Virtuaalitodellisuuden ja binaurisen beat -äänen vaikutus unenlaatuun ja mukavuuteen aikuisilla mekaanisen läppäkorvauksen jälkeen (VR-BBS)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ali Abdul-Rasool Abbas, University of Baghdad
Virtuaalitodellisuuden ja binaurisen äänisärinän vaikutus unihäiriöihin ja potilaan epämukavuuteen proteesimekaanisen läppäkorvausleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan virtuaalitodellisuuden ja binauristen äänilyöntien vaikutuksia unenlaatuun ja epämukavuuteen aikuisilla potilailla, jotka ovat käyneet läpi proteesisen mekaanisen läppäleikkauksen.
Monet potilaat kokevat unihäiriöitä ja epämukavuutta mekaanisen läpän äänen vuoksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ei-lääkkeellisestä interventiosta nähdäkseen, kumpi menetelmä parantaa unta ja vähentää epämukavuutta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on auttaa parantamaan potilaiden toipumista ja mukavuutta läppäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi neljän interventiovaikutuksia unihäiriöihin ja potilaan epämukavuuteen aikuispotilailla proteesimekaanisen sydänläpän vaihdon jälkeen.
Unihäiriöt ovat yleisiä mekaanisen läpän äänen vuoksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: (1) VR-ryhmä (2) Binauristen lyöntien ryhmä kuuntelee binaurisia lyöntejä 20 minuuttia (3) VR + Binauristen lyöntien ryhmä yhdistää molemmat interventiot ja (4) Kontrolliryhmä saa vakioleikkauksen jälkeistä hoitoa ilman interventioita.
Ensisijaisia tuloksia ovat unenlaatu ja potilaan raportoima epämukavuus mitattuna varhaisella leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mikä interventio tai yhdistelmä on tehokkain toipumisen ja potilaan mukavuuden parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
- Ibn Al-Nafees Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan mekaanisen läppäkorjausleikkauksen jälkeen, jos he ovat halukkaita osallistumaan, kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät seuraavat kriteerit: mies tai nainen, 18 vuotta tai vanhempi, hemodynaamisesti vakaa, orientoitunut ja tajuissaan ilman kognitiivisia häiriöitä, ilman näkö- tai kuulovammoja, kykenevä suulliseen kommunikointiin arabiaksi, ei saa kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä vähintään neljää tuntia ennen toimenpidettä, eikä ole sairastanut epilepsiaa, kohtaushäiriöitä tai toistuvia migreenikohtauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poissulkemiskriteereihin kuuluvat osallistujat, joilla on kasvo- tai päävammoja, aiempaa huimaus- tai vakavaa liikepahoinvointihistoriaa, välitön leikkauksen jälkeinen sydämenpysähdys, hypnoottisten lääkkeiden käyttö, tracheostomia läsnäolo tai mikä tahansa implantoitu laite kehossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-Yhtymä
Ohjatut VR-rentoutumistilaisuudet
|
Ohjatut VR-rentoutumissessiot epämukavuuden vähentämiseksi ja unen laadun parantamiseksi
Yhdistetyt VR- ja BBS-tapaamiset
|
|
Kokeellinen: Binaurinen iskuryhmä
Istunnot BBS mukavuuden lisäämiseksi ja unen laadun parantamiseksi
|
Ohjausistunnot BBS mukavuuden lisäämiseksi ja unen laadun parantamiseksi
Yhdistetyt VR- ja BBS-tapaamiset
|
|
Kokeellinen: VR + Binauriaalinen Beat -ryhmä
Yhdistetyt VR- ja BBS-tilaisuudet
|
Yhdistetyt VR- ja BBS-tapaamiset
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito
|
Potilaiden tavanomainen leikkauksen jälkeinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Toisesta leikkauspäivästä lähtien kunnes kotiutetaan sydänkirurgian osastolta
|
Potilaan raportoima epämukavuus mitataan Kolcaban sanallista mukavuusluokitusastiketta (KCS) käyttäen, arvioiden postoperatiivisen epämukavuuden voimakkuutta proteesimekaanisen läppäkorvauksen jälkeen.
Tämä mittari kuvaa potilaan sairaalassa kokeman epämukavuuden tasoa, joka johtuu mekaanisen läpän äänestä.
|
Toisesta leikkauspäivästä lähtien kunnes kotiutetaan sydänkirurgian osastolta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waffa AR Hattab, Ph.D., University of Baghdad, College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRBBS-MVR-SOUND-OF-THE- VALVE
- 24-18-Nov-2025 (Muu tunniste: University of Baghdad , College of Nursing Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimusta ei ole vielä julkaistu / Dataa ei ole saatavilla
Tiedon tunniste: Study not yet published / DataTietokommentit: Tutkimusta ei ole vielä julkaistu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .