- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07368491
Prevalência de Encerramento das Vias Aéreas
11 de março de 2026 atualizado por: Romina Belen Mattei
Prevalência Anual de Encerramento das Vias Aéreas Durante a Fase de Suporte Total da Ventilação Mecânica Invasiva em Adultos numa Unidade de Cuidados Intensivos
O principal objetivo deste estudo é descrever a prevalência do encerramento das vias aéreas durante a fase de suporte total da ventilação mecânica invasiva em indivíduos admitidos numa unidade de cuidados intensivos (UCI).
O objetivo secundário é analisar se existem características clínico-demográficas e/ou ventilatórias associadas à presença de encerramento das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal.
Para detetar o encerramento das vias aéreas, a manobra será realizada a baixo fluxo e, no caso de se verificar uma pressão de abertura superior a 5 cmh20, será colocado o tomógrafo de impedância elétrica para registar o atraso na alteração da impedância de cada quadrante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Romina B Mattei
- Número de telefone: +541140485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maria E Dotta
- Número de telefone: +5455722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1437
- Recrutamento
- CMPFA Churruca-Visca
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Contato:
- Romina B Mattei
- Número de telefone: +54 011 40485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
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Contato:
- Maria E Dotta
- Número de telefone: +54 011 55722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
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Subinvestigador:
- Norberto Tiribelli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos submetidos a ventilação mecânica nas primeiras 72 horas após a intubação endotraqueal.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
- Que necessitem de ventilação mecânica invasiva nas 48 a 72 horas após intubação orotraqueal
- Hemodinamicamente estáveis (pressão arterial média superior a 60 mmHg e/ou noradrenalina inferior a 0,5 mcg/kg/min)
- Sem esforço muscular respiratório
Critérios de Exclusão:
- Pneumotórax
- Fístula broncopleural
- Evidência clínica ou suspeita de pressão intracraniana elevada (superior a 18 mmHg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fechamento das vias aéreas
Prazo: primeiras 72 horas após intubação
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Após definir o fluxo em 5 Litros/minuto e a pressão expiratória final positiva (PEEP) em 0 cmH2O, a frequência respiratória será reduzida temporariamente para alcançar uma expiração prolongada de 5-10 segundos, a fim de eliminar a auto-PEEP.
Durante duas respirações, a alteração na inclinação da curva pressão-tempo será observada.
O Encerramento das Vias Aéreas será detetado como uma alteração na inclinação da curva pressão-tempo.
O valor da Pressão de Abertura das Vias Aéreas, em cmH2O, será identificado na curva pressão-volume utilizando o cursor enquanto o ecrã do ventilador mecânico está congelado.
Após a conclusão deste procedimento, as configurações do ventilador serão redefinidas para os parâmetros iniciais do paciente.
|
primeiras 72 horas após intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEI-05092025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .