Badanie porównujące nifedypinę i enalapril z nifedypiną i labetalolem w leczeniu nadciśnienia poporodowego (NEPHRON)

Głównym celem jest ocena skuteczności enalaprylu w leczeniu nadciśnienia jako leku drugiego rzutu w porównaniu z labetalolem w okresie poporodowym. Jest to pragmatyczne, nienaślepione, randomizowane badanie pacjentek poporodowych z nadciśnieniem, które są na nifedypinie po porodzie i wymagają drugiego leku doustnego. Pacjentki będą oceniane pod kątem kwalifikacji i wyrażą zgodę, gdy wymagają rozpoczęcia pojedynczego doustnego leku przeciwnadciśnieniowego, jeśli wymagają dożylnej terapii przeciwnadciśnieniowej lub jeśli są na pojedynczym doustnym leku przeciwnadciśnieniowym w okresie okołoporodowym. Po wyrażeniu zgody na badanie, pacjentkom rozpocznie się podawanie nifedypiny o przedłużonym uwalnianiu 30 mg dziennie jako głównego leku w leczeniu, zwiększając dawkę do maksymalnie 60 mg dwa razy dziennie przed rozpoczęciem drugiego leku. Nifedypina została wybrana jako uniwersalny lek pierwszego rzutu ze względu na jej długotrwałe działanie i właściwości moczopędne. Zwiększanie dawki leku i rozpoczęcie podawania drugiego leku przeciwnadciśnieniowego nastąpi według uznania zespołu leczącego. Dostosowanie leków zaleca się, gdy większość (>50%) zarejestrowanych wartości ciśnienia krwi przekracza 140 mm Hg skurczowego lub 90 mm Hg rozkurczowego w ciągu 24-godzinnego okresu. Ten próg został wybrany na podstawie naszej wiedzy, że wyższe wartości ciśnienia skurczowego są związane ze zwiększonymi wynikami sercowo-naczyniowymi. Kobiety wymagające dodatkowego leku do leczenia nadciśnienia zostaną losowo przydzielone do otrzymywania enalaprylu 5 mg dwa razy dziennie lub labetalolu 200 mg dwa razy dziennie w terapii skojarzonej.

Ciśnienie krwi będzie analizowane 24 godziny po rozpoczęciu drugiego leku doustnego, 3 dni po wypisie ze szpitala, 2 tygodnie po porodzie i 6 tygodni po porodzie. Potrzeba stosowania dożylnych leków przeciwnadciśnieniowych i dodatkowego trzeciego leku doustnego zostanie przeanalizowana. Zgodnie ze standardem opieki, uczestniczki zostaną poproszone o monitorowanie ciśnienia krwi (BP) w domu dwa razy dziennie i prowadzenie własnego dziennika ciśnienia krwi, aby podzielić się nim ze swoim lekarzem prowadzącym w poradni ambulatoryjnej. Pacjentki otrzymują instrukcje, aby powiadomić swojego lekarza prowadzącego w poradni ambulatoryjnej o podwyższonych odczytach ciśnienia krwi zgodnie z Kartą Informacyjną Nadciśnienia Poporodowego, która zostanie dostarczona wszystkim uczestniczkom badania.