Studie av Nifedipin och Enalapril kontra Nifedipin och Labetalol för behandling av postpartum hypertoni (NEPHRON)

Det primära syftet är att bedöma effektiviteten av enalapril för hypertoni som ett andrahandsmedel jämfört med labetalol under postpartumperioden. Detta är en pragmatisk, öppen, randomiserad studie på postpartumpatienter med hypertoni som är på nifedipin postpartum och kräver ett andra oralt läkemedel. Patienter kommer att utvärderas för behörighet och få samtycke när de kräver initiering av ett enda oralt antihypertensivt läkemedel, om de kräver intravenös antihypertensiv terapi eller om de är på ett enda oralt antihypertensivt läkemedel under förlossningen. Efter att ha samtyckt till studien kommer patienterna att inledas med förlångsammat frisättande nifedipin 30 mg dagligen som primärt läkemedel för behandling och ökas till en maxdos av 60 mg två gånger dagligen innan ett andra läkemedel startas. Nifedipin valdes som universellt förstahandsmedel på grund av dess långvarighet och diuretiska egenskaper. Läkemedelsupptitration och initiering av ett andra antihypertensivt läkemedel kommer att ske efter behandlingsteamets gottfinnande. Läkemedelsjusteringar rekommenderas när majoriteten (>50%) av registrerade blodtryck är högre än 140 mm Hg systoliskt eller 90 mm Hg diastoliskt under en 24-timmarsperiod. Denna tröskel valdes baserat på vår kunskap att högre systoliskt blodtryck är förknippat med ökade kardiovaskulära utfall. Kvinnor som kräver ytterligare ett läkemedel för behandling av hypertoni kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen enalapril 5 mg två gånger dagligen eller labetalol 200 mg två gånger dagligen för samtidig terapi.

Blodtryck kommer att analyseras 24 timmar efter initiering av ett andra oralt läkemedel, 3 dagar efter sjukhusutskrivning, 2 veckor postpartum och 6 veckor postpartum. Behovet av intravenösa antihypertensiva läkemedel och ett ytterligare tredje oralt läkemedel kommer att granskas. Enligt standardvård kommer deltagarna att ombedjas att övervaka sitt blodtryck (BT) hemma två gånger dagligen och föra sin egen blodtryckslogg att dela med sin öppenvårdsläkare. Patienterna instrueras att meddela sin öppenvårdsläkare om förhöjda blodtrycksavläsningar enligt informationsbladet för postpartum hypertoni som kommer att tillhandahållas till alla studiedeltagare.