Prevalence uzávěru dýchacích cest
11. března 2026 aktualizováno: Romina Belen Mattei
Roční prevalence uzávěru dýchacích cest během plné podpůrné fáze invazivní mechanické ventilace u dospělých na jednotce intenzivní péče
Primárním cílem této studie je popsat prevalenci uzávěru dýchacích cest během celkové podpůrné fáze invazivní mechanické ventilace u subjektů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).
Sekundárním cílem je analyzovat, zda existují klinicko-demografické a/nebo ventilační charakteristiky spojené s přítomností uzávěru dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová studie.
Pro detekci uzavření dýchacích cest bude manévr proveden při nízkém průtoku a v případě, že bude mít otevírací tlak větší než 5 cmh20, bude umístěn elektrický impedanční tomograf, aby zaznamenal zpoždění ve změně impedance každého kvadrantu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Romina B Mattei
- Telefonní číslo: +541140485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria E Dotta
- Telefonní číslo: +5455722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1437
- Nábor
- CMPFA Churruca-Visca
-
Kontakt:
- Romina B Mattei
- Telefonní číslo: +54 011 40485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria E Dotta
- Telefonní číslo: +54 011 55722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Norberto Tiribelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů podstupujících mechanickou ventilaci během prvních 72 hodin po endotracheální intubaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Vyžadující invazivní mechanickou ventilaci během 48 až 72 hodin po orotracheální intubaci
- Hemodynamicky stabilní (střední arteriální tlak vyšší než 60 mmHg a/nebo norepinefrin nižší než 0,5 mcg/kg/min)
- Bez respiračního svalového úsilí
Kritéria pro vyloučení:
- Pneumotorax
- Bronchopleurální píštěl
- Klinický důkaz nebo podezření na zvýšený nitrolební tlak (vyšší než 18 mmHg)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uzavření dýchacích cest
Časové okno: prvních 72 hodin po intubaci
|
Po nastavení průtoku na 5 litrů za minutu a pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) na 0 cmH2O bude dechová frekvence přechodně snížena, aby bylo dosaženo prodlouženého výdechu trvajícího 5-10 sekund za účelem eliminace auto-PEEP.
Během dvou dechů bude pozorována změna sklonu křivky tlak-čas.
Uzavření dýchacích cest bude detekováno jako změna sklonu křivky tlak-čas.
Hodnota otevíracího tlaku dýchacích cest, v cmH2O, bude identifikována na křivce tlak-objem pomocí kurzoru, zatímco obrazovka mechanického ventilátoru bude zmrazena.
Po dokončení tohoto postupu budou nastavení ventilátoru vrácena na počáteční parametry pacienta.
|
prvních 72 hodin po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEI-05092025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .