Prevalencia del Cierre de las Vías Aéreas
11 de marzo de 2026 actualizado por: Romina Belen Mattei
Prevalencia Anual de Cierre de la Vía Aérea Durante la Fase de Soporte Completo de la Ventilación Mecánica Invasiva en Adultos en una Unidad de Cuidados Intensivos
El objetivo principal de este estudio es describir la prevalencia del cierre de la vía aérea durante la fase de soporte total de la ventilación mecánica invasiva en pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos (UCI).
El objetivo secundario es analizar si existen características clínico-demográficas y/o ventilatorias asociadas con la presencia de cierre de la vía aérea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio transversal.
Para detectar el cierre de las vías respiratorias, la maniobra se realizará a bajo flujo y, en caso de tener una presión de apertura superior a 5 cmH2O, se colocará el tomógrafo de impedancia eléctrica para registrar el retraso en el cambio de impedancia de cada cuadrante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Romina B Mattei
- Número de teléfono: +541140485216
- Correo electrónico: rominabelenmattei@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria E Dotta
- Número de teléfono: +5455722761
- Correo electrónico: mariaeugeniadotta@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1437
- Reclutamiento
- CMPFA Churruca-Visca
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Contacto:
- Romina B Mattei
- Número de teléfono: +54 011 40485216
- Correo electrónico: rominabelenmattei@gmail.com
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Contacto:
- Maria E Dotta
- Número de teléfono: +54 011 55722761
- Correo electrónico: mariaeugeniadotta@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Norberto Tiribelli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos que reciben ventilación mecánica dentro de las primeras 72 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Que requieran ventilación mecánica invasiva dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la intubación orotraqueal
- Hemodinámicamente estables (presión arterial media superior a 60 mmHg y/o noradrenalina inferior a 0,5 mcg/kg/min)
- Sin esfuerzo muscular respiratorio
Criterios de exclusión:
- Neumotórax
- Fístula broncopleural
- Evidencia clínica o sospecha de presión intracraneal elevada (superior a 18 mmHg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cierre de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: primeras 72 horas tras la intubación
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Tras ajustar el flujo a 5 litros/minuto y la presión positiva al final de la espiración (PEEP) a 0 cmH2O, la frecuencia respiratoria se reducirá transitoriamente para lograr una espiración prolongada de 5-10 segundos y eliminar la auto-PEEP.
Durante dos respiraciones, se observará el cambio en la pendiente de la curva presión-tiempo.
El cierre de la vía aérea se detectará como un cambio en la pendiente de la curva presión-tiempo.
El valor de la presión de apertura de la vía aérea, en cmH2O, se identificará en la curva presión-volumen utilizando el cursor mientras la pantalla del ventilador mecánico está congelada.
Una vez completado este procedimiento, los ajustes del ventilador se restablecerán a los parámetros iniciales del paciente.
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primeras 72 horas tras la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEI-05092025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .