Nifedipin és Enalapril vs Nifedipin és Labetalol posztpartum hipertónia kezelésére vonatkozó tanulmány (NEPHRON)

A fő cél az enalapril hatékonyságának felmérése a magas vérnyomás kezelésében, mint második választású szer, a labetalolhoz képest a szülés utáni időszakban. Ez egy pragmatikus, nem vak, randomizált vizsgálat szülés utáni magas vérnyomásos betegeknél, akik nifedipint szednek szülés után, és egy második orális gyógyszerre van szükségük. A betegeket jogosultságuk szempontjából értékelik és beleegyezésüket kérik, amikor egyetlen orális antihipertenzív szer bevezetésére van szükség, ha intravénás antihipertenzív kezelésre van szükségük, vagy ha egyetlen orális antihipertenzív gyógyszert szednek a szülés alatt. A vizsgálatba való beleegyezés után a betegek hosszú hatású nifedipin 30 mg/nap kezelést kapnak elsődleges gyógyszerként, amelyet a maximális 60 mg/nap adagig emelnek, mielőtt egy második szer elkezdését megfontolnák. A nifedipint választották univerzális első választású szernek hosszú hatása és diuretikus tulajdonságai miatt. A gyógyszer adagának emelése és egy második antihipertenzív szer bevezetése a kezelőcsapat megítélése szerint történik. Gyógyszerbeállításokat javasolnak, ha a rögzített vérnyomások többsége (>50%) meghaladja a 140 Hgmm szisztolés vagy 90 Hgmm diasztolés értéket egy 24 órás időszak alatt. Ezt a küszöbértéket azért választottuk, mert tudjuk, hogy a magasabb szisztolés vérnyomás megnövelt kardiovaszkuláris kimenetelhez kapcsolódik. Azok a nők, akiknek további gyógyszerre van szükségük a magas vérnyomás kezelésére, véletlenszerűen kapnak enalapril 5 mg kétszer naponta vagy labetalol 200 mg kétszer naponta egyidejű kezelésként.

A vérnyomásokat egy második orális szer kezdése után 24 órával, a kórházi elbocsátást követő 3. napon, szülés utáni 2 héttel és 6 héttel elemezzük. Az intravénás antihipertenzív szerek és egy további harmadik orális szer szükségességét felülvizsgáljuk. Az ellátás szabványai szerint a résztvevőket arra kérik, hogy otthon naponta kétszer mérjék vérnyomásukat (BP), és vezessenek saját vérnyomásnaplójukat, amelyet megosztanak ambuláns ellátójukkal. A betegeket arra utasítják, hogy értesítsék ambuláns ellátójukat az emelkedett vérnyomás értékekről a Szülés utáni Magas Vérnyomás Információs Lapja szerint, amelyet minden vizsgálati résztvevő kap.