- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07368491
Prevalenza della Chiusura delle Vie Aeree
11 marzo 2026 aggiornato da: Romina Belen Mattei
Prevalenza Annuale della Chiusura delle Vie Aeree Durante la Fase di Supporto Completo della Ventilazione Meccanica Invasiva negli Adulti in un'Unità di Terapia Intensiva
L'obiettivo primario di questo studio è descrivere la prevalenza della chiusura delle vie aeree durante la fase di supporto totale della ventilazione meccanica invasiva in soggetti ricoverati in un'unità di terapia intensiva (UTI).
L'obiettivo secondario è analizzare se esistono caratteristiche clinico-demografiche e/o ventilatorie associate alla presenza della chiusura delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio trasversale.
Per rilevare la chiusura delle vie aeree, la manovra verrà eseguita a basso flusso e, nel caso in cui si riscontri una pressione di apertura superiore a 5 cmH₂O, verrà posizionato il tomografo a impedenza elettrica per registrare il ritardo nel cambiamento dell'impedenza di ogni quadrante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Romina B Mattei
- Numero di telefono: +541140485216
- Email: rominabelenmattei@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria E Dotta
- Numero di telefono: +5455722761
- Email: mariaeugeniadotta@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1437
- Reclutamento
- CMPFA Churruca-Visca
-
Contatto:
- Romina B Mattei
- Numero di telefono: +54 011 40485216
- Email: rominabelenmattei@gmail.com
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Contatto:
- Maria E Dotta
- Numero di telefono: +54 011 55722761
- Email: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Norberto Tiribelli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica entro le prime 72 ore dall'intubazione endotracheale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Richiedenti ventilazione meccanica invasiva entro 48-72 ore dall'intubazione orotracheale
- Emodinamicamente stabili (pressione arteriosa media superiore a 60 mmHg e/o norepinefrina inferiore a 0,5 mcg/kg/min)
- Senza sforzo muscolare respiratorio
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace
- Fistola broncopleurica
- Evidenza clinica o sospetto di pressione intracranica elevata (superiore a 18 mmHg)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
chiusura delle vie aeree
Lasso di tempo: prime 72 ore dopo l'intubazione
|
Dopo aver impostato il flusso a 5 litri/minuto e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) a 0 cmH2O, la frequenza respiratoria verrà transitoriamente diminuita per ottenere un'espirazione prolungata di 5-10 secondi al fine di eliminare l'auto-PEEP.
Durante due respiri, verrà osservata la variazione della pendenza della curva pressione-tempo. La chiusura delle vie aeree verrà rilevata come una variazione della pendenza della curva pressione-tempo. Il valore della pressione di apertura delle vie aeree, in cmH2O, verrà identificato sulla curva pressione-volume utilizzando il cursore mentre lo schermo del ventilatore meccanico è congelato. Al termine di questa procedura, le impostazioni del ventilatore verranno riportate ai parametri iniziali del paziente. |
prime 72 ore dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI-05092025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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