- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07368491
Ilmatiesulkujen esiintyvyys
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Romina Belen Mattei
Vuosittainen ilmatien sulkeutumisen esiintyvyys täyden tuen vaiheen aikana invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa aikuisilla tehohoidossa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata ilmatievarren sulkeutumisen esiintyvyyttä invasiivisen mekaanisen hengityksen täysen tuen vaiheessa tehohoitoyksikössä (ICU) olevilla potilailla.
Toissijainen tavoite on analysoida, onko ilmatievarren sulkeutumisen esiintymiseen liittyviä kliinis-demografisia ja/tai ventilaatiollisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus.
Ilmatieyhteyden sulkeutumisen havaitsemiseksi manööveri suoritetaan matalalla virtauksella, ja mikäli avauspaine on yli 5 cmH₂O, sähköinen impedanssitomografi asetetaan tallentamaan kunkin neljänneksen impedanssimuutoksen viivettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romina B Mattei
- Puhelinnumero: +541140485216
- Sähköposti: rominabelenmattei@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria E Dotta
- Puhelinnumero: +5455722761
- Sähköposti: mariaeugeniadotta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1437
- Rekrytointi
- CMPFA Churruca-Visca
-
Ottaa yhteyttä:
- Romina B Mattei
- Puhelinnumero: +54 011 40485216
- Sähköposti: rominabelenmattei@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria E Dotta
- Puhelinnumero: +54 011 55722761
- Sähköposti: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Alatutkija:
- Norberto Tiribelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu aikuisia potilaita, joille on suoritettu endotrakeenituubitus ja jotka ovat ensimmäisten 72 tunnin aikana mekaanisen hengityksen alaisena.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Tarvitsevat invasiivista mekaanista hengitystä 48–72 tunnin kuluessa orotrakeaalista intubaatiota
- Hemodynaamisesti stabiilit (keskiarteriaalinen paine yli 60 mmHg ja/tai noradrenaliini alle 0,5 mcg/kg/min)
- Ilman hengityslihaspyrkimystä
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumotoraksi
- Bronkopleuraalinen fisteli
- Kliininen todiste tai epäily kohonneesta intrakraniaalisesta paineesta (yli 18 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmatien sulkeutuminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia intubaation jälkeen
|
Kun virtaus on asetettu 5 litraan/minuutissa ja positiivinen loppuhengityspaine (PEEP) 0 cmH2O:ssa, hengitystaajuutta vähennetään väliaikaisesti saavuttaakseen 5-10 sekunnin pidennetyn uloshengityksen automaattisen PEEP:n poistamiseksi.
Kahden hengityksen aikana havaitaan paine-aikakäyrän kaltevuuden muutos.
Ilmakanavan sulkeutuminen havaitaan paine-aikakäyrän kaltevuuden muutoksena.
Ilmakanavan avautumispaineen arvo cmH2O-yksiköissä määritetään paine-tilavuuskäyrältä kursorin avulla, kun mekaanisen hengityslaitteen näyttö on jäädytetty.
Kun tämä toimenpide on suoritettu, hengityslaitteen asetukset palautetaan potilaan alkuperäisiin parametreihin.
|
ensimmäiset 72 tuntia intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-05092025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .