Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivisen lihaskuvantamisen kehittäminen myotonisen dystrofian tautipäätösten biomarkkeriksi (DeQoDE-DM)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kvantitatiivisen lihaskuvantamisen kehittäminen tautien päätepisteiden biomarkkerina myotonisessa dystrofiassa (DeQoDE-DM)

Myotoninen dystrofia (dystrophia myotonica; DM) on aikuisilla yleisin lihasdystrofian muoto, jolle ovat ominaisia etenevä myopatia, myotonia ja monijärjestelmävaikutukset. DM aiheuttaa vakavaa vammautumista ja vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tehokkaita hoitoja, jotka muuttaisivat sairauden kulkua, mutta meneillään on käynnissä kliiniset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat ja nykyiset DM1-tutkimukset ovat nojautuneet lihasbiopsioihin patologian arvioimiseksi ja lääkeaineiden vaikutusten mittaamiseksi. Tämä menetelmä on kuitenkin invasiivinen ja tehoton pitkän aikavälin seurantaan. Puutteena on ei-invasiiviset kuvantamisen biomarkkerit, jotka pystyvät tarjoamaan vastaavia tietoja, mikä parantaisi tutkimussuunnittelua, nopeuttaisi lääkekehitystä ja samalla vähentäisi sairastavuutta ja kustannuksia. Ei-invasiivinen lihaskuvantaminen, erityisesti Kvantitatiivisen magneettikuvauksen (qMRI) kautta, on välttämätöntä ymmärtääksemme paremmin, kuinka DM vaikuttaa lihasrakenteeseen. Lisäksi magneettikuvauksen (MRI) mittauksien, sairauden vaikeusasteen ja lihaskudoksesta saatujen ribonukleiinihappojen (RNA) silmukointitulosten väliset suhteet eivät vielä ole tiedossa samoilla DM-potilailla. Koska MRI:ta on suhteellisen vähän tutkittu DM:ssä, tarvitaan kattava perustason kuvaus lihasrakenteesta ja sen suhteesta kliinisiin päätepisteisiin ja RNA:han liittyviin sairausprosesseihin. Tämä auttaa arvioimaan qMRI:n potentiaalia DM:n sairauden vaikeusasteen biomarkkerina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valintakriteerit vähentävät heterogeenisuuden vaikutuksia ja heijastavat DM-potilaita, joita todennäköisesti valitaan kliinisiin tutkimuksiin ja jotka ovat yleensä lievästi tai kohtalaisesti vaikutuneita. Potilaita rekrytoidaan Wake Forest Neuromuskulaariklinikalta ja läheisiltä sairaaloilta (Duke University, UNC Chapel Hill ja Atrium Health Charlottessa).

Koska DM2 on harvinaisempi kuin DM1 ja potilaat asuvat ympäri maata, lisärekrytointipyrkimykset kohdistuvat DM2-potilaisiin Myotonic Dystrophy Foundation Family Registryn (MDFR) kautta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

DM-potilaat

  • Ikä 18–65 vuotta
  • DM1- tai DM2-diagnoosi kliinisten tai geneettisten kriteerien perusteella. Jos DM1 tai DM2 on diagnosoitu kliinisten kriteerien perusteella, ensimmäisen asteen sukulaisen on suoritettava geneettinen testaus vahvistamiseksi ja allekirjoitettava geneettinen suostumuslomake geneettisen tiedonsa luovuttamiseksi
  • Kliinisesti vaikutuksen alainen, määritelty lihasheikkoutena tai myotoniassa
  • Kävelee itsenäisesti (kävelykeppi ei ole sallittu)
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta

Verrattavat potilaat

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Terve, määriteltynä merkittävien lääketieteellisten tai neurologisten sairauksien puuttumisena
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin, defibrillaattori, metalli-implantit tai muut MRI:n vasta-aiheet
  • Anabolisten tai katabolisten aineiden käyttö vuoden sisällä tutkimukseen liittymisestä
  • Lannerangan tai jalan leikkaushistoria, lanneradikulopatia tai hermoston ääreisosan neuropatia
  • Painoindeksi > 35, koska lihavuus vaikeuttaa asettumista MRI-skanneriin
  • Raskaus
  • Lihasbiopsiaa varten, verenvuotohäiriöiden historia tai antikoagulanttien käyttö. Lihasbiopsiaa edeltävänä 7 päivänä potilaita, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, pyydetään lopettamaan näiden lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DM-potilaat
  1. Ikä 18–65 vuotta
  2. DM1:n tai DM2:n diagnoosi kliinisillä tai geneettisillä kriteereillä. Jos DM1 tai DM2 on diagnosoitu kliinisillä kriteereillä, ensimmäisen asteen sukulaisen on suoritettava geneettinen testaus vahvistusta varten ja allekirjoitettava geneettinen suostumuslomake heidän geneettisen tietonsa luovuttamiseksi.
  3. Kliinisesti vaikutuksen alainen, määritelty lihasheikkoutena tai myotoniaksi
  4. Kävelee itsenäisesti (tukikeppiä ei sallita)
  5. Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tutkimukseen
Kontrollihenkilöt
  1. Ikä 18 - 65 vuotta
  2. Terve, mikä määritellään siten, että henkilöllä ei ole merkittäviä lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia
  3. Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontraktiilinen lihasmassa (CMV, cm³)
Aikaikkuna: Perustaso
Yksittäisten lihasten supistusmuskelitilavuus (CMV, cm³) sekä koko reiden (etupuoli, sisäpuoli, takapuoli) ja pohkeen (etupuoli, ulkopuoli, takapuoli) osastojen kokonais-CMV
Perustaso
Lihasrasvan osuus (MFF, %)
Aikaikkuna: Alkutila
Lihaksen rasvapitoisuus (MFF, %) yksittäisissä lihaksissa ja koko CMV:n sisällä reisissä (etupuoli, sisäpuoli, takapuoli) ja pohjessa (etupuoli, sivupuoli, takapuoli) olevissa osastoissa
Alkutila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalisen lihastestauksen (MMT) keskiarvomittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
MMT suoritetaan 7 eri lihasryhmässä (lonkan koukistajat, lonkan loitontajat, polven koukistajat, polven ojennuslihakset, nilkan dorsifleksorit, plantaarifleksorit ja kaulan koukistajat) standardoiduissa asennoissa. Jokainen ryhmä arvioidaan käyttäen 13-pisteen modifioitua Medical Research Council (MRC) -asteikkoa ja standardoituja asentoja. Missä 0 on halvaus, 1 on heikko/kätkyt supistus, 2 on liike painovoiman poistamisen jälkeen, 3 on liike painovoimaa vastaan, 4 on liike jonkin verran vastusta vastaan, ja 5 on normaali voima täyttä vastusta vastaan - korkeammat pisteet osoittavat vahvempia lihaksia
Perustaso
Kvantitatiivisen lihasvoiman testauksen (QMT) keskiarvot
Aikaikkuna: Perustaso
Jalkojen lihasten QMT (lonkan koukistajat, lonkan loitontajat, polven ojennuslihakset, polven koukistajat, nilkan selännojennajat ja nilkan pohjannojennajat) suoritetaan käsisellä dynamometrillä standardoiduissa asennoissa. Mittauksen aikana koehenkilöä ohjeistetaan lisäämään voimaa maksimaaliseen ponnistukseen muutamassa sekunnissa nykimättä ja ylläpitämään tätä ponnistusta, kunnes arvioija antaa komennon rentoutua (3-5 sekuntia). Kliininen arvioija pitää dynamometrin vakaana, ja koehenkilöä pyydetään työntämään mahdollisimman kovaa sovittinta vastaan, mutta voiman kasvun tulee olla hidasta. Koehenkilö suorittaa jokaisen työntökerran kolme kertaa, ja kunkin kokeilun välillä voi olla jopa 30 sekunnin tauko. Analyysissä käytetään saavutettuja keskiarvoja ja korkeimpia tuloksia.
Perustaso
Keskimääräiset puristusvoiman mittaukset (paunaa tai kilogrammaa)
Aikaikkuna: Perustaso
Käytä Jamar-kädensulauta-käsivoimamittaria kädensulautavoiman testaamiseen. Testaamme jokaista koehenkilöä kolmella yrityksellä, aloittaen ensin dominoivalla kädellä, sitten ei-dominanteilla kädellä. Keskimääräinen pistemäärä kummassakin kädessä käytetään analyysiin. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa puristusvoimaa - Se toimii puristamalla laitetta maksimissaan, paljastaen voiman paunoina tai kiloina (jopa 200 lbs/90 kg)
Perustaso
Puristusvoiman keskiarvot
Aikaikkuna: Alkutila
Koehenkilö suorittaa kvantitatiivista nipistysvoimamittauksen nipistysvoimamittarilla - korkeammat luvut osoittavat vahvempaa nipistysvoimaa - Normaali alue: 10-20 paunaa voimaa
Alkutila
6 minuutin kävelytestin (6MWT) ajat
Aikaikkuna: Perustaso
kävelykunto lihastautien yhteydessä, 6MWT tarjoaa todennäköisesti parhaan yhdistelmän luotettavuutta, herkkyyttä, kliinistä merkitystä ja toteutettavuutta kliinisissä tutkimuksissa. Menettelyt suoritetaan standardoidulla tavalla American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Lyhyemmät ajat osoittavat nopeampia kävelyjä
Perustaso
kävelynopeusajat
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiden tulee kävellä maksiminopeudella pitkällä, tasaisella käytävällä 10 metrin matkalla pysähtyneestä lähdöstä "lentävään" maaliin. Koehenkilöiden tulee jatkaa kävelyä 2,5 metrin päässä olevaan maaliin 4 ja 10 metrin merkkien jälkeen, missä kliininen arvioija seisoo. Aika mitataan sekuntikellolla ja se käynnistetään sanalla "Mene" ("Valmiina-Seis-Mene") kunnes koehenkilö saavuttaa 4 ja 10 metrin merkit. Lyhyemmät ajat tarkoittavat nopeampia nopeuksia.
Perustaso
askelkoe-määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Kohteen on seistävä tukevasti 5 cm lohkon (enimmäiskorkeus 10 cm) edessä ja tehtävä mahdollisimman monta "täyttä askelta" 15 sekunnin aikana. Yksi askel koostuu toisen jalan asettamisesta kokonaan lohkolle ja sitten pois lohkolta. Molempia jalkoja testataan yksitellen. Kohteen on harjoiteltava muutama askel, minkä jälkeen suoritetaan yksi testiyritys kummallekin jalalle. Jos tasapaino menetetään testin aikana, suoritetut askelet raportoidaan. Kliininen arvioija kyykistyy lohkon viereen ja pitää sitä kiinni varmistaakseen, että se pysyy paikoillaan testin aikana. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja voimaa.
Perustaso
istumisesta seisomaan -testin määrä
Aikaikkuna: Peruslinja
Testi suoritetaan käyttäen standardituolia, jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa (43,2 cm) ja jalat varustettu kumikärjillä.
Testi alkaa sillä, että koehenkilö istuu tuolin keskellä, selkä suorana, jalat noin hartioiden levyisesti ja asetettuina lattiaan hieman polvien takana olevaan kulmaan, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon ylläpitämiseksi nousussa seisomaan.
Kädet ristissä ja pidettävä rintaa vasten.
"Aloita"-merkin annettua koehenkilö nousee täysin seisomaan ja palaa sitten alkuperäiseen istuma-asentoon.
Koehenkilöitä kannustetaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä nousua 30 sekunnin aikarajassa.
Pistemäärä on oikein suoritettujen nousujen kokonaismäärä.
Virheellisesti suoritettuja nousuja ei lasketa - korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja lihasvoimaa.
Peruslinja
Short Physical Performance Battery (SPPB) -testin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysinen suorituskyky arvioidaan laajennetulla SPPB:llä, jota käytetään yleisesti tutkimuksissa. SPPB mittaa fyysistä toimintakykyä kolmella komponentilla: 4 metrin luonnollinen kävelynopeus, aika viiden tuolilähtöjen suorittamiseen ja seisontataso kapealla tukialustalla. Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-4 ja summataan kokonaispistemääräksi välillä 0-12. SPPB on luotettava ja validoitu mittari ikääntyneen väestön fyysisestä toimintakyvystä, jota voidaan kerätä turvallisesti ja helposti klinikalla, kotona tai sairaalassa. SPPB:n kokonaispisteet ja komponentit ennustavat hyvin kliinisiä lopputuloksia, mukaan lukien toimintakyvyn heikkenemistä, sairaalahoitoa ja kuolemaa. SPPB on myös herkkä ajan myötä tapahtuville muutoksille ja reagoi harjoittelun vaikutuksiin. Kliinisesti merkittävä mutta pieni muutos SPPB-pisteissä on 0,5 yksikköä, ja merkittävä muutos on 1,0 yksikköä.
Perustaso
Yhdeksänreiän tappitesti (9HPT) -ajat
Aikaikkuna: Perustaso
Testi arvioi yläraajojen toimintaa, erityisesti hienoa taitoa ja koordinaatiota. testaa jokainen koehenkilö kerran, aloita ensin hallitsevalla kädellä, sitten ei-hallitsevalla kädellä. Ennen testin ajanottoa tulisi antaa yksi harjoituskerta (kädeltä). Koehenkilöiden tulee ohjeistaa poimimaan tapit yksi kerrallaan käyttäen vain yhtä kättä ja asettamaan ne reikiin yksi kerrallaan ja palauttamaan jokainen niistä säiliöön. Pienemmät ajat osoittavat parempaa taitoa ja koordinaatiota.
Perustaso
Time Up and Go (TUG) -ajat
Aikaikkuna: Alkutila
TUG:ta käytetään arvioimaan kaatumisiin liittyviä dynaamisen tasapainon eri näkökohtia. TUG-aika > 14 sekuntia liittyy kaatumisiin DM1:ssä. TUG sisältää nousemisen tuolista, 3 metrin kävelyn, kääntymisen, kävelyn takaisin ja istuutumisen. TUG osoittaa hyvän testaus-uusintatestausluotettavuuden (ICC > 0,8) DM1-potilailla - alle 10 sekunnin tulokset ovat normaalit, alle 20 sekunnin tulokset osoittavat hyvää liikkuvuutta, kun taas yli 30 sekunnin tulokset viittaavat merkittävään toimintarajoitteeseen, joka vaatii apua ja osoittaa korkean kaatumisriskin, kun taas 14+ sekuntia osoittaa lisääntynyttä riskiä.
Alkutila
DM1-Aktiivisuus- ja Osallistumismittarin (DM1-Activ) Pisteet
Aikaikkuna: Alkutila
DM1-Activ on 25 kohdetta sisältävä mittari, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnan rajoituksia DM1-potilailla. Se on validoitu sairauskohtaiseksi potilaskokemusmittariksi (PRO) DM1:n toiminnan rajoitusten arviointiin hyvällä sisäisellä johdonmukaisuudella ja konstruktiivisella validiteetilla. Se kuvaa DM1:n vaikutusta päivittäisiin toimintoihin ja fyysiseen toimintakykyyn, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun kliinisille tutkimuksille ja sairauden seurannalle - käyttäen vastausvaihtoehtoja "mahdotonta" - "vaikeuksitta"
Alkutila
Potilaan raportoimat tulokset -mittausjärjestelmä (PROMIS-10) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
arvioimaan globaalia terveyttä (fyysistä ja henkistä) ja sosiaalista hyvinvointia. Se arvioi terveysoireita ja elämänlaadun alatasoja, kuten kipua, väsymystä, fyysistä aktiivisuutta ja globaalia terveyttä (GH). PROMIS on hyvin validoitu kroonisissa neurologisissa sairauksissa, osoittaen vahvaa sisäistä johdonmukaisuutta ja poikkileikkausvaliditeettia. käytä PROMIS-10:ä, 10-kysymyksistä kyselylomaketta, joka arvioi useita terveyden alueita. Tämä työkalu tarjoaa vähemmän kattovaikutusta ja on hyväksytty keskeiseksi tulokseksi NINDS Common Data Elements -ohjelmassa. Raakatiedot (asteikko 1-5) muunnetaan näihin T-pistemääräksi, mahdollistaen tulkinnan, kuten että yli 60 pistettä on kohtalaisesti keskivertoa huonompi ja alle 40 pistettä on merkittävästi parempi.
Perustaso
Lyhyen kivun arviointimenetelmän (BPI) pisteet
Aikaikkuna: Alkutila
Lyhennetty muoto BPI on suunniteltu mittaamaan kivun häiriötekijää potilaan päivittäisissä toiminnoissa. Nämä asteikot valittiin niiden pätevyyden, yksinkertaisuuden, kyvyn havaita muutoksia kivussa hoidon aikana, potilaan kannalta merkityksellisyyden, luotettavuuden, testi-uudelleentestaus-pisteiden ja niiden aiemman käytön perusteella myotonisen dystrofian väestön kivututkimuksissa - käyttää 0-10 asteikkoa kivun vaikeusasteen (pahin, vähiten, keskiarvo, nykyinen) ja häiriön arviointiin päivittäisessä elämässä (mieliala, toiminta, uni jne.), joissa korkeammat luvut osoittavat pahempaa kipua tai häiriötä
Alkutila
Checklist Individual Strength (CIS-väsymys) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Väsymystaso arvioidaan käyttämällä CIS:n 'väsymyksen vakavuus' -alaskalaa. Se mittaa väsymyksen aiheuttamien ongelmien kokemuksia viimeisten 2 viikon aikana. CIS-väsymyksen vakavuus -alaskala sisältää kahdeksan kohtaa (kohdat 1, 4, 6, 9, 12, 14, 16, 20), joita arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 8 ja 56 välillä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystasoa ja pisteet > 35 tai enemmän osoittavat vakavaa väsymystä.
Perustaso
Lihasvaurioiden arviointiasteikko (MIRS) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
MIRS on nopea, yksinkertainen ja luotettava asteikko lihasvaurioiden arviointiin DM1:ssä. Se on validoitu motoristen toimintojen ja toiminnallisen tilan indeksikyselyn avulla. Se on viisiportainen järjestysasteikko, jonka luokitukset määritellään seuraavasti: 1=ei vaurioita; 2=vähäisiä merkkejä, kuten ptoosi ja nasaalisuus, ei etäheikkoutta paitsi pitkien sormien koukistajien heikkous; 3=etäheikkous, ei lähheikkoutta paitsi kyynärvarren ojennuslihasten heikkous; 4=lievä tai kohtalainen lähheikkous; ja 5=vaikea lähheikkous. Tätä testataan vain DM1-potilaille. MIRS on hyödyllinen sairauden etenemisen vakavuusasteiden seurantaan ja homogeenisten potilasryhmien tunnistamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Perustaso
turvotuksenkaltaisten muutosten esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
MRI Short Tau Inversion Recovery (STIR) -sekvenssidatoja arvioidaan edema-kaltaisten muutosten varalta tarkastelemalla lihaksen kussakin osassa esiintyvää signaalin hyperintensiteettiä konsultoiradiologin toimesta - STIR (Short Tau Inversion Recovery) -sekvenssi on erityinen MRI-tekniikka, joka vaimentaa (mustentaa) rasvan signaalin, mikä tekee siitä erinomaisen nesteitä sisältävien kudosten, kuten edeman (turvotuksen), tulehduksen, kasvainten ja stressimurtumien, erottamiseen, erityisesti luuytimessä ja pehmytkudoksissa, koska se saa nämä patologiat näyttämään kirkkailta tumman rasvataustan vasten.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Araya Puwanant, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00125282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa