Nifedipine en Enalapril versus Nifedipine en Labetalol voor de behandeling van postpartum hypertensie studie (NEPHRON)

Het primaire doel is om de werkzaamheid van enalapril als tweede lijns middel bij hypertensie te beoordelen in vergelijking met labetalol in de postpartumperiode. Dit is een pragmatische, niet-verblinde, gerandomiseerde studie bij postpartumpatiënten met hypertensie die nifedipine postpartum gebruiken en een tweede oraal middel nodig hebben. Patiënten worden geëvalueerd voor geschiktheid en geven toestemming wanneer ze het starten van een enkel oraal antihypertensivum nodig hebben, als ze intraveneuze antihypertensieve therapie nodig hebben, of als ze tijdens de bevalling een enkel oraal antihypertensivum gebruiken. Na toestemming voor de studie worden patiënten gestart met nifedipine met verlengde afgifte 30 mg per dag als het primaire medicijn voor de behandeling en verhoogd tot een maximale dosis van 60 mg tweemaal daags voordat een tweede middel wordt gestart. Nifedipine is gekozen als het universele eerstelijnsmiddel vanwege zijn lange werkingsduur en diuretische eigenschappen. Het verhogen van de medicatie en het starten van een tweede antihypertensivum gebeurt naar goeddunken van het behandelteam. Medicatie-aanpassingen worden aanbevolen wanneer de meerderheid (>50%) van de geregistreerde bloeddrukken hoger is dan 140 mm Hg systolisch of 90 mm Hg diastolisch gedurende een periode van 24 uur. Deze drempel is gekozen op basis van onze kennis dat hogere systolische bloeddrukken geassocieerd zijn met verhoogde cardiovasculaire uitkomsten. Vrouwen die een extra medicatie nodig hebben voor de behandeling van hypertensie, worden willekeurig toegewezen om enalapril 5 mg tweemaal daags of labetalol 200 mg tweemaal daags te krijgen voor gelijktijdige therapie.

Bloeddrukken worden geanalyseerd 24 uur na het starten van een tweede oraal middel, 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, 2 weken postpartum en 6 weken postpartum. De behoefte aan intraveneuze antihypertensiva en een extra derde oraal middel wordt beoordeeld. Volgens de standaardzorg wordt deelnemers gevraagd hun bloeddruk (BP) thuis tweemaal daags te controleren en hun eigen bloeddruklogboek bij te houden om te delen met hun poliklinische zorgverlener. Patiënten krijgen instructies om hun poliklinische zorgverlener te informeren over verhoogde bloeddrukwaarden volgens de Informatieblad Postpartum Hypertensie die aan alle studiedeelnemers wordt verstrekt.