Studio sul Confronto tra Nifedipina ed Enalapril vs Nifedipina e Labetalolo per il Trattamento dell'Ipertensione Postpartum (NEPHRON)

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia dell'enalapril sull'ipertensione come agente di seconda linea rispetto al labetalol nel periodo postpartum. Questo è uno studio pragmatico, non in cieco, randomizzato, su pazienti post-partum con ipertensione che assumono nifedipina postpartum e richiedono un secondo agente orale. I pazienti saranno valutati per l'idoneità e daranno il consenso quando richiedono l'inizio di un singolo agente antipertensivo orale, se necessitano di terapia antipertensiva endovenosa o se sono in terapia con un singolo farmaco antipertensivo orale durante il parto. Dopo aver dato il consenso per lo studio, i pazienti inizieranno con nifedipina a rilascio prolungato 30 mg al giorno come farmaco principale per il trattamento, aumentando fino a una dose massima di 60 mg due volte al giorno prima di iniziare un secondo agente. La nifedipina è stata scelta come agente di prima linea universale per la sua longevità e proprietà diuretiche. L'aumento della dose del farmaco e l'inizio di un secondo agente antipertensivo avverranno a discrezione del team di trattamento. Si raccomandano aggiustamenti della terapia quando la maggioranza (>50%) delle pressioni sanguigne registrate supera 140 mm Hg sistolica o 90 mm Hg diastolica in un periodo di 24 ore. Questa soglia è stata scelta in base alla nostra conoscenza che pressioni sistoliche più elevate sono associate a un aumento degli esiti cardiovascolari. Le donne che richiedono un farmaco aggiuntivo per il trattamento dell'ipertensione saranno assegnate casualmente a ricevere enalapril 5 mg due volte al giorno o labetalolo 200 mg due volte al giorno per terapia concomitante.

Le pressioni sanguigne saranno analizzate a 24 ore dall'inizio di un secondo agente orale, 3 giorni dopo la dimissione ospedaliera, 2 settimane postpartum e 6 settimane postpartum. Sarà valutata la necessità di agenti antipertensivi endovenosi e di un ulteriore terzo agente orale. Come da standard di cura, ai partecipanti sarà chiesto di monitorare la propria pressione sanguigna (PA) a casa due volte al giorno e di tenere un proprio registro della pressione sanguigna da condividere con il proprio medico ambulatoriale. Ai pazienti viene istruito di notificare al proprio medico ambulatoriale letture elevate della pressione sanguigna secondo il Foglio Informativo sull'Ipertensione Postpartum che sarà fornito a tutti i partecipanti allo studio.