MR 7700 Multinukleaarinen sovellustutkimus
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
MR 7700 Moniytiminen sovellus kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa fosforiydin (31P) ja natriumydin (23Na) kuvantaminen maksasta potilailla, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), sekä terveillä vapaaehtoisilla käyttäen MR 7700 -magneettikuvauslaitetta, jotta voidaan tutkia moniytimisen kuvantamisen ilmenemistä HCC-potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fu Hua Yan
- Puhelinnumero: (+86)13661850380
- Sähköposti: yfh11655@rjh.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andi Gao
- Puhelinnumero: (+86)13601250646
- Sähköposti: Andi.Gao@Philips.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. HCC-potilasryhmä
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Selvä tietoisuus, kyky yhteistyöhön ja itsenäinen käyttäytyminen;
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja tutkittavan informoidun suostumuksen allekirjoittaminen;
- Potilaat, joilla on kuvantamisen tai kliinisen diagnoosin perusteella todettu primaarinen maksasyöpä ja jotka eivät ole saaneet kasvainhoitoa.
2. Terve verrokkiryhmä
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Selvä tietoisuus, kyky yhteistyöhön ja itsenäinen käyttäytyminen;
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja tutkittavan informoidun suostumuksen allekirjoittaminen;
- Ei aiempaa maksatautihistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
HCC-potilasryhmä ja terve verrokkiryhmä
- Potilaat, joilla on klaustrofobia.
- Tutkittavan ruumiinlämpö > 39,5 °C skannauspäivänä.
- Naaraat, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista 6 kuukauden sisällä, sekä raskaana olevat ja imettävät naaraat.
- Potilaat, joilla on muita implantteja, proteeseja, vierasesineitä, laastareita jne., jotka eivät sovellu magneettikuvantamiseen; potilaat, joilla on elektronisia implantteja, kuten sydämentahdistimia, stimulaattoreita, insuliinipumppuja, korva-implantteja jne.
- Kriittisesti sairaat tutkittavat, joilla on erilaisia elvytyslaitteita, tai tutkittavat, joilla on mikä tahansa ensiapuun vaativa hätätilanne.
- Tutkittavat, joilla on huono yhteistyökyky, tutkijoiden mielestä poissuljettavia.
- Tutkittavat, joita tutkijat eivät pidä tähän tutkimukseen sopivina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Magneettikuvauslaitteen käyttäminen fosforiydin (31P) ja natriumydin (23Na) skannaamiseen
|
|
Kokeellinen: HCC-potilaat
|
Magneettikuvauslaitteen käyttäminen fosforiydin (31P) ja natriumydin (23Na) skannaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliittien suhde （PME/PDE）
Aikaikkuna: 14 päivää (odotettavissa)] 31P-MRS-skannauksen päätyttyä
|
Vertaamalla maksan metaboliittien suhteita (PME/PDE) arvioitiin 31P-magneettisen resonanssispektroskopian (31P-MRS) tehokkuutta. Teoreettisesti PME/PDE-suhde HCC-potilailla oli korkeampi kuin terveillä vapaaehtoisilla. |
14 päivää (odotettavissa)] 31P-MRS-skannauksen päätyttyä
|
|
23Na-MRI:n kuvanlaatu
Aikaikkuna: 14 päivää (odotettavissa)] 23Na-MRI-skannauksen päätyttyä
|
Kuvan laadun arvioidaan Likert-pisteillä (1-5)
|
14 päivää (odotettavissa)] 23Na-MRI-skannauksen päätyttyä
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun osallistujat allekirjoittivat ICF:n, tutkimuskäynnin (1 päivä) valmistumiseen saakka.
|
Valvo haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia tutkimuksen aikana, yhteenvedä ja analysoi kaikkien haittatapahtumien (mukaan lukien vakavat haittatapahtumat) esiintymistiheys ja prosenttiosuus
|
Siitä hetkestä, kun osallistujat allekirjoittivat ICF:n, tutkimuskäynnin (1 päivä) valmistumiseen saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .