Nifedipin und Enalapril vs. Nifedipin und Labetalol für die Behandlung von postpartaler Hypertonie-Studie (NEPHRON)

Das primäre Ziel ist es, die Wirksamkeit von Enalapril als Zweitlinienmittel bei Bluthochdruck im Vergleich zu Labetalol in der postpartalen Phase zu bewerten. Dies ist eine pragmatische, nicht verbündete, randomisierte Studie mit postpartalen Patientinnen mit Bluthochdruck, die postpartal Nifedipin einnehmen und ein zweites orales Medikament benötigen. Patientinnen werden auf ihre Eignung geprüft und einwilligen, wenn sie die Einleitung eines einzelnen oralen Antihypertensivums benötigen, wenn sie eine intravenöse antihypertensive Therapie benötigen oder wenn sie während der Geburt ein einzelnes orales Antihypertensivum einnehmen. Nach Einwilligung in die Studie wird den Patientinnen als primäres Medikament zur Behandlung retardiertes Nifedipin 30 mg täglich verabreicht und vor Beginn eines zweiten Mittels auf eine maximale Dosis von 60 mg zweimal täglich erhöht. Nifedipin wurde aufgrund seiner Langlebigkeit und harntreibenden Eigenschaften als universelles Erstlinienmittel gewählt. Die Dosissteigerung und die Einleitung eines zweiten Antihypertensivums erfolgen nach Ermessen des Behandlungsteams. Medikamentenanpassungen werden empfohlen, wenn die Mehrheit (>50 %) der gemessenen Blutdruckwerte innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums über 140 mm Hg systolisch oder 90 mm Hg diastolisch liegt. Dieser Schwellenwert wurde basierend auf unserem Wissen gewählt, dass höhere systolische Blutdruckwerte mit erhöhten kardiovaskulären Ergebnissen verbunden sind. Frauen, die ein zusätzliches Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip der Einnahme von Enalapril 5 mg zweimal täglich oder Labetalol 200 mg zweimal täglich als Begleittherapie zugewiesen.

Die Blutdruckwerte werden 24 Stunden nach Beginn eines zweiten oralen Mittels, 3 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, 2 Wochen postpartal und 6 Wochen postpartal analysiert. Der Bedarf an intravenösen Antihypertensiva und einem zusätzlichen dritten oralen Mittel wird überprüft. Gemäß dem Standard der Versorgung werden die Teilnehmerinnen gebeten, ihren Blutdruck (BP) zu Hause zweimal täglich zu messen und ein eigenes Blutdruckprotokoll zu führen, um es mit ihrem ambulanten Anbieter zu teilen. Patientinnen werden angewiesen, ihren ambulanten Anbieter über erhöhte Blutdruckwerte gemäß dem Informationsblatt zur postpartalen Hypertonie zu informieren, das allen Studienteilnehmerinnen zur Verfügung gestellt wird.