Étude sur la Nifédipine et l'Énalapril contre la Nifédipine et le Labétalol pour le Traitement de l'Hypertension Postpartum (NEPHRON)

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'énalapril sur l'hypertension en tant qu'agent de deuxième intention par rapport au labétalol pendant la période post-partum. Il s'agit d'un essai pragmatique, non aveugle et randomisé portant sur des patientes postnatales souffrant d'hypertension qui sont sous nifédipine post-partum et nécessitent un deuxième agent oral. Les patientes seront évaluées pour leur éligibilité et donneront leur consentement lorsqu'elles nécessiteront l'initiation d'un seul agent antihypertenseur oral, si elles nécessitent un traitement antihypertenseur intraveineux, ou si elles sont sous un seul médicament antihypertenseur oral pendant l'intrapartum. Après avoir consenti à l'étude, les patientes débuteront un traitement par nifédipine à libération prolongée 30 mg quotidiennement comme médicament principal, avec une augmentation jusqu'à une dose maximale de 60 mg deux fois par jour avant de commencer un deuxième agent. La nifédipine a été choisie comme agent de première intention universel en raison de sa longévité et de ses propriétés diurétiques. L'augmentation de la posologie et l'initiation d'un deuxième agent antihypertenseur se feront à la discrétion de l'équipe de traitement. Des ajustements médicamenteux sont recommandés lorsque la majorité (>50 %) des pressions artérielles enregistrées sont supérieures à 140 mm Hg systolique ou 90 mm Hg diastolique sur une période de 24 heures. Ce seuil a été choisi sur la base de notre connaissance que des pressions artérielles systoliques plus élevées sont associées à une augmentation des événements cardiovasculaires. Les femmes nécessitant un médicament supplémentaire pour le traitement de l'hypertension seront assignées au hasard pour recevoir soit de l'énalapril 5 mg deux fois par jour, soit du labétalol 200 mg deux fois par jour en thérapie concomitante.

Les pressions artérielles seront analysées à 24 heures après l'initiation d'un deuxième agent oral, 3 jours après la sortie de l'hôpital, 2 semaines post-partum et 6 semaines post-partum. La nécessité d'agents antihypertenseurs intraveineux et d'un troisième agent oral supplémentaire sera examinée. Conformément aux standards de soins, les participantes seront invitées à surveiller leur pression artérielle (PA) à domicile deux fois par jour et à tenir leur propre journal de pression artérielle à partager avec leur prestataire de soins ambulatoires. Les patientes sont instruites de signaler à leur prestataire de soins ambulatoires toute élévation de la pression artérielle selon la Fiche d'information sur l'hypertension post-partum qui sera fournie à toutes les participantes de l'étude.