- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359534
Koulutuksen terveyden palautuminen ja parantaminen Levagen+® -arvioinnin kautta (THRIVE)
Toipuminen pitkittyneen intensiivisen harjoittelujakson jälkeen: Levagen+®:n vaikutuksen arviointi fyysisen, fysiologisen ja psykologisen stressin lievittämisessä.
JOHDANTO:
Urheilulisät ja ergogeeniset apuvälineet ovat laajalti käytössä suorituskyvyn parantamiseen harrastus- ja ammattiurheilussa. Urheilijat käyvät läpi intensiivistä harjoittelua parantaakseen heidän kardiorespiratorisia ja lihasjärjestelmiään, tavoitteena positiiviset sopeutumiset. Intensiivinen harjoittelu ilman asianmukaista ravintotukea voi kuitenkin aiheuttaa riskejä, kuten riittämätöntä lihasten palautumista, heikentynyttä immuunitoimintoa ja heikentynyttä unen laatua, mikä johtaa lisääntyneeseen alttiuteen sairauksille ja lisääntyneeseen fysiologiseen ja psykologiseen stressiin. Kannabidiolin (CBD) viimeaikainen poisto Maailman antidopingtoimiston (WADA) kielletyltä listalta on lisännyt sen suosiota urheilijoiden keskuudessa sen mahdollisten hyötyjen vuoksi palautumiseen ja uneen liittyen. Sen turvallisuudesta ja laillisuudesta urheilussa on kuitenkin jatkuvia huolenaiheita, mikä on johtanut monien sääntelyelinten varoittamaan sen käytöstä.
Palmitoyylietanoliamiini (PEA), yleisesti turvalliseksi (GRAS) tunnustettu lisäravinne, osoittaa tulehdusta vähentäviä vaikutuksia ja tukee nivelterveyttä. Se osoittaa myös potentiaalia stressin ja ahdistuksen hallintaan, minkä jatkuva tutkimus osoittaa. Levagen+®, muotoiltu PEA, tarjoaa turvallisen, laillisen vaihtoehdon CBD:lle, osoittaen lupaavia tuloksia palautumisen ja unen parantumisen suhteen. Lisäksi PEA osoittaa neuroprotektiivisia ja immunomoduloivia ominaisuuksia, mikä viittaa mahdollisiin hyötyihin urheilijan terveydelle, suorituskyvylle ja palautumiselle. Kuitenkin lisätutkimuksia tarvitaan vahvistamaan Levagen+®:n tehokkuus ergogeenisenä apuvälineenä, erityisesti kestävyysurheilussa.
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia Levagen+®-lisäravinteen vaikutuksia fyysiseen, fysiologiseen ja psykologiseen palautumiseen pitkittyneen (yhden viikon) intensiivisen pyöräilyharjoittelun aikana, kun sitä annetaan 45 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimus, jossa on kaksi hoitoryhmää satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, joka noudattaa ristiinasetelmallisuutta.
Tutkimuspopulaatio: Terveet, koulutetut kestävyyspyöräilijät (miehet tai naiset) saavat päivittäin lisäravinteita (aktiivista PEA:ta tai vastaavaa lumelääkettä, jotka jaetaan satunnaisesti) 45 päivän ajan, minkä jälkeen on vähintään 4 viikon huuhtelu jakso ennen toisen interventiojakson aloittamista.
Osallistujien tulee suorittaa pyöräilykykytestit (Functional Threshold Power [FTP] -testit) kotona päivää ennen laboratoriotestikäyntejä 1, 2 ja 4 (vastaten lisäravinnepäiviä 0, 35 ja 45). Ensimmäisellä (päivä 0), toisella (päivä 35), kolmannella (päivä 43) ja neljännellä (päivä 45) tutkimuslaitoksen peruskäynneillä osallistujien tulee suorittaa kestävyyspyöräilytesti (40 km aika-ajo). Verinäytteitä ja asiaankuuluvia kyselylomakkeita (Visual Analogue Scale [VAS], jolla arvioidaan lihaskipua; kyselylomakkeita, joilla arvioidaan rasituksen ja virikkeellisyyden kokemusta; unenlaatua, mielialaa ja suun kautta annettuja lisäravinteita koskevia kyselylomakkeita) kerätään myös mainituilla ajanjaksoilla.
Osallistujien tulee noudattaa ja kirjata säännöllistä harjoitteluaan tutkimuksen päivästä 1 päivään 35. Näiden 5 viikon aikana kerättyjä tietoja käytetään tehostetun harjoittelusuunnitelman laatimiseen, jossa osallistujan keskimääräinen harjoittelukuorma kasvatetaan 50 %. Tehostettu harjoittelusuunnitelma annetaan osallistujille suoritettavaksi 7 päivän aikana toisen käynnin (päivä 35) ja kolmannen käynnin (päivä 43) välillä. Osallistujat käyvät tutkimuslaitoksessa päivänä 43 ja päivänä 45 arvioimaan toipumista tehostetun harjoittelujakson jälkeisenä päivänä 1 ja päivänä 3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD
- Puhelinnumero: 65086 0044 (0)20 7911 5000
- Sähköposti: m.zariwala@westminster.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helena Tiekou Lorinczova, PhD
- Sähköposti: h.tiekoulorinczova1@westminster.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1W 6UW
- Rekrytointi
- University of Westminster London
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Tiekou Lorinczova, PhD
- Sähköposti: h.tiekoulorinczova1@westminster.ac.uk
-
Päätutkija:
- Mohammed Gulrez Zariwala, PhD
-
Alatutkija:
- Vinood B Patel, PhD
-
Alatutkija:
- Gulshanara (Rumy) Begum, PhD
-
Alatutkija:
- Helena Tiekou Lorinczova, PhD
-
Alatutkija:
- Victoria G Linsley, PhD
-
Alatutkija:
- Sanjoy Deb, PhD
-
Alatutkija:
- Marta M Gámez-Fernández, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt
- Miehet ja naiset (18–50-vuotiaat)
- Koulutetut pyöräilijät/triathlonistit, jotka täyttävät seuraavat vaatimukset:
- Vähintään toiminnallinen kynnysteho (FTP, joka osoittaa pyöräilijän suurimman keskimääräisen tehonsiirron 60 minuutin ajan) 2,9 W/kg miehillä ja 2,5 W/kg naisilla
- Vähintään 2 vuotta 5 tuntia viikossa pyöräilyharjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai >50 vuotta
- Rajoittavan ruokavalion noudattaminen
- Yli 14 alkoholiannosta viikossa
- Allergiat testiruokiin/juomiin
- Sairaudet tai lääkitys (jolla voi olla vaikutusta makuun ja/tai ruokahaluun)
- Laitteet kuten sydämentahdistin
- Tupakoitsijat
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
- Syömishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo - mikrokiteinen selluloosa
|
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan 1 läpinäkymätön kapseli (mikrokiteinen selluloosa) veden kanssa päivittäin samaan aikaan vuorokaudesta 45 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Levagen+® Palmitoyletanoliamiidi (PEA)
Levagen+® Palmitoylethanolamidi (PEA) - 350 mg/vrk, sisältää vähintään 300 mg PEA:tä
|
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan 1 läpinäkymätön kapseli (350 mg Levagen+®, vähintään 300 mg PEA) veden kanssa päivittäin samaan aikaan päivästä 45 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskyky tehostuneen harjoittelun jälkeen pyöräilytesteissä PEA:lla täydennetyillä urheilijoilla
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen 40 km pyöräilyaikakokeilua ja joka 10 km kokeilun aikana (myös kokonaisvalmistumisaika tallennetaan) perustamittauksessa ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43), päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
40 km pyöräilyaikakokeen suoritusaika (hh:mm:ss)
|
Parametrit mitataan ennen 40 km pyöräilyaikakokeilua ja joka 10 km kokeilun aikana (myös kokonaisvalmistumisaika tallennetaan) perustamittauksessa ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43), päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Liikuntasuorituskyky tehostetun harjoittelun jälkeen pyöräilytesteissä PEA:lla täydennetyillä urheilijoilla
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen 40 km pyöräilyaika-ajoa ja joka 10 km:n välein ajon aikana (myös kokonaisvalmistumisaika tallennetaan) perustietojen ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Koetun rasituksen käsitys (RPE: Borgin 6–20-asteikko, jossa 6 vastaa rasituksen puuttumista ja 20 maksimaalista rasitusta)
|
Parametrit mitataan ennen 40 km pyöräilyaika-ajoa ja joka 10 km:n välein ajon aikana (myös kokonaisvalmistumisaika tallennetaan) perustietojen ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Väsymyksen, unen laadun, lihaskivun ja mielialan muutokset intensiivisen harjoittelun ja palautumisjakson aikana kyselylomakkeiden avulla.
