Studie av Nifedipin og Enalapril kontra Nifedipin og Labetalol for behandling av postpartal hypertensjon (NEPHRON)

Hovedmålet er å vurdere effektiviteten av enalapril på hypertensjon som et andrelinjes middel sammenlignet med labetalol i barseltiden. Dette er en pragmatisk, åpen, randomisert studie av barselpasienter med hypertensjon som bruker nifedipin postpartum og krever et andre oralt middel. Pasienter vil bli evaluert for oppfyllelse av inklusjonskriterier og få informert samtykke når de krever påstart av et enkelt oralt antihypertensivt middel, hvis de krever IV antihypertensiv terapi, eller hvis de bruker et enkelt oralt antihypertensivt middel intrapartalt. Etter å ha gitt samtykke til studien, vil pasientene starte på nifedipin med langtidsvirkning 30 mg daglig som hovedmedikament for behandling og økes til en maksimal dose på 60 mg to ganger daglig før påstart av et andre middel. Nifedipin ble valgt som universelt førstelinjes middel på grunn av dets lange historie og diuretiske egenskaper. Medisinøkning og påstart av et andre antihypertensivt middel vil skje etter behandlingsteamets skjønn. Medisinjusteringer anbefales når flertallet (>50%) av registrerte blodtrykk er høyere enn 140 mm Hg systolisk eller 90 mm Hg diastolisk i løpet av en 24-timers periode. Denne terskelen ble valgt basert på vår kunnskap om at høyere systolisk blodtrykk er assosiert med økte kardiovaskulære utfall. Kvinner som krever et ekstra medikament for behandling av hypertensjon vil bli tilfeldig tildelt enten enalapril 5 mg to ganger daglig eller labetalol 200 mg to ganger daglig for samtidig terapi.

Blodtrykk vil bli analysert 24 timer etter påstart av et andre oralt middel, 3 dager etter utskrivelse fra sykehuset, 2 uker postpartum og 6 uker postpartum. Behovet for IV antihypertensive midler og et ekstra tredje oralt middel vil bli vurdert. I tråd med standard behandling, vil deltakerne bli bedt om å måle blodtrykket (BT) hjemme to ganger daglig og føre en egen blodtrykkslogg å dele med sin polikliniske behandler. Pasienter får instruks om å varsle sin polikliniske behandler om forhøyede blodtrykksmålinger i henhold til informasjonsarket om postpartum hypertensjon som vil bli gitt til alle studiedeltakerne.