Estudio de Nifedipino y Enalapril frente a Nifedipino y Labetalol para el Tratamiento de la Hipertensión Postparto (NEPHRON)

El objetivo principal es evaluar la eficacia del enalapril en la hipertensión como agente de segunda línea en comparación con el labetalol en el período posparto. Este es un ensayo pragmático, no enmascarado, aleatorizado de pacientes posnatales con hipertensión que están tomando nifedipino posparto y requieren un segundo agente oral. Los pacientes serán evaluados para determinar su elegibilidad y se les pedirá su consentimiento cuando requieran el inicio de un único agente oral antihipertensivo, si requieren terapia antihipertensiva intravenosa, o si están tomando un único medicamento antihipertensivo oral intraparto. Después de dar su consentimiento para el estudio, se iniciará a los pacientes con nifedipino de liberación prolongada 30 mg diarios como fármaco principal para el tratamiento y se aumentará a una dosis máxima de 60 mg dos veces al día antes de comenzar un segundo agente. Se eligió el nifedipino como agente de primera línea universal debido a su longevidad y propiedades diuréticas. La titulación ascendente de la medicación y el inicio de un segundo agente antihipertensivo se realizarán a discreción del equipo de tratamiento. Se recomiendan ajustes de la medicación cuando la mayoría (>50%) de las presiones arteriales registradas sean mayores de 140 mm Hg sistólica o 90 mm Hg diastólica durante un período de 24 horas. Se eligió este umbral basándonos en nuestro conocimiento de que las presiones arteriales sistólicas más altas están asociadas con un aumento de los resultados cardiovasculares. Las mujeres que requieran un medicamento adicional para el tratamiento de la hipertensión serán asignadas aleatoriamente a recibir enalapril 5 mg dos veces al día o labetalol 200 mg dos veces al día como terapia concomitante.

Se analizarán las presiones arteriales a las 24 horas después del inicio de un segundo agente oral, a los 3 días siguientes al alta hospitalaria, a las 2 semanas posparto y a las 6 semanas posparto. Se revisará la necesidad de agentes antihipertensivos intravenosos y de un tercer agente oral adicional. De acuerdo con el estándar de atención, se pedirá a los participantes que controlen su presión arterial (PA) en casa dos veces al día y mantengan su propio registro de presión arterial para compartirlo con su proveedor ambulatorio. Se instruye a los pacientes para que notifiquen a su proveedor ambulatorio las lecturas elevadas de presión arterial de acuerdo con la Hoja de Información sobre Hipertensión Posparto que se proporcionará a todos los participantes del estudio.