Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i dźwięków binauralnych na sen i komfort u dorosłych po operacji wymiany zastawki mechanicznej (VR-BBS)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ali Abdul-Rasool Abbas, University of Baghdad

Wpływ stymulacji wirtualnej rzeczywistości a stymulacji dźwiękami binaurawnymi na zaburzenia snu i dyskomfort pacjenta po operacji wymiany zastawki mechanicznej: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie porówna wpływ Wirtualnej Rzeczywistości i Stymulacji Binauralnej na jakość snu i dyskomfort u dorosłych pacjentów po operacji wymiany zastawki serca na protezę mechaniczną. Wielu pacjentów doświadcza zaburzeń snu i dyskomfortu z powodu dźwięku mechanicznej zastawki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji niefarmakologicznych, aby sprawdzić, która metoda poprawia sen i zmniejsza dyskomfort po operacji. Badanie ma na celu pomoc w poprawie rekonwalescencji i komfortu pacjentów po wymianie zastawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne oceni wpływ czterech interwencji na zaburzenia snu i dyskomfort pacjentów u dorosłych pacjentów po wymianie zastawki mechanicznej protezy. Zaburzenia snu są powszechne z powodu dźwięku mechanicznej zastawki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: (1) Grupa VR (2) Grupa Binaural Beat słuchająca dźwięków binauralnych przez 20 minut (3) Grupa VR + Binaural Beat łącząca obie interwencje oraz (4) Grupa Kontrolna otrzymująca standardową opiekę pooperacyjną bez interwencji. Główne wyniki obejmują jakość snu i zgłaszany przez pacjentów dyskomfort mierzony we wczesnym okresie pooperacyjnym. Badanie ma na celu zidentyfikowanie, która interwencja lub kombinacja jest najskuteczniejsza w poprawie powrotu do zdrowia i komfortu pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
        • Ibn Al-Nafees Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci będą kwalifikowani do udziału po operacji wymiany zastawki mechanicznej, jeśli są chętni do udziału, mogą wyrazić świadomą zgodę oraz spełniają następujące kryteria: mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi, hemodynamicznie stabilni, zorientowani i przytomni bez zaburzeń poznawczych, wolni od zaburzeń wzroku lub słuchu, mogący komunikować się ustnie w języku arabskim, nie otrzymujący środków przeciwbólowych ani uspokajających przez co najmniej cztery godziny przed interwencją oraz nie mający w wywiadzie padaczki, zaburzeń napadowych ani nawracających migren.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia z badania obejmują uczestników z urazami twarzy lub głowy, wywiadem w kierunku zawrotów głowy lub ciężkiej choroby lokomocyjnej, natychmiastowym zatrzymaniem krążenia pooperacyjnym, stosowaniem leków nasennych, obecnością tracheostomii lub wszelkich wszczepionych elementów metalowych w ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR Group
Sesje relaksacyjne z przewodnikiem w VR
Behawioralne: Relaksacja w Wirtualnej Rzeczywistości
Kierowane sesje relaksacji w VR w celu zmniejszenia dyskomfortu i poprawy jakości snu
Behawioralne: Grupa VR + Binaural Beat
Połączone sesje VR i BBS
Eksperymentalny: Grupa Rytmów Binauralnych
sesje BBS dla zmniejszenia dyskomfortu i poprawy jakości snu
Behawioralne: Stymulacja Dźwiękami Binauralnymi
Sesje przewodnika BBS w celu zmniejszenia dyskomfortu i poprawy jakości snu
Behawioralne: Grupa VR + Binaural Beat
Połączone sesje VR i BBS
Eksperymentalny: Grupa VR + Dźwięk Binauralny
Połączone sesje VR i BBS
Behawioralne: Grupa VR + Binaural Beat
Połączone sesje VR i BBS
Inny: Grupa Kontrolna
Standardowa opieka pooperacyjna
Inny: Standardowa opieka pooperacyjna
Standardowa opieka pooperacyjna dla pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort Pacjenta
Ramy czasowe: Od 3 dnia pooperacyjnego do wypisu z oddziału kardiochirurgii
Dyskomfort zgłaszany przez pacjenta mierzony przy użyciu Skali Komfortu Werbalnego Kolcaby (KCS), oceniającej nasilenie dyskomfortu pooperacyjnego po wymianie zastawki mechanicznej. Miernik ten określa poziom dyskomfortu odczuwanego przez pacjenta podczas hospitalizacji, wynikający z dźwięku zastawki mechanicznej.
Od 3 dnia pooperacyjnego do wypisu z oddziału kardiochirurgii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Waffa AR Hattab, Ph.D., University of Baghdad, College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRBBS-MVR-SOUND-OF-THE- VALVE
  • 24-18-Nov-2025 (Inny identyfikator: University of Baghdad , College of Nursing Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Badanie nieopublikowane / Dane niedostępne
    Identyfikator informacji: Study not yet published / Data
    Komentarze do informacji: Badanie nieopublikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Badania kliniczne na Relaksacja w Wirtualnej Rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj