Nifedipiinin ja Enalapriilin vs Nifedipiinin ja Labetalolin vertailu postpartaalisesta hypertoniasta kärsivien hoitoon suunnatussa tutkimuksessa (NEPHRON)

Ensisijainen tavoite on arvioida enalapriilin tehoa verenpainetautiin toisena hoitovaihtoehtena verrattuna labetaloliin synnytyksen jälkeisellä kaudella. Tämä on pragmaattinen, avoin, satunnaistettu tutkimus verenpainetautipotilaista, jotka ovat synnytyksen jälkeen nifedipiiniä ja tarvitsevat toista suun kautta annettavaa lääkettä. Potilaat arvioidaan kelpoisuuden suhteen ja heiltä pyydetään suostumus, kun he tarvitsevat yhden suun kautta annettavan verenpainelääkkeen aloittamista, jos he tarvitsevat IV-verenpainelääkitystä tai jos heillä on yksi suun kautta annettava verenpainelääke synnytyksen aikana. Tutkimukseen suostumisen jälkeen potilaat aloittavat hitaasti vapautuvan nifedipiinin 30 mg päivittäin ensisijaisena hoitolääkkeenä ja annostusta lisätään enintään 60 mg kahdesti päivässä ennen toisen lääkkeen aloittamista. Nifedipiini valittiin yleiseksi ensimmäiseksi hoitovaihtoehdoksi sen pitkäaikaisen käytön ja diureettisten ominaisuuksien vuoksi. Lääkityksen annostuksen nostaminen ja toisen verenpainelääkkeen aloittaminen tapahtuu hoitotiimin harkinnan mukaan. Lääkityksen säädöksiä suositellaan, kun suurin osa (>50 %) kirjatuista verenpainearvoista ylittää 140 mmHg systolista tai 90 mmHg diastolista 24 tunnin aikana. Tämä kynnysarvo valittiin perustuen tietoomme, että korkeammat systoliset verenpaineet liittyvät lisääntyneisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin. Naiset, jotka tarvitsevat lisälääkitystä verenpainetaudin hoitoon, satunnaistetaan saamaan joko enalapriilia 5 mg kahdesti päivässä tai labetalolia 200 mg kahdesti päivässä samanaikaiseen hoitoon.

Verenpainearvoja analysoidaan 24 tunnin kuluttua toisen suun kautta annettavan lääkkeen aloittamisesta, 3 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen, 2 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. IV-verenpainelääkkeiden ja kolmannen suun kautta annettavan lääkkeen tarve arvioidaan. Vakiintuneen käytännön mukaisesti osallistujia pyydetään mittaamaan verenpainettaan (BP) kotona kahdesti päivässä ja pitämään omaa verenpainelokia jaettavaksi avohoidon tarjoajan kanssa. Potilaille annetaan ohje ilmoittaa kohonneista verenpainelukemista avohoidon tarjoajalle synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin tietolapun mukaisesti, joka jaetaan kaikille tutkimukseen osallistuville.