- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07368491
Forekomst af luftvejslukning
11. marts 2026 opdateret af: Romina Belen Mattei
Årlig forekomst af luftvejslukning under fuld støttefase af invasiv mekanisk ventilation hos voksne på en intensivafdeling
Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af luftvejslukning under den totale støttefase af invasiv mekanisk ventilation hos patienter indlagt på en intensiv afdeling (ICU).
Det sekundære formål er at analysere, om der er klinisk-demografiske og/eller ventilatoriske karakteristika forbundet med tilstedeværelsen af luftvejslukning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse.
For at detektere luftvejslukning vil manøvren blive udført ved lav flow, og hvis der er et åbningspres større end 5 cmh20, vil den elektriske impedanstandstomograf blive placeret for at registrere forsinkelsen i impedansændringen for hver kvadrant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Romina B Mattei
- Telefonnummer: +541140485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria E Dotta
- Telefonnummer: +5455722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1437
- Rekruttering
- CMPFA Churruca-Visca
-
Kontakt:
- Romina B Mattei
- Telefonnummer: +54 011 40485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria E Dotta
- Telefonnummer: +54 011 55722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Underforsker:
- Norberto Tiribelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår mekanisk ventilation inden for de første 72 timer efter endotracheal intubation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Kræver invasiv mekanisk ventilation inden for 48 til 72 timer efter orotracheal intubation
- Hæmodynamisk stabile (gennemsnitlig arterielt tryk over 60 mmHg og/eller norepinefrin under 0,5 mcg/kg/min)
- Uden respiratorisk muskelindsats
Eksklusionskriterier:
- Pneumothorax
- Bronkopleural fistel
- Klinisk evidens eller mistanke om forhøjet intrakranielt tryk (over 18 mmHg)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftvejslukning
Tidsramme: de første 72 timer efter intubation
|
Efter at flowet er sat til 5 liter/minut og positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) til 0 cmH2O, vil respirationsfrekvensen midlertidigt reduceres for at opnå en forlænget ekspiration på 5-10 sekunder for at eliminere auto-PEEP.
Under to vejrtrækninger vil ændringen i hældningen af tryk-tids-kurven blive observeret. Luftvejslukning registreres som en ændring i hældningen af tryk-tids-kurven. Luftvejsåbningstryk-værdien, i cmH2O, vil blive identificeret på tryk-volumen-kurven ved hjælp af markøren, mens mekanisk respirators skærm er frosset. Ved afslutningen af denne procedure vil respiratorindstillingerne blive returneret til patientens oprindelige parametre. |
de første 72 timer efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI-05092025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med luftvejslukning
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Zoar EngelmanRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of VermontUkendtLuftvejsobstruktion | Respiratorisk komplikationForenede Stater
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetLaryngeal Mask Airway in ChildrenForenede Stater
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringFedme, sygelig | Svær eller mislykket intubationQatar