Исследование по сравнению нифедипина и эналаприла с нифедипином и лабеталолом для лечения послеродовой гипертензии (NEPHRON)

Основной целью является оценка эффективности эналаприла по сравнению с лабеталолом в качестве препарата второй линии для лечения гипертензии в послеродовом периоде. Это прагматическое, открытое, рандомизированное исследование пациенток с гипертензией в послеродовом периоде, которые принимают нифедипин после родов и требуют назначения второго перорального препарата. Пациентки будут оцениваться на соответствие критериям включения и дадут информированное согласие, когда им потребуется назначение одного перорального антигипертензивного препарата, если им требуется внутривенная антигипертензивная терапия или если они принимают один пероральный антигипертензивный препарат во время родов. После дачи согласия на участие в исследовании пациенткам будет назначен нифедипин пролонгированного действия 30 мг ежедневно в качестве основного препарата для лечения, с увеличением дозы до максимальной 60 мг два раза в день перед началом приема второго препарата. Нифедипин был выбран в качестве универсального препарата первой линии из-за его длительного действия и диуретических свойств. Увеличение дозы препарата и назначение второго антигипертензивного средства будет происходить по усмотрению лечащей команды. Коррекция медикаментозной терапии рекомендуется, когда большинство (>50%) зарегистрированных значений артериального давления превышают 140 мм рт. ст. систолического или 90 мм рт. ст. диастолического давления в течение 24-часового периода. Этот порог был выбран на основе наших знаний о том, что более высокие значения систолического артериального давления связаны с увеличением сердечно-сосудистых исходов. Женщинам, требующим дополнительного препарата для лечения гипертензии, будет случайным образом назначен эналаприл 5 мг два раза в день или лабеталол 200 мг два раза в день для сопутствующей терапии.

Артериальное давление будет анализироваться через 24 часа после начала приема второго перорального препарата, через 3 дня после выписки из стационара, через 2 недели после родов и через 6 недель после родов. Будет рассмотрена необходимость во внутривенных антигипертензивных препаратах и дополнительном третьем пероральном препарате. В соответствии со стандартами медицинской помощи участницам будет предложено измерять артериальное давление (АД) дома два раза в день и вести собственный журнал артериального давления для предоставления своему амбулаторному врачу. Пациенткам предписано уведомлять своего амбулаторного врача о повышенных показателях артериального давления в соответствии с Информационным листком по послеродовой гипертензии, который будет предоставлен всем участницам исследования.