Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality og Binaural Beat på Søvn og Komfort hos Voksne Efter Mekanisk Klapudskiftningsoperation (VR-BBS)

13. februar 2026 opdateret af: Ali Abdul-Rasool Abbas, University of Baghdad

Effekten af Virtual Reality versus Binaural Beat-stimulation på Søvnforstyrrelser og Patientubehag efter Mekanisk Proteseventiludskiftningsoperation: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effekterne af Virtual Reality og Binaural Beat Stimulation på søvnkvalitet og ubehag hos voksne patienter, som har gennemgået protetisk mekanisk klapudskiftningsoperation. Mange patienter oplever søvnforstyrrelser og ubehag på grund af lyden fra den mekaniske klap. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to ikke-medikamentelle interventioner for at se, hvilken metode forbedrer søvnen og reducerer ubehaget efter operationen. Undersøgelsen har til formål at hjælpe med at forbedre rekonvalescens og komfort for patienter efter klapudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil evaluere effekterne af fire interventioner på søvnforstyrrelser og patientubehag hos voksne patienter efter protetisk mekanisk klapudskiftning. Søvnforstyrrelser er almindelige på grund af lyden fra den mekaniske klap. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til en af fire grupper: (1) VR-gruppe (2) Binaural Beat-gruppe, der lytter til binaurale beats i 20 minutter (3) VR + Binaural Beat-gruppe, der kombinerer begge interventioner, og (4) Kontrolgruppe, der modtager standard postoperativ pleje uden interventioner. Primære resultater omfatter søvnkvalitet og patientrapporteret ubehag målt i den tidlige postoperative periode. Studiet har til formål at identificere, hvilken intervention eller kombination, der er mest effektiv til at forbedre genopretning og patientkomfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
        • Ibn Al-Nafees Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettigede til deltagelse efter mekanisk klapudskiftning, hvis de er villige til at deltage, i stand til at give informeret samtykke og opfylder følgende kriterier: mand eller kvinde på 18 år eller ældre, hemodynamisk stabile, orienterede og bevidste uden kognitive funktionsnedsættelser, fri for syns- eller hørenedsættelser, i stand til at kommunikere mundtligt på arabisk, ikke modtager smertestillende eller beroligende medicind inden for mindst fire timer før interventionen, og uden historie om epilepsi, krampelidelser eller tilbagevendende migræne.

Eksklusionskriterier:

  • Studiets eksklusionskriterier vil omfatte deltagere med ansigts- eller hovedskader, historie om svimmelhed eller alvorlig transportsyge, umiddelbar postoperativt hjertestop, brug af hypnotisk medicin, tilstedeværelse af tracheostomi eller implanteret kropshardware.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Group
Guidede VR-afslapningssessioner
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Afslapning
Guidede VR-afslapningssessioner til at reducere ubehag og forbedre søvnkvalitet
Adfærdsmæssigt: VR + Binaural Beat-gruppe
Kombinerede VR & BBS sessioner
Eksperimentel: Binaural Beat Gruppe
sessioner BBS til at reducere ubehag og forbedre søvnkvalitet
Adfærdsmæssigt: Binaural Beat Stimulation
Guide sessioner BBS for at reducere ubehag og forbedre søvnkvaliteten
Adfærdsmæssigt: VR + Binaural Beat-gruppe
Kombinerede VR & BBS sessioner
Eksperimentel: VR + Binaural Beat-gruppe
Kombinerede VR- & BBS-sessioner
Adfærdsmæssigt: VR + Binaural Beat-gruppe
Kombinerede VR & BBS sessioner
Andet: Kontrolgruppe
Standard postoperativ pleje
Andet: Standard postoperativ pleje
Sædvanlig postoperativ pleje for patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientubehag
Tidsramme: Fra postoperativ dag 3 til udskrivelse fra hjertekirurgisk afdeling
Patientrapporteret ubehag målt ved hjælp af Kolcaba Verbal Rating Comfort Scale (KCS), som vurderer intensiteten af postoperativt ubehag efter mekanisk proteseklapskifte.
Denne måling registrerer niveauet af ubehag, som patienten oplever under indlæggelsen som følge af lyden fra den mekaniske klap.
Fra postoperativ dag 3 til udskrivelse fra hjertekirurgisk afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waffa AR Hattab, Ph.D., University of Baghdad, College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRBBS-MVR-SOUND-OF-THE- VALVE
  • 24-18-Nov-2025 (Anden identifikator: University of Baghdad , College of Nursing Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studie endnu ikke offentliggjort / Data ikke tilgængelig
    Informations-id: Study not yet published / Data
    Oplysningskommentarer: Studie endnu ikke offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Kliniske forsøg med Virtual Reality Afslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner