Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personoitu ultraääniaivostimulaatio fibromyalgiaan (BEAMforFMS)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Akiko Okifuji, University of Utah

Matala-intensiteettinen ultraäänineuromodulaatio fibromyalgian oireiden lievittämiseksi

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida uudenlaista ei-invasiivista aivostimulaatiohoitoa tutkimuskäyttöön tarkoitetulla ultraäänilaitteella, jota voidaan mahdollisesti käyttää fibromyalgian hoidossa.
Laite on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön, eikä sitä ole vielä hyväksynyt FDA tähän käyttötarkoitukseen.

  • Osallistujia pyydetään vierailemaan tutkimuskeskuksessa 7 kertaa henkilökohtaista arviointia ja hoitosessioita varten.
    Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan verkkopohjainen arviointi 7 kertaa.
    Henkilökohtaisten tai verkkopohjaisten tapaamisten aikana:

    • Osallistujat suorittavat MRI-tutkimuksen kahdesti ensimmäisen ja viimeisen henkilökohtaisen vierailun aikana (kukin 1 tunti). Toinen MRI-tutkimus voi olla valinnainen.
    • Kahden viikon sisällä suoritetaan 6 hoitosessiota (kukin 45 minuuttia)

  • Verkkopohjainen arviointi suoritetaan (kukin 15 minuuttia)

    • kahden peräkkäisenä päivänä ennen ensimmäistä hoitosessiota
    • 15 päivää ensimmäisen hoitosession jälkeen
    • 22 päivää ensimmäisen hoitosession jälkeen
    • 29 päivää ensimmäisen hoitosession jälkeen
    • 44 päivää ensimmäisen hoitosession jälkeen
    • 60 päivää ensimmäisen hoitosession jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 50 fibromyalgiaa sairastavaa henkilöä. Osallistujia pyydetään käymään läpi seuraavat vaiheet:<\/p>

1. (Kasvotusten tai virtuaalisesti) Aloituskäynti (seulonta, sairaushistoria, kyselylomakkeet, 1 tunti) 2. (Virtuaalisesti) 2 päivittäistä kivunarviointia kahden peräkkäisen päivän ajan (10 min kukin) 3. (Kasvotusten) Magneettikuvaus ja 1. hoitokäynti (MRI 1 tunti, hoito 45 min, kyselylomakkeet 30 min) 4. (Kasvotusten) 4 hoitokäyntikäyntiä (hoito 45 min kukin, kyselylomakkeet 30 min kukin) 5. (Kasvotusten) Magneettikuvaus (valinnainen) ja viimeinen hoitokäynti (MRI 1 tunti, hoito 45 min, kyselylomakkeet 30 min) 6. (Virtuaalisesti) Kyselylomakkeet (20 min) 15 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen 7. (Virtuaalisesti) Kyselylomakkeet (20 min) 22 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen 8. (Virtuaalisesti) Kyselylomakkeet (20 min) 29 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen 9. (Virtuaalisesti) Kyselylomakkeet (20 min) 45 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen 10. (Virtuaalisesti) Kyselylomakkeet (20 min) 60 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen<\/p>

  1. Aloituskäynti Kasvotusten käynti Kivun tutkimuskeskuksessa tai virtuaalisesti, osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu määrittämään heidän terveydentilansa, sairaushistoriansa, fibromyalgiaan liittyvät oireensa, mielialansa ja kyky tehdä päivittäisiä askareita.<\/p>

    Koska raskaana olevat naiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, tutkimushenkilökunta pyytää kaikkia naisosallistujia, jotka eivät ole saavuttaneet vaihdevuosia, suorittamaan raskaudentestin kasvotusten tällä käynnillä. Jos osallistujilla on virtuaalikäynti, raskaudentesti tehdään seuraavalla kasvotusten käynnillä. Tutkimushenkilökunta saattoaa osallistujat vessaan, jossa osallistujille annetaan pieni kuppi virtsan keräämistä varten. Virtsanäytettä testataan sitten valmistajan ohjeiden mukaisesti nähdäksesi, ovatko osallistujat raskaana.<\/p>

    Kun osallistujat on todettu kelvollisiksi, heidät jaetaan joko hoito- tai lumeryhmään. Jaottelu määräytyy satunnaisesti suhteessa 1:1, mikä tarkoittaa, että osallistujilla on 50/50 mahdollisuus olla hoidossa tai lumeryhmässä. Jos osallistujat ovat hoitoryhmässä, he saavat matalan intensiteetin ultraäänistimulaatiota, kun taas jos osallistujat ovat lumeryhmässä, laitteesta ei lähetetä ultraääntä.<\/p>

    Tutkimusryhmä aikatauluttaa sitten kaikki hoitokäynnit. Hoidosta tulee olemaan yhteensä 6 hoitokäyntiä kahden viikon sisällä, ja niiden välillä on oltava vähintään 24 tunnin väli.<\/p><\/li>

  2. Päivittäinen kivunarviointi Muutama päivä ennen magneettikuvausta ja ensimmäistä hoitokäyntiä tutkimushenkilökunta pyytää osallistujia arvioimaan keskimääräisen ja pahimman kivunsa välittömästä viimeisestä 24 tunnista kerran päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan. Osallistujat saavat pyynnön puhelimeensa tai sähköpostiinsa kirjautuakseen Utahin yliopiston RedCap-sivustolle tallentaakseen kivun tasot.<\/li>

  3. Magneettikuvaus ja 1. hoitokäynti Tutkimushenkilökunta tapaa osallistujat Utahin yliopiston Kuvantamis- ja neurotieteen keskuksessa (729 Arapeen Drive) magneettikuvauskäynnille. Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metallimateriaalit ennen saattoamista magneettikuvaushuoneeseen. Magneettikuvaus luo aivojen kuvia magneettisista signaaleista. Se ei käytä säteilyä. Magneettikuvaus sisältää makaamista liikkumatta pöydällä, joka liikkuu onttoon tunnelimaisen koneen sisään. Magneettikuvaus tekniikkaan ohjeistaa osallistujia makaamaan pöydälle, pysymään hereillä ja rentoutuneina sekä liikkumattomina kuvauksen aikana.<\/p>

    Ennen magneettikuvausta osallistujia pyydetään käyttämään joustavaa lippaa päällään pitääkseen hiukset alhaalla. Lippa on ohut, joustava, magneettikuvausyhteensopiva lippa, samanlainen kuin uimalippa. Tutkimushenkilökunta ottaa kaksi kuvaa heidän päästään sivulta, yhden mallilaitteella (samanlainen kuin hoitolaitteessa mutta ilman ultraääntä) ja toisen ilman. Tutkimushenkilökunta tarjoaa osallistujille kirurgisen maskin suojaksi ja yksityisyyden suojaamiseksi. Kun kuvat on otettu, tutkimushenkilökunta suorittaa välittömästi tarvittavat laskelmat ja sumennetaan kasvojen peittämättömät osat. Alkuperäiset valokuvat poistetaan sitten. Valokuvapohjainen laskenta on tarpeen tutkijoille kehittääkseen ultraäänimenetelmän, joka ei enää vaadi magneettikuvausta tulevaisuudessa.<\/p>

    Magneettikuvauksen jälkeen osallistujat saavat ensimmäisen ultraäänistimulaatiokäynnin. Tämä tapahtuu joko yksityisessä huoneessa Kuvantamis- ja neurotieteen keskuksessa tai osallistujia pyydetään tulemaan Kivun tutkimuskeskukseen (6 minuutin kävelymatka tai 2 minuutin ajomatka). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja saavat ensimmäisen hoidon.<\/p>

    Koska tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, osallistujat jaetaan saamaan aktiivista, todellista ultraääniaivo stimulaatiota tai lumestimulaatiota. Menettely on sama molemmille. Tutkimus käyttää BEAM-nimistä laitetta. Tämä on tutkittava laite, joka näyttää ylisuurelta suojalaseilta, jotka voidaan sovittaa otsan päälle. Geliä ja mineraaliöljyä levitetään kuppeihin, jotka kiinnitetään ohimoihin, ja laite kiinnitetään. Osallistujat istuvat mukavasti käynnin aikana, joka kestää noin 45 minuuttia. Jos osallistujat on määrätty hoitoryhmään, matalan intensiteetin ultraääni lähetetään, kun taas jos osallistujat on määrätty lumeryhmään, ultraääntä ei lähetetä. Kun laite on poistettu, osallistujille annetaan pyyhe puhdistamaan geli ja öljy. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake arvioidakseen kipuaan ja mielialaansa.<\/p>

    Jokaisen käytön jälkeen ohimoihin kiinnitetyt kupit poistetaan ja puhdistetaan perusteellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.<\/p><\/li>

  4. 2.-5. hoitokäynti Osallistujat saavat jokaisen hoitokäynnin Kivun tutkimuskeskuksessa tai Kuvantamis- ja neurotieteen keskuksessa. Menettely on sama kuin ensimmäisellä hoitokäynnillä. Lisäksi osallistujia pyydetään raportoimaan kaikki hoidon sivuvaikutukset.<\/li>
  5. 6. hoitokäynti ja magneettikuvaus Osallistujat saavat viimeisen (6.) hoitokäynnin Kivun tutkimuskeskuksessa tai Kuvantamis- ja neurotieteen keskuksessa. Menettely on sama kuin edellisellä hoitokäynnillä. Tämän jälkeen osallistujat voivat käydä läpi 2. magneettikuvausskannauksen Kuvantamis- ja neurotieteen keskuksessa (valinnainen). Menettely on sama kuin ensimmäisellä magneettikuvauskäynnillä.<\/li>

  6. Verkkokyselylomakkeet Osallistujia pyydetään täyttämään oirekyselylomakkeet<\/p>

    • 15 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen<\/li>
    • 22 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen<\/li>
    • 29 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen<\/li>
    • 45 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen<\/li>
    • 60 päivää ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen Osallistujat saavat pyyntöilmoituksen puhelimeensa tai sähköpostiinsa kirjautuakseen Utahin yliopiston RedCap:iin täyttääkseen kyselylomakkeet. Kukin kestää noin 10-20 minuuttia.<\/li><\/ul><\/li><\/ol>

      Tutkimukseen osallistuminen päättyy viimeisen verkkokyselykyselyn jälkeen.<\/p>

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • Pain Research Center, University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää American College of Rheumatology -kriteerit fibromyalgialle:

    • Yleistä kipua, joka määritellään kivuksi vähintään 4:ssä 5:stä alueesta, esiintyy.
    • Laaja-alaisen kivun indeksi (WPI) ≥ 7 ja oireiden vakavuusasteikon pisteet (SSS) ≥ 5, tai WPI 4–6 ja SSS-pisteet ≥ 9.
    • Oireet ovat olleet samalla tasolla vähintään 3 kuukautta.
    • Fibromyalgian diagnoosi on pätevä riippumatta muista diagnooseista. Fibromyalgian diagnoosi ei sulje pois muiden kliinisesti merkittävien sairauksien läsnäoloa.
  • Vähintään kahden näyttöön perustuvan fibromyalgian hoidon lääkkeen (esim. pregabalin, duloksetiini, milnasipraani) epäonnistuminen.

  • Yhden tai useamman fysioterapiayrityksen epäonnistuminen, mukaan lukien:

    • Aerobinen harjoittelu kuten kävely, pyöräily ja uinti,
    • Vesiterapia/hydroterapia lämpimän veden harjoituksilla,
    • Tai Chi, joka sisältää hitaita, hallittuja liikkeitä,
    • Jooga,
    • Vastusharjoittelu,
    • Painoharjoitukset,
    • Pilates,
    • Myofascial release -terapia, jossa kohdistetaan kevyttä painetta liipaisinpisteisiin,
    • Hierontaterapia,
    • Liipaisinpisteterapia, joka kohdistuu tiettyihin kipupisteisiin,
    • Nivelten mobilisointi,
    • Asennon koulutus kehon kohdistuksen korjaamiseksi,
    • Tasapaino- ja koordinaatioharjoitukset,
    • Feldenkrais-menetelmä liikkeen tietoisuuden kehittämiseksi,
    • Alexander-tekniikka asennon ja liikkeiden tehokkuuden parantamiseksi,
    • Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) kivun lievittämiseksi,
    • Lämpöterapia kuumilla pakkauksilla, infrapunalla tai parafiinivahalla,
    • Kylmäterapia jääpakkauksilla tai kryoterapialla,
    • Ultraääniterapia syvien kudosten rentouttamiseksi,
    • Biofeedback lihasjännityksen ja kivun reaktion hallintaan,
    • Lievä staattinen venyttely pitkäkestoiseksi,
    • Aktiivinen dynaaminen venyttely täydellä liikkeiden alueella,
    • Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) -venyttely,
    • Hydroterapia-altaan harjoitukset,
    • Ai Chi (vesipohjainen Tai Chi),
    • Vedenalainen juoksumatkaterapia,
    • Asteittainen motorinen kuvittelu (GMI),
    • Peiliterapia aivojen ja kehon yhteyksien uudelleenkouluttamiseksi,
    • Tietoisuuteen perustuva stressinhallinta (MBSR), joka yhdistää meditaation ja liikkeen,
    • Kognitiivis-käyttäytymisterapia
    • Katseen stabilointitekniikat huimauksen ja suuntautumishäiriöiden hoitoon
  • Kipupisteet ≥ 4 numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) seulontakäynnillä.
  • Kipupisteet ≥ 4 numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) peruskäynnillä.
  • Ilmoitettu halukkuus ja kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, olla ottamatta vastaan muita hoitoja ja pysyä samassa psykiatrisessa hoitojärjestelyssä (esim. lääkitys, psykoterapia) vähintään yhden (1) kuukauden ajan ennen seulontaa ja koko päätutkimusjakson ajan, ellei tutkimuspaikan päätutkija suosittele tai hyväksy hoitomuutosta.
  • Lisääntymiskykyisille osallistujille: negatiivinen virtsa- tai veriraskaus testi seulonnassa; suostumus käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä (≤ 1 % raskausriski), mukaan lukien munajohdon sitominen, vasektomiaa tehnyt kumppani, kierukka tai kierukkajärjestelmä (IUD tai IUS) tai pitkävaikutteiset ehkäisymenetelmät (LARC).
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aiempi kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreniaan liittyvän häiriön diagnoosi osallistujan elinaikana Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, versio 5 (DSM-5) -kriteerien mukaisesti.
  • Kohtalaisen tai vakavan alkoholi- tai muun päihderiippuvuuden diagnoosi viimeisten 6 kuukauden aikana DSM-5 -kriteerien mukaisesti.
  • Pakko-oireisen häiriön ja/tai posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi viimeisten 30 päivän aikana DSM-5 -kriteerien mukaisesti ja joka on tutkijan kliinisessä arviossa epävakaa.
  • Anoreksia nervosan, bulimia nervosan tai ylensyöntihäiriön ensisijainen diagnoosi viimeisten 3 kuukauden aikana DSM-5 -kriteerien mukaisesti.
  • Kliinisesti merkittävä kehityksellinen, neurokognitiivinen tai persoonallisuushäiriö DSM-5 -kriteerien mukaisesti.
  • Kohtalainen tai korkea itsemurhariski Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screen Version - Recent -asteikon mukaan (eli vastaa KYLLÄ kysymykseen 3 ja EI kysymykseen 6 (kohtalainen riski), tai KYLLÄ kysymyksiin 4, 5 tai 6 (korkea riski)), tai tutkimuspaikan päätutkijan (PI) kliinisessä arviossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat matalan intensiteetin ultraääniaivostimulaatiota
Laite: Matalan intensiteetin ultraääniaivoärsytys
Laitetta kutsutaan nimellä BEAM, ja se näyttää ylisuurelta suojalasiparilta, joka voidaan sovittaa osallistujan päähän. Kun se on kiinnitetty, se lähettää matalan intensiteetin ultraääntä ohimoistasi, joka kohdistuu tiettyyn aivojen alueeseen. Hoito kestää noin 45 minuuttia per istunto. Tässä tutkimuksessa osallistujat käyvät läpi yhteensä 6 istuntoa kahden viikon aikana.
Muut nimet:
  • BEAM
  • Ultraääninen
Huijausvertailija: Valevalvonta
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi saman toimenpiteen kuin ultraääniryhmä, mutta eivät saa ultraäänistimulaatiota
Laite: Sham (Ei hoitoa)
Ultraäänistimulaatiota ei toimiteta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen pisteytysasteikko kivulle +15 päivää. 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Kipupisteet 0–10-asteikolla 15. päivänä ensimmäisen hoidon jälkeen
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised +15 päivää. 0 (ei vaikutusta) - 100 (vakava vaikutus)
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Päivä15 Fibromyalgia-vaikutuskysely - uudistettu
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Päivä15 PROMIS29 (Potilasarviointijärjestelmä) Interferenssiasteikko: (20 vähäinen/ei interferenssiä) - 80 (erittäin korkea interferenssi)
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
PROMIS-29 (Potilasarvioihin perustuva mittaustietojärjestelmä - Kivun häiriötekijä-ala-asteikko)
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Vastausprosentti 30%
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Vähintään 30 %:n väheneminen numeerisessa kipupisteissä päivänä 7
7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Potilaan kokonaisarvio paranemisesta (1 Paljon parempi - 7 Paljon huonompi)
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Potilaan oma arvio siitä, kuinka paljon oireet ovat parantuneet 15. päivänä
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko11 kipupisteet Päivä 60 (0 Ei kipua - 10 Pahin kipu)
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Numeerinen kipupisteet päivänä 60
60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Päivä 15 Columbia-itsemurhariskin arviointiasteikko (2 Ei tai alhainen riski - 25 Korkea riski)
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Itsemurhariski mitattuna Columbian itsemurhan vakavuuden arviointiasteikolla 15. päivänä
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivä 15 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) muut asteikot: (20 pieni/ei ongelmaa) - 80 (erittäin suuri ongelmataso)
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
PROMIS 20 -asteikon tulokset, paitsi interferenssi, 15. päivänä
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Päivä 15 Lyhyt kipuinventaario (BPI-S) 0 ei kipua - 10 niin kova kipu kuin voit kuvitella
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
BPI-S-kipuasteikkojen pisteet 15. päivänä
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Päivä 60 Fibromyalgia-vaikutusarviointi uudistettu. 0 (ei vaikutusta) - 100 (vakava vaikutus)
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised -pisteet päivänä 60
60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Päivä 60 Kivun lyhyt arviointimenetelmä: 0 (ei ongelmaa) - 10 (pahin ongelma)
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Kipuhaastattelun (Brief Pain Inventory) tulokset 60. päivänä
60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Päivä 60 Päivä15 PROMIS29 (Potilasraportoitujen tulosten mittausjärjestelmä) Kaikki alataso: (20 pieniä/ei ongelmia) - 80 (erittäin korkea ongelmataso)
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
PROMIS-asteikon pisteet (paitsi Interference) päivänä 60
60 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Blindingin ja ryhmän määrityksen arviointi (Kuinka varma olet siitä, että sait aktiivista vai lumelääkitystä) 0 Täysin varma lumelääkityksestä, 50 täysin epävarma, 100 Täysin varma aktiivisesta hoidosta
Aikaikkuna: 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Potilaan uskomus ryhmäjaosta (soketutukseen liittyvä pätevyys)
15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00188950

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa