MR 7700 다중핵 응용 임상 연구
2026년 1월 20일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
이 임상 연구의 목적은 1차 간세포암종(HCC) 환자와 건강한 자원봉사자의 간에서 인 핵(31P) 및 나트륨 핵(23Na) 이미징을 MR 7700 자기 공명 장비를 사용하여 수행하여, HCC 환자와 건강한 자원봉사자에서 다중 핵 이미징의 양상을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fu Hua Yan
- 전화번호: (+86)13661850380
- 이메일: yfh11655@rjh.com
연구 연락처 백업
- 이름: Andi Gao
- 전화번호: (+86)13601250646
- 이메일: Andi.Gao@Philips.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. HCC 환자 그룹
- 나이 ≥ 18세;
- 의식이 명확하고 협조 능력이 있으며 자율적인 행동이 가능한 경우;
- 본 임상시험에 참여하기로 자발적으로 동의하고 피험자의 동의서에 서명한 경우;
- 영상 또는 임상 진단으로 원발성 간세포암종으로 진단받았으며, 종양 치료를 받지 않은 환자.
2. 건강한 대조군
- 나이 ≥ 18세;
- 의식이 명확하고 협조 능력이 있으며 자율적인 행동이 가능한 경우;
- 본 임상시험에 참여하기로 자발적으로 동의하고 피험자의 동의서에 서명한 경우;
- 간 질환 이력이 없는 경우.
제외 기준:
HCC 환자 그룹 및 건강한 대조군
- 폐쇄공포증이 있는 환자.
- 촬영 당일 피험자의 체온이 > 39.5°C인 경우.
- 6개월 내에 임신을 계획 중인 여성, 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- MRI 검사에 적합하지 않은 기타 이식물, 보철물, 이물질, 패치 등을 가진 환자; 심장박동조율기, 자극기, 인슐린 펌프, 인공와우 등 전자 이식물을 가진 환자.
- 다양한 소생 장치를 사용하는 중증 환자 또는 응급 의료 처치가 필요한 응급 상황에 있는 환자.
- 순응도가 낮은 피험자는 연구자가 제외 대상으로 간주하는 경우.
- 연구자가 본 시험에 적합하지 않다고 판단하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 건강한 자원봉사자
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자기공명장비를 사용하여 인 원자핵(31P)과 나트륨 원자핵(23Na) 스캐닝을 수행
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실험적: HCC 환자
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자기공명장비를 사용하여 인 원자핵(31P)과 나트륨 원자핵(23Na) 스캐닝을 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사산물 비율 (PME/PDE)
기간: 31P-MRS 스캔 종료 후 14일(예상)]
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간 내 대사산물 비율(PME/PDE)을 비교하여 31P 자기공명분광법(31P-MRS)의 효과를 평가했습니다. 이론적으로 HCC 환자의 PME/PDE 비율은 건강한 지원자보다 높았습니다. |
31P-MRS 스캔 종료 후 14일(예상)]
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23Na-MRI의 영상 품질
기간: 23Na-MRI 스캔 종료 후 14일(예상)]
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이미지 품질은 리커트 점수(1-5)로 평가됩니다.
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23Na-MRI 스캔 종료 후 14일(예상)]
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부작용
기간: 피험자가 ICF에 서명한 시점부터 연구 방문 완료 시점(1일)까지.
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연구 기간 동안 이상사례 및 중대한 이상사례를 모니터링하고, 모든 이상사례(중대한 이상사례 포함)의 발생 빈도 및 비율을 요약하여 분석합니다
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피험자가 ICF에 서명한 시점부터 연구 방문 완료 시점(1일)까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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MRI에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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GE Healthcare완전한
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SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University; University of Massachusetts, Worcester 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한