Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality a binaurálních rytmů na spánek a komfort u dospělých po operaci náhrady mechanické chlopně (VR-BBS)

13. února 2026 aktualizováno: Ali Abdul-Rasool Abbas, University of Baghdad

Vliv virtuální reality versus binaurální rytmické stimulace na poruchy spánku a nepohodlí pacientů po chirurgické náhradě mechanické protetické chlopně: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude porovnávat účinky virtuální reality a stimulace binaurálními rytmy na kvalitu spánku a nepohodlí u dospělých pacientů, kteří podstoupili operaci náhrady mechanické chlopně protézou. Mnoho pacientů zažívá poruchy spánku a nepohodlí kvůli zvuku mechanické chlopně. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou nelékových intervencí, aby se zjistilo, která metoda zlepšuje spánek a snižuje nepohodlí po operaci. Studie si klade za cíl pomoci zlepšit zotavení a pohodlí pacientů po výměně chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí účinky čtyř intervencí na poruchy spánku a nepohodlí pacientů u dospělých pacientů po náhradě mechanické chlopně. Poruchy spánku jsou běžné kvůli zvuku mechanické chlopně. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze čtyř skupin: (1) Skupina VR (2) Skupina binaurálních rytmů poslouchající binaurální rytmy po dobu 20 minut (3) Skupina VR + binaurální rytmy kombinující obě intervence a (4) Kontrolní skupina přijímající standardní pooperační péči bez intervencí. Primární výsledky zahrnují kvalitu spánku a nepohodlí hlášené pacienty měřené v časném pooperačním období. Studie si klade za cíl identifikovat, která intervence nebo kombinace je nejúčinnější při zlepšování rekonvalescence a komfortu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irák
        • Ibn Al-Nafees Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou způsobilí k účasti po operaci náhrady mechanické chlopně, pokud jsou ochotni se účastnit, schopni poskytnout informovaný souhlas a splňují následující kritéria: muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší, hemodynamicky stabilní, orientovaní a při vědomí bez kognitivního postižení, bez zrakového nebo sluchového postižení, schopní ústně komunikovat v arabštině, neužívající analgetika nebo sedativa alespoň čtyři hodiny před zákrokem a bez anamnézy epilepsie, záchvatových poruch nebo recidivujících migrén.

Kritéria pro vyloučení:

  • K vylučovacím kritériím studie budou patřit účastníci s poraněním obličeje nebo hlavy, anamnézou závratí nebo těžké kinetózy, bezprostřední pooperační srdeční zástavou, užíváním hypnotik, přítomností tracheostomie nebo jakéhokoli implantovaného tělesného hardwaru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina VR
Řízené relaxační sezení ve virtuální realitě
Behaviorální: Relaxace ve virtuální realitě
Řízené VR relaxační sezení ke snížení nepohodlí a zlepšení kvality spánku
Behaviorální: Skupina VR + binaurálního rytmu
Kombinované VR & BBS sezení
Experimentální: Binaurální Beat Skupina
Sezení BBS pro snížení nepohodlí a zlepšení kvality spánku
Behaviorální: Binaurální Beat Stimulace
Vedení sezení BBS ke snížení nepohodlí a zlepšení kvality spánku
Behaviorální: Skupina VR + binaurálního rytmu
Kombinované VR & BBS sezení
Experimentální: Skupina VR + Binaurální Beat
Kombinované VR a BBS sezení
Behaviorální: Skupina VR + binaurálního rytmu
Kombinované VR & BBS sezení
Jiný: Kontrolní skupina
Standardní pooperační péče
Jiný: Standardní pooperační péče
Obvyklá pooperační péče o pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí pacienta
Časové okno: Od 3. pooperačního dne až do propuštění z kardiochirurgického oddělení
Subjektivně vnímaná nepohoda měřená pomocí Kolcabovy verbální stupnice komfortu (KCS), která hodnotí intenzitu pooperační nepohody po náhradě mechanické chlopně. Toto měření zachycuje úroveň nepohody, kterou pacient zažívá během hospitalizace v důsledku zvuku mechanické chlopně.
Od 3. pooperačního dne až do propuštění z kardiochirurgického oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waffa AR Hattab, Ph.D., University of Baghdad, College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRBBS-MVR-SOUND-OF-THE- VALVE
  • 24-18-Nov-2025 (Jiný identifikátor: University of Baghdad , College of Nursing Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Studie dosud nepublikována / Data nejsou k dispozici
    Identifikátor informace: Study not yet published / Data
    Komentáře k informacím: Studie zatím nebyla publikována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Klinické studie na Relaxace ve virtuální realitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit