Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van luchtwegsluiting

11 maart 2026 bijgewerkt door: Romina Belen Mattei

Jaarlijkse prevalentie van luchtwegsluiting tijdens de volledige ondersteuningsfase van invasieve mechanische beademing bij volwassenen op een intensive care-afdeling

Het primaire doel van deze studie is het beschrijven van de prevalentie van luchtwegsluiting tijdens de totale ondersteuningsfase van invasieve mechanische beademing bij patiënten opgenomen op een intensive care (IC). Het secundaire doel is het analyseren of er klinisch-demografische en/of beademingskarakteristieken zijn geassocieerd met de aanwezigheid van luchtwegsluiting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dwarsdoorsnede onderzoek. Om luchtwegsluiting te detecteren, wordt de manoeuvre uitgevoerd bij lage stroom en in het geval van een openingsdruk groter dan 5 cmh20, wordt de elektrische impedantietomograaf geplaatst om de vertraging in de verandering van impedantie van elk kwadrant te registreren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die mechanische beademing ondergaan binnen de eerste 72 uur na endotracheale intubatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Invasieve mechanische beademing nodig binnen 48 tot 72 uur na orotracheale intubatie
  • Hemodynamisch stabiel (gemiddelde arteriële druk hoger dan 60 mmHg en/of norepinefrine lager dan 0,5 mcg/kg/min)
  • Zonder ademhalingsspierinspanning

Exclusiecriteria:

  • Pneumothorax
  • Bronchopleurale fistel
  • Klinisch bewijs of verdenking van verhoogde intracraniële druk (hoger dan 18 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
luchtwegsluiting
Tijdsspanne: eerste 72 uur na intubatie
Na het instellen van de flow op 5 liter/minuut en de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) op 0 cmH2O, wordt de ademhalingsfrequentie tijdelijk verlaagd om een verlengde expiratie van 5-10 seconden te bereiken om auto-PEEP te elimineren. Tijdens twee ademhalingen wordt de verandering in de helling van de druk-tijdcurve geobserveerd. Luchtwegsluiting wordt gedetecteerd als een verandering in de helling van de druk-tijdcurve. De Luchtwegopeningsdrukwaarde, in cmH2O, wordt geïdentificeerd op de druk-volumecurve met behulp van de cursor terwijl het scherm van de mechanische beademingsmachine bevroren is. Na voltooiing van deze procedure worden de beademingsinstellingen teruggezet naar de initiële parameters van de patiënt.
eerste 72 uur na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Romina Belen Mattei

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI-05092025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren