Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus pistoksena annettavan TQB6411:n tehosta ja turvallisuudesta

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Faasi Ib/II kliininen tutkimus pistoksena annettavan TQB6411:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kehittyneen keuhkosyövän potilailla

TQB6411-injektion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kehittyneeseen keuhkosyöpään sairastuneilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

465

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shengxiang Ren, Doctor
  • Puhelinnumero: 13816756732
  • Sähköposti: harry_ren@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Chest Hospital，Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenhua Liang, Doctor
          • Puhelinnumero: 020-83062807
          • Sähköposti: liangwh@gird.cn
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528445
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guinan Lin, Master
          • Puhelinnumero: 13631147364
          • Sähköposti: lgn83@163.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 53000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 61000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cangzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 455000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anyang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanyang Second General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, Kiina, 210019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fangpeng Liu, Doctor
          • Puhelinnumero: 13767043353
          • Sähköposti: 21290656@qq.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang Li, Master
          • Puhelinnumero: 18018931093
          • Sähköposti: 94207842@qq.com
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Liaoning Cancer Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Yang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shandong First Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shangxi
      • Taiyuan, Shangxi, Kiina, 030001
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Hospital of Shangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haichuan Su, Doctor
          • Puhelinnumero: 18629190366
          • Sähköposti: cntdgcp@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan cancer hosipital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiubao Ren, Doctor
          • Puhelinnumero: 18622221235
          • Sähköposti: rwziyi@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong qing Lv, Master
          • Puhelinnumero: 13867622009
          • Sähköposti: lvdq@enzemed.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ja osoittavat hyvää yhteistyöhalukkuutta;
  • Ikä 18–75 vuotta (laskettuna tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituspäivästä);
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykypistemäärä 0–1;
  • Odotettavissa oleva elinaika yli 12 viikkoa;
  • Ainakin yksi mitattava leesio RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti;

  • Laboratoriotutkimusten tulokset täyttävät seuraavat kriteerit (ei verensiirtoa 14 päivän sisällä tai hemopoettisen kasvutekijän antamista 7 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana):

    1. Hemoglobiini (HGB) ≥ 90 g/L;
    2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (NEUT) ≥ 1,5×10⁹/L;
    3. Trombosyyttien määrä (PLT) ≥ 90×10⁹/L;
    4. Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5×normaalin yläraja (ULN);
    5. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5×ULN (≤ 5×ULN, jos maksan etäpesäkkeitä on);
    6. Seerumin kreatiniini (CR) ≤ 1,3×ULN tai kreatiniinin puhdistuma (CCR) ≥ 50 mL/min;
    7. Protrombiiniaika (PT), aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5×ULN (ei antikoagulanttihoidossa viimeisten 2 viikon aikana);
  • Histologialla tai sytologialla vahvistettu keuhkosyöpä;
  • Halukkuus toimittaa kelvolliset kasvainkudosnäytteet immunohistokemialliseen testaukseen, ellei koehenkilöllä ole kelvollisia arkistoituja näytteitä ja hän ole soveltumaton tai kieltäytyy uudesta biopsiasta;
  • Lisääntymiskykyisillä naisilla on oltava tehokas ehkäisy käytössä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, sekä negatiivinen seerumin tai virtsan raskausnäyte 7 päivän sisällä osallistumista edeltävänä aikana; mieskoehenkilöiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä (katso yksityiskohdat kohdasta 5.5).

Poisottokriteerit:

  • Muu syöpäsairaus aiemmin tai samanaikaisesti, paitsi: toinen syöpäsairaus, joka on hoidettu pelkästään leikkauksella ja jossa on saavutettu ≥5 vuoden taudittomuusaika (DFS); tai parannettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma ihosyöpä tai pinnallinen rakkuksen kasvain [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ) ja T1 (basaalikalvoon tunkeutuva kasvain)].
  • Sairaudet, jotka vaikuttavat laskimonsisäiseen ruiskutukseen tai verinäytteenottoon.
  • Aiemmista hoidoista johtuvat haittavaikutukset, jotka eivät ole palautuneet Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0 -asteikon asteen ≤1, paitsi: asteen 2 kaljuus, asteen 2 hermovaurio, asteen 2 anemia, kliinisesti merkityksettömät oireettomat asteen 2 laboratorioepänormaalisuudet, hormonikorvaushoidolla stabiloitu kilpirauhasen vajaatoiminta tai muut tutkijan arvioimat ei-turvallisuusriskinä olevat myrkytykset.
  • Suuri leikkaus (luokan 3 tai ylempi National Surgical Classification Catalog 2022 -luokituksen mukaan), merkittävä trauma 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana (paitsi tutkimussuunnitelman määrittelemät toimenpiteet) tai parantumattomat haavat/murtumat.
  • Mikä tahansa verenvuoto tai verenvuototapahtuma ≥CTCAE asteen 3 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • Valtimo-/laskimoperäiset tromboemboliset tapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien: aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), lukuun ottamatta lakkunaari-infarktia), syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia (istutettavaan laskimoporttiin tai katetriin liittyvä tromboosi tai pinnallinen laskimotromboosi ei katsota "vakavaksi" tromboemboliaksi).
  • Aktiivinen virushepatiitti, jota ei ole saatu hallintaan, paitsi: hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) -positiiviset koehenkilöt, joilla on hepatiitti B -virus-DNA (HBV DNA) <500 IU/mL (2500 kopiota/mL) ja jotka suostuvat saamaan anti-HBV-hoitoa koko tutkimuksen ajan; tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio (hepatiitti C -virus-vasta-aine tai RNA positiivinen) omaavat koehenkilöt, joilla on hepatiitti C -virus-RNA (HCV RNA) ≤ULN ja jotka jatkavat hyväksyttyä antiviraalista hoitoa.
  • Aktiivinen syfilis, joka vaatii hoitoa.
  • Aktiivinen tuberkuloosi, idiopaattisen keuhkofibroosin, organisoivan keuhkokuumeen, lääke-/säteilyindusoiman keuhkokuumeen, joka vaatii hoitoa, kliinisesti merkittävä aktiivinen keuhkokuume, interstitiaalikeuhkosairauden (ILD) historia, joka on vaatinut hoitoa, tai nykyinen ILD.
  • Psykotrooppisten aineiden väärinkäytön tai mielenterveyden häiriöiden historia.
  • Aiempi tai suunniteltu allogeeninen luuydin- tai kiinteän elimen siirto.
  • Maksan koomahistoria.

  • Merkittävät sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien:

    1. Sydämen vajaatoiminta ≥New York Heart Association (NYHA) luokan II tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50% ekokardiografialla;
    2. Kliinisesti merkittävä kammioarytmiahistoria (esim. jatkuva kammiotakykardia, kammiovärinä, torsades de pointes) tai arytmiat, jotka vaativat jatkuvaa antiarytmistä hoitoa (vain β-salpaajilla kontrolloidun pysyvän eteisvärinän omaavat koehenkilöt voidaan sisällyttää tutkijan arvion jälkeen);
    3. Epävakaa rintakipu;
    4. Sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä;
    5. Kardiokontraktioaika (QTc) >450 ms (miehillä) tai >470 ms (naisilla) (jos poikkeava, mitata kolme kertaa vähintään 2 minuutin välein ja keskiarvo; korjattu Friderician tai Bazettin menetelmällä);
    6. Syntymästä saakka oleva pitkä QT -oireyhtymä tai perhehistoria.
  • Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥CTCAE asteen 2).
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
  • Immuunivajaus, mukaan lukien HIV-positiivisuus tai muut hankitut/synnyinnäiset immuunivajaussairaudet.
  • Hallitsematon autoimmuunisairaus, joka vaatii immunosuppressiivejä tai systemaattisia kortikosteroideja (>10 mg prednisonia/päivä ekvivalentti) 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • Epilepsia, joka vaatii hoitoa.
  • Huonosti hallittu diabetes (paastoverensokeri >10 mmol/L).

  • Kasvainiin liittyvät olot ja hoidot:

