- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07368491
Forekomst av luftveislukking
11. mars 2026 oppdatert av: Romina Belen Mattei
Årlig prevalens av luftveislukking under full støttefase av invasiv mekanisk ventilasjon hos voksne på en intensivavdeling
Hovedmålet med denne studien er å beskrive forekomsten av luftveislukking under den totale støttefasen av invasiv mekanisk ventilasjon hos pasienter innlagt på en intensivavdeling (ICU).
Det sekundære målet er å analysere om det finnes klinisk-demografiske og/eller ventilasjonsmessige kjennetegn knyttet til tilstedeværelsen av luftveislukking.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrsnittsstudie.
For å oppdage luftveislutning vil manøveren utføres ved lav strømning, og i tilfelle å ha et åpningstrykk større enn 5 cmh20, vil den elektriske impedanstomografen plasseres for å registrere forsinkelsen i endringen av impedans i hver kvadrant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Romina B Mattei
- Telefonnummer: +541140485216
- E-post: rominabelenmattei@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria E Dotta
- Telefonnummer: +5455722761
- E-post: mariaeugeniadotta@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1437
- Rekruttering
- CMPFA Churruca-Visca
-
Ta kontakt med:
- Romina B Mattei
- Telefonnummer: +54 011 40485216
- E-post: rominabelenmattei@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maria E Dotta
- Telefonnummer: +54 011 55722761
- E-post: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Norberto Tiribelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon innen de første 72 timene etter endotrakeal intubasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Krever invasiv mekanisk ventilasjon innen 48 til 72 timer etter orotrakeal intubasjon
- Hemodynamisk stabil (gjennomsnittlig arterielt trykk større enn 60 mmHg og/eller norepinefrin mindre enn 0,5 mcg/kg/min)
- Uten respiratorisk muskelinnsats
Eksklusjonskriterier:
- Pneumotoraks
- Bronkopleural fistel
- Klinisk bevis eller mistanke om forhøyet intrakranielt trykk (større enn 18 mmHg)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftveislutning
Tidsramme: de første 72 timene etter intubasjon
|
Etter å ha satt flowet til 5 liter/minutt og positivt endetrykk under utpusting (PEEP) til 0 cmH2O, vil respirasjonsfrekvensen midlertidig reduseres for å oppnå et forlenget utpust på 5-10 sekunder for å eliminere auto-PEEP.
Under to pust vil endringen i helningen til trykk-tid-kurven bli observert. Luftveislutning kan oppdages som en endring i helningen til trykk-tid-kurven. Luftveiåpningstrykk-verdien, i cmH2O, vil bli identifisert på trykk-volum-kurven ved hjelp av markøren mens skjermen til den mekaniske respiratoren er fryst. Etter fullføring av denne prosedyren vil respiratorinnstillingene returneres til pasientens opprinnelige parametere. |
de første 72 timene etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEI-05092025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .