OSIA-järjestelmän kaksipuolisen implantin tehokkuuden arviointi lapsilla, joilla on korvan aplasia (APLOSIA)

Korkea-asteinen mikrotia vastaa synnynnäistä korvalehden ja ulkokäytävän epämuodostumaa, joka liittyy keskikorvan epämuodostumaan. Korvatresia on synnynnäinen ulkokäytävän ja keskikorvan epämuodostuma, joka liittyy normaaliin tai lähes normaaliin korvalehteen.

Kun kuulonmenetys liittyy korkea-asteiseen mikrotiaan tai korvatresiaan, perinteisiä ilmanjohtoisia kuulolaitteita ei voi käyttää, koska korvakäytävää ei ole. Eri vaihtoehtoja on saatavilla ja ne korvataan Ranskan terveysvakuutusjärjestelmän piirissä. Cochlearin Osia-implantti on puoliksi istutettava luunjohtoinen kuulolaite. Se on aktiivinen, transkutaaninen (ihon läpi toimiva) implantti, jolla on CE-merkintä ja jonka terveysvakuutusrahasto korvaa aikuisille.

Kun kuurous on molemminpuolinen ja sitä ei hoideta, se vaikuttaa puheen kehitykseen, arkeen ja koulumenestykseen. Tutkimukset osoittavat myös, että puheen havaitseminen meluisissa ympäristöissä heikkenee. Tämä voi olla hyvin rajoittavaa, erityisesti nuorille kouluikäisille lapsille. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että äänen paikallistaminen parantuu kahden kuulolaitteen käytössä.

Vaikka molemminpuolisella hoidolla on hyötyjä, luunjohtoisia kuulolaitteita ei aina kirurgisesti asenneta molemmin puolin lapsille, joilla on korvan aplasia, eikä Osia-järjestelmällä ole vielä suoritettu kliinistä tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Osia-järjestelmän molemminpuolisen implantin tehokkuutta lapsilla, joilla on korkea-asteinen mikrotia tai korvatresia.

Kun implantointileikkaus on suoritettu, potilas tulee takaisin vähintään kolmeen käyntiin: kahteen säätökäyntiin, 1 ja 5 kuukauden kuluttua, ja kahteen korva-, nenä- ja kurkkutautien konsultaatioon 1 ja 6 kuukauden kuluttua. Nämä käynnit kuuluvat tavalliseen seurantaan luunjohtoisia implantteja käyttävillä lapsilla. Kokeelliset audiologiset mittaukset suoritetaan 6 kuukauden käynnillä.