Estudo de Nifedipina e Enalapril vs Nifedipina e Labetalol para o Tratamento da Hipertensão Pós-Parto (NEPHRON)

O objetivo principal é avaliar a eficácia do enalapril na hipertensão como agente de segunda linha comparado com o labetalol no período pós-parto. Este é um ensaio pragmático, não cego e randomizado de pacientes pós-natais com hipertensão que estão a tomar nifedipina pós-parto e necessitam de um segundo agente oral. Os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade e darão o seu consentimento quando necessitarem de iniciar um único agente oral anti-hipertensivo, se necessitarem de terapia anti-hipertensiva intravenosa, ou se estiverem a tomar um único medicamento oral anti-hipertensivo intraparto. Após darem o seu consentimento para o estudo, os pacientes iniciarão nifedipina de libertação prolongada 30 mg diariamente como fármaco principal para o tratamento e aumentarão para uma dose máxima de 60 mg duas vezes ao dia antes de iniciarem um segundo agente. A nifedipina foi escolhida como agente universal de primeira linha devido à sua longevidade e propriedades diuréticas. A titulação ascendente da medicação e o início de um segundo agente anti-hipertensivo ocorrerão ao critério da equipa de tratamento. São recomendados ajustes na medicação quando a maioria (>50%) das pressões arteriais registadas for superior a 140 mm Hg sistólica ou 90 mm Hg diastólica durante um período de 24 horas. Este limiar foi escolhido com base no nosso conhecimento de que pressões arteriais sistólicas mais elevadas estão associadas a um aumento de eventos cardiovasculares. Mulheres que necessitam de um medicamento adicional para o tratamento da hipertensão serão aleatoriamente designadas para receber enalapril 5 mg duas vezes ao dia ou labetalol 200 mg duas vezes ao dia para terapia concomitante.

As pressões arteriais serão analisadas 24 horas após o início de um segundo agente oral, 3 dias após a alta hospitalar, 2 semanas pós-parto e 6 semanas pós-parto. A necessidade de agentes anti-hipertensivos intravenosos e de um terceiro agente oral adicional será revista. De acordo com o padrão de cuidados, será pedido aos participantes que monitorem a sua pressão arterial (PA) em casa duas vezes ao dia e mantenham o seu próprio registo de pressão arterial para partilhar com o seu médico assistente em ambulatório. Os pacientes são instruídos a notificar o seu médico assistente em ambulatório sobre leituras elevadas de pressão arterial de acordo com a Folha de Informação sobre Hipertensão Pós-Parto que será fornecida a todos os participantes do estudo.