Nifedipin og Enalapril vs Nifedipin og Labetalol til behandling af postpartal hypertension undersøgelse (NEPHRON)

Hovedformålet er at vurdere effektiviteten af enalapril på hypertension som et andetlinjesmiddel sammenlignet med labetalol i postpartumperioden. Dette er en pragmatisk, ikke-blind, randomiseret undersøgelse af postpartumpatienter med hypertension, der er på nifedipin postpartum og kræver et andet oralt middel. Patienter vil blive evalueret for berettigelse og givet samtykke, når de kræver indledning af et enkelt oralt antihypertensivt middel, hvis de kræver intravenøs antihypertensiv terapi, eller hvis de er på et enkelt oralt antihypertensivt middel under fødslen. Efter at have givet samtykke til undersøgelsen, vil patienterne indledes på nifedipin med forlænget frigivelse 30 mg dagligt som det primære lægemiddel til behandling og øges til en maksimal dosis på 60 mg to gange dagligt før start på et andet middel. Nifedipin blev valgt som det universelle førstelinjemiddel på grund af dets langvarighed og diuretiske egenskaber. Lægemiddeloptitrering og indledning af et andet antihypertensivt middel vil ske efter behandlingsteamets skøn. Lægemiddeljusteringer anbefales, når størstedelen (>50%) af registrerede blodtryk er højere end 140 mm Hg systolisk eller 90 mm Hg diastolisk i løbet af et 24-timers tidsrum. Denne tærskel blev valgt baseret på vores viden om, at højere systolisk blodtryk er forbundet med øgede kardiovaskulære udfald. Kvinder, der kræver et yderligere lægemiddel til behandling af hypertension, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enalapril 5 mg to gange dagligt eller labetalol 200 mg to gange dagligt som samtidig terapi.

Blodtryk vil blive analyseret 24 timer efter indledning af et andet oralt middel, 3 dage efter hospitalsudskrivelse, 2 uger postpartum og 6 uger postpartum. Behovet for intravenøse antihypertensive midler og et yderligere tredje oralt middel vil blive gennemgået. I henhold til standardplejen vil deltagerne blive bedt om at overvåge deres blodtryk (BT) hjemme to gange dagligt og føre deres egen blodtrykslog for at dele med deres ambulante behandler. Patienter instrueres i at underrette deres ambulante behandler om forhøjede blodtryksaflæsninger i henhold til Postpartum Hypertension Information Sheet, der vil blive udleveret til alle undersøgelsesdeltagere.