l'initiation de la progestérone ou de la poussée de LH/du déclencheur hCG, (avant l'exposition à la progestérone) • Le jour du transfert d'embryon, immédiatement avant la procédure
La direction du péristaltisme est classée en : du col vers le fond utérin, du fond utérin vers le col, indéterminée ou absente (aucune contraction observée)
• Du deuxième au quatrième jour du cycle menstruel dans les cycles de transfert d'embryons congelés. • Le jour de l'initiation de la progestérone ou de la poussée de LH/du déclencheur hCG, (avant l'exposition à la progestérone) • Le jour du transfert d'embryon, immédiatement avant la procédure
La corrélation entre le péristaltisme endométrial à différents moments
Délai: • Du deuxième au quatrième jour du cycle menstruel dans les cycles de transfert d'embryons congelés. • Le jour de l'initiation de la progestérone ou du pic de LH/déclenchement hCG (avant l'exposition à la progestérone) • Le jour du transfert d'embryon, immédiatement avant la procédure
La corrélation entre le péristaltisme endométrial à différents moments.
• Du deuxième au quatrième jour du cycle menstruel dans les cycles de transfert d'embryons congelés. • Le jour de l'initiation de la progestérone ou du pic de LH/déclenchement hCG (avant l'exposition à la progestérone) • Le jour du transfert d'embryon, immédiatement avant la procédure
Taux de naissances vivantes après le transfert d'un embryon.
Délai: À l'accouchement
La naissance vivante était définie comme l'expulsion ou l'extraction complète d'un produit de fécondation chez une femme, après 22 semaines complètes d'âge gestationnel ; qui, après cette séparation, respire ou présente toute autre preuve de vie, telle qu'un battement de cœur, une pulsation du cordon ombilical, ou un mouvement défini des muscles volontaires, que le cordon ombilical ait été coupé ou non et que le placenta soit attaché ou non. Un poids de naissance de 500 grammes ou plus peut être utilisé si l'âge gestationnel est inconnu. Les naissances vivantes se réfèrent au nouveau-né individuel ; par exemple, un accouchement de jumeaux représente deux naissances vivantes.
À l'accouchement
Test de grossesse positif
Délai: 10 à 14 jours après le transfert d'embryon
Définie comme un taux d'hormone chorionique gonadotrope humaine sérique ≥ 25 mIU/mL.
10 à 14 jours après le transfert d'embryon
Grossesse clinique
Délai: 4 à 6 semaines après le transfert d'embryon
Une grossesse diagnostiquée par visualisation échographique d'un ou plusieurs sacs gestationnels ou par des signes cliniques définitifs de grossesse. En plus de la grossesse intra-utérine, cela inclut une grossesse extra-utérine cliniquement documentée.
4 à 6 semaines après le transfert d'embryon
Grossesse en cours
Délai: 12 semaines de grossesse ou plus
Une grossesse diagnostiquée par documentation échographique ou clinique d'au moins un fœtus avec un battement de cœur discernable à 12 semaines de gestation ou au-delà.
12 semaines de grossesse ou plus
Taux d'implantation
Délai: À 4-6 semaines après le transfert d'embryon
Le nombre de sacs gestationnels observés divisé par le nombre d'embryons transférés (généralement exprimé en pourcentage).
À 4-6 semaines après le transfert d'embryon
Grossesse extra-utérine
Délai: Jusqu'à 12 semaines après le transfert d'embryon
Une grossesse en dehors de la cavité utérine, diagnostiquée par échographie, visualisation chirurgicale ou histopathologie.
Jusqu'à 12 semaines après le transfert d'embryon
Fausse couche
Délai: Jusqu'à 22 semaines de gestation
Perte spontanée d'une grossesse clinique avant 22 semaines d'âge gestationnel complétées, dans laquelle l'embryon(s) ou le(s) fœtus est/sont non viables et n'est/sont pas spontanément absorbé(s) ou expulsé(s) de l'utérus.
Jusqu'à 22 semaines de gestation
Gestations multiples
Délai: À la livraison
Une grossesse avec plus d'un embryon ou fœtus.
À la livraison
Naissance multiple
Délai: À la livraison
L'expulsion ou l'extraction complète chez une femme de plus d'un fœtus, après 22 semaines d'âge gestationnel accomplies, que ce soit une naissance vivante ou une mortinaissance.
Les naissances se réfèrent au nouveau-né individuel ; par exemple, un accouchement gémellaire représente deux naissances.
À la livraison
Mode d'administration
Délai: À l'accouchement
Accouchement par voie basse, césarienne (programmée, suspicion de souffrance fœtale, travail non progressif).
À l'accouchement
Poids à la naissance
Délai: À la livraison
Poids du nouveau-né mesuré immédiatement après l'accouchement.
À la livraison
Âge gestationnel à la naissance
Délai: À l'accouchement
Calculé selon l'âge gestationnel de toutes les naissances vivantes.
À l'accouchement
Troubles hypertensifs de la grossesse
Délai: Jusqu'à la livraison
Troubles hypertensifs de la grossesse : L'hypertension induite par la grossesse, la pré-éclampsie (précoce et tardive), l'éclampsie et le syndrome HELLP sont définis dans les recommandations 2020 de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Jusqu'à la livraison
Mortinaissance
Délai: Jusqu'à l'accouchement
La mort d'un fœtus avant son expulsion ou son extraction complète de sa mère après 28 semaines d'âge gestationnel complètes. La mort est déterminée par le fait qu'après une telle séparation, le fœtus ne respire pas ou ne montre aucune autre preuve de vie, telle que des battements cardiaques, une pulsation du cordon ombilical ou des mouvements définitifs des muscles volontaires. Note : Cela inclut les décès survenant pendant le travail.
Jusqu'à l'accouchement
Très faible poids de naissance
Délai: Jusqu'à la livraison
Poids de naissance inférieur à 1,500 g.
Jusqu'à la livraison
Faible poids de naissance
Délai: Jusqu'à l'accouchement
Poids de naissance inférieur à 2,500 g.
Jusqu'à l'accouchement
Poids de naissance élevé
Délai: Jusqu'à l'accouchement
Implique une croissance au-delà d'un poids de naissance absolu, historiquement 4 000 g ou 4 500 g, indépendamment de l'âge gestationnel.
Jusqu'à l'accouchement
Poids de naissance très élevé
Délai: Jusqu'à la livraison
Poids de naissance supérieur à 4,500 g pour les femmes diabétiques, et un seuil de 5000 g pour les femmes non diabétiques.
Jusqu'à la livraison
Malformations congénitales majeures
Délai: Jusqu'à la livraison
Anomalies structurelles, fonctionnelles et génétiques survenant pendant la grossesse, identifiées avant la naissance, à la naissance ou plus tard dans la vie, et nécessitant une réparation chirurgicale d'une malformation, ou étant visuellement évidentes, ou mettant la vie en danger, ou causant la mort. Toute anomalie congénitale sera incluse selon la définition des anomalies congénitales dans la Surveillance des Anomalies Congénitales par la Division des Malformations Congénitales et des Handicaps du Développement, NCBDDD, Centers for Disease Control and Prevention (2020).
Jusqu'à la livraison
Admission en USIN
Délai: Jusqu'à la livraison
L'admission du nouveau-né à l'USIN.
Jusqu'à la livraison
Mortalité néonatale
Délai: Jusqu'à l'accouchement
Décès d'un bébé né vivant dans les 28 jours suivant la naissance.
Ceci peut être divisé en mortalité néonatale précoce, si le décès survient dans les sept premiers jours après la naissance, et en mortalité néonatale tardive si le décès survient entre 8 et 28 jours après l'accouchement.
Jusqu'à l'accouchement
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
Délai: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
The frequency of endometrial peristalsis at different time points
On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mỹ Đức Hospital

Collaborateurs

My Duc Phu Nhuan Hospital HCMC, Vietnam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/25/DD-BVMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner