Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MR 7700 Multinukleär Applikation Klinisk Studie

20 januari 2026 uppdaterad av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Syftet med denna kliniska studie är att utföra fosforkärna (31P) och natriumkärna (23Na) avbildning av levern hos patienter med primärt hepatocellulärt karcinom (HCC) och friska frivilliga med hjälp av MR 7700 Magnetresonansutrustning, för att utforska manifestationerna av multikärnavbildning hos HCC-patienter och friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. HCC-patientgrupp

    • Ålder ≥ 18 år;
    • Med klart medvetande, förmåga att samarbeta och självständigt beteende;
    • Frivilligt samtycke till att delta i denna kliniska prövning och undertecknande av försökspersonens informerade samtyckesformulär;
    • Patienter med diagnos av primärt hepatocellulärt karcinom genom bilddiagnostik eller klinisk diagnos, och som inte har fått någon tumörbehandling.
  • 2. Frisk kontrollgrupp

    • Ålder ≥ 18 år;
    • Med klart medvetande, förmåga att samarbeta och självständigt beteende;
    • Frivilligt samtycke till att delta i denna kliniska prövning och undertecknande av försökspersonens informerade samtyckesformulär;
    • Ingen tidigare historik av leversjukdom.

Exklusionskriterier:

  • HCC-patientgrupp och frisk kontrollgrupp

    • Patienter med klaustrofobi.
    • Försökspersonens kroppstemperatur > 39,5°C på skanningsdagen.
    • Kvinnor som planerar att bli gravida inom 6 månader, samt gravida och ammande kvinnor.
    • Patienter med andra implantat, proteser, främmande kroppar, plåster etc. som inte är lämpliga för MR-undersökning; patienter med elektroniska implantat, såsom pacemakers, stimulatorer, insulinpumpar, cochleaimplantat etc.
    • Kritiskt sjuka försökspersoner med olika återupplivningsanordningar eller de med något akut medicinskt tillstånd som kräver första hjälpen.
    • Försökspersoner med dålig följsamhet anses uteslutas av forskarna.
    • Försökspersoner som inte anses lämpliga för denna prövning av forskarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Friska volontärer
Använda Magnetresonansutrustningen för att utföra fosforkärna (31P) och natriumkärna (23Na) skanning
Experimentell: HCC-patienter
Använda Magnetresonansutrustningen för att utföra fosforkärna (31P) och natriumkärna (23Na) skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan metaboliter (PME/PDE)
Tidsram: 14 dagar (förväntat)] efter avslutad 31P-MRS-skanning

Genom att jämföra förhållandena mellan metaboliter (PME/PDE) i levern utvärderades effektiviteten av 31P-magnetresonansspektroskopi (31P-MRS).

Teoretiskt sett var PME/PDE-förhållandet hos patienter med HCC högre än hos friska försökspersoner.

14 dagar (förväntat)] efter avslutad 31P-MRS-skanning
Bildkvalitet för 23Na-MRI
Tidsram: 14 dagar (förväntat)] efter avslutad 23Na-MRI-skanning
Bildkvaliteten kommer att bedömas med Likert-skala (1-5)
14 dagar (förväntat)] efter avslutad 23Na-MRI-skanning
Biverkning
Tidsram: Från det att deltagarna undertecknade ICF till slutförandet av studiebesöket (1 dag).
Övervaka biverkningar och allvarliga biverkningar under studien, sammanfatta och analysera frekvensen och andelen av alla biverkningar (inklusive allvarliga biverkningar)
Från det att deltagarna undertecknade ICF till slutförandet av studiebesöket (1 dag).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera