- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07368491
Prävalenz der Atemwegsobstruktion
11. März 2026 aktualisiert von: Romina Belen Mattei
Jährliche Prävalenz von Atemwegskollaps während der vollständigen Unterstützungsphase der invasiven mechanischen Beatmung bei Erwachsenen auf einer Intensivstation
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Atemwegskollaps während der vollständigen Unterstützungsphase der invasiven mechanischen Beatmung bei Patienten zu beschreiben, die auf eine Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
Das sekundäre Ziel ist es zu analysieren, ob klinisch-demografische und/oder beatmungstechnische Merkmale mit dem Vorhandensein von Atemwegskollaps assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Querschnittsstudie.
Um einen Atemwegsverschluss zu erkennen, wird die Manöver bei niedrigem Fluss durchgeführt, und falls ein Öffnungsdruck von mehr als 5 cmH₂O vorliegt, wird der elektrische Impedanztomograph platziert, um die Verzögerung der Impedanzänderung jedes Quadranten aufzuzeichnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Romina B Mattei
- Telefonnummer: +541140485216
- E-Mail: rominabelenmattei@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria E Dotta
- Telefonnummer: +5455722761
- E-Mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
Studienorte
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1437
- Rekrutierung
- CMPFA Churruca-Visca
-
Kontakt:
- Romina B Mattei
- Telefonnummer: +54 011 40485216
- E-Mail: rominabelenmattei@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria E Dotta
- Telefonnummer: +54 011 55722761
- E-Mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Unterermittler:
- Norberto Tiribelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die innerhalb der ersten 72 Stunden nach endotrachealer Intubation mechanisch beatmet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Erfordernis invasiver mechanischer Beatmung innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach orotrachealer Intubation
- Hämodynamisch stabil (mittlerer arterieller Druck größer als 60 mmHg und/oder Noradrenalin weniger als 0,5 mcg/kg/min)
- Ohne Atemmuskelanstrengung
Ausschlusskriterien:
- Pneumothorax
- Bronchopleurale Fistel
- Klinischer Nachweis oder Verdacht auf erhöhten intrakraniellen Druck (größer als 18 mmHg)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemwegsverschluss
Zeitfenster: die ersten 72 Stunden nach der Intubation
|
Nachdem der Fluss auf 5 Liter/Minute und der positive endexspiratorische Druck (PEEP) auf 0 cmH2O eingestellt wurden, wird die Atemfrequenz vorübergehend verringert, um eine verlängerte Ausatmung von 5-10 Sekunden zu erreichen und Auto-PEEP zu eliminieren.
Während zwei Atemzügen wird die Änderung der Steigung der Druck-Zeit-Kurve beobachtet.
Atemwegverschluss wird als eine Änderung der Steigung der Druck-Zeit-Kurve erkannt.
Der Atemwegöffnungsdruckwert in cmH2O wird auf der Druck-Volumen-Kurve mit dem Cursor identifiziert, während der Bildschirm des Beatmungsgeräts eingefroren ist.
Nach Abschluss dieses Verfahrens werden die Beatmungseinstellungen auf die ursprünglichen Parameter des Patienten zurückgesetzt.
|
die ersten 72 Stunden nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI-05092025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemwegsverschluss
-
The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenEndotracheale Intubation | Supraglottische AtemwegeVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAbgeschlossen
-
Biovo Technologies LtdUnbekanntEndotrachealtubus | Mechanische LüftungIsrael
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossen
-
University of Southern CaliforniaNoch keine RekrutierungAtemwegsmanagement | Atemwegserkrankung | TracheotomiepatientenVereinigte Staaten
-
Hill-RomUnbekannt
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSchwierige IntubationÄgypten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AbgeschlossenMorbidität der Atemwege | Komplikation beim Einsetzen der AnästhesieTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AbgeschlossenIntubation, nasotracheale IntubationTaiwan