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kerätään päivittäin päivien 33 ja 45 välillä (mukaan lukien)
|
Hooperin ja MacKinnonin kysely: subjektiivinen arvio DOMS:n vaikutuksista väsymyksen, unen laadun, yleisen lihaskivun, stressitason ja mielialan osa-alueilla asteikolla 1-7, jossa korkeammat pisteet merkitsevät huonompia tuloksia.
|
Kyselylomakkeet kerätään päivittäin päivien 33 ja 45 välillä (mukaan lukien)
|
|
Muutokset liikuntaan liittyvissä tulehdusmarkkereissa, jotka liittyvät tehostuneeseen harjoitteluun PEA:lla täydennetyillä urheilijoilla
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustason ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Interleukiini-6 (pg/mL)
|
Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustason ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Harjoitukseen liittyvien tulehdusmarkkerien muutokset PEA:lla täydennettyjen urheilijoiden tehostuneessa harjoittelussa
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustasolla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Tumorinekroositekijä-alfa (pg/mL)
|
Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustasolla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaan liittyvien oksidatiivisen stressin merkkiaineiden muutokset PEA-lisäainetta saaneilla urheilijoilla tehostuneen harjoittelun yhteydessä
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen ja heti harjoittelun jälkeen perusmittauksessa ensimmäisellä käynnillä (Päivä 0), toisella käynnillä (Päivä 35), kolmannella käynnillä (Päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (Päivä 45)
|
Tbars (µM)
|
Parametrit mitataan ennen ja heti harjoittelun jälkeen perusmittauksessa ensimmäisellä käynnillä (Päivä 0), toisella käynnillä (Päivä 35), kolmannella käynnillä (Päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (Päivä 45)
|
|
Muutokset liikuntaan liittyvissä oksidatiivisen stressin merkkiaineissa PEA:lla täydennetyillä urheilijoilla tehostuneen harjoittelun yhteydessä
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen ja välittömästi harjoituksen jälkeen perustalla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
F2-Isoprostaani (pg/ml)
|
Parametrit mitataan ennen ja välittömästi harjoituksen jälkeen perustalla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Stressihormonitasojen muutokset liittyen tehostuneeseen harjoitteluun PEA-täydennystä käyttävissä urheilijoissa
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustaso ensimmäisellä käynnillä (Päivä 0), toisella käynnillä (Päivä 35), kolmannella käynnillä (Päivä 43) ja päätepiste neljännellä käynnillä (Päivä 45)
|
Kortisoli (nmol/l)
|
Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustaso ensimmäisellä käynnillä (Päivä 0), toisella käynnillä (Päivä 35), kolmannella käynnillä (Päivä 43) ja päätepiste neljännellä käynnillä (Päivä 45)
|
|
Muutokset stressihormonitasoissa, jotka liittyvät tehostuneeseen harjoitteluun PEA:lla täydennetyissä urheilijoissa
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen ja välittömästi harjoittelun jälkeen peruslinjalla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteellä neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Testosteroni (nmol/L)
|
Parametrit mitataan ennen ja välittömästi harjoittelun jälkeen peruslinjalla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteellä neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Muutokset neurotroofisten tekijöiden tasoissa PEA:lla täydennetyissä urheilijoissa
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustason ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Aivoista Peräisin Oleva Neurotroofinen Tekijä (pg/ml)
|
Parametrit mitataan ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustason ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
PEA:llä täydennettyjen urheilijoiden käsityksiä lihaskivusta, joka liittyy tehostuneeseen harjoitteluun
Aikaikkuna: Parametrit mitataan välittömästi ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustason ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Visuaalinen analogiaskaala; pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan (mitä korkeampi piste, sitä suurempi havaittu kipuaste)
|
Parametrit mitataan välittömästi ennen ja välittömästi liikunnan jälkeen perustason ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Muutokset koetun mielialan tilassa ja profiilissa tehostuneen harjoittelun ja toipumisvaiheen aikana kyselylomakkeiden avulla.
Aikaikkuna: Päivittäin kerätyt kyselylomakkeet päivien 33 ja 45 välillä (mukaan lukien)
|
Mielentilan profiilin (POMS) kysely: psykologinen arviointi, joka koostuu neljästäkymmenestä kysymyksestä.
Neljäkymmentä kohdetta tuottaa pisteet kuudella tekijällä: Jännittyneisyys, masennus (masentunut mieliala), viha, tarmokkuus, väsymys ja hämmennyksellisyys. Vastaukset arvioidaan viisiportaisilla vastausasteikoilla, jotka vaihtelevat 0:sta 4:ään, missä 0 edustaa 'puutetta' ja 4 edustaa 'äärimmäisintä' kokemusta tietystä tunteesta. |
Päivittäin kerätyt kyselylomakkeet päivien 33 ja 45 välillä (mukaan lukien)
|
|
Kestävyyspyöräilyn (40 km aika-ajo) harjoitukseen liittyvän mielihyvän käsitykset PEA:lla täydennetyillä urheilijoilla
Aikaikkuna: Koetun mielihyvän arvioidaan välittömästi ennen 40 km:n aika-ajoa ja joka 10 km aika-ajon aikana, perustamittauksessa ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Tunnetason asteikko: 6-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa virittyneisyyttä asteikolla 1 ("matala virittyneisyys") - 6 ("korkea virittyneisyys").
|
Koetun mielihyvän arvioidaan välittömästi ennen 40 km:n aika-ajoa ja joka 10 km aika-ajon aikana, perustamittauksessa ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Levagen+®:iin liittyvien ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyys ja tiheys
Aikaikkuna: ruoansulatuskanavan oireita analysoitiin päivittäin lisäravinteiden käyttökauden aikana päivien 33 ja 45 välillä (mukaan lukien)
|
Subjektiivinen analyysi käyttäen Gastrointestinal Symptoms Rating Scale -asteikkoa (GSRS, 1–7 Likert-asteikolla, jossa 1 = ei oireita, 7 = erittäin vaikeat oireet).
|
ruoansulatuskanavan oireita analysoitiin päivittäin lisäravinteiden käyttökauden aikana päivien 33 ja 45 välillä (mukaan lukien)
|
|
Metaboliset muutokset tehostuneen harjoittelun jälkeen pyöräilytesteissä PEA:lla täydennetyillä urheilijoilla
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen 40 km pyöräilyaika-ajoa ja joka 10 km:n välein ajan aikana (myös kokonaisaika tallennetaan) peruslinjalla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Verensokeripitoisuus (mmol/L)
|
Parametrit mitataan ennen 40 km pyöräilyaika-ajoa ja joka 10 km:n välein ajan aikana (myös kokonaisaika tallennetaan) peruslinjalla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43) ja loppupisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
|
Aineenvaihdunnan muutokset tehostuneen harjoittelun jälkeen pyöräilytesteissä PEA:lla täydennetyillä urheilijoilla
Aikaikkuna: Parametrit mitataan ennen 40 km:n pyöräilyaikakokeilua ja joka 10 km:n kohdalla kokeilun aikana (myös kokonaisvalmistelemisaika kirjataan) perustasolla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43), päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Veren laktaattipitoisuus (mmol/L)
|
Parametrit mitataan ennen 40 km:n pyöräilyaikakokeilua ja joka 10 km:n kohdalla kokeilun aikana (myös kokonaisvalmistelemisaika kirjataan) perustasolla ensimmäisellä käynnillä (päivä 0), toisella käynnillä (päivä 35), kolmannella käynnillä (päivä 43), päätepisteen neljännellä käynnillä (päivä 45)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hellsten Y, Nyberg M. Cardiovascular Adaptations to Exercise Training. Compr Physiol. 2015 Dec 15;6(1):1-32. doi: 10.1002/cphy.c140080.
- Gabrielsson L, Mattsson S, Fowler CJ. Palmitoylethanolamide for the treatment of pain: pharmacokinetics, safety and efficacy. Br J Clin Pharmacol. 2016 Oct;82(4):932-42. doi: 10.1111/bcp.13020. Epub 2016 Jun 29.
- Konopka AR, Harber MP. Skeletal muscle hypertrophy after aerobic exercise training. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Apr;42(2):53-61. doi: 10.1249/JES.0000000000000007.
- Nerys Williams, The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale, Occupational Medicine, Volume 67, Issue 5, July 2017, Pages 404-405, https://doi.org/10.1093/occmed/kqx063
- J Wadley A, S Svendsen I, Gleeson M. Heightened Exercise-Induced Oxidative Stress at Simulated Moderate Level Altitude vs. Sea Level in Trained Cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Apr;27(2):97-104. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0345. Epub 2016 Oct 6.
- Mallard A, Briskey D, Richards A, Mills D, Rao A. The Effect of Orally Dosed Levagen+ (palmitoylethanolamide) on Exercise Recovery in Healthy Males-A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2020 Feb 25;12(3):596. doi: 10.3390/nu12030596.
- LoVerme J, La Rana G, Russo R, Calignano A, Piomelli D. The search for the palmitoylethanolamide receptor. Life Sci. 2005 Aug 19;77(14):1685-98. doi: 10.1016/j.lfs.2005.05.012.
- Kim N, Parolin B, Renshaw D, Deb SK, Zariwala MG. Formulated Palmitoylethanolamide Supplementation Improves Parameters of Cognitive Function and BDNF Levels in Young, Healthy Adults: A Randomised Cross-Over Trial. Nutrients. 2024 Feb 8;16(4):489. doi: 10.3390/nu16040489.
- Killer SC, Svendsen IS, Jeukendrup AE, Gleeson M. Evidence of disturbed sleep and mood state in well-trained athletes during short-term intensified training with and without a high carbohydrate nutritional intervention. J Sports Sci. 2017 Jul;35(14):1402-1410. doi: 10.1080/02640414.2015.1085589. Epub 2015 Sep 25.
- Kasper AM, Sparks SA, Hooks M, Skeer M, Webb B, Nia H, Morton JP, Close GL. High Prevalence of Cannabidiol Use Within Male Professional Rugby Union and League Players: A Quest for Pain Relief and Enhanced Recovery. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2020 Sep 1;30(5):315-322. doi: 10.1123/ijsnem.2020-0151. Epub 2020 Jul 30.
- Keppel Hesselink JM, de Boer T, Witkamp RF. Palmitoylethanolamide: A Natural Body-Own Anti-Inflammatory Agent, Effective and Safe against Influenza and Common Cold. Int J Inflam. 2013;2013:151028. doi: 10.1155/2013/151028. Epub 2013 Aug 27.
- Evangelista M, Cilli, De Vitis R, Militerno A, Fanfani F. Ultra-micronized Palmitoylethanolamide Effects on Sleep-wake Rhythm and Neuropathic Pain Phenotypes in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: An Open-label, Randomized Controlled Study. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2018;17(4):291-298. doi: 10.2174/1871527317666180420143830.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH2425-1214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .