- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07368491
Częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Romina Belen Mattei
Roczna częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych podczas pełnej fazy wsparcia wentylacji mechanicznej inwazyjnej u dorosłych na oddziale intensywnej terapii
Głównym celem tego badania jest opisanie częstości występowania zamknięcia dróg oddechowych podczas fazy całkowitego wsparcia wentylacji inwazyjnej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT).
Drugorzędnym celem jest analiza, czy istnieją cechy kliniczno-demograficzne i/lub wentylacyjne związane z obecnością zamknięcia dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe.
Aby wykryć zamknięcie dróg oddechowych, manewr zostanie wykonany przy niskim przepływie, a w przypadku wystąpienia ciśnienia otwarcia większego niż 5 cmh20, zostanie umieszczony tomograf impedancji elektrycznej w celu rejestracji opóźnienia zmiany impedancji każdego kwadrantu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romina B Mattei
- Numer telefonu: +541140485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria E Dotta
- Numer telefonu: +5455722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1437
- Rekrutacyjny
- CMPFA Churruca-Visca
-
Kontakt:
- Romina B Mattei
- Numer telefonu: +54 011 40485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria E Dotta
- Numer telefonu: +54 011 55722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Norberto Tiribelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 72 godzin po intubacji dotchawiczej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia
- Wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu 48 do 72 godzin po intubacji dotchawiczej
- Stabilni hemodynamicznie (średnie ciśnienie tętnicze większe niż 60 mmHg i/lub noradrenalina mniej niż 0,5 mcg/kg/min)
- Bez wysiłku oddechowego mięśni
Kryteria wyłączenia:
- Odma opłucnowa
- Przetoka oskrzelowo-opłucnowa
- Kliniczne dowody lub podejrzenie podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego (większego niż 18 mmHg)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zamknięcie dróg oddechowych
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po intubacji
|
Po ustawieniu przepływu na 5 litrów/minutę oraz dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na 0 cmH2O, częstość oddechów zostanie przejściowo zmniejszona w celu osiągnięcia przedłużonego wydechu trwającego 5-10 sekund, co pozwoli wyeliminować auto-PEEP.
Podczas dwóch oddechów obserwowana będzie zmiana nachylenia krzywej ciśnienie-czas.
Zamknięcie dróg oddechowych zostanie wykryte jako zmiana nachylenia krzywej ciśnienie-czas.
Wartość ciśnienia otwarcia dróg oddechowych, w cmH2O, zostanie określona na krzywej ciśnienie-objętość przy użyciu kursora, podczas gdy ekran respiratora będzie zamrożony.
Po zakończeniu tej procedury ustawienia respiratora zostaną przywrócone do początkowych parametrów pacjenta.
|
pierwsze 72 godziny po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI-05092025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zamknięcie dróg oddechowych
-
Ayse Zeynep Turan CivrazRekrutacyjnyTrudna wentylacja maski | Urządzenia do dróg oddechowychTurcja (Türkiye)
-
National University Hospital, SingaporeZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrudna intubacjaEgipt
-
Biovo Technologies LtdNieznanyRurka dotchawicza | Mechaniczna wentylacjaIzrael
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyZachorowalność dróg oddechowych | Powikłania wprowadzenia znieczuleniaTajwan
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
University of MalayaZakończonyZnieczulenie ogólne | Nadgłośniowe drogi oddechowe | Planowana operacja | Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardłaMalezja
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyIntubacja, intubacja nosowo-tchawiczaTajwan
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaZakończonyIntubacja | Przewidywany czas wentylacji > 48hWłochy