Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Romina Belen Mattei

Roczna częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych podczas pełnej fazy wsparcia wentylacji mechanicznej inwazyjnej u dorosłych na oddziale intensywnej terapii

Głównym celem tego badania jest opisanie częstości występowania zamknięcia dróg oddechowych podczas fazy całkowitego wsparcia wentylacji inwazyjnej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT). Drugorzędnym celem jest analiza, czy istnieją cechy kliniczno-demograficzne i/lub wentylacyjne związane z obecnością zamknięcia dróg oddechowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe. Aby wykryć zamknięcie dróg oddechowych, manewr zostanie wykonany przy niskim przepływie, a w przypadku wystąpienia ciśnienia otwarcia większego niż 5 cmh20, zostanie umieszczony tomograf impedancji elektrycznej w celu rejestracji opóźnienia zmiany impedancji każdego kwadrantu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1437

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 72 godzin po intubacji dotchawiczej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia
  • Wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu 48 do 72 godzin po intubacji dotchawiczej
  • Stabilni hemodynamicznie (średnie ciśnienie tętnicze większe niż 60 mmHg i/lub noradrenalina mniej niż 0,5 mcg/kg/min)
  • Bez wysiłku oddechowego mięśni

Kryteria wyłączenia:

  • Odma opłucnowa
  • Przetoka oskrzelowo-opłucnowa
  • Kliniczne dowody lub podejrzenie podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego (większego niż 18 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zamknięcie dróg oddechowych
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po intubacji
Po ustawieniu przepływu na 5 litrów/minutę oraz dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na 0 cmH2O, częstość oddechów zostanie przejściowo zmniejszona w celu osiągnięcia przedłużonego wydechu trwającego 5-10 sekund, co pozwoli wyeliminować auto-PEEP. Podczas dwóch oddechów obserwowana będzie zmiana nachylenia krzywej ciśnienie-czas. Zamknięcie dróg oddechowych zostanie wykryte jako zmiana nachylenia krzywej ciśnienie-czas. Wartość ciśnienia otwarcia dróg oddechowych, w cmH2O, zostanie określona na krzywej ciśnienie-objętość przy użyciu kursora, podczas gdy ekran respiratora będzie zamrożony. Po zakończeniu tej procedury ustawienia respiratora zostaną przywrócone do początkowych parametrów pacjenta.
pierwsze 72 godziny po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-05092025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zamknięcie dróg oddechowych

Subskrybuj