    1. Kemoterapia, immunoterapia tai pienen molekyylin kohdennettu hoito 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai 5 puoliintumisajan sisällä (kumpi tahansa on lyhyempi); aiempi paikallinen sädehoito sallittu, jos: valmistunut >4 viikkoa (>2 viikkoa aivoille) ennen tutkimushoitoa, ja kohdelähteet ovat sädealan ulkopuolella tai osoittavat etenemistä sädealalla;
    2. Kansallisen lääkeviraston (NMPA) hyväksymät perinteiset kiinalaiset lääkkeet, joilla on antikasvainindikaatioita, 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
    3. Kasvain, joka tunkeutuu päävaltimoihin tai jolla arvioidaan aiheuttavan kohtalokkaan verenvuodon;
    4. Hallitsematon neste/askites, joka vaatii toistuvaa dreenauksia;
    5. Selkäydinpuristus, leptomeningeaalimetastaasit tai aivometastaasit, joissa oireet hallittu <4 viikkoa, tai jotka vaativat steroideja/dehydraatiovälineitä 2 viikon sisällä ennen hoitoa.
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkettä tai apuaineita kohtaan.
  • Aiempi hoito: Epidermaalisen kasvutekijäreseptori/solun-mesenkyyminen epiteelinen siirtymätekijä (EGFR/c-Met) -kohdennettu vasta-aine-lääke konjugaatti (ADC); tai topoisomeraasi I -estäjiä (vain ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) tai topoisomeraasi I -estimiin perustuvia ADC:itä.
  • Aiempi EGFR/c-Met -kohdennettu monoklonaalinen vasta-aine (mAb)/kaksispesifiset lääkkeet, joissa on: ≥asteen 4 myrkyllisyys, pysyvä keskeytys myrkyllisyyden vuoksi, ≥asteen 3 infuusiohäiriöitä tai ≥asteen 3 lihaskipua.
  • Osallistuminen muihin antikasvainkliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • Muut tutkijan arvioimat olot, jotka vaarantavat koehenkilön turvallisuuden tai tutkimuksen suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TQB6411 for Injection
TQB6411 for Injection is administered every 21 days as a treatment cycle. TQB6411 for injection is administered every 28 days as a treatment cycle.
Lääke: TQB6411 for Injection
TQB6411 for Injection is administered every 21 days as a treatment cycle. TQB6411 for injection is administered every 28 days as a treatment cycle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltu vaiheen II annostelu hoidolle (RP2D)
Aikaikkuna: Perustaso enintään 21 päivää
Suositeltu vaiheen II annos kehittyneen keuhkosyövän hoidossa.
Perustaso enintään 21 päivää
Objektinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Tavoitevasteaste edistyneen keuhkosyövän hoidossa.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden hallinnan tehokkuus (DCR)
Aikaikkuna: Alkutilanne 6 kuukauteen
Sairauden kontrollointiaste edistyneen keuhkosyövän hoidossa.
Alkutilanne 6 kuukauteen
Lievityksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta
Lievityksen kesto kehittyneen keuhkosyövän hoidossa.
Perustaso jopa 2 vuotta
Edistymätön elossaolo
Aikaikkuna: Alkutilasta 2 vuoteen
Edistymättömän elossaolon aika edistyneen keuhkosyövän hoidossa.
Alkutilasta 2 vuoteen
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Perustaso enintään 3 vuotta
Kokonaiselossaolo edistyneen keuhkosyövän hoidossa.
Perustaso enintään 3 vuotta
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Alkutilasta 2 vuoteen
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia, vakavia haittatapahtumia ja tutkittavien lääkkeiden (mukaan lukien tutkittavat lääkkeet ja vertailulääkkeet) aiheuttamia haittatapahtumia, sekä poikkeavia laboratorioindikaattoreita arvioitiin.
Alkutilasta 2 vuoteen
Anti-lääkevastavartaloiden (ADA) ja neutraloivien vastavartaloiden (NAb) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jakso 1 päivä 1, Jakso 4 päivä 1, Jakso 6 päivä 1, Jakso 12 päivä 1: 60 minuuttia ennen annostelua (21 päivän hoitojakso)
Immunogeenisyys kehittyneen keuhkosyövän potilailla, lääkeaineen vasta-aineiden (ADA) ja neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintyvyys.
Jakso 1 päivä 1, Jakso 4 päivä 1, Jakso 6 päivä 1, Jakso 12 päivä 1: 60 minuuttia ennen annostelua (21 päivän hoitojakso)
Huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annostelua, 30 minuutin, 15 minuutin kuluttua annostelusta
Plasmakonsentraatio, jossa annostelunopeus ja poistonopeus ovat tasapainossa.
Ennen annostelua, 30 minuutin, 15 minuutin kuluttua annostelusta
Plasmakonsentraatio tasapainotilassa (Cav, SS)
Aikaikkuna: Ennen annosta moniannoksella päivänä 1 ja 2, 6, 24, 72 tuntia, 7, 14 päivää annoksen jälkeen moniannoksella päivänä 1
Plasmakonsentraatio, jossa annostelunopeus ja poistumisnopeus ovat tasapainossa.
Ennen annosta moniannoksella päivänä 1 ja 2, 6, 24, 72 tuntia, 7, 14 päivää annoksen jälkeen moniannoksella päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TQB6411-Ib/II-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa