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Prévalence de la fermeture des voies aériennes

11 mars 2026 mis à jour par: Romina Belen Mattei

Prévalence annuelle de la fermeture des voies aériennes pendant la phase de support complet de la ventilation mécanique invasive chez les adultes en unité de soins intensifs

L'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence de la fermeture des voies aériennes pendant la phase de support total de la ventilation mécanique invasive chez les sujets admis dans une unité de soins intensifs (USI). L'objectif secondaire est d'analyser s'il existe des caractéristiques clinico-démographiques et/ou ventilatoires associées à la présence d'une fermeture des voies aériennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude transversale. Pour détecter la fermeture des voies aériennes, la manœuvre sera réalisée à faible débit et, en cas de pression d'ouverture supérieure à 5 cmH2O, le tomographe à impédance électrique sera placé pour enregistrer le délai de variation de l'impédance de chaque quadrant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1437
        • Recrutement
        • CMPFA Churruca-Visca
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Norberto Tiribelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes sous ventilation mécanique dans les 72 premières heures suivant l'intubation endotrachéale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de plus de 18 ans
  • Nécessitant une ventilation mécanique invasive dans les 48 à 72 heures après l'intubation orotrachéale
  • Stable sur le plan hémodynamique (pression artérielle moyenne supérieure à 60 mmHg et/ou noradrénaline inférieure à 0,5 mcg/kg/min)
  • Sans effort musculaire respiratoire

Critères d'exclusion :

  • Pneumothorax
  • Fistule broncho-pleurale
  • Évidence clinique ou suspicion de pression intracrânienne élevée (supérieure à 18 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fermeture des voies aériennes
Délai: les 72 premières heures après l'intubation
Après avoir réglé le débit à 5 litres/minute et la pression positive de fin d'expiration (PEEP) à 0 cmH2O, la fréquence respiratoire sera transitoirement diminuée pour obtenir une expiration prolongée de 5 à 10 secondes afin d'éliminer l'auto-PEEP. Au cours de deux respirations, la variation de la pente de la courbe pression-temps sera observée. La fermeture des voies aériennes sera détectée comme un changement dans la pente de la courbe pression-temps. La valeur de la pression d'ouverture des voies aériennes, en cmH2O, sera identifiée sur la courbe pression-volume à l'aide du curseur pendant que l'écran du ventilateur mécanique est figé. À la fin de cette procédure, les réglages du ventilateur seront ramenés aux paramètres initiaux du patient.
les 72 premières heures après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Romina Belen Mattei

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI-05092025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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