Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR 7700 Multinukleær Applikation Klinisk Studie

20. januar 2026 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global

MR 7700 Multinukleær Applikationsklinisk Studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at udføre fosforkerne (31P) og natriumkerne (23Na) billeddannelse af leveren hos patienter med primær hepatocellular carcinoma (HCC) og raske frivillige ved hjælp af MR 7700 Magnetisk Resonansudstyr, for at undersøge manifestationerne af multikernet billeddannelse hos HCC-patienter og raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. HCC-patientgruppe

    • Alder ≥ 18 år;
    • Med klart bevidsthed, evne til at samarbejde og autonom adfærd;
    • Frivillig aftale om at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrivelse af forsøgspersonens informerede samtykkeerklæring;
    • Patienter diagnosticeret med primær hepatocellulær karcinom ved billeddiagnostik eller klinisk diagnose, og som ikke har modtaget tumorbearbejdning.

  • 2. Sund kontrolgruppe

    • Alder ≥ 18 år;
    • Med klart bevidsthed, evne til at samarbejde og autonom adfærd;
    • Frivillig aftale om at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrivelse af forsøgspersonens informerede samtykkeerklæring;
    • Ingen tidligere historie med leversygdom.

Eksklusionskriterier:

  • HCC-patientgruppe og sund kontrolgruppe

    • Patienter med klaustrofobi.
    • Forsøgspersonens kropstemperatur > 39,5°C på scanningens dag.
    • Kvinder, der planlægger at blive gravide inden for 6 måneder, samt gravide og ammende kvinder.
    • Patienter med andre implantater, proteser, fremmedlegemer, patches osv., der ikke er egnede til MR-undersøgelse; patienter med elektroniske implantater, såsom pacemakere, stimulatorer, insulinpumper, cochleaimplantater osv.
    • Kritisk syge forsøgspersoner med diverse genoplivningsenheder eller dem med enhver akut medicinsk tilstand, der kræver førstehjælp.
    • Forsøgspersoner med dårlig compliance anses for at være udelukket af undersøgerne.
    • Forsøgspersoner, der ikke anses for egnede til denne undersøgelse af undersøgerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sunde frivillige
Enhed: MR-skanning med fosforkerne + natriumkerner
Brug af Magnetisk Resonans-udstyr til at udføre fosforkerne (31P) og natriumkernen (23Na) scanning
Eksperimentel: HCC-patienter
Enhed: MR-skanning med fosforkerne + natriumkerner
Brug af Magnetisk Resonans-udstyr til at udføre fosforkerne (31P) og natriumkernen (23Na) scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem metabolitter (PME/PDE)
Tidsramme: 14 dage (forventet)] efter afslutning af 31P-MRS-scanning

Ved at sammenligne forholdet mellem metabolitter (PME/PDE) i leveren blev effektiviteten af 31P magnetisk resonansspektroskopi (31P-MRS) evalueret.

Teoretisk set var PME/PDE-forholdet hos patienter med HCC højere end hos raske frivillige.
14 dage (forventet)] efter afslutning af 31P-MRS-scanning
Billedkvalitet af 23Na-MRI
Tidsramme: 14 dage (forventet)] efter afslutning af 23Na-MRI-skanning
Billedkvaliteten vil blive vurderet ved Likert-score (1-5)
14 dage (forventet)] efter afslutning af 23Na-MRI-skanning
Bivirkning
Tidsramme: Fra tidspunktet hvor forsøgspersonerne underskrev ICF til afslutningen af studiebesøget (1 dag).
Monitor bivirkninger og alvorlige bivirkninger under undersøgelsen, opsummer og analyser hyppigheden og procentdelen af alle bivirkninger (inklusive alvorlige bivirkninger)
Fra tidspunktet hvor forsøgspersonerne underskrev ICF til afslutningen af studiebesøget (1 dag).